Sulfato de magnesio además de la bupivacaína en el bloque transmuscular de ultrasonido cuadratus lumborum para analgesia postoperatoria después de la artroplastia de cadera total (Mgso4)
Eficacia de agregar sulfato de magnesio a la bupivacaína en el bloque de cuadratones transmusculares lumborum guiado por ultrasonido para la analgesia postoperatoria en pacientes que sube a la artroplastia de cadera
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de agregar sulfato de magnesio a bupivacaína en el bloque de cuadratas lumborum transmuscular guiada por ultrasonido para analgesia postoperatoria en pacientes adultos que suben a artroplastia de cadera. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El sulfato de magnesio influye en la puntuación del dolor (VAS) después de la operación?
- ¿El consumo de opioides bajoertóticos de sulfato de magnesio después de la operación? ¿Y qué efectos secundarios tienen los participantes al tomar sulfato de magnesio? Los investigadores compararán el sulfato de magnesio con un placebo (una sustancia parecida que no contiene fármaco) para ver si el sulfato de magnesio funciona para reducir la puntuación de dolor.
Los participantes:
- Tomar con tener un bloque de cuadratas transmusculares lumborum transmuscular guiada por ultrasonido después de la cirugía con bupivacaína con sulfato de magnesio o con placebo
- Seguido 48 horas después de la operación para monitorear la puntuación de dolor o cualquier efecto secundario informado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloque Quadratus lumborum (QLB) es un bloqueo del plano de bloque fascial de la pared abdominal descrito para proporcionar analgesia perioperatoria para cirugías abdominales, de cadera y inferior de las extremidades. Los tratamientos analgésicos que lo hacen los opioides para la artroplastia de cadera, como el plexo lumbar y los bloques del nervio femoral, son efectivos, pero conllevan un alto riesgo de debilidad del motor o muscular inferior de la extremidad inferior indeseable. El bloque de fascia iliaca, por otro lado, no proporciona constantemente un alivio adecuado del dolor. Quadratus lumborum (QL) es una técnica de bloqueo regional Truncal relativamente nueva que proporciona un control efectivo del dolor después de las cirugías abdominales superior e inferior. Ersalis Fascia lateralmente. El bloque QL anterior también se clasificó como enfoque transmuscular (entre los músculos QL y PM) en estudios anteriores. El anestésico local inyectado entre el músculo QL y la capa anterior de la fascia toracolumbar puede extenderse potencialmente al espacio paravertebral torácico (PVB).
El magnesio juega un papel importante en la función fisiológica del cuerpo humano. Una gran cantidad de estudios han informado la seguridad y la efectividad de agregar sulfato de magnesio en varias técnicas de anestesia regional. Por lo tanto, este estudio controlado aleatorizado prospectivo para comparar la eficacia analgésica de la combinación de sulfato de magnesio con bupivacaína en QLB.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
- Número de teléfono: +201116297741
- Correo electrónico: mostafa.elbagoury@med.tanta.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dina Abdalla Elesawy Amer, MD
- Número de teléfono: +201066376552
- Correo electrónico: denaa_abdallah@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Mohammed Hussain Mahmoud, professor
- Número de teléfono: +20403317236
- Correo electrónico: tanta_unv@unv.tanta.edu.eg
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Investigador principal:
- Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) Clase I-III
- Sometido a artroplastia de cadera.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Índice de masa corporal (IMC)> 40 kg/m2.
- Alergia a la anestésica local o al sulfato de magnesio.
- coagulopatía coexistente.
- Infección local en el sitio de punción.
- Deterioro renal severo (EGFR <30 ml/min)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bupivacaína /mgso4
Los pacientes recibirán una sola vez ipsilateral de bloque de cuadratas transmusculares lumborum transmuscular guiado por ultrasonido usando bupivacaína más mgSO4 después de la cirugía
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Bloque de lumborum transmuscular guiado por ultrasonido usando 25 ml de bupivacaína al 0,25% + 5 ml 10% de sulfato de magnesio
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Comparador activo: bupivacaína/solución salina
Los pacientes recibirán un solo disparo ipsilateral de bloque de cuadratas transmusculares lumborum transmuscular guiado por ultrasonido usando bupivacaína más solución salina después de la cirugía
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Bloque transmuscular de lumborum transmuscular guiado por ultrasonido usando 25 ml de bupivacaína al 0,25% + 5 ml de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor postopeador
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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El grado de dolor se evaluará después de la cirugía mediante puntaje analógico visual (puntaje para la gravedad del dolor en el rango 0-10, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor severo) a las 6, 12, 24, 48 horas después de la operación.
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48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Consumo total de morfina después de la cirugía
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48 horas después de la operación
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Es hora de rescatar primero la solicitud analgsic
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes de control reproductivo
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Bupivacaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1128/3/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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