Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppslukande virtual reality-simuleringseffekter av självstyrd kontra facilitatorstyrd debriefing

13 maj 2025 uppdaterad av: Amalie Middelboe Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Självstyrd kontra facilitatorstyrd debriefing i uppslukande virtual reality-simulering: Protokoll för en randomiserad kontrollerad icke-underlägsenhetsförsök som sitter teamwork-färdigheter hos medicinska studenter

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om självstyrda och facilitatorstyrda virtuella verklighetssimuleringar är lika effektiva för att hjälpa medicinska studenter att lära sig att hantera och behandla kritiskt sjuka barn. Studien kommer också att undersöka hur medicinska studenter känner för de två utbildningsmetoderna och undersöker hur många upplever cybersickness. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Fungerar självstyrd VR-simulering såväl som facilitatorstyrd VR-simulering i att undervisa medicinska studenter hur man hanterar kritiskt sjuka barn?
  • Hur upplever medicinska studenter användarvänlighet, arbetsbelastning, reflektion över lärande och motivation i varje utbildningsmetod?
  • Hur många studenter upplever cybersickness? För att svara på dessa frågor kommer forskare att jämföra de två utbildningsmetoderna för att utvärdera om självstyrd VR-simulering är ett effektivt sätt att lära medicinska studenter hur man hanterar kritiskt sjuka barn.

Deltagarna kommer:

  • Arbeta genom tre VR -fall för att öva på att hantera kritiskt sjuka barn i en säker miljö.
  • Testas före och efter VR -simuleringen för att bedöma förändringar i deras färdigheter som hanterar kritiskt sjuka barn.
  • Kompletta undersökningar om deras upplevelse av VR -simuleringen, träningspasserna och alla cybersickness -symtom de kan ha.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvalificerade deltagare kommer att vara medicinska studenter som är inskrivna på medicinska skolor i Danmark som är inom två år efter examen.

Uteslutningskriterier:

  • Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självstyrd debriefing
Immersive Virtual Reality Simulation-baserad pediatrisk akutträning med självstyrd debriefing
  • Bekanta med uppslukande virtual reality -simulering (1 timme)
  • Videohandledning Introduktion av pediatrisk luftväg, andning, cirkulation, funktionshinder, exponering (ABCDE) bedömning, akutlag och kommunikation och kärnelement i debriefing (1 timme)
  • Tre uppslukande virtual reality-simuleringsbaserade pediatriska akutteamsutbildningsscenarier med självstyrd debriefing (2 timmar)
Aktiv komparator: Facilitatorstyrd debriefing
Immersive Virtual Reality Simulation-Based Pediatric Emergency Training with Facilitator Guided Debriefing
  • Bekanta med uppslukande virtual reality -simulering (1 timme)
  • Videohandledning Introduktion av pediatrisk ABCDE -bedömning, akut teamwork och kommunikation och kärnelement i debriefing (1 timme)
  • Tre uppslukande virtual reality-simuleringsbaserade pediatriska akutteamsutbildningsscenarier med underlättare-guidad debriefing (2 timmar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk lagarbete
Tidsram: Läkarstudenterna kommer att filmeras på dag 1 (interventionsdag) omedelbart före och efter interventionen. Två raters kommer att bedöma filmerna när all datainsamling för rättegången har avslutats.

Utredarna kommer att utvärdera medicinska studenters teamwork -färdigheter med hjälp av Clinical Teamwork Scale (CTS). Denna validerade skala utvärderar femton lagarbete färdigheter över fem huvuddomäner: övergripande lagarbete, kommunikation, situationell medvetenhet, beslutsfattande och rollansvar på en 11-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 = oacceptabelt till 11 = perfekt. CTS har översatts till danska med hjälp av en översättningsprocess framåt-backward av två professionella översättare.

Läkarstudenter kommer att videorekordas omedelbart före och efter interventionen medan de hanterar en skyltdocka-baserad pediatrisk nödsituation i team av två. Två oberoende raters kommer att utvärdera varje lags kollektiva prestanda baserat på filmerna med CTS.

Läkarstudenterna kommer att filmeras på dag 1 (interventionsdag) omedelbart före och efter interventionen. Två raters kommer att bedöma filmerna när all datainsamling för rättegången har avslutats.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ABCDE -checklista
Tidsram: Läkarstudenterna kommer att filmeras på dag 1 (interventionsdag) omedelbart före och efter interventionen. Två raters kommer att bedöma filmerna när all datainsamling för rättegången har avslutats.

Utredarna kommer att utvärdera medicinska studenternas anslutning till luftvägarna, andning, cirkulation, funktionshinder, exponering (ABCDE) med hjälp av ABCDE -checklistan. Modifierad från en ABCDE -checklista för vuxenlivsstöd, bedömer denna checklista efterlevnad av de europeiska pediatriska avancerade livsstödsriktlinjerna för ABCDE -bedömning och sträcker sig från 0 = inte initierad till 3 = utförd konsekvent under hela simuleringen.

Läkarstudenter kommer att videorekordas omedelbart före och efter interventionen medan de hanterar en skyltdocka-baserad pediatrisk nödsituation i team av två. Två oberoende raters blindade för gruppallokering kommer att utvärdera varje lags kollektiva prestanda baserat på filmerna med hjälp av ABCDE -checklistan.

Läkarstudenterna kommer att filmeras på dag 1 (interventionsdag) omedelbart före och efter interventionen. Två raters kommer att bedöma filmerna när all datainsamling för rättegången har avslutats.
Tid till kritisk åtgärd
Tidsram: Läkarstudenterna kommer att filmeras på dag 1 (interventionsdag) omedelbart före och efter interventionen. Två raters kommer att bedöma filmerna när all datainsamling för rättegången har avslutats.

Utredarna kommer att utvärdera medicinska studenters tid till kritiska åtgärder uppmätta som tid i sekunder till administrering av syre (lunginflammation) eller beta2 -agonist (astmafall), administrering av en flytande bolus (10 ml/kg kroppsvikt) och slutförande av ABCDE -bedömningen. Om teamet inte utför åtgärden kommer de att tilldelas en tid på 900 sekunder.

Medicinska studenter kommer att registreras före och efter interventionen när de hanterade en skyltdocka-baserad pediatrisk nödsituation i team av två. Två oberoende raters som är blinda för grupptilldelning kommer att bedöma varje lags tid till fördefinierade kritiska åtgärder baserat på videorna.

Läkarstudenterna kommer att filmeras på dag 1 (interventionsdag) omedelbart före och efter interventionen. Två raters kommer att bedöma filmerna när all datainsamling för rättegången har avslutats.
Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare Student Version
Tidsram: Medicinska studenter kommer att fylla i Dash-SV-frågeformuläret på dag 1 (interventionsdagen) efter varje debriefing.
Detta validerade frågeformulär är utformat för att eleverna ska utvärdera en debriefing på en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 = extremt ineffektiv till 7 = extremt effektiv. I samråd med debriefing-bedömningen för simulering i Healthcare Student Version (DASV ©) utvecklare har utredarna ersatt 'The Facilitator' med 'We' i den självstyrda debriefing-gruppen för att passa sammanhanget. DASH-SV har översatts till danska med hjälp av en translationsprocess framåt bakåt av två professionella översättare.
Medicinska studenter kommer att fylla i Dash-SV-frågeformuläret på dag 1 (interventionsdagen) efter varje debriefing.
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: Medicinska studenter kommer att fylla i IMI -frågeformuläret på dag 1 (interventionsdag) efter avslutad intervention.
Detta validerade frågeformulär mäter den subjektiva motivationen relaterad till en specifik aktivitet på en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 = inte alls sant till 7 = mycket sant. Intrinsic Motivation Inventory (IMI) består av 22 artiklar över fyra domäner: intresse/njutning (sju artiklar), upplevd kompetens (fem artiklar), upplevt val (fem artiklar) och tryck/spänning (fem artiklar). I denna studie använder utredarna den sju-artikels intresse/njutningsdomänen, som anses vara det direkta måttet på inneboende motivation. IMI har tidigare översatts professionellt till danska och testats i ett danskt sammanhang.
Medicinska studenter kommer att fylla i IMI -frågeformuläret på dag 1 (interventionsdag) efter avslutad intervention.
System användbarhetsskala
Tidsram: Medicinska studenter kommer att fylla i SUS -frågeformuläret på dag 1 (interventionsdag) efter avslutad intervention.
Detta validerade frågeformulär mäter den subjektiva användbarheten för en produkt på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 = håller inte med om 5 = håller helt med. Systemanvändningsskalan (SUS) -posten omvandlas därefter till en enda SUS -poäng på en skala från 0 till 100 (0 = lägsta, 100 = högsta). SUS har tidigare översatts professionellt till danska och validerat i ett danskt sammanhang.
Medicinska studenter kommer att fylla i SUS -frågeformuläret på dag 1 (interventionsdag) efter avslutad intervention.
NASA Task Load Index
Tidsram: Medicinska studenter kommer att slutföra NASA-TLX på dag 1 (interventionsdag) efter avslutad intervention.
Denna validerade skala mäter subjektiv arbetsbelastning relaterad till en specifik aktivitet. Skalan sträcker sig från 0 till 21, och objektpoängen omvandlas därefter till en enda poäng från 0 till 100 (0 = lägsta, 100 = högsta). National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) har översatts till danska med hjälp av en framåtriktad översättningsprocess av två professionella översättare.
Medicinska studenter kommer att slutföra NASA-TLX på dag 1 (interventionsdag) efter avslutad intervention.
Virtuell verklighetssjuka frågeformulär
Tidsram: Medicinska studenter kommer att fylla i VRSQ -frågeformuläret på dag 1 (interventionsdag) efter avslutad intervention.
Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) är ett validerat frågeformulär utformat för att mäta symtom på cybersickness som upplevs under uppslukande virtual reality -användning. Den utvärderar nio symtom på en skala av Likert-typ som sträcker sig från 0 = ingen till 3 = allvarlig.
Medicinska studenter kommer att fylla i VRSQ -frågeformuläret på dag 1 (interventionsdag) efter avslutad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera