Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immersieve virtual reality-simulatie-effecten van zelfgeleide versus facilitator-geleide debriefing

13 mei 2025 bijgewerkt door: Amalie Middelboe Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Zelfgeleide versus facilitator-geleide debriefing in meeslepende virtuele reality-simulatie: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde niet-inferioriteitstroef als--se teamwerkvaardigheden bij medische studenten

Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of zelfgeleide en facilitator-geleide virtual reality (VR) simulaties even effectief zijn om medische studenten te helpen leren hoe ze kritisch zieke kinderen kunnen beheren en behandelen. De studie zal ook onderzoeken hoe medische studenten denken over de twee trainingsmethoden en onderzoeken hoeveel ervaren cybersickness. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Werkt zelfgeleide VR-simulatie en facilitator-geleide VR-simulatie bij het onderwijzen van medische studenten hoe u kritisch zieke kinderen kunt beheren?
  • Hoe ervaren medische studenten het gebruiksgemak, de werklast, reflectie op leren en motivatie in elke trainingsmethode?
  • Hoeveel studenten ervaren cybersickness? Om deze vragen te beantwoorden, zullen onderzoekers de twee trainingsmethoden vergelijken om te evalueren of zelfgeleide VR-simulatie een effectieve manier is om medische studenten te leren hoe ze kritisch zieke kinderen kunnen beheren.

Deelnemers zullen:

  • Werk drie VR -zaken door om het beheren van kritisch zieke kinderen in een veilige omgeving te oefenen.
  • Worden getest voor en na de VR -simulatie om veranderingen in hun vaardigheden te beoordelen die kritisch zieke kinderen beheren.
  • Volledige enquêtes over hun ervaring met de VR -simulatie, de trainingssessies en eventuele cybersickness -symptomen die ze kunnen hebben.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers zijn medische studenten die zijn ingeschreven op medische scholen in Denemarken die binnen twee jaar na afstuderen zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfgeleide debriefing
Immersieve virtual reality-simulatie-gebaseerde pediatrische noodopleiding met zelfgeleide debriefing
  • Vertrouwen met meeslepende virtual reality -simulatie (1 uur)
  • Video -zelfstudie Introductie van pediatrische luchtweg, ademhaling, circulatie, handicap, blootstelling (ABCDE) beoordeling, noodteamwerk en communicatie en kernelementen in debriefing (1 uur)
  • Drie meeslepende virtual reality-simulatie-gebaseerde pediatrische noodhulpscenario's met zelfgeleide debriefing (2 uur)
Actieve vergelijker: Facilitator-geleide debriefing
Immersieve virtual reality-simulatie-gebaseerde pediatrische noodopleiding met facilitator-geleide debriefing
  • Vertrouwen met meeslepende virtual reality -simulatie (1 uur)
  • Video -zelfstudie Introductie van pediatrische ABCDE -beoordeling, noodteamwerk en communicatie en kernelementen in debriefing (1 uur)
  • Drie meeslepende virtual reality-simulatie-gebaseerde pediatrische noodhulpcenario's met facilitator-geleide debriefing (2 uur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische teamwerkschaal
Tijdsspanne: De medische studenten worden direct voor en na de interventie op dag 1 (interventiedag) opgenomen. Twee beoordelaars zullen de video's beoordelen zodra alle gegevensverzameling voor de proef is voltooid.

De onderzoekers zullen de teamwerkvaardigheden van medische studenten beoordelen met behulp van de Clinical Teamwork Scale (CTS). Deze gevalideerde schaal beoordeelt vijftien teamwerkvaardigheden in vijf hoofddomeinen: algemeen teamwerk, communicatie, situationeel bewustzijn, besluitvorming en rolverantwoordelijkheid, op een 11-punts Likert-schaal variërend van 1 = onaanvaardbaar tot 11 = perfect. De CTS is vertaald in het Deens met behulp van een vooruitstransantief vertaalproces door twee professionele vertalers.

Medische studenten worden onmiddellijk voor en na de interventie aan het feit dat ze een pediatrische noodsituaties in Mannequin beheert in teams van twee. Twee onafhankelijke beoordelaars zullen de collectieve prestaties van elk team beoordelen op basis van de video's, met behulp van de CTS.

De medische studenten worden direct voor en na de interventie op dag 1 (interventiedag) opgenomen. Twee beoordelaars zullen de video's beoordelen zodra alle gegevensverzameling voor de proef is voltooid.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ABCDE -checklist
Tijdsspanne: De medische studenten worden direct voor en na de interventie op dag 1 (interventiedag) opgenomen. Twee beoordelaars zullen de video's beoordelen zodra alle gegevensverzameling voor de proef is voltooid.

De onderzoekers zullen de naleving van medische studenten aan de luchtwegen, ademhaling, circulatie, handicap, blootstelling (ABCDE) -benadering beoordelen met behulp van de ABCDE -checklist. Gemodificeerd uit een ABCDE -checklist voor levensondersteuning voor volwassenen, beoordeelt deze checklist de naleving van de Europese pediatrische geavanceerde levensondersteuningsrichtlijnen voor ABCDE -beoordeling en varieert van 0 = niet geïnitieerd tot 3 = consequent uitgevoerd gedurende de hele simulatie.

Medische studenten worden onmiddellijk voor en na de interventie aan het feit dat ze een pediatrische noodsituaties in Mannequin beheert in teams van twee. Twee onafhankelijke beoordelaars blind voor groepsallocatie zullen de collectieve prestaties van elk team beoordelen op basis van de video's, met behulp van de ABCDE -checklist.

De medische studenten worden direct voor en na de interventie op dag 1 (interventiedag) opgenomen. Twee beoordelaars zullen de video's beoordelen zodra alle gegevensverzameling voor de proef is voltooid.
Tijd tot kritieke actie
Tijdsspanne: De medische studenten worden direct voor en na de interventie op dag 1 (interventiedag) opgenomen. Twee beoordelaars zullen de video's beoordelen zodra alle gegevensverzameling voor de proef is voltooid.

De onderzoekers zullen de tijd van medische studenten beoordelen tot kritische acties gemeten als tijd in seconden tot toediening van zuurstof (longontsteking) of Beta2 -agonist (astma -geval), toediening van een vloeistofbolus (10 ml/kg lichaamsgewicht) en voltooiing van de ABCDE -beoordeling. Als het team de actie niet uitvoert, krijgen ze een tijd van 900 seconden toegewezen.

Medische studenten worden voor en na de interventie opgenomen, terwijl ze een pediatrische noodsituaties in Mannequin beheert in teams van twee. Twee onafhankelijke beoordelaars die blind zijn voor groepsallocatie zullen de tijd van elk team beoordelen om vooraf gedefinieerde kritische acties op basis van de video's te bepalen.

De medische studenten worden direct voor en na de interventie op dag 1 (interventiedag) opgenomen. Twee beoordelaars zullen de video's beoordelen zodra alle gegevensverzameling voor de proef is voltooid.
Debriefing Assessment voor simulatie in studentenversie in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Medische studenten vullen de Dash-SV-vragenlijst op dag 1 (de interventiedag) na elke debriefing in.
Deze gevalideerde vragenlijst is ontworpen voor leerlingen om een ​​debriefing te evalueren op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 = extreem niet effectief tot 7 = uiterst effectief. In overleg met de debriefing-beoordeling voor simulatie in ontwikkelaars in de gezondheidszorgstudenten (DASH-SV ©) hebben de onderzoekers 'de facilitator' vervangen door 'We' in de zelfgeleide debriefingsgroep om in de context te passen. DASH-SV is vertaald in het Deens met behulp van een vooruitwaarts vertaalproces door twee professionele vertalers.
Medische studenten vullen de Dash-SV-vragenlijst op dag 1 (de interventiedag) na elke debriefing in.
Intrinsieke motivatie -inventaris
Tijdsspanne: Medische studenten vullen de IMI -vragenlijst op dag 1 (interventiedag) na voltooiing van de interventie in.
Deze gevalideerde vragenlijst meet de subjectieve motivatie met betrekking tot een specifieke activiteit op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 = helemaal niet waar tot 7 = zeer waar. Intrinsic Motivation Inventory (IMI) bestaat uit 22 items in vier domeinen: rente/plezier (zeven items), waargenomen competentie (vijf items), waargenomen keuze (vijf items) en druk/spanning (vijf items). In deze studie zullen de onderzoekers het interesse/plezierdomein van zeven items gebruiken, dat wordt beschouwd als de directe maat voor intrinsieke motivatie. IMI is eerder professioneel vertaald naar Deens en getest in een Deense context.
Medische studenten vullen de IMI -vragenlijst op dag 1 (interventiedag) na voltooiing van de interventie in.
Systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Medische studenten zullen de SUS -vragenlijst voltooien op dag 1 (interventiedag) na voltooiing van de interventie.
Deze gevalideerde vragenlijst meet de subjectieve bruikbaarheid van een product op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 = zeer mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. De Itemscores System Usability Scale (SUS) worden vervolgens omgezet in een enkele SUS -score op een schaal van 0 tot 100 (0 = laagste, 100 = hoogst). SUS is eerder professioneel vertaald naar Deens en gevalideerd in een Deense context.
Medische studenten zullen de SUS -vragenlijst voltooien op dag 1 (interventiedag) na voltooiing van de interventie.
NASA Task Load Index
Tijdsspanne: Medische studenten zullen de NASA-TLX voltooien op dag 1 (interventiedag) na voltooiing van de interventie.
Deze gevalideerde schaal meet subjectieve werklast met betrekking tot een specifieke activiteit. De schaal varieert van 0 tot 21 en de itemscores worden vervolgens omgezet in een enkele score van 0 tot 100 (0 = laagste, 100 = hoogst). National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) is vertaald in het Deens met behulp van een vooruitstrevend vertaalproces door twee professionele vertalers.
Medische studenten zullen de NASA-TLX voltooien op dag 1 (interventiedag) na voltooiing van de interventie.
Virtual reality -ziektevragenlijst
Tijdsspanne: Medische studenten vullen de VRSQ -vragenlijst op dag 1 (interventiedag) na voltooiing van de interventie.
Virtual Reality Aissness Questionnaire (VRSQ) is een gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om de symptomen van cybersickness te meten die wordt ervaren tijdens meeslepend gebruik van virtual reality. Het evalueert negen symptomen op een Likert-type schaal variërend van 0 = geen tot 3 = ernstig.
Medische studenten vullen de VRSQ -vragenlijst op dag 1 (interventiedag) na voltooiing van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren