Magnesiumsulfaat Naast bupivacaïne in ultrageluid geleide transmusculaire quadratus lumborum blok voor post-operatieve analgesie na totale heupartroplastiek (Mgso4)
Werkzaamheid van het toevoegen van magnesiumsulfaat aan bupivacaïne in ultrageluid geleide transmusculaire quadratus lumborum blok voor postoperatieve analgesie bij patiënten die heupartroplastiek hebben
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de werkzaamheid van het toevoegen van magnesiumsulfaat aan bupivacaïne in ultrageluid geleide transmusculaire quadratus lumborum blok voor postoperatieve analgesie bij volwassen patiënten die heupartroplastiek onderdoet. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Doet magnesiumsulfaat lagere pijnscore (VAS) postoperatief.
- Doet magnesiumsulfaat postoperatief lager opioïdenverbruik. En welke bijwerkingen hebben deelnemers bij het nemen van magnesiumsulfaat? Onderzoekers zullen magnesiumsulfaat vergelijken met een placebo (een look-alike substantie die geen medicijn bevat) om te zien of magnesiumsulfaat werkt om de pijnscore te verlagen.
Deelnemers zullen:
- Neem met ultrageluid geleide transmusculaire quadratus lumborum blok na chirurgie met behulp van bupivacaïne met magnesiumsulfaat of met placebo
- 48 uur na de operatie opgevolgd om de pijnscore of een gerapporteerde bijwerking te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het quadratus lumborum blok (QLB) is een buikwand fasciaal blokvlakblok beschreven voor het leveren van perioperatieve analgesie voor buik-, heup- en onderste ledemaatoperaties. Opioïde-sparende analgetische behandelingen voor heupartroplastiek zoals lumbale plexus en femorale zenuwblokken zijn effectief, maar ze dragen een hoog risico op ongewenste motor van de onderste ledematen of spierzwakte. Fascia Iliaca Block daarentegen biedt niet consequent voldoende pijnverlichting. Quadratus lumborum (QL) -blok is een relatief nieuwe truncale regionale bloktechniek die effectieve pijncontrole biedt na bovenste en onderste buikoperaties. Ersalis fascia lateraal. Het voorste QL -blok werd ook geclassificeerd als transmusculaire benadering (tussen QL- en PM -spieren) in eerdere studies. Lokale verdoving geïnjecteerd tussen de QL -spier en de voorste laag van de thoracolumbale fascia kan mogelijk zich verspreiden naar de thoracale paravertebrale (PVB) ruimte.
Magnesium speelt een belangrijke rol in de fysiologische functie van het menselijk lichaam. Een groot aantal studies heeft de veiligheid en effectiviteit gerapporteerd van het toevoegen van magnesiumsulfaat in verschillende regionale anesthesietechnieken. Daarom is deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie om de analgetische werkzaamheid van het combineren van magnesiumsulfaat met bupivacaïne in QLB te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
- Telefoonnummer: +201116297741
- E-mail: mostafa.elbagoury@med.tanta.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Dina Abdalla Elesawy Amer, MD
- Telefoonnummer: +201066376552
- E-mail: denaa_abdallah@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Mohammed Hussain Mahmoud, professor
- Telefoonnummer: +20403317236
- E-mail: tanta_unv@unv.tanta.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- American Society of Anesthesiology (ASA) Klasse I-III
- Hipartroplastiek ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Body Mass Index (BMI)> 40 kg/m2.
- Allergie voor lokale anesthetica of magnesiumsulfaat.
- naast elkaar bestaande coagulopathie.
- Lokale infectie op de lekke site.
- Ernstige nierstoornissen (EGFR <30 ml/min)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: bupivacaïne /mgso4
Patiënten ontvangen ipsilaterale single-shot van ultrageluid geleide transmusculaire quadratus lumborum blok met behulp van bupivacaïne plus mgso4 na de operatie
|
Ultrasone geleide transmusculaire quadratus lumborum blok met 25 ml 0,25% bupivacaïne + 5 ml 10% magnesiumsulfaat
|
|
Actieve vergelijker: bupivacaïne/zoutoplossing
Patiënten ontvangen ipsilaterale single-shot van ultrageluid geleide transmusculaire quadratus lumborum blok met behulp van bupivacaïne plus zoutoplossing na de operatie
|
Ultrasound-geleide transmusculaire quadratus lumborum blok met 25 ml 0,25% bupivacaïne + 5 ml normale zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postopeative pijnscore
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
De mate van pijn zal worden beoordeeld na de operatie door visuele analoge score (score voor de ernst van pijn in het bereik 0-10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ernstige pijn) op 6, 12, 24, 48 uur na de operatie.
|
48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Totaal morfine -consumptie na de operatie
|
48 uur postoperatief
|
|
Tijd om eerst Analgsic -verzoek te redden
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Reproductieve controlemiddelen
- Anesthetica, lokaal
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Middelen tegen aritmie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumkanaalblokkers
- Tocolytische middelen
- Bupivacaïne
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR1128/3/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .