- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06956833
Имтивтивные эффекты моделирования виртуальной реальности самостоятельно управляемого против облегчения
Самопроизводство и под управляемость обмотки при погружении в моделирование виртуальной реальности: протокол рандомизированного контролируемого неполноценного исследования
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы выяснить, являются ли симуляции самостоятельной управляемой и под руководством фасилитатора (VR) одинаково эффективны для того, чтобы помочь студентам-медикам научиться управлять и относиться к критически больным детям. В исследовании также будет изучено, как студенты -медики относятся к двум методам обучения, и изучит, сколько опыта киберзости. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Работает ли самостоятельно управляемая виртуальной реальностью, а также моделирование виртуальной реальности под руководством фасилитатора у обучения студентов-медиков тому, как управлять детьми с критически больными?
- Как студенты -медики испытывают простоту использования, рабочую нагрузку, размышления об обучении и мотивацию в каждом методе обучения?
- Сколько студентов испытывают киберсинскую? Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи будут сравнивать два метода обучения, чтобы оценить, является ли самостоятельное моделирование виртуальной реальности эффективным способом обучения студентов-медиков тому, как управлять критически больными детьми.
Участники будут:
- Работайте через три виртуальных случая, чтобы практиковать управление критически больными детьми в безопасной среде.
- Проходить тестирование до и после моделирования виртуальной реальности, чтобы оценить изменения в их навыках, управляя критически больными детьми.
- Полные опросы об их опыте симуляции VR, тренировочных сессий и любых симптомов киберзости, которые они могли бы иметь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amalie M Andersen, MD, PhD student
- Номер телефона: +45 25344610
- Электронная почта: amalie.middelboe.andersen@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Контакт:
- Jette Led Sørensen, MD, MMEd, PhD, Professor
- Номер телефона: +45 26711484
- Электронная почта: jette.led.soerensen@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми участниками будут учащиеся -медики, обучающиеся в медицинских школах в Дании, которые находятся в течение двух лет после выпуска.
Критерии исключения:
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельный разбор
Погружение по восхищению для имитации виртуальной реальности с помощью самостоятельного разбора
|
|
|
Активный компаратор: Обеспечение фасилитатора
Погружение по восхитительной аварийной аварийной тренировке на основе моделирования на основе педиатрии с обведением под руководством фасилитатора
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая командная шкала
Временное ограничение: Студенты -медики будут записаны на 1 день (день вмешательства) непосредственно до и после вмешательства. Два оценщика будут оценивать видео после завершения всех сбора данных для испытания.
|
Следователи будут оценивать навыки командной работы студентов -медиков с использованием шкалы клинической командной работы (CTS). Эта подтвержденная шкала оценивает пятнадцать навыков командной работы в пяти основных областях: общая командная работа, общение, ситуационная осведомленность, принятие решений и ответственность за роль в 11-балльной шкале Лайкерта, от 1 = неприемлемых до 11 = идеального. CTS был переведен на датский язык с использованием процесса перевода вперед двух профессиональными переводчиками. Студенты-медики будут видеозапись непосредственно до и после вмешательства при управлении экстренной чрезвычайной ситуацией на основе манекей в командах двух. Два независимых оценщика будут оценивать коллективные результаты каждой команды на основе видео, используя CTS. |
Студенты -медики будут записаны на 1 день (день вмешательства) непосредственно до и после вмешательства. Два оценщика будут оценивать видео после завершения всех сбора данных для испытания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ABCDE
Временное ограничение: Студенты -медики будут записаны на 1 день (день вмешательства) непосредственно до и после вмешательства. Два оценщика будут оценивать видео после завершения всех сбора данных для испытания.
|
Следователи оценит приверженность студентов -медиков к подходу к дыхательным путям, дыханию, кровообращению, инвалидности, воздействию (ABCDE) с использованием контрольного списка ABCDE. Измененный из контрольного списка ABCDE для поддержки жизнеобеспечения для взрослых, этот контрольный список оценивает соблюдение европейских руководящих принципов повышения жизнеобеспеченной поддержки педиатрии для оценки ABCDE и варьируется от 0 = не инициированного до 3 = выполняемых последовательно в течение всего моделирования. Студенты-медики будут видеозапись непосредственно до и после вмешательства при управлении экстренной чрезвычайной ситуацией на основе манекей в командах двух. Два независимых оценщика, ослепленных для распределения группы, будут оценивать коллективную производительность каждой команды на основе видео, используя контрольный список ABCDE. |
Студенты -медики будут записаны на 1 день (день вмешательства) непосредственно до и после вмешательства. Два оценщика будут оценивать видео после завершения всех сбора данных для испытания.
|
|
Время к критическим действиям
Временное ограничение: Студенты -медики будут записаны на 1 день (день вмешательства) непосредственно до и после вмешательства. Два оценщика будут оценивать видео после завершения всех сбора данных для испытания.
|
Исследователи будут оценивать время студентов -медиков до критических действий, измеряемых как время в секунды, с применением кислорода (корпус пневмонии) или агониста бета2 (случай астмы), введение жидкого болюса (10 мл/кг массы тела) и завершение оценки ABCDE. Если команда не выполняет действие, им будет назначено время 900 секунд. Студенты-медики будут записаны видео до и после вмешательства при управлении экстренной чрезвычайной ситуацией на основе манекей в командах двух. Два независимых оценщика, ослепленных для распределения группы, оценит время каждой команды до предопределенных критических действий на основе видео. |
Студенты -медики будут записаны на 1 день (день вмешательства) непосредственно до и после вмешательства. Два оценщика будут оценивать видео после завершения всех сбора данных для испытания.
|
|
Оценка обездоления для моделирования в версии для студентов здравоохранения
Временное ограничение: Студенты-медики заполнят анкету Dash-SV на 1-й день (День вмешательства) после каждого опроса.
|
Эта подтвержденная вопросник предназначена для учащихся для оценки разбора по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = чрезвычайно неэффективного до 7 = чрезвычайно эффективно.
В консультации с разработчиками обследования для моделирования в здравоохранении (Dash-SV ©) исследователи заменили «фасилитатор» на «мы» в группе с самостоятельным подведением, чтобы соответствовать контексту.
Dash-SV был переведен на датский язык с использованием процесса перевода вперед двух профессиональными переводчиками.
|
Студенты-медики заполнят анкету Dash-SV на 1-й день (День вмешательства) после каждого опроса.
|
|
Внутренняя мотивация инвентаризации
Временное ограничение: Студенты -медики заполнят анкету IMI на 1 день (день вмешательства) после завершения вмешательства.
|
Эта проверенная вопросника измеряет субъективную мотивацию, связанную с конкретной деятельностью по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 = совсем не верно до 7 = очень верно.
Внутренняя мотивация инвентаризации (IMI) состоит из 22 пунктов в четырех областях: процент/удовольствие (семь пунктов), воспринимаемая компетентность (пять пунктов), воспринимаемый выбор (пять пунктов) и давление/напряжение (пять пунктов).
В этом исследовании исследователи используют домену интересов/удовольствия с семью элементами, которая считается прямой мерой внутренней мотивации.
IMI ранее была профессионально переводится на датский и протестирован в датском контексте.
|
Студенты -медики заполнят анкету IMI на 1 день (день вмешательства) после завершения вмешательства.
|
|
Системная удобство использования
Временное ограничение: Студенты -медики заполнят анкету SUS на 1 день (день вмешательства) после завершения вмешательства.
|
Эта подтвержденная вопросник измеряет субъективную удобство использования продукта по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен.
Оценки элементов удобства использования системы (SUS) впоследствии преобразуются в один балл SUS по шкале от 0 до 100 (0 = самый низкий, 100 = самый высокий).
SU ранее был профессионально переведен на датский и подтвержден в датском контексте.
|
Студенты -медики заполнят анкету SUS на 1 день (день вмешательства) после завершения вмешательства.
|
|
Индекс загрузки задач НАСА
Временное ограничение: Студенты-медики завершат НАСА-TLX на 1-й день (День вмешательства) после завершения вмешательства.
|
Этот подтвержденный масштаб измеряет субъективную рабочую нагрузку, связанную с конкретной деятельностью.
Шкала колеблется от 0 до 21, а оценки элемента впоследствии преобразуются в один балл от 0 до 100 (0 = самый низкий, 100 = самый высокий).
Национальный индекс загрузки задач аэронавтики и космического управления (NASA-TLX) был переведен в датский язык с использованием процесса перевода вперед двух профессиональными переводчиками.
|
Студенты-медики завершат НАСА-TLX на 1-й день (День вмешательства) после завершения вмешательства.
|
|
Анкета по болезни виртуальной реальности
Временное ограничение: Студенты -медики заполнят анкету VRSQ на 1 день (день вмешательства) после завершения вмешательства.
|
Анкета по борьбе с виртуальной реальностью (VRSQ) - это подтвержденная вопросник, предназначенный для измерения симптомов киберзости, испытываемых во время иммерсивного использования виртуальной реальности.
Он оценивает девять симптомов по шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 = нет до 3 = тяжелых.
|
Студенты -медики заполнят анкету VRSQ на 1 день (день вмешательства) после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Brooke J. SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. In: Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester BA, McClelland IL, editors. Usability Evaluation In Industry. London: Taylor & Francis; 1996. p. 189-94.
- https://doi.org/10.1016/j.apergo.2017.12.016
- Hart SG, Staveland LE. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research. Advances in Psychology. 1988 Jan 1;52(C):139-83.
- Brett-Fleegler M, Rudolph J, Eppich W, Monuteaux M, Fleegler E, Cheng A, Simon R. Debriefing assessment for simulation in healthcare: development and psychometric properties. Simul Healthc. 2012 Oct;7(5):288-94. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182620228.
- https://doi.org/10.1016/j.resuscitation.2021.02.015
- Hultin M, Jonsson K, Hargestam M, Lindkvist M, Brulin C. Reliability of instruments that measure situation awareness, team performance and task performance in a simulation setting with medical students. BMJ Open. 2019 Sep 12;9(9):e029412. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029412.
- Guise JM, Deering SH, Kanki BG, Osterweil P, Li H, Mori M, Lowe NK. Validation of a tool to measure and promote clinical teamwork. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):217-23. doi: 10.1097/SIH.0b013e31816fdd0a.
- Abulfaraj MM, Jeffers JM, Tackett S, Chang T. Virtual Reality vs. High-Fidelity Mannequin-Based Simulation: A Pilot Randomized Trial Evaluating Learner Performance. Cureus. 2021 Aug 11;13(8):e17091. doi: 10.7759/cureus.17091. eCollection 2021 Aug.
- Umoren R, Bucher S, Hippe DS, Ezenwa BN, Fajolu IB, Okwako FM, Feltner J, Nafula M, Musale A, Olawuyi OA, Adeboboye CO, Asangansi I, Paton C, Purkayastha S, Ezeaka CV, Esamai F. eHBB: a randomised controlled trial of virtual reality or video for neonatal resuscitation refresher training in healthcare workers in resource-scarce settings. BMJ Open. 2021 Aug 25;11(8):e048506. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048506.
- Farra S, Hodgson E, Miller ET, Timm N, Brady W, Gneuhs M, Ying J, Hausfeld J, Cosgrove E, Simon A, Bottomley M. Effects of Virtual Reality Simulation on Worker Emergency Evacuation of Neonates. Disaster Med Public Health Prep. 2019 Apr;13(2):301-308. doi: 10.1017/dmp.2018.58. Epub 2018 Oct 8.
- Zackoff MW, Real FJ, Sahay RD, Fei L, Guiot A, Lehmann C, Tegtmeyer K, Klein M. Impact of an Immersive Virtual Reality Curriculum on Medical Students' Clinical Assessment of Infants With Respiratory Distress. Pediatr Crit Care Med. 2020 May;21(5):477-485. doi: 10.1097/PCC.0000000000002249.
- Foronda CL, Gonzalez L, Meese MM, Slamon N, Baluyot M, Lee J, Aebersold M. A Comparison of Virtual Reality to Traditional Simulation in Health Professions Education: A Systematic Review. Simul Healthc. 2024 Jan 1;19(1S):S90-S97. doi: 10.1097/SIH.0000000000000745. Epub 2023 Aug 31.
- Thim S, Henriksen TB, Laursen H, Schram AL, Paltved C, Lindhard MS. Simulation-Based Emergency Team Training in Pediatrics: A Systematic Review. Pediatrics. 2022 Apr 1;149(4):e2021054305. doi: 10.1542/peds.2021-054305.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-2023-167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .