Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ponořené simulační efekty virtuální reality samo-řízeného versus facilitátora vedené debriefing

13. května 2025 aktualizováno: Amalie Middelboe Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Self-řídící versus facilitátor vedený debriefing v pohlcující simulaci virtuální reality: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou neinferioritní zkoušku, která zabývá dovednosti týmové práce u studentů medicíny

Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda jsou simulace virtuální reality (Virtual Reality (VR) s průvodcem a facilitátory stejně účinné při pomoci studentům medicíny naučit se, jak řídit a léčit kriticky nemocné děti. Studie také prozkoumá, jak se studenti medicíny cítí o dvou metodách tréninku, a prozkoumá, kolik zažívá kybernetickou. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Funguje simulace VR s vlastním průvodcem a simulací VR ve výuce VR ve výuce studentů medicíny, jak řídit kriticky nemocné děti?
  • Jak studenti medicíny zažívají snadné použití, pracovní vytížení, reflexi učení a motivaci v každé metodě školení?
  • Kolik studentů zažívá kybernetickou verzi? Abychom odpověděli na tyto otázky, vědci porovná dvě metody tréninku, aby vyhodnotili, zda simulace VR je efektivní způsob, jak učit studenty medicíny, jak řídit kriticky nemocné děti.

Účastníci budou:

  • Pracujte ve třech případech VR a praktikují správu kriticky nemocných dětí v bezpečném prostředí.
  • Být testován před a po simulaci VR, aby se posoudily změny v jejich dovednostech, které řídí kriticky nemocné děti.
  • Kompletní průzkumy ohledně jejich zkušeností se simulací VR, tréninkové relace a jakékoli příznaky kybernetiky by mohly mít.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci budou studenti medicíny zapsaní na lékařské fakultě v Dánsku, kteří jsou do dvou let od promoce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samotný debriefing
Pohlcující pediatrický trénink založený na simulaci virtuální reality s vlastním průvodcem
  • Seznámení se simulací pohlcující virtuální reality (1 hodina)
  • Video tutoriál Představujeme dětské dýchací cesty, dýchání, oběh, postižení, expozice (ABCDE) hodnocení, nouzová týmová práce a komunikace a základní prvky v debriefingu (1 hodina)
  • Tři pohlcující scénáře pediatrického nouzového týmu založeného na simulaci virtuální reality s vlastním průvodcem (2 hodiny)
Aktivní komparátor: Debriefing vedený facilitátorem
Pediatrické trénink založené na simulaci virtuální reality s debriefingem řízeným facilitátorem
  • Seznámení se simulací pohlcující virtuální reality (1 hodina)
  • Video tutoriál Představujeme pediatrické hodnocení ABCDE, nouzová týmová práce a komunikace a základní prvky v debriefingu (1 hodina)
  • Tři pohlcující scénáře pediatrického nouzového týmu založeného na simulaci virtuální reality s debriefingem vedeným zprostředkovatelem (2 hodiny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko klinické týmové práce
Časové okno: Studenti medicíny budou nahráni v den 1 (den intervence) bezprostředně před a po zásahu. Jakmile bude dokončen veškerý sběr dat pro pokus, posoudí dva krysy.

Vyšetřovatelé vyhodnotí týmovou práci studentů medicíny pomocí stupnice Clinical Teamwork Scale (CTS). Tato ověřená stupnice hodnotí patnáct dovedností týmové práce napříč pěti hlavními doménami: celková týmová práce, komunikace, situační povědomí, rozhodování a odpovědnost role, na 11-bodové Likertově stupnici v rozmezí 1 = nepřijatelné do 11 = perfektní. CTS byl přeložen do dánštiny pomocí procesu překladu vpřed dvěma profesionálními překladateli.

Studenti medicíny budou nahráni bezprostředně před a po zásahu při řízení pediatrické nouze založené na manekýnu ve dvou týmech dvou. Dva nezávislé krysy posoudí kolektivní výkon každého týmu na základě videí pomocí CTS.

Studenti medicíny budou nahráni v den 1 (den intervence) bezprostředně před a po zásahu. Jakmile bude dokončen veškerý sběr dat pro pokus, posoudí dva krysy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam ABCDE
Časové okno: Studenti medicíny budou nahráni v den 1 (den intervence) bezprostředně před a po zásahu. Jakmile bude dokončen veškerý sběr dat pro pokus, posoudí dva krysy.

Vyšetřovatelé vyhodnotí dodržování studentů medicíny do dýchacích cest, dýchání, oběh, postižení, expozice (ABCDE) pomocí kontrolního seznamu ABCDE. Tento kontrolní seznam je upraven z kontrolního seznamu ABCDE pro podporu života dospělých a hodnotí dodržování pokynů pro evropské pediatrické pokročilé podpory života pro hodnocení ABCDE a rozsahuje od 0 = není zahájeno do 3 = prováděno během celé simulace.

Studenti medicíny budou nahráni bezprostředně před a po zásahu při řízení pediatrické nouze založené na manekýnu ve dvou týmech dvou. Dva nezávislé krysy zaslepené alokací skupiny zhodnotí kolektivní výkon každého týmu na základě videí pomocí kontrolního seznamu ABCDE.

Studenti medicíny budou nahráni v den 1 (den intervence) bezprostředně před a po zásahu. Jakmile bude dokončen veškerý sběr dat pro pokus, posoudí dva krysy.
Čas na kritickou akci
Časové okno: Studenti medicíny budou nahráni v den 1 (den intervence) bezprostředně před a po zásahu. Jakmile bude dokončen veškerý sběr dat pro pokus, posoudí dva krysy.

Vyšetřovatelé posoudí čas studentů medicíny na kritické akce měřené jako čas v sekundách k podávání kyslíku (případ pneumonie) nebo agonisty beta2 (astma), podávání bolusu tekutiny (10 ml/kg tělesné hmotnosti) a dokončení hodnocení ABCDE. Pokud tým neprovede akci, bude jim přidělen čas 900 sekund.

Studenti medicíny budou nahráni před a po zásahu a po správě pediatrické nouze založené na manekýnu v týmech dvou. Dva nezávislé krysy zaslepené alokací skupiny posoudí čas každého týmu na předdefinované kritické akce na základě videí.

Studenti medicíny budou nahráni v den 1 (den intervence) bezprostředně před a po zásahu. Jakmile bude dokončen veškerý sběr dat pro pokus, posoudí dva krysy.
Posouzení debriefingu pro simulaci ve verzi Student Healthcare Student
Časové okno: Studenti medicíny vyplní dotazník Dash-SV v den 1 (den intervence) po každém debriefingu.
Tento ověřený dotazník je navržen pro studenty, aby vyhodnotili debriefing na 7-bodové Likertově stupnici v rozmezí 1 = extrémně neúčinné do 7 = extrémně efektivní. Po konzultaci s hodnocením debriefingu pro simulaci ve vývojářích studentské verze zdravotnictví (Dash-SV ©) vyšetřovatelé nahradili „facilitátora“ „We“ v samostatné debriefingové skupině, aby odpovídali kontextu. Dash-SV byl přeložen do dánštiny pomocí procesu překladu vpřed dvěma profesionálními překladateli.
Studenti medicíny vyplní dotazník Dash-SV v den 1 (den intervence) po každém debriefingu.
Vnitřní inventář motivace
Časové okno: Studenti medicíny vyplní dotazník IMI v den 1 (intervence) po dokončení intervence.
Tento ověřený dotazník měří subjektivní motivaci související se specifickou aktivitou na 7-bodové Likertově stupnici od 1 = vůbec ne pravdivé k 7 = velmi pravdivé. Vnitřní motivační inventář (IMI) se skládá z 22 položek ve čtyřech doménách: zájmu/potěšení (sedm položek), vnímaná kompetence (pět položek), vnímaná volba (pět položek) a tlaku/napětí (pět položek). V této studii vyšetřovatelé budou používat sedmimístnou doménu zájmu/potěšení, která je považována za přímé měřítko vnitřní motivace. IMI byla dříve profesionálně přeložena na dánské a testované v dánském kontextu.
Studenti medicíny vyplní dotazník IMI v den 1 (intervence) po dokončení intervence.
Měřítko použitelnosti systému
Časové okno: Studenti medicíny vyplní dotazník SU v den 1 (den intervence) po dokončení intervence.
Tento ověřený dotazník měří subjektivní použitelnost produktu na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí 1 = silně nesouhlasím do 5 = silně souhlasí. Skóre položky SCUSIABILITY SCUSIBAITY (SUS) je následně převedeno na jediné skóre SU na stupnici od 0 do 100 (0 = nejnižší, 100 = nejvyšší). SUS byl dříve profesionálně přeložen do dánského a ověřeného v dánském kontextu.
Studenti medicíny vyplní dotazník SU v den 1 (den intervence) po dokončení intervence.
Index zatížení úlohy NASA
Časové okno: Studenti medicíny dokončí NASA-TLX v den 1 (intervence) po dokončení intervence.
Tato ověřená stupnice měří subjektivní pracovní zátěž související s konkrétní činností. Měřítko se pohybuje od 0 do 21 a skóre položky je následně převedeno na jediné skóre od 0 do 100 (0 = nejnižší, 100 = nejvyšší). Index zatížení úlohy národního letectví a správy kosmické správy (NASA-TLX) byl přeložen do dánštiny pomocí procesu překladu vpřed dvěma profesionálními překladateli.
Studenti medicíny dokončí NASA-TLX v den 1 (intervence) po dokončení intervence.
Dotazník nemoci virtuální reality
Časové okno: Studenti medicíny vyplní dotazník VRSQ v den 1 (intervence) po dokončení intervence.
Dotazník o nemoci virtuální reality (VRSQ) je validovaný dotazník určený k měření příznaků kybernetiky, které se vyskytují během pohlcujícího používání virtuální reality. Vyhodnocuje devět příznaků na stupnici typu Likertova od 0 = žádný do 3 = závažných.
Studenti medicíny vyplní dotazník VRSQ v den 1 (intervence) po dokončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit