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Efectos de simulación de realidad virtual inmersiva de informes autoguiados versus de facilitadores guiados

13 de mayo de 2025 actualizado por: Amalie Middelboe Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Informe autoguiado versus para el facilitador en la simulación de realidad virtual inmersiva: Protocolo para un ensayo aleatorizado de no inferioridad con habilidades de trabajo en equipo en estudiantes de medicina

El objetivo de este ensayo clínico es descubrir si las simulaciones de realidad virtual (VR) autoguiada y guiada por facilitadores son igualmente efectivas para ayudar a los estudiantes de medicina a aprender a manejar y tratar a los niños con enfermedades críticas. El estudio también investigará cómo se sienten los estudiantes de medicina sobre los dos métodos de capacitación y examinarán cuántos experimentan la cibers. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Funciona la simulación VR autoguiada, así como la simulación de realidad virtual guiada por el facilitador en la enseñanza de los estudiantes de medicina cómo manejar a los niños con enfermedades críticas?
  • ¿Cómo experimentan los estudiantes de medicina la facilidad de uso, la carga de trabajo, la reflexión sobre el aprendizaje y la motivación en cada método de capacitación?
  • ¿Cuántos estudiantes experimentan ciberseguridad? Para responder a estas preguntas, los investigadores compararán los dos métodos de capacitación para evaluar si la simulación de realidad virtual autoguiada es una forma efectiva de enseñar a los estudiantes de medicina cómo manejar a los niños con enfermedades críticas.

Los participantes:

  • Trabaje a través de tres casos de realidad virtual para practicar la gestión de niños críticos en un entorno seguro.
  • Ser probado antes y después de la simulación de VR para evaluar los cambios en sus habilidades que manejan niños críticos.
  • Encuestas completas sobre su experiencia en la simulación de realidad virtual, las sesiones de entrenamiento y cualquier síntoma de ciberseguridad que puedan tener.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles serán estudiantes de medicina matriculados en escuelas de medicina en Dinamarca que están dentro de los dos años posteriores a la graduación.

Criterios de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Informe autoguiado
Entrenamiento de emergencia pediátrica basado en simulación de realidad virtual inmersiva con informes autoguiados
  • Familiarización con simulación de realidad virtual inmersiva (1 hora)
  • Video tutorial de presentación de vías respiratorias pediátricas, respiración, circulación, discapacidad, exposición (ABCDE) Evaluación, trabajo en equipo y comunicación de emergencia, y elementos centrales en informes (1 hora)
  • Tres escenarios de capacitación de equipo de emergencia pediátrica de realidad pediátrica de realidad virtual inmersiva con informes autoguiados (2 horas)
Comparador activo: Informes guiados por el facilitador
Entrenamiento de emergencia pediátrica basada en simulación de realidad virtual inmersiva con informes guiados por facilitadores
  • Familiarización con simulación de realidad virtual inmersiva (1 hora)
  • Video tutorial de presentación de la evaluación pediátrica de ABCDE, trabajo en equipo y comunicación de emergencia, y elementos centrales en informes (1 hora)
  • Tres escenarios de capacitación de equipo de emergencia pediátrica de realidad pediátrica de realidad virtual inmersiva con informes guiados por facilitadores (2 horas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de trabajo en equipo clínico
Periodo de tiempo: Los estudiantes de medicina estarán registrados en el día 1 (día de intervención) inmediatamente antes y después de la intervención. Dos evaluadores evaluarán los videos una vez que se haya completado toda la recopilación de datos para la prueba.

Los investigadores evaluarán las habilidades de trabajo en equipo de los estudiantes de medicina utilizando la Escala de trabajo en equipo clínico (CTS). Esta escala validada evalúa quince habilidades de trabajo en equipo en cinco dominios principales: trabajo en equipo general, comunicación, conciencia situacional, toma de decisiones y responsabilidad de roles, en una escala Likert de 11 puntos que varía de 1 = inaceptable a 11 = perfecto. El CTS ha sido traducido al danés utilizando un proceso de traducción hacia adelante hacia adelante por dos traductores profesionales.

Los estudiantes de medicina estarán registrados en video inmediatamente antes y después de la intervención mientras manejan una emergencia pediátrica con sede en maniquí en equipos de dos. Dos evaluadores independientes evaluarán el rendimiento colectivo de cada equipo en función de los videos, utilizando el CTS.

Los estudiantes de medicina estarán registrados en el día 1 (día de intervención) inmediatamente antes y después de la intervención. Dos evaluadores evaluarán los videos una vez que se haya completado toda la recopilación de datos para la prueba.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de ABCDE
Periodo de tiempo: Los estudiantes de medicina estarán registrados en el día 1 (día de intervención) inmediatamente antes y después de la intervención. Dos evaluadores evaluarán los videos una vez que se haya completado toda la recopilación de datos para la prueba.

Los investigadores evaluarán la adherencia a los estudiantes de medicina a las vías respiratorias, respiración, circulación, discapacidad, exposición (ABCDE) enfoque utilizando la lista de verificación ABCDE. Modificado a partir de una lista de verificación ABCDE para el soporte de la vida en adultos, esta lista de verificación evalúa el cumplimiento de las pautas europeas de soporte vital avanzado pediátrico para la evaluación de ABCDE y varía de 0 = no iniciado a 3 = realizado de manera consistente durante toda la simulación.

Los estudiantes de medicina estarán registrados en video inmediatamente antes y después de la intervención mientras manejan una emergencia pediátrica con sede en maniquí en equipos de dos. Dos evaluadores independientes cegados a la asignación grupal evaluarán el rendimiento colectivo de cada equipo en función de los videos, utilizando la lista de verificación ABCDE.

Los estudiantes de medicina estarán registrados en el día 1 (día de intervención) inmediatamente antes y después de la intervención. Dos evaluadores evaluarán los videos una vez que se haya completado toda la recopilación de datos para la prueba.
Tiempo de acción crítica
Periodo de tiempo: Los estudiantes de medicina estarán registrados en el día 1 (día de intervención) inmediatamente antes y después de la intervención. Dos evaluadores evaluarán los videos una vez que se haya completado toda la recopilación de datos para la prueba.

Los investigadores evaluarán el tiempo de los estudiantes de medicina a las acciones críticas medidas como el tiempo en segundos a la administración de oxígeno (caso de neumonía) o agonista de Beta2 (caso de asma), la administración de un bolo fluido (10 ml/kg de peso corporal) y la finalización de la evaluación ABCDE. Si el equipo no realiza la acción, se les asignará un tiempo de 900 segundos.

Los estudiantes de medicina serán grabados en video antes y después de la intervención mientras manejan una emergencia pediátrica con sede en maniquí en equipos de dos. Dos evaluadores independientes cegados a la asignación grupal evaluarán el tiempo de cada equipo para acciones críticas predefinidas basadas en los videos.

Los estudiantes de medicina estarán registrados en el día 1 (día de intervención) inmediatamente antes y después de la intervención. Dos evaluadores evaluarán los videos una vez que se haya completado toda la recopilación de datos para la prueba.
Informe de evaluación para la simulación en la versión para estudiantes de atención médica
Periodo de tiempo: Los estudiantes de medicina completarán el cuestionario Dash-SV en el día 1 (el día de la intervención) después de cada interrogatorio.
Este cuestionario validado está diseñado para que los alumnos evalúen un informe en una escala Likert de 7 puntos que varía de 1 = extremadamente ineficaz a 7 = extremadamente efectivo. En consulta con la evaluación de informes para la simulación en los desarrolladores de la versión para estudiantes de atención médica (Dash-SV ©), los investigadores han reemplazado a 'el facilitador' con 'nosotros' en el grupo de informes autoguiados para que se ajuste al contexto. Dash-SV ha sido traducido al danés utilizando un proceso de traducción hacia adelante hacia adelante por dos traductores profesionales.
Los estudiantes de medicina completarán el cuestionario Dash-SV en el día 1 (el día de la intervención) después de cada interrogatorio.
Inventario de motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Los estudiantes de medicina completarán el cuestionario IMI en el día 1 (día de intervención) después de completar la intervención.
Este cuestionario validado mide la motivación subjetiva relacionada con una actividad específica en una escala Likert de 7 puntos que varía de 1 = no es cierto a 7 = muy cierto. El inventario de motivación intrínseca (IMI) consta de 22 ítems en cuatro dominios: interés/disfrute (siete ítems), competencia percibida (cinco ítems), opción percibida (cinco ítems) y presión/tensión (cinco ítems). En este estudio, los investigadores utilizarán el dominio de interés/disfrute de siete ítems, que se considera la medida directa de la motivación intrínseca. IMI ha sido traducido previamente profesionalmente a danés y probado en un contexto danés.
Los estudiantes de medicina completarán el cuestionario IMI en el día 1 (día de intervención) después de completar la intervención.
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Los estudiantes de medicina completarán el cuestionario de SUS en el día 1 (día de intervención) después de completar la intervención.
Este cuestionario validado mide la usabilidad subjetiva de un producto en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo. Los puntajes de ítems de la Escala de usabilidad del sistema (SUS) se convierten posteriormente en una sola puntuación de SUS en una escala de 0 a 100 (0 = más bajo, 100 = más alto). SUS previamente ha sido traducido profesionalmente a danés y validado en un contexto danés.
Los estudiantes de medicina completarán el cuestionario de SUS en el día 1 (día de intervención) después de completar la intervención.
Índice de carga de tareas de la NASA
Periodo de tiempo: Los estudiantes de medicina completarán la NASA-TLX en el día 1 (día de intervención) después de completar la intervención.
Esta escala validada mide la carga de trabajo subjetiva relacionada con una actividad específica. La escala varía de 0 a 21, y los puntajes de los elementos se convierten posteriormente en una sola puntuación de 0 a 100 (0 = más bajo, 100 = más alta). El índice de carga de tareas nacionales de la administración de la aeronáutica y el espacio (NASA-TLX) ha sido traducido al danés utilizando un proceso de traducción hacia adelante hacia adelante por dos traductores profesionales.
Los estudiantes de medicina completarán la NASA-TLX en el día 1 (día de intervención) después de completar la intervención.
Cuestionario de enfermedad de realidad virtual
Periodo de tiempo: Los estudiantes de medicina completarán el cuestionario VRSQ en el día 1 (día de intervención) después de completar la intervención.
El cuestionario de enfermedad de realidad virtual (VRSQ) es un cuestionario validado diseñado para medir los síntomas de ciberseguridad experimentados durante el uso de la realidad virtual inmersiva. Evalúa nueve síntomas en una escala de tipo Likert que varía de 0 = ninguno a 3 = severo.
Los estudiantes de medicina completarán el cuestionario VRSQ en el día 1 (día de intervención) después de completar la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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