Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat i tillegg til bupivakain i ultralydstyrt transmuskulær quadratus lumborumblokk for postoperativ analgesi etter total hoftearthroplastikk (Mgso4)

9. mai 2025 oppdatert av: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, Tanta University

Effektivitet av tilsetning av magnesiumsulfat til bupivakain i ultralydstyrt transmuskulær quadratus lumborum-blokk for postoperativ analgesi hos pasienter som er under dode hofteartroplastikk

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av å tilsette magnesiumsulfat til bupivakain i ultralydstyrt transmuskulær quadratus lumborumblokk for postoperativ analgesi hos voksne pasienter som underdo hofteartrroplastikk. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Gjør magnesiumsulfat lavere smerter (VAS) postoperativt.
  • Gjør magnesiumsulfat lavertotalt opioidforbruk postoperativt. Og hvilke bivirkninger har deltakerne når de tar magnesiumsulfat? Forskere vil sammenligne magnesiumsulfat med en placebo (et utseende stoff som ikke inneholder noe medikament) for å se om magnesiumsulfat fungerer for å senke smertestillende.

Deltakerne vil:

  • Ta med å ha ultralydstyrt transmuskulær quadratus lumborumblokk etter operasjonen ved bruk av bupivakain med magnesiumsulfat eller med placebo
  • Fulgte opp 48 timer postoperativt for å overvåke smertestillende eller rapportert bivirkning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quadratus Lumborum -blokken (QLB) er en fascial blokkblokk for bukvegg som er beskrevet for å tilveiebringe perioperativ analgesi for buk-, hofte- og underkirurgiske operasjoner. Opioidsparende smertestillende behandlinger for hoftearthroplastikk som lumbale plexus og lårbenderblokker, er effektive, men de har en høy risiko for uønsket motorisk motor eller muskelsvakhet. Fascia Iliaca -blokken, derimot, gir ikke konsekvent tilstrekkelig smertelindring. Quadratus Lumborum (QL) -blokk er en relativt ny truncal regional blokkeringsteknikk som gir effektiv smertekontroll etter øvre og nedre bukoperasjoner. Ersalis fascia sideveis. Den fremre QL -blokken ble også klassifisert som transmuskulær tilnærming (mellom QL- og PM -muskler) i tidligere studier. Lokalbedøvelse injisert mellom QL -muskel og fremre lag av thoracolumbar fascia kan potensielt spre seg til thorax paravertebral (PVB) plass.

Magnesium spiller en viktig rolle i den fysiologiske funksjonen til menneskekroppen. Et stort antall studier har rapportert sikkerhet og effektiviteten av å tilsette magnesiumsulfat i forskjellige regionale anestesiteknikker. Derfor denne prospektive randomiserte kontrollerte studien for å sammenligne den smertestillende effekten av å kombinere magnesiumsulfat med bupivakain i QLB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-III
  • Gjennomgår hoftearthroplastikk.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag.
  • Body Mass Index (BMI)> 40 kg/m2.
  • Allergi mot lokalbedøvelse eller magnesiumsulfat.
  • sameksisterende koagulopati.
  • Lokal infeksjon på punkteringsstedet.
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (EGFR <30 ml/min)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain /MgSO4
Pasienter vil få ipsilateral enkeltskudd av ultralydstyrt transmuskulær kvadratus lumborumblokk ved bruk av bupivakain pluss MGSO4 etter operasjonen
Legemiddel: Bupivacain + magnesiumsulfat
Ultralydstyrt transmuskulær kvadratus lumborumblokk ved bruk av 25 ml 0,25% bupivacain + 5 ml 10% magnesiumsulfat
Aktiv komparator: Bupivacain/saltvann
Pasienter vil få ipsilateral enkeltskudd av ultralydstyrt transmuskulær quadratus lumborumblokk ved bruk av bupivakain pluss saltvann etter operasjonen
Legemiddel: Bupivacain + saltvann
Ultralydstyrt transmuskulær quadratus lumborumblokk ved bruk av 25 ml 0,25% bupivacain + 5 ml normal saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postopative smerter
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Graden av smerte vil bli vurdert etter operasjon ved visuell analog score (score for alvorlighetsgraden av smerte i området 0-10, der 0 = ingen smerter og 10 = sterke smerter) ved 6, 12, 24, 48 timer postoperativt.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Totalt morfinforbruk etter operasjonen
48 timer postoperativt
Tid til først å redde analgsisk forespørsel
Tidsramme: 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

9. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR1128/3/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere