Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat ud over bupivacaine i ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum-blok til postoperativ analgesi efter total hoftearthroplastik (Mgso4)

9. maj 2025 opdateret af: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, Tanta University

Effektivitet af tilsætning af magnesiumsulfat til bupivacaine i ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum-blok til postoperativ analgesi hos patienter, der underdammer hoftearthroplastik

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​tilsætning af magnesiumsulfat til bupivacain hos ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum-blok til postoperativ analgesi hos voksne patienter, der underdød hoftearthroplastik. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Stiller magnesiumsulfat lavere smerter (VAS) postoperativt.
  • Gør magnesiumsulfat Lowertotal opioidforbrug postoperativt. Og hvilke bivirkninger har deltagerne, når de tager magnesiumsulfat? Forskere vil sammenligne magnesiumsulfat med en placebo (et look-alike stof, der ikke indeholder noget lægemiddel) for at se, om magnesiumsulfat arbejder for at sænke smerter.

Deltagerne vil:

  • Tag med have ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum-blok efter operationen ved hjælp af bupivacain med magnesiumsulfat eller med placebo
  • Fulgte op 48 timer postoperativt for at overvåge smerter score eller enhver rapporteret bivirkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quadratus Lumborum Block (QLB) er en abdominal væg fascialblokplanblok beskrevet for at tilvejebringe perioperativ analgesi til abdominal, hofte- og underekstremkirtioner. Opioidbesparende smertestillende behandlinger til hoftearthroplastik såsom lændehvirvle og lårbens nerveblokke er effektive, men de har en høj risiko for uønsket motor i underekstremiteten eller muskelsvaghed. Fascia Iliaca Block giver på den anden side ikke konsekvent tilstrækkelig smertelindring. Quadratus Lumborum (QL) -blok er en relativt ny trunkal regional blokteknik, der tilvejebringer effektiv smertekontrol efter øvre og nedre abdominale operationer. ersalis fascia lateralt. Den forreste QL -blok blev også klassificeret som transmuskulær tilgang (i mellem QL og PM -muskler) i tidligere undersøgelser. Lokalbedøvelse, der er injiceret mellem QL -muskelen og det forreste lag af thoracolumbar fascia, kan potentielt sprede sig til det thoraxparavertebrale rum (PVB).

Magnesium spiller en vigtig rolle i den menneskelige krops fysiologiske funktion. Et stort antal undersøgelser har rapporteret om sikkerhed og effektivitet ved tilsætning af magnesiumsulfat i forskellige regionale anæstesiteknikker. Derfor er denne potentielle randomiserede kontrollerede undersøgelse for at sammenligne den smertestillende virkning af at kombinere magnesiumsulfat med bupivacain i QLB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-III
  • Gennemgår hoftearthroplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Kropsmasseindeks (BMI)> 40 kg/m2.
  • Allergi mod lokalbedøvelsesmidler eller magnesiumsulfat.
  • sameksisterende koagulopati.
  • Lokal infektion på punkteringsstedet.
  • Alvorlig nedsat nyrefunktion (EGFR <30 ml/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivacaine /mgso4
Patienter vil modtage ipsilateralt enkeltskud af ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum-blok ved hjælp af bupivacaine plus MGSO4 efter operation
Medicin: Bupivacaine + magnesiumsulfat
Ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum-blok ved anvendelse af 25 ml 0,25% bupivacaine + 5 ml 10% magnesiumsulfat
Aktiv komparator: Bupivacaine/saltvand
Patienter vil modtage ipsilateralt enkeltskud af ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum-blok ved hjælp af bupivacain plus saltvand efter operationen
Medicin: Bupivacaine + saltvand
Ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum-blok ved hjælp af 25 ml 0,25% bupivacaine + 5 ml normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postopativ smerte score
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Graden af ​​smerte vurderes efter operation ved visuel analog score (score for sværhedsgraden af ​​smerter i området 0-10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = svær smerte) ved 6, 12, 24, 48 timer postoperativt.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Samlet morfinforbrug efter operationen
48 timer postoperativt
Tid til først at redde Analgsic anmodning
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1128/3/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reduktion af smertescore

Kliniske forsøg med Bupivacaine + magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner