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황산 마그네슘은 총 고관절 관절 성형술 후 수술 후 진통제를위한 초음파 유도 횡단 웨드 쿼터스 요추 블록에서 부피 바카 인 외에 (Mgso4)

2025년 5월 9일 업데이트: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, Tanta University

고관절 관절 성형술을 저지하는 환자에서 수술 후 진통제를위한 초음파 유도 경과류 사각형 요추 블록에서 황산 마그네슘을 부피 바카 인에 첨가하는 효능

이 임상 시험의 목적은 고관절 관절 성형술을 저지르는 성인 환자의 수술 후 진통제에 대한 초음파 유도 횡맥 사분면 요추 블록에서 부피 바카 인에 황산 마그네슘을 부피 바카 인에 첨가하는 효능을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 수술 후 마그네슘 황산염이 낮은 통증 점수 (VAS)를 수행합니다.
  • 수술 후 마그네슘 황산염 하부 오피오이드 소비를 수행합니다. 그리고 설페이트 마그네슘을 복용 할 때 참가자는 어떤 부작용이 있습니까? 연구자들은 황산 마그네슘을 위약 (약물이없는 외관과 유사한 물질)과 비교하여 황산 마그네슘이 통증 점수를 낮추는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.

참가자 :

  • 수술 후 초음파 유도 횡단 무근 quadratus 요추 블록을 가져 가십시오
  • 통증 점수 또는보고 된 부작용을 모니터링하기 위해 수술 후 48 시간 동안 이어졌습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Quartus Lumborum Block (QLB)은 복부, 고관절 및하지 수술에 대한 수술 전 진통제를 제공하기 위해 기술 된 복벽 근막 블록 평면 블록입니다. 요추 신경총 및 대퇴 신경 블록과 같은 고관절 관절 성형술에 대한 오피오이드-배송 진통제 치료는 효과적이지만 바람직하지 않은 저 사지 운동 또는 근육 약화의 위험이 높습니다. 반면에 근막 Iliaca 블록은 지속적으로 적절한 통증 완화를 제공하지 않습니다. Quadratus Lumborum (QL) 블록은 상부 및 하부 복부 수술 후 효과적인 통증 제어를 제공하는 비교적 새로운 Truncal 지역 블록 기술입니다. 에르 살리스 근막 측면. 전방 QL 블록은 또한 초기 연구에서 QL과 PM 근육 사이의 경질 접근법 (QL과 PM 근육 사이)으로 분류되었다. 흉부 근막의 QL 근육과 전방 층 사이에 주사 된 국소 마취제는 잠재적으로 흉부 부처 (PVB) 공간으로 퍼질 수 있습니다.

마그네슘은 인체의 생리적 기능에서 중요한 역할을합니다. 다수의 연구에 따르면 다양한 지역 마취 기술에 황산 마그네슘을 첨가하는 안전성 및 효과 가보고되었습니다. 따라서,이 전향 적 무작위 대조 연구는 황산 마그네슘을 QLB에서 부피 바카 인과 결합하는 진통제를 비교하기위한 전향 적 무작위 대조 연구.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상.
  • 미국 마취학 학회 (ASA) 클래스 I-III
  • 고관절 관절 성형술.

제외 기준 :

  • 환자 거절.
  • 체질량 지수 (BMI)> 40 kg/m2.
  • 국소 마취제 또는 황산 마그네슘에 대한 알레르기.
  • 공존하는 응고 병증.
  • 천자 부위에서의 국소 감염.
  • 심각한 신장 장애 (EGFR <30 ml/min)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피 바카 인 /mgso4
환자는 수술 후 Bupivacaine + MGSO4를 사용하여 초음파 유도 횡단 Quadratus Lumborum 블록의 동측 단일 샷을받습니다.
의약품: 부피 바카 인 + 황산 마그네슘
25 ml의 0.25% 부피 바카 인 + 5 mL 10% 설페이트 마그네슘을 사용한 초음파 유도 균사 쿼드 라 투스 요법 블록
활성 비교기: 부피 바카 인/식염수
환자는 수술 후 부피 바카 인 플러스 식염수를 사용하여 초음파 유도 횡단 무두 Quadratus 요추 블록의 동측 단일 샷을받습니다.
의약품: 부피 바카 인 + 식염수
25 ml의 0.25% 부피 바카 인 + 5 mL 정상 식염수를 사용한 초음파 유도 횡단 무두 Quadratus 요추 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포후의 통증 점수
기간: 수술 후 48 시간
통증의 정도는 수술 후 6, 12, 24, 48 시간에 시각적 아날로그 점수 (0-10 범위의 통증 심각성에 대한 점수)에 의해 평가 될 것입니다.
수술 후 48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 48 시간
수술 후 총 ​​모르핀 소비
수술 후 48 시간
첫 번째 구조 ANALGSIC 요청을 구출 할 시간입니다
기간: 수술 후 48 시간
수술 후 48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 9일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR1128/3/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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