Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immerende virtual reality-simuleringseffekter av selvstyrt kontra tilrettelegger-guidet debriefing

13. mai 2025 oppdatert av: Amalie Middelboe Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Selvstyrt kontra tilrettelegger-guidet debriefing i oppslukende virtual reality simulering: protokoll for en randomisert kontrollert ikke-underordnethetsforsøk som-sessing teamwork ferdigheter hos medisinstudenter

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om selvstyrt og tilrettelegger-guidet virtual reality (VR) simuleringer er like effektive for å hjelpe medisinstudenter med å lære å administrere og behandle kritisk syke barn. Studien vil også undersøke hvordan medisinstudenter føler om de to treningsmetodene og undersøke hvor mange som opplever cybersickness. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Fungerer selvstyrt VR-simulering så vel som tilrettelegger-guidet VR-simulering i å lære medisinstudenter hvordan man kan håndtere kritisk syke barn?
  • Hvordan opplever medisinstudenter brukervennlighet, arbeidsmengde, refleksjon rundt læring og motivasjon i hver treningsmetode?
  • Hvor mange studenter opplever cybersickness? For å svare på disse spørsmålene, vil forskere sammenligne de to treningsmetodene for å evaluere om selvstyrt VR-simulering er en effektiv måte å lære medisinstudenter hvordan de skal håndtere kritisk syke barn.

Deltakerne vil:

  • Arbeid gjennom tre VR -tilfeller for å øve på å håndtere kritisk syke barn i trygt miljø.
  • Testes før og etter VR -simuleringen for å vurdere endringer i ferdighetene deres som styrer kritisk syke barn.
  • Komplette undersøkelser om deres opplevelse av VR -simuleringen, treningsøktene og eventuelle cybersickness -symptomer de måtte ha.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere vil være medisinstudenter som er påmeldt på medisinskoler i Danmark som er innen to år etter endt utdanning.

Eksklusjonskriterier:

  • Mangel på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvstyrt debriefing
Immerende virtual reality simuleringsbasert pediatrisk nødtrening med selvstyrt debriefing
Annen: Ìmmersiv virtual reality-simulering med selvstyrt debriefing
  • Kjentgjøring med oppslukende virtual reality -simulering (1 time)
  • Videoopplæring introduserer pediatrisk luftvei, pusting, sirkulasjon, funksjonshemming, eksponering (ABCDE) vurdering, nødteamarbeid og kommunikasjon og kjerneelementer i debriefing (1 time)
  • Tre oppslukende virtual reality simuleringsbasert pediatrisk nødteam treningsscenarier med selvstyrt debriefing (2 timer)
Aktiv komparator: Fasilitator-guidet debriefing
Immerende virtual reality simuleringsbasert pediatrisk nødtrening med tilrettelegger-guidet debriefing
Annen: Ìmmersiv virtual reality-simulering med tilrettelegger-guidet debriefing
  • Kjentgjøring med oppslukende virtual reality -simulering (1 time)
  • Videoopplæring Introduserer Pediatric ABCDE Assessment, Emergency Teamwork and Communication, and Core Elements in Debriefing (1 time)
  • Tre oppslukende virtual reality simuleringsbasert pediatrisk nødteam treningsscenarier med tilrettelegger-guidet debriefing (2 timer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Teamwork Scale
Tidsramme: Medisinstudentene vil bli videokortert på dag 1 (intervensjonsdag) rett før og etter intervensjonen. To raters vil vurdere videoene når all datainnsamling for forsøket er fullført.

Etterforskerne vil vurdere medisinstudenters teamarbeidsferdigheter ved bruk av Clinical Teamwork Scale (CTS). Denne validerte skalaen vurderer femten teamarbeidsferdigheter på fem hoveddomener: generell teamarbeid, kommunikasjon, situasjonsbevissthet, beslutningstaking og rolleansvar, på en 11-punkts Likert-skala fra 1 = uakseptabelt til 11 = perfekt. CTS er oversatt til dansk ved bruk av en fremover-backward translasjonsprosess av to profesjonelle oversettere.

Medisinstudenter vil bli videokortert rett før og etter intervensjonen mens de administrerer en mannequinbasert barn i barn i to team av to. To uavhengige raters vil vurdere hvert lags kollektive ytelse basert på videoene ved å bruke CTS.
Medisinstudentene vil bli videokortert på dag 1 (intervensjonsdag) rett før og etter intervensjonen. To raters vil vurdere videoene når all datainnsamling for forsøket er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABCDE sjekkliste
Tidsramme: Medisinstudentene vil bli videokortert på dag 1 (intervensjonsdag) rett før og etter intervensjonen. To raters vil vurdere videoene når all datainnsamling for forsøket er fullført.

Etterforskerne vil vurdere medisinstudenters overholdelse av luftveiene, pusting, sirkulasjon, funksjonshemming, eksponering (ABCDE) tilnærming ved bruk av ABCDE -sjekklisten. Modifisert fra en ABCDE -sjekkliste for voksenlivsstøtte, denne sjekklisten vurderer overholdelse av de europeiske retningslinjene for pediatrisk avansert livsstøtte for ABCDE -vurdering og varierer fra 0 = ikke initiert til 3 = utført konsekvent under hele simuleringen.

Medisinstudenter vil bli videokortert rett før og etter intervensjonen mens de administrerer en mannequinbasert barn i barn i to team av to. To uavhengige raters som er blendet for gruppetildeling vil vurdere hvert lags kollektive ytelse basert på videoene ved å bruke ABCDE -sjekklisten.
Medisinstudentene vil bli videokortert på dag 1 (intervensjonsdag) rett før og etter intervensjonen. To raters vil vurdere videoene når all datainnsamling for forsøket er fullført.
Tid til kritisk handling
Tidsramme: Medisinstudentene vil bli videokortert på dag 1 (intervensjonsdag) rett før og etter intervensjonen. To raters vil vurdere videoene når all datainnsamling for forsøket er fullført.

Etterforskerne vil vurdere medisinstudenters tid til kritiske handlinger målt som tid i sekunder til administrering av oksygen (lungebetennelse) eller Beta2 -agonist (astmasak), administrering av en flytende bolus (10 ml/kg kroppsvekt) og fullføring av ABCDE -vurderingen. Hvis teamet ikke utfører handlingen, vil de bli tildelt en tid på 900 sekunder.

Medisinstudenter vil bli innspilt video før og etter intervensjonen mens de administrerer en mannequinbasert pediatrisk nødsituasjon i team av to. To uavhengige raters blendet for gruppetildeling vil vurdere hvert lags tid til forhåndsdefinerte kritiske handlinger basert på videoene.
Medisinstudentene vil bli videokortert på dag 1 (intervensjonsdag) rett før og etter intervensjonen. To raters vil vurdere videoene når all datainnsamling for forsøket er fullført.
Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare Student Version
Tidsramme: Medisinstudenter vil fylle ut Dash-SV-spørreskjemaet på dag 1 (intervensjonsdagen) etter hver debriefing.
Dette validerte spørreskjemaet er designet for at elever skal evaluere en debriefing på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = ekstremt ineffektiv til 7 = ekstremt effektiv. I samråd med debriefingvurderingen for simulering i helsevesenets studentversjon (Dash-SV ©) -utviklere, har etterforskerne erstattet 'Fasilitator' med 'We' i den selvstyrte debriefing-gruppen for å passe til konteksten. Dash-SV er oversatt til dansk ved bruk av en fremover-backward oversettelsesprosess av to profesjonelle oversettere.
Medisinstudenter vil fylle ut Dash-SV-spørreskjemaet på dag 1 (intervensjonsdagen) etter hver debriefing.
Intrinsisk motivasjonsbeholdning
Tidsramme: Medisinstudenter vil fylle ut IMI -spørreskjemaet på dag 1 (intervensjonsdag) etter fullføring av intervensjonen.
Dette validerte spørreskjemaet måler den subjektive motivasjonen relatert til en spesifikk aktivitet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = slett ikke sant til 7 = veldig sant. Intrinsic Motivation Inventory (IMI) består av 22 elementer på fire domener: interesse/glede (syv elementer), opplevd kompetanse (fem elementer), opplevd valg (fem elementer) og trykk/spenning (fem elementer). I denne studien vil etterforskerne bruke det syv-elementet interesse/glede-domenet, som regnes som det direkte målet for egen motivasjon. IMI har tidligere blitt oversatt profesjonelt til dansk og testet i en dansk sammenheng.
Medisinstudenter vil fylle ut IMI -spørreskjemaet på dag 1 (intervensjonsdag) etter fullføring av intervensjonen.
System Brukbarhetsskala
Tidsramme: Medisinstudenter vil fylle ut SUS -spørreskjemaet på dag 1 (intervensjonsdag) etter fullføring av intervensjonen.
Dette validerte spørreskjemaet måler den subjektive brukbarheten til et produkt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = veldig uenig til 5 = veldig enig. System Usability Scale (SUS) varescore blir deretter konvertert til en enkelt SUS -poengsum på en skala fra 0 til 100 (0 = lavest, 100 = høyest). SUS har tidligere blitt oversatt profesjonelt til dansk og validert i en dansk sammenheng.
Medisinstudenter vil fylle ut SUS -spørreskjemaet på dag 1 (intervensjonsdag) etter fullføring av intervensjonen.
NASA Task Load Index
Tidsramme: Medisinstudenter vil fullføre NASA-TLX på dag 1 (intervensjonsdag) etter fullføring av intervensjonen.
Denne validerte skalaen måler subjektiv arbeidsmengde relatert til en spesifikk aktivitet. Skalaen varierer fra 0 til 21, og varescore blir deretter konvertert til en enkelt poengsum fra 0 til 100 (0 = lavest, 100 = høyest). National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) er oversatt til dansk ved bruk av en fremover-backward oversettelsesprosess av to profesjonelle oversettere.
Medisinstudenter vil fullføre NASA-TLX på dag 1 (intervensjonsdag) etter fullføring av intervensjonen.
Virtual reality sykdom spørreskjema
Tidsramme: Medisinstudenter vil fylle ut VRSQ -spørreskjemaet på dag 1 (intervensjonsdag) etter fullføring av intervensjonen.
Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) er et validert spørreskjema designet for å måle symptomer på cybersickness som oppleves under oppslukende virtual reality -bruk. Den evaluerer ni symptomer på en skala av Likert-typen fra 0 = ingen til 3 = alvorlig.
Medisinstudenter vil fylle ut VRSQ -spørreskjemaet på dag 1 (intervensjonsdag) etter fullføring av intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-2023-167

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere