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Eintauchende virtuelle Realitätsimulationswirkung von selbst geführter und ermittlergesteuerter Nachbesprechung

13. Mai 2025 aktualisiert von: Amalie Middelboe Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Selbstgesteuerte versus Facilitator-gesteuerte Nachbesprechung in der immersiven Virtual-Reality-Simulation: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Nicht-Inferialitäts-Studie, die die Teamfähigkeit in Medizinstudenten besinnen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, ob selbstgeführte und mit Moderators geführte Virtual-Reality (VR) -Simulationen Medizinstudenten bei der Lernung des Managements und der Behandlung von kranken Kindern gleichermaßen wirksam sind. Die Studie wird auch untersuchen, wie Medizinstudenten sich über die beiden Trainingsmethoden fühlen und untersuchen, wie viele Erfahrung mit Cybersickigkeit. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Funktioniert selbst geführte VR-Simulationen sowie mit dem Moderator geführte VR-Simulation beim Unterrichten von Medizinstudenten, wie man kritisch kranke Kinder verwaltet?
  • Wie erleben Medizinstudenten die Benutzerfreundlichkeit, die Arbeitsbelastung, die Reflexion des Lernens und die Motivation in jeder Trainingsmethode?
  • Wie viele Schüler erleben Cybersickigkeit? Um diese Fragen zu beantworten, werden die Forscher die beiden Trainingsmethoden vergleichen, um zu bewerten, ob eine selbstgeführte VR-Simulation eine wirksame Möglichkeit ist, Medizinstudenten beizubringen, wie sie kritisch kranke Kinder verwalten können.

Die Teilnehmer werden:

  • Arbeiten Sie drei VR -Fälle durch, um das Management von kritisch kranken Kindern in einer sicheren Umgebung zu üben.
  • Vor und nach der VR -Simulation getestet werden, um Änderungen ihrer Fähigkeiten zu bewerten, die kritisch kranke Kinder verwalten.
  • Vollständige Umfragen zu ihren Erfahrungen mit der VR -Simulation, den Trainingseinheiten und allen Cyberkriegensymptomen, die sie möglicherweise haben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Teilnehmer werden Medizinstudenten sein, die an medizinischen Fakultäten in Dänemark eingeschrieben sind und innerhalb von zwei Jahren nach dem Abschluss sind.

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstgeführte Nachbesprechung
Immersive virtuelle Realitätssimulationsbasierte pädiatrische Notfalltraining mit selbstgeführter Nachbesprechung
  • Einbeziehung mit der immersiven Virtual -Reality -Simulation (1 Stunde)
  • Video -Tutorial zur Einführung der pädiatrischen Atemwege, Atmung, Verbreitung, Behinderung, Expositionsbewertung (ABCDE), Notfallteamwork und Kommunikation sowie Kernelemente bei der Nachbesprechung (1 Stunde)
  • Drei eindringliche virtuelle Realitätssimulationsbasis auf pädiatrischer Noteteamtrainingsszenarien mit selbstgeführter Nachbesprechung (2 Stunden)
Aktiver Komparator: Erleichterungsbesprechung
Immersive virtuelle Realitätssimulationsbasierte pädiatrische Notfalltraining mit vermittlergesteuerter Nachbesprechung
  • Einbeziehung mit der immersiven Virtual -Reality -Simulation (1 Stunde)
  • Video -Tutorial zur Einführung der pädiatrischen ABCDE -Bewertung, der Notfallteamwork und der Kommunikation sowie der Kernelemente bei der Nachbesprechung (1 Stunde)
  • Drei eindringliche virtuelle Realitätssimulationsbasis auf pädiatrischer Emergenehmungsteamtrainingsszenarien mit der Nachbesprechung von Moderatoren (2 Stunden)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Teamarbeitskala
Zeitfenster: Die Medizinstudenten werden am Tag 1 (Tag des Interventionstages) unmittelbar vor und nach der Intervention Video aufgenommen. Zwei Bewerter bewerten die Videos, sobald alle Datenerfassung für die Versuch abgeschlossen sind.

Die Ermittler werden die Teamfähigkeit der Medizinstudenten mithilfe der CTS (Clinical Teamwork Scale) bewerten. Diese validierte Skala bewertet fünfzehn Teamfähigkeiten in fünf Hauptdomänen: Gesamt-Teamarbeit, Kommunikation, Situationsbewusstsein, Entscheidungsfindung und Rollenverantwortung auf einer 11-Punkte-Likert-Skala von 1 = inakzeptabel bis 11 = perfekt. Die CTS wurde unter Verwendung eines Vorwärts-Rückwärtsübersetzungsprozesses von zwei professionellen Übersetzern in Dänisch übersetzt.

Medizinstudenten werden unmittelbar vor und nach der Intervention aufgenommen, während ein Mannequin-basierter pädiatrischer Notfall in zweier Twos-Teams geleitet wird. Zwei unabhängige Bewerter bewerten die kollektive Leistung jedes Teams anhand der Videos unter Verwendung der CTS.

Die Medizinstudenten werden am Tag 1 (Tag des Interventionstages) unmittelbar vor und nach der Intervention Video aufgenommen. Zwei Bewerter bewerten die Videos, sobald alle Datenerfassung für die Versuch abgeschlossen sind.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ABCDE -Checkliste
Zeitfenster: Die Medizinstudenten werden am Tag 1 (Tag des Interventionstages) unmittelbar vor und nach der Intervention Video aufgenommen. Zwei Bewerter bewerten die Videos, sobald alle Datenerfassung für die Versuch abgeschlossen sind.

Die Ermittler werden die Einhaltung von Medizinstudenten an den Atemwegen, Atmung, Zirkulation, Behinderung, Exposition (ABCDE) unter Verwendung der ABCDE -Checkliste bewerten. Diese Checkliste aus einer ABCDE -Checkliste für die Lebensunterstützung für Erwachsene bewertet die Einhaltung der europäischen pädiatrischen Richtlinien für die Lebenserhaltung für die ABCDE -Bewertung und reicht von 0 = nicht initiiert bis 3 = während der gesamten Simulation konsequent durchgeführt.

Medizinstudenten werden unmittelbar vor und nach der Intervention aufgenommen, während ein Mannequin-basierter pädiatrischer Notfall in zweier Twos-Teams geleitet wird. Zwei unabhängige Bewerter, die für die Gruppenzuweisung geblendet wurden, werden die kollektive Leistung jedes Teams anhand der Videos unter Verwendung der ABCDE -Checkliste bewerten.

Die Medizinstudenten werden am Tag 1 (Tag des Interventionstages) unmittelbar vor und nach der Intervention Video aufgenommen. Zwei Bewerter bewerten die Videos, sobald alle Datenerfassung für die Versuch abgeschlossen sind.
Zeit für kritische Aktionen
Zeitfenster: Die Medizinstudenten werden am Tag 1 (Tag des Interventionstages) unmittelbar vor und nach der Intervention Video aufgenommen. Zwei Bewerter bewerten die Videos, sobald alle Datenerfassung für die Versuch abgeschlossen sind.

Die Ermittler werden die Zeit der Medizinstudenten für kritische Maßnahmen bewerten, die in Sekundenschnelle bis zur Verabreichung von Sauerstoff (Lungenentzündung) oder Beta2 -Agonist (Asthma -Fall), Verabreichung eines Fluid -Bolus (10 ml/kg Körpergewicht) und Abschluss der ABCDE -Bewertung gemessen werden. Wenn das Team die Aktion nicht ausführt, wird ihnen eine Zeit von 900 Sekunden zugewiesen.

Medizinstudenten werden vor und nach der Intervention Video aufgenommen, während sie einen pädiatrischen Notfall von Mannequin in zweimaligen Teams verwalten. Zwei unabhängige Bewerter, die für die Gruppenzuweisung geblendet wurden, bewerten die Zeit jedes Teams auf vordefinierte kritische Aktionen auf der Grundlage der Videos.

Die Medizinstudenten werden am Tag 1 (Tag des Interventionstages) unmittelbar vor und nach der Intervention Video aufgenommen. Zwei Bewerter bewerten die Videos, sobald alle Datenerfassung für die Versuch abgeschlossen sind.
Bewertung der Bewertung der Simulation in der Studentenversion im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Medizinstudenten füllen den DASH-SV-Fragebogen am Tag 1 (dem Interventionstag) nach jeder Nachbesprechung aus.
Dieser validierte Fragebogen ist für die Lernenden ausgelegt, um eine Nachbesprechung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 = äußerst ineffektiv bis 7 = äußerst effektiv zu bewerten. In Absprache mit der Nachbesprechung für die Simulation in den Entwicklern des Gesundheitswesens (Dash-SV) haben die Ermittler den Moderator durch "We" in der selbstgeführten Nachbesprechungsgruppe ersetzt, um in den Kontext zu passen. Dash-SV wurde unter Verwendung eines Vorwärts-Rückwärtsübersetzungsprozesses von zwei professionellen Übersetzern in Dänisch übersetzt.
Medizinstudenten füllen den DASH-SV-Fragebogen am Tag 1 (dem Interventionstag) nach jeder Nachbesprechung aus.
Intrinsische Motivationsinventar
Zeitfenster: Medizinstudenten füllen den IMI -Fragebogen nach Abschluss der Intervention am Tag 1 (Interventionstag) aus.
Dieser validierte Fragebogen misst die subjektive Motivation im Zusammenhang mit einer bestimmten Aktivität auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 = überhaupt nicht treu bis 7 = sehr wahr. Intrinsic Motivation Inventory (IMI) besteht aus 22 Punkten in vier Domänen: Interesse/Genuss (sieben Elemente), wahrgenommene Kompetenz (fünf Elemente), wahrgenommene Auswahl (fünf Punkte) und Druck/Spannung (fünf Elemente). In dieser Studie verwenden die Ermittler den Sieben-Punkte-Interesse/Genussbereich, der als direktes Maß für die intrinsische Motivation angesehen wird. IMI wurde zuvor professionell auf Dänisch übersetzt und in einem dänischen Kontext getestet.
Medizinstudenten füllen den IMI -Fragebogen nach Abschluss der Intervention am Tag 1 (Interventionstag) aus.
System Usability Scale
Zeitfenster: Medizinstudenten füllen den SUS -Fragebogen nach Abschluss der Intervention am 1 (Interventionstag) aus.
Dieser validierte Fragebogen misst die subjektive Benutzerfreundlichkeit eines Produkts auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 = stark nicht zu, bis 5 = stark zustimmen. Die SUS -Punkte (System Usability Scale) werden anschließend in einer Skala von 0 bis 100 in einen einzelnen SUS -Score umgewandelt (0 = niedrigste, 100 = höchste). SUS wurde zuvor professionell auf Dänisch übersetzt und in einem dänischen Kontext validiert.
Medizinstudenten füllen den SUS -Fragebogen nach Abschluss der Intervention am 1 (Interventionstag) aus.
NASA -Aufgabenlastindex
Zeitfenster: Medizinstudenten vervollständigen die NASA-TLX am Tag 1 (Interventionstag) nach Abschluss der Intervention.
Diese validierte Skala misst subjektive Arbeitsbelastung im Zusammenhang mit einer bestimmten Aktivität. Die Skala reicht von 0 bis 21 und die Elementzahlen werden anschließend in eine einzelne Punktzahl von 0 bis 100 umgewandelt (0 = niedrigste, 100 = höchste). Der National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) wurde unter Verwendung eines Vorwärts-Rückwärtsübersetzungsprozesses von zwei professionellen Übersetzern in Dänisch übersetzt.
Medizinstudenten vervollständigen die NASA-TLX am Tag 1 (Interventionstag) nach Abschluss der Intervention.
Fragebogen zur virtuellen Realität Krankheit
Zeitfenster: Medizinstudenten füllen den VRSQ -Fragebogen am Tag 1 (Interventionstag) nach Abschluss der Intervention aus.
Der Fragebogen zur Virtual -Reality -Krankheit (VRSQ) ist ein validierter Fragebogen zur Messung der Symptome von Cybersickigkeit, die während der immersiven Verwendung von Virtual Reality auftreten. Es bewertet neun Symptome auf einer Likert-Skala von 0 = keine bis 3 = schwer.
Medizinstudenten füllen den VRSQ -Fragebogen am Tag 1 (Interventionstag) nach Abschluss der Intervention aus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädiatrische Notfallmedizin

Klinische Studien zur Ìmmersive virtuelle Realitätsimulation mit selbstgeführter Nachbesprechung

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