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Efeitos imersivos de simulação de realidade virtual de interrogatório autoguiado versus facilitador

13 de maio de 2025 atualizado por: Amalie Middelboe Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Debriefamento autoguiado versus facilitador em simulação imersiva de realidade virtual: protocolo para um estudo de não-inferioridade controlado randomizado, como as habilidades de trabalho em equipe em estudantes de medicina

O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se as simulações de realidade virtual (VR) autoguiçadas e guiadas por facilitadores são igualmente eficazes para ajudar os estudantes de medicina a aprender a gerenciar e tratar crianças gravemente doentes. O estudo também investigará como os estudantes de medicina se sentem sobre os dois métodos de treinamento e examinarão quantas experiências de experiência. As principais perguntas que pretende responder são:

  • A simulação de VR auto-guiada funciona, bem como a simulação de VR guiada pelo facilitador no ensino de estudantes de medicina como gerenciar crianças gravemente doentes?
  • Como os estudantes de medicina experimentam a facilidade de uso, carga de trabalho, reflexão sobre aprendizado e motivação em cada método de treinamento?
  • Quantos estudantes experimentam a cibeberzness? Para responder a essas perguntas, os pesquisadores comparam os dois métodos de treinamento para avaliar se a simulação de RV auto-guiada é uma maneira eficaz de ensinar estudantes de medicina a gerenciar crianças críticas.

Os participantes irão:

  • Trabalhe em três casos de RV para praticar o gerenciamento de crianças gravemente doentes em um ambiente seguro.
  • Ser testado antes e depois da simulação de VR para avaliar as mudanças em suas habilidades que gerenciam crianças gravemente doentes.
  • Pesquisas completas sobre a experiência da simulação de RV, as sessões de treinamento e quaisquer sintomas de cibeberzes que possam ter.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes elegíveis serão estudantes de medicina matriculados em escolas de medicina na Dinamarca, que estão dentro de dois anos após a formatura.

Critérios de exclusão:

  • Falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Debriefing autoguiado
Treinamento imersivo de emergência pediátrica baseada em realidade virtual com debrião autoguiado
  • Familiarização com simulação imersiva de realidade virtual (1 hora)
  • Tutorial em vídeo Introdução de vias aéreas pediátricas, respiração, circulação, incapacidade, exposição (ABCDE) Avaliação, trabalho em equipe e comunicação de emergência e elementos centrais no interrogatório (1 hora)
  • Três cenários imersivos de treinamento em equipe de emergência pediátrica de realidade virtual com simulação com interrogatório autoguiado (2 horas)
Comparador Ativo: Debrião guiado pelo facilitador
Treinamento imersivo de emergência pediátrica baseada em realidade virtual com interrogatório guiado pelo facilitador
  • Familiarização com simulação imersiva de realidade virtual (1 hora)
  • Tutorial em vídeo Introdução de avaliação pediátrica ABCDE, trabalho em equipe e comunicação de emergência e elementos centrais no interrogatório (1 hora)
  • Três cenários imersivos de treinamento em equipe de emergência pediátrica de realidade virtual com simulação com interrogatório guiado pelo facilitador (2 horas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala clínica de trabalho em equipe
Prazo: Os estudantes de medicina serão registrados no VideoRorded no dia 1 (dia da intervenção) imediatamente antes e após a intervenção. Dois avaliadores avaliarão os vídeos assim que toda a coleta de dados para o teste for concluída.

Os investigadores avaliarão as habilidades de trabalho em equipe de estudantes de medicina usando a escala de trabalho em equipe clínico (CTS). Essa escala validada avalia quinze habilidades de trabalho em equipe em cinco domínios principais: trabalho em equipe geral, comunicação, consciência situacional, tomada de decisão e responsabilidade de função, em uma escala Likert de 11 pontos, variando de 1 = inaceitável a 11 = perfeita. O CTS foi traduzido para o dinamarquês usando um processo de tradução para a frente por dois tradutores profissionais.

Os estudantes de medicina serão registrados imediatamente antes e depois da intervenção, gerenciando uma emergência pediátrica baseada em manequim em equipes de dois. Dois avaliadores independentes avaliarão o desempenho coletivo de cada equipe com base nos vídeos, usando o CTS.

Os estudantes de medicina serão registrados no VideoRorded no dia 1 (dia da intervenção) imediatamente antes e após a intervenção. Dois avaliadores avaliarão os vídeos assim que toda a coleta de dados para o teste for concluída.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação ABCDE
Prazo: Os estudantes de medicina serão registrados no VideoRorded no dia 1 (dia da intervenção) imediatamente antes e após a intervenção. Dois avaliadores avaliarão os vídeos assim que toda a coleta de dados para o teste for concluída.

Os investigadores avaliarão a adesão dos estudantes de medicina às vias aéreas, respiração, circulação, incapacidade, exposição (ABCDE) usando a lista de verificação da ABCDE. Modificado de uma lista de verificação ABCDE para obter suporte à vida adulta, esta lista de verificação avalia a adesão às diretrizes de suporte de vida avançada pediátrica européia para a avaliação do ABCDE e varia de 0 = não iniciado a 3 = realizado de forma consistente durante toda a simulação.

Os estudantes de medicina serão registrados imediatamente antes e depois da intervenção, gerenciando uma emergência pediátrica baseada em manequim em equipes de dois. Dois avaliadores independentes cegos para a alocação de grupo avaliarão o desempenho coletivo de cada equipe com base nos vídeos, usando a lista de verificação da ABCDE.

Os estudantes de medicina serão registrados no VideoRorded no dia 1 (dia da intervenção) imediatamente antes e após a intervenção. Dois avaliadores avaliarão os vídeos assim que toda a coleta de dados para o teste for concluída.
Hora de ação crítica
Prazo: Os estudantes de medicina serão registrados no VideoRorded no dia 1 (dia da intervenção) imediatamente antes e após a intervenção. Dois avaliadores avaliarão os vídeos assim que toda a coleta de dados para o teste for concluída.

Os investigadores avaliarão o tempo dos estudantes de medicina para ações críticas medidas como tempo em segundos para a administração de oxigênio (caso de pneumonia) ou agonista beta2 (caso de asma), administração de um bolus fluido (10 ml/kg de peso corporal) e conclusão da avaliação da ABCDE. Se a equipe não executar a ação, receberá um tempo de 900 segundos.

Os estudantes de medicina serão gravados em vídeo antes e depois da intervenção, gerenciando uma emergência pediátrica baseada em manequim em equipes de dois. Dois avaliadores independentes cegos para a alocação de grupo avaliarão o tempo de cada equipe para predefinir ações críticas com base nos vídeos.

Os estudantes de medicina serão registrados no VideoRorded no dia 1 (dia da intervenção) imediatamente antes e após a intervenção. Dois avaliadores avaliarão os vídeos assim que toda a coleta de dados para o teste for concluída.
Avaliação de interrogatório para simulação na versão do aluno de saúde
Prazo: Os estudantes de medicina concluirão o questionário Dash-SV no dia 1 (o dia da intervenção) após cada interrogatório.
Este questionário validado foi projetado para os alunos avaliarem um interrogatório em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 = extremamente ineficaz a 7 = extremamente eficaz. Em consulta com os desenvolvedores da avaliação de interrogatório para simulação na versão em saúde (DASH-SV ©), os investigadores substituíram 'The Facilitator' por 'WE' no grupo de interrogação autoguiado para se adequar ao contexto. O Dash-SV foi traduzido para o dinamarquês usando um processo de tradução para o futuro por dois tradutores profissionais.
Os estudantes de medicina concluirão o questionário Dash-SV no dia 1 (o dia da intervenção) após cada interrogatório.
Inventário de motivação intrínseca
Prazo: Os estudantes de medicina concluirão o questionário IMI no dia 1 (dia da intervenção) após a conclusão da intervenção.
Este questionário validado mede a motivação subjetiva relacionada a uma atividade específica em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 = nada verdadeiro a 7 = muito verdadeiro. O Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) consiste em 22 itens em quatro domínios: interesse/prazer (sete itens), competência percebida (cinco itens), escolha percebida (cinco itens) e pressão/tensão (cinco itens). Neste estudo, os investigadores usarão o domínio de interesses/prazer de sete itens, que é considerado a medida direta da motivação intrínseca. IMI já foi traduzido profissionalmente para dinamarquês e testado em um contexto dinamarquês.
Os estudantes de medicina concluirão o questionário IMI no dia 1 (dia da intervenção) após a conclusão da intervenção.
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Os estudantes de medicina concluirão o questionário SUS no dia 1 (dia da intervenção) após a conclusão da intervenção.
Este questionário validado mede a usabilidade subjetiva de um produto em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente. As pontuações dos itens da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) são posteriormente convertidas em uma única pontuação SUS em uma escala de 0 a 100 (0 = mais baixa, 100 = mais alta). Sus já havia sido traduzido profissionalmente para dinamarquês e validado em um contexto dinamarquês.
Os estudantes de medicina concluirão o questionário SUS no dia 1 (dia da intervenção) após a conclusão da intervenção.
Índice de carga de tarefas da NASA
Prazo: Os estudantes de medicina concluirão o NASA-TLX no dia 1 (dia da intervenção) após a conclusão da intervenção.
Essa escala validada mede a carga de trabalho subjetiva relacionada a uma atividade específica. A escala varia de 0 a 21 e as pontuações do item são posteriormente convertidas em uma única pontuação de 0 a 100 (0 = mais baixa, 100 = mais alta). O Índice de Carga da Tarefa da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA-TLX) foi traduzido para o dinamarquês usando um processo de tradução para a frente por dois tradutores profissionais.
Os estudantes de medicina concluirão o NASA-TLX no dia 1 (dia da intervenção) após a conclusão da intervenção.
Questionário de doença de realidade virtual
Prazo: Os estudantes de medicina concluirão o questionário do VRSQ no dia 1 (dia da intervenção) após a conclusão da intervenção.
O Questionário de Doenças da Realidade Virtual (VRSQ) é um questionário validado projetado para medir os sintomas de cibeberzes experimentados durante o uso imersivo da realidade virtual. Ele avalia nove sintomas em uma escala do tipo Likert, variando de 0 = nenhum a 3 = grave.
Os estudantes de medicina concluirão o questionário do VRSQ no dia 1 (dia da intervenção) após a conclusão da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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