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Effetti di simulazione della realtà virtuale immersiva di debriefing guidato dal facilitatore autoguidato

13 maggio 2025 aggiornato da: Amalie Middelboe Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Auto-guidato rispetto al debriefing guidato dal facilitatore nella simulazione di realtà virtuale immersiva: protocollo per una prova randomizzata non-inferiorità non-inferiorità.

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire se le simulazioni di realtà virtuale (VR) autoguidate e facilitatori siano ugualmente efficaci nell'aiutare gli studenti di medicina a imparare a gestire e curare i bambini in condizioni critiche. Lo studio indagherà inoltre come si sentono gli studenti di medicina sui due metodi di formazione ed esaminerà il numero di cybersickness. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • La simulazione di VR autoguidata funziona e una simulazione VR guidata da facilitare nell'insegnamento degli studenti di medicina come gestire i bambini in condizioni critiche?
  • In che modo gli studenti di medicina sperimentano la facilità d'uso, il carico di lavoro, la riflessione sull'apprendimento e la motivazione in ogni metodo di allenamento?
  • Quanti studenti sperimentano Cybersickness? Per rispondere a queste domande, i ricercatori confronteranno i due metodi di formazione per valutare se la simulazione di VR autoguidata è un modo efficace per insegnare agli studenti di medicina come gestire i bambini in condizioni critiche.

I partecipanti lo faranno:

  • Lavorare attraverso tre casi VR per esercitarsi a gestire i bambini in condizioni critiche in un ambiente sicuro.
  • Essere testato prima e dopo la simulazione VR per valutare i cambiamenti nelle loro capacità gestendo i bambini in condizioni critiche.
  • Sondaggi completi sulla loro esperienza della simulazione VR, delle sessioni di allenamento e di eventuali sintomi del cybersickness che potrebbero avere.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti idonei saranno studenti di medicina iscritti alle scuole di medicina in Danimarca che si trovano entro due anni dalla laurea.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Debriefing autoguidato
Allenamento pediatrico di emergenza pediatrica basato sulla simulazione virtuale immersiva con debriefing autoguidato
  • Familiarizzazione con simulazione immersiva di realtà virtuale (1 ora)
  • Tutorial video che introduce le vie aeree pediatriche, la respirazione, la circolazione, la disabilità, la valutazione dell'esposizione (ABCDE), il lavoro di squadra di emergenza e la comunicazione e gli elementi fondamentali nel debriefing (1 ora)
  • Tre scenari di formazione di team di emergenza pediatrica basati sulla simulazione virtuale immersiva con debriefing autoguidato (2 ore)
Comparatore attivo: Debriefing guidato dal facilitatore
Allenamento pediatrico di emergenza pediatrica basato sulla simulazione virtuale immersiva con debriefing guidato dai facilitatori
  • Familiarizzazione con simulazione immersiva di realtà virtuale (1 ora)
  • Tutorial video che introduce la valutazione pediatrica ABCDE, il lavoro di squadra di emergenza e la comunicazione e gli elementi fondamentali nel debriefing (1 ora)
  • Tre scenari di formazione di team di emergenza pediatrica basati sulla simulazione virtuale immersiva con debriefing guidato dal facilitatore (2 ore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di lavoro clinico di squadra
Lasso di tempo: Gli studenti di medicina saranno registrati videoregistrati al primo giorno (Giorno dell'intervento) immediatamente prima e dopo l'intervento. Due valutatori valuteranno i video una volta completate tutte le raccolte di dati per la prova.

Gli investigatori valuteranno le capacità di lavoro di squadra degli studenti di medicina utilizzando la scala di lavoro di squadra clinica (CTS). Questa scala convalidata valuta quindici abilità di lavoro di squadra in cinque settori principali: lavoro di squadra complessivo, comunicazione, consapevolezza situazionale, processo decisionale e responsabilità del ruolo, su una scala Likert a 11 punti che va da 1 = inaccettabile a 11 = perfetta. Il CTS è stato tradotto in danese usando un processo di traduzione in avanti da due traduttori professionisti.

Gli studenti di medicina saranno registrati immediatamente prima e dopo l'intervento, mentre gestiscono un'emergenza pediatrica con sede a manichini in team di due. Due valutatori indipendenti valuteranno le prestazioni collettive di ogni squadra in base ai video, utilizzando il CTS.

Gli studenti di medicina saranno registrati videoregistrati al primo giorno (Giorno dell'intervento) immediatamente prima e dopo l'intervento. Due valutatori valuteranno i video una volta completate tutte le raccolte di dati per la prova.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo ABCDE
Lasso di tempo: Gli studenti di medicina saranno registrati videoregistrati al primo giorno (Giorno dell'intervento) immediatamente prima e dopo l'intervento. Due valutatori valuteranno i video una volta completate tutte le raccolte di dati per la prova.

Gli investigatori valuteranno l'adesione degli studenti di medicina alle vie aeree, la respirazione, la circolazione, la disabilità, l'esposizione (ABCDE) utilizzando l'elenco di controllo ABCDE. Modificato da una lista di controllo ABCDE per il supporto vitale per adulti, questa lista di controllo valuta l'adesione alle linee guida europee di supporto vitale avanzato pediatrico per la valutazione ABCDE e varia da 0 = non iniziata a 3 = eseguita coerentemente durante l'intera simulazione.

Gli studenti di medicina saranno registrati immediatamente prima e dopo l'intervento, mentre gestiscono un'emergenza pediatrica con sede a manichini in team di due. Due valutatori indipendenti accecati dall'allocazione del gruppo valuteranno le prestazioni collettive di ciascun team in base ai video, utilizzando l'elenco di controllo ABCDE.

Gli studenti di medicina saranno registrati videoregistrati al primo giorno (Giorno dell'intervento) immediatamente prima e dopo l'intervento. Due valutatori valuteranno i video una volta completate tutte le raccolte di dati per la prova.
Tempo di azione critica
Lasso di tempo: Gli studenti di medicina saranno registrati videoregistrati al primo giorno (Giorno dell'intervento) immediatamente prima e dopo l'intervento. Due valutatori valuteranno i video una volta completate tutte le raccolte di dati per la prova.

Gli investigatori valuteranno il tempo degli studenti di medicina per azioni critiche misurate come tempo in pochi secondi alla somministrazione di ossigeno (caso di polmonite) o agonista beta2 (caso di asma), somministrazione di un bolo fluido (10 ml/kg di peso corporeo) e completamento della valutazione ABCDE. Se la squadra non esegue l'azione, verrà assegnato un tempo di 900 secondi.

Gli studenti di medicina saranno registrati video prima e dopo l'intervento, mentre gestiscono un'emergenza pediatrica con sede a manichino in team di due. Due valutatori indipendenti accecati dall'allocazione del gruppo valuteranno il tempo di ciascun team ad azioni critiche predefinite in base ai video.

Gli studenti di medicina saranno registrati videoregistrati al primo giorno (Giorno dell'intervento) immediatamente prima e dopo l'intervento. Due valutatori valuteranno i video una volta completate tutte le raccolte di dati per la prova.
Valutazione del debriefing per la simulazione nella versione per studenti sanitari
Lasso di tempo: Gli studenti di medicina completeranno il questionario DASH-SV al primo giorno (il giorno dell'intervento) dopo ogni debriefing.
Questo questionario validato è progettato per gli studenti di valutare un debriefing su una scala Likert a 7 punti che va da 1 = estremamente inefficace a 7 = estremamente efficace. In consultazione con gli sviluppatori di Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare Student Version (DASH-SV ©), gli investigatori hanno sostituito "il facilitatore" con "noi" nel gruppo di debriefing autoguidato per adattarsi al contesto. Dash-SV è stato tradotto in danese usando un processo di traduzione in avanti da due traduttori professionisti.
Gli studenti di medicina completeranno il questionario DASH-SV al primo giorno (il giorno dell'intervento) dopo ogni debriefing.
Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Gli studenti di medicina completeranno il questionario IMI al primo giorno (Giorno dell'intervento) dopo il completamento dell'intervento.
Questo questionario convalidato misura la motivazione soggettiva relativa a un'attività specifica su una scala Likert a 7 punti che va da 1 = non è affatto fedele a 7 = molto vero. L'inventario della motivazione intrinseca (IMI) è costituito da 22 articoli in quattro settori: interesse/divertimento (sette articoli), competenza percepita (cinque articoli), scelta percepita (cinque articoli) e pressione/tensione (cinque articoli). In questo studio, gli investigatori useranno il dominio di interesse/divertimento di sette elementi, che è considerato la misura diretta della motivazione intrinseca. IMI è stato precedentemente tradotto professionalmente in danese e testato in un contesto danese.
Gli studenti di medicina completeranno il questionario IMI al primo giorno (Giorno dell'intervento) dopo il completamento dell'intervento.
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Gli studenti di medicina completeranno il questionario SU al primo giorno (Giorno dell'intervento) dopo il completamento dell'intervento.
Questo questionario validato misura l'usabilità soggettiva di un prodotto su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo. I punteggi degli articoli SASIBILITY Scala (SUS) vengono successivamente convertiti in un singolo punteggio SU su una scala da 0 a 100 (0 = più basso, 100 = più alto). SUS è stato precedentemente tradotto professionalmente in danese e convalidato in un contesto danese.
Gli studenti di medicina completeranno il questionario SU al primo giorno (Giorno dell'intervento) dopo il completamento dell'intervento.
Indice di carico dell'attività NASA
Lasso di tempo: Gli studenti di medicina completeranno la NASA-TLX al primo giorno (Giorno dell'intervento) dopo il completamento dell'intervento.
Questa scala validata misura il carico di lavoro soggettivo relativo a un'attività specifica. La scala varia da 0 a 21 e i punteggi degli articoli vengono successivamente convertiti in un singolo punteggio da 0 a 100 (0 = più basso, 100 = più alto). L'indice nazionale di carico del carico di Aeronautics and Space Administration (NASA-TLX) è stato tradotto in danese usando un processo di traduzione in avanti da due traduttori professionisti.
Gli studenti di medicina completeranno la NASA-TLX al primo giorno (Giorno dell'intervento) dopo il completamento dell'intervento.
Questionario sulla malattia della realtà virtuale
Lasso di tempo: Gli studenti di medicina completeranno il questionario VRSQ al primo giorno (Giorno dell'intervento) dopo il completamento dell'intervento.
Il questionario sulla malattia della realtà virtuale (VRSQ) è un questionario validato progettato per misurare i sintomi del cybersickness sperimentato durante l'uso immersivo della realtà virtuale. Valuta nove sintomi su una scala di tipo Likert che va da 0 = nessuno a 3 = grave.
Gli studenti di medicina completeranno il questionario VRSQ al primo giorno (Giorno dell'intervento) dopo il completamento dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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