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Solfato di magnesio oltre alla bupivacaina nel blocco di quadratus lumborum transmuscolare di quadratus lumborum a livello di ultrasuoni per analgesia post-operatoria dopo l'artroplastica totale dell'anca (Mgso4)

9 maggio 2025 aggiornato da: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, Tanta University

Efficacia dell'aggiunta di solfato di magnesio alla bupivacaina nel blocco di quadratus lumborum transmuscolare di quadratus lumborum a livello di ultrasuoni per analgesia postoperatoria in pazienti sotto l'artroplastica dell'anca

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è valutare l'efficacia dell'aggiunta di solfato di magnesio alla bupivacaina nell'ambito del blocco transmuscolare di quadratus lumborum a livello di ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria nei pazienti adulti sotto l'artroplastica dell'anca. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Il solfato di magnesio inferiore è il punteggio del dolore (VAS) dopo l'intervento.
  • Il consumo di oppiacei lowertotale di magnesio è dopo l'intervento. E quali effetti collaterali hanno i partecipanti quando si assumono solfato di magnesio? I ricercatori confronteranno il solfato di magnesio con un placebo (una sostanza simile che non contiene farmaci) per vedere se il solfato di magnesio funziona per ridurre il punteggio del dolore.

I partecipanti lo faranno:

  • Prendi con il blocco transmuscolare del quadratus lumborum a livello di ultrasuoni dopo un intervento chirurgico usando bupivacaina con solfato di magnesio o con placebo
  • Seguito 48 ore dopo l'intervento per monitorare il punteggio del dolore o qualsiasi effetto collaterale riportato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco Quadratus lumborum (QLB) è un blocco di blocco fasciale della parete addominale descritta per fornire analgesia perioperatoria per interventi chirurgici addominali, dell'anca e degli arti inferiori. I trattamenti analgesici con risparmio di oppiacei per l'artroplastica dell'anca come plesso lombare e blocchi nervosi femorali, sono efficaci ma comportano un alto rischio di motori con arto inferiore indesiderato o debolezza muscolare. Il blocco di fascia iliaca, d'altra parte, non fornisce costantemente un adeguato sollievo dal dolore. Il blocco Quadratus lumborum (QL) è una tecnica di blocco regionale troncale relativamente nuovo che fornisce un efficace controllo del dolore dopo interventi chirurgici addominali superiori e inferiori. Lateralmente la fascia di Ersalis. Il blocco QL anteriore è stato anche classificato come approccio transmuscolare (tra i muscoli QL e PM) negli studi precedenti. L'anestetico locale iniettato tra il muscolo QL e lo strato anteriore della fascia toracolombare può potenzialmente diffondersi allo spazio toracico paravertebrale (PVB).

Il magnesio svolge un ruolo importante nella funzione fisiologica del corpo umano. Un gran numero di studi ha riportato la sicurezza e l'efficacia dell'aggiunta di solfato di magnesio in varie tecniche di anestesia regionale. Pertanto, questo studio prospettico randomizzato controllato per confrontare l'efficacia analgesica della combinazione di solfato di magnesio con bupivacaina in QLB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Classe I-III
  • Sottoposto a artroplastica dell'anca.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Indice di massa corporea (BMI)> 40 kg/m2.
  • Allergia agli anestetici locali o al solfato di magnesio.
  • coesistenza di coagulopatia.
  • Infezione locale nel sito di puntura.
  • Grave compromissione renale (EGFR <30 ml/min)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bupivacaina /MGSO4
I pazienti riceveranno un singolo scatto ipsilaterale di blocco transmuscolare quadratus lumborum a livello di ultrasuoni usando la bupivacaina più mgso4 dopo l'intervento chirurgico
Droga: Bupivacaina + solfato di magnesio
Blocco del Quadratus lumborum transmuscolare a livello di ultrasuoni usando 25 ml di bupivacaina allo 0,25% + 5 ml di magnesio alfato di magnesio
Comparatore attivo: Bupivacaina/soluzione salina
I pazienti riceveranno un singolo scatto ipsilaterale di blocco transmuscolare quadratus lumborum a livello di ultrasuoni usando la bupivacaina più soluzione salina dopo un intervento chirurgico
Droga: Bupivacaina + soluzione salina
Blocco del Quadratus lumborum transmuscolare a livello di ultrasuoni utilizzando 25 ml di Bupivacaina allo 0,25% + 5 ml di soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte di dolore postopeativo
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Il grado di dolore sarà valutato dopo l'intervento chirurgico dal punteggio analogico visivo (punteggio per la gravità del dolore nell'intervallo 0-10, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore grave) a 6, 12, 24, 48 ore dopo l'intervento.
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Consumo totale di morfina dopo l'intervento chirurgico
48 ore dopo l'intervento
Tempo per la prima richiesta di salvataggio di analgsic
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

9 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR1128/3/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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