硫酸マグネシウム硫酸マグネシウムは、全股関節形成術後の術後鎮痛のための超音波誘導膜流筋膜ブロックのブピバカインに加えて (Mgso4)
股関節形成術を下回る患者の術後鎮痛のための超音波誘導膜流筋膜ブロックにおけるブピバカインに硫酸マグネシウムを添加する有効性
この臨床試験の目的は、股関節剤の患者の術後鎮痛のための超音波誘導型腫瘍の四肢岩lumborumブロックにおけるブピバカインに硫酸マグネシウムを添加することの有効性を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 硫酸マグネシウムは術後疼痛スコア（VAS）を低くしますか。
- 術後、硫酸マグネシウム希釈類オピオイド消費量はあります。 そして、硫酸マグネシウムを服用するとき、参加者はどのような副作用を抱えていますか？ 研究者は、硫酸マグネシウムをプラセボ（薬物を含む類似物質）と比較して、硫酸マグネシウムが疼痛スコアを低下させるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- ブピバカインを硫酸マグネシウムまたはプラセボとともに使用した手術後、超音波誘導輸血四肢四肢lumborumブロックを持っている
- 術後48時間後に続いて、痛みのスコアまたは報告された副作用を監視しました。
調査の概要
詳細な説明
Quadratus Lumborum Block（QLB）は、腹部、股関節、下肢手術の周術期鎮痛を提供するために記載されている腹壁筋膜ブロック平面ブロックです。 腰神経叢や大腿神経ブロックなどの股関節形成術のためのオピオイド分解鎮痛治療は効果的ですが、望ましくない下肢運動または筋肉の脱力のリスクが高いです。 一方、筋膜イリアカブロックは、一貫して適切な痛みの緩和を提供しません。 Quadratus lumborum（QL）ブロックは、上下腹部および下腹部手術後の効果的な疼痛制御を提供する比較的新しい断層的な地域ブロック技術です。 横方向の筋膜。 前のQLブロックは、以前の研究では筋肉のアプローチ（QLとPMの筋肉の間）として分類されました。 胸膜筋膜のQL筋肉と前層の間に注入された局所麻酔薬は、胸部傍脊椎（PVB）空間に潜在的に広がる可能性があります。
マグネシウムは、人体の生理学的機能に重要な役割を果たします。 さまざまな局所麻酔技術における硫酸マグネシウムを添加することの安全性と有効性が多数報告されています。 したがって、この前向きランダム化比較試験では、硫酸マグネシウムとQLBのブピバカインを組み合わせることの鎮痛効果を比較しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
- 電話番号：+201116297741
- メール：mostafa.elbagoury@med.tanta.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dina Abdalla Elesawy Amer, MD
- 電話番号：+201066376552
- メール：denaa_abdallah@yahoo.com
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- 募集
- Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Mohammed Hussain Mahmoud, professor
- 電話番号：+20403317236
- メール：tanta_unv@unv.tanta.edu.eg
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主任研究者：
- Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- アメリカ麻酔学会（ASA）クラスI-III
- 股関節形成術を受ける。
除外基準：
- 患者の拒否。
- ボディマス指数（BMI）> 40 kg/m2。
- 局所麻酔薬または硫酸マグネシウムに対するアレルギー。
- 共存する凝固障害。
- 穿刺部位での局所感染。
- 重度の腎障害（EGFR <30 ml/min）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン /MGSO4
患者は、手術後にブピバカインとMGSO4を使用して、超音波誘導型透過性四角lumborumブロックの同側のシングルショットを受け取ります。
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25 mLの0.25％ブピバカイン + 5 mL 10％硫酸マグネシウムを使用した超音波誘導透過性四肢岩borumブロック
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン/生理食塩水
患者は、手術後にブピバカインと生理食塩水を使用して、超音波誘導型透過性四肢骨lumborumブロックの同側のシングルショットを受け取ります
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25 mlの0.25％ブピバカイン + 5 mLの通常の生理食塩水を使用した超音波誘導輸血四波lumborumブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポストエプテイブ疼痛スコア
時間枠：術後48時間
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痛みの程度は、術後6、12、24、48時間で、視覚アナログスコア（0〜10の範囲の範囲の痛みの重症度のスコア）によって評価されます。
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総オピオイド消費
時間枠：術後48時間
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手術後の総モルヒネ消費
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術後48時間
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最初に類似物のリクエストを救う時間
時間枠：術後48時間
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術後48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD、lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR1128/3/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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