Sulfato de magnésio Além da bupivacaína no bloco transmuscular de quadratus lumborum, guiado por ultrassom, para analgesia pós-operatória após artroplastia total do quadril (Mgso4)
Eficácia da adição de sulfato de magnésio à bupivacaína no bloco transmuscular de quadratus lumborum, guiado por ultrassom, para analgesia pós-operatória em pacientes subindo a artroplastia do quadril
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da adição de sulfato de magnésio à bupivacaína no bloco transmuscular quadratus lumborum transmuscular guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em pacientes adultos subindo artroplastia do quadril. As principais perguntas que pretende responder são:
- Faz sulfato de magnésio menor escore de dor (VAS) no pós -operatório.
- O sulfato de magnésio sulfato de consumo de opióides inferior no pós -operatório. E que efeitos colaterais os participantes têm ao tomar sulfato de magnésio? Os pesquisadores compararão o sulfato de magnésio com um placebo (uma substância parecida que não contém medicamento) para ver se o sulfato de magnésio trabalha para menor escore de dor.
Os participantes irão:
- Tome com um bloco transmuscular de quadratus lumborum guiado por ultrassom após a cirurgia usando bupivacaína com sulfato de magnésio ou com placebo
- Acompanhou 48 horas no pós -operatório para monitorar a pontuação da dor ou qualquer efeito colateral relatado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloco Quadratus Lumborum (QLB) é um bloco de plano fascial da parede abdominal descrito para fornecer analgesia perioperatória para cirurgias abdominais, quadril e de membros inferiores. Tratamentos analgésicos poupadores de opióides para artroplastia do quadril, como plexo lombar e bloqueios do nervo femoral, são eficazes, mas eles carregam um alto risco de motor de membro inferior indesejável ou fraqueza muscular. O bloqueio da fáscia iliaca, por outro lado, não fornece consistentemente alívio adequado da dor. O bloco Quadratus Lumborum (QL) é uma técnica de bloco regional truncal relativamente nova que fornece controle eficaz da dor após cirurgias abdominais superiores e inferiores. Ersalis fáscia lateralmente. O bloco ql anterior também foi classificado como abordagem transmuscular (entre os músculos QL e PM) em estudos anteriores. O anestésico local injetado entre o músculo QL e a camada anterior da fáscia toracolombar pode potencialmente se espalhar para o espaço paravertebral torácico (PVB).
O magnésio desempenha um papel importante na função fisiológica do corpo humano. Um grande número de estudos relatou a segurança e a eficácia da adição de sulfato de magnésio em várias técnicas de anestesia regional. Portanto, este estudo prospectivo controlado randomizado para comparar a eficácia analgésica da combinação de sulfato de magnésio com bupivacaína no QLB.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
- Número de telefone: +201116297741
- E-mail: mostafa.elbagoury@med.tanta.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Dina Abdalla Elesawy Amer, MD
- Número de telefone: +201066376552
- E-mail: denaa_abdallah@yahoo.com
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- Mohammed Hussain Mahmoud, professor
- Número de telefone: +20403317236
- E-mail: tanta_unv@unv.tanta.edu.eg
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Investigador principal:
- Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Classe I-III
- Passando por artroplastia do quadril.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Índice de massa corporal (IMC)> 40 kg/m2.
- Alergia a anestésicos locais ou sulfato de magnésio.
- Coagulopatia coexistente.
- Infecção local no local da punção.
- Comprometimento renal grave (EGFR <30 ml/min)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bupivacaine /Mgso4
Os pacientes receberão um único tiro ipsilateral de bloqueio transmuscular quadratus transmuscular guiado por ultrassom usando Bupivacaine Plus MGSO4 após a cirurgia
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Bloco transmuscular quadratus lumborum transmuscular guiado por ultrassom usando 25 ml de bupivacaína a 0,25% + 5 ml a 10% de sulfato de magnésio
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Comparador Ativo: Bupivacaine/Saline
Os pacientes receberão um único tiro ipsilateral de bloqueio transmuscular quadratus lumborum guiado por ultrassom usando bupivacaína mais solução salina após a cirurgia
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Bloco transmuscular quadratus lumborum transmuscular guiado por ultrassom usando 25 ml de bupivacaína a 0,25% + 5 ml de solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor pós -opeta
Prazo: 48 horas no pós -operatório
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O grau de dor será avaliado após a cirurgia por pontuação visual analógica (pontuação para a gravidade da dor no intervalo de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = dor intensa) às 6, 12, 24, 48 horas no pós-operatório.
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48 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opióides
Prazo: 48 horas no pós -operatório
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consumo total de morfina após a cirurgia
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48 horas no pós -operatório
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Hora de primeiro resgatar o pedido analgico
Prazo: 48 horas no pós -operatório
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48 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de controle reprodutivo
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agentes Tocolíticos
- Bupivacaína
- Sulfato de Magnésio
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1128/3/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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