Magnézium-szulfát a bupivakain mellett ultrahangvezérelt transzpuszkuláris quadratus lumborum blokkban a műtét utáni fájdalomcsillapítás után (Mgso4)
A magnézium-szulfát hozzáadásának hatékonysága a bupivakainhoz ultrahanggal vezérelt transzpuszkuláris quadratus lumborum blokkban a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a magnézium-szulfát hozzáadásának hatékonyságát a bupivakainhoz az ultrahangvezérelt transzpuszkuláris quadratus lumborum blokkban a műtét utáni fájdalomcsillapítás esetén felnőtt betegek esetében. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- A magnézium -szulfát alacsonyabb fájdalom -pontszámot (VAS) posztoperatív módon.
- A magnézium -szulfát alacsonyabb opioid -fogyasztást posztoperatív módon végez -e. És milyen mellékhatások vannak a résztvevőknek a magnézium -szulfát szedésekor? A kutatók összehasonlítják a magnézium-szulfátot egy placebóval (egy hasonló anyaggal, amely nem tartalmaz gyógyszert), hogy megvizsgálja, hogy a magnézium-szulfát működik-e a fájdalom eredménye.
A résztvevők megteszik:
- Vegye ki az ultrahangvezérelt transzpuszkuláris quadratus lumborum blokkot a műtét után, bupivakainnal magnézium-szulfáttal vagy placebóval.
- 48 órát követően a műtét utáni nyomon követés a fájdalom pontszámának vagy a jelentett mellékhatáson.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A quadratus lumborum blokk (QLB) egy hasi falfali blokk sík blokk, amelyet a hasi, a csípő és az alsó végtag műtétek periperatív fájdalomcsillapítójának biztosítása céljából leírtak. Az opioid-megtakarító fájdalomcsillapító kezelések, például az ágyéki plexus és a combcsont idegblokkok, hatékonyak, ám ezek nagy kockázatot jelentenek a nemkívánatos alsó végtag motor vagy izomgyengeség szempontjából. A Fascia iliaca blokk viszont nem nyújt megfelelő fájdalomcsillapítást. A quadratus lumborum (QL) blokk egy viszonylag új truncal regionális blokk technika, amely hatékony fájdalomcsillapítást biztosít a felső és az alsó hasi műtétek után. Az ersalis fascia oldalirányban. Az elülső QL blokkot transzmuszkuláris megközelítésnek (a QL és PM izmok között) is besoroltuk a korábbi vizsgálatokban. A torakolumbár fascia ql izom és az elülső réteg közé injektált helyi érzéstelenítő potenciálisan elterjedhet a mellkasi paravertebral (PVB) térbe.
A magnézium fontos szerepet játszik az emberi test élettani funkciójában. Számos tanulmány beszámolt a magnézium -szulfát hozzáadásának biztonságosságáról és hatékonyságáról a különféle regionális érzéstelenítési technikákban. Ezért ez a prospektív randomizált kontrollos vizsgálat a magnézium -szulfát és a bupivakain kombinációjának fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítására a QLB -ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
- Telefonszám: +201116297741
- E-mail: mostafa.elbagoury@med.tanta.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dina Abdalla Elesawy Amer, MD
- Telefonszám: +201066376552
- E-mail: denaa_abdallah@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed Hussain Mahmoud, professor
- Telefonszám: +20403317236
- E-mail: tanta_unv@unv.tanta.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I-III. Osztály
- Csípő artroplasztikán átesik.
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása.
- A testtömeg -index (BMI)> 40 kg/m2.
- A helyi érzéstelenítők vagy magnézium -szulfát allergia.
- Egyidejűleg létező koagulopathia.
- Helyi fertőzés a lyukasztási helyszínen.
- Súlyos vesebetegség (EGFR <30 ml/perc)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: bupivakain /mgso4
A betegek ipsilateralis egyszeri lövéssel kapnak ultrahanggal vezérelt transzpuszkuláris quadratus lumborum blokkot bupivakain plusz MgSO4 alkalmazásával műtét után
|
ultrahangvezérelt transzpuszkuláris quadratus lumborum blokk 25 ml 0,25% bupivakain + 5 ml 10% magnézium-szulfát felhasználásával
|
|
Aktív összehasonlító: bupivakain/sóoldat
A betegek ipsilateralis egyszeri lövéssel kapnak ultrahanggal vezérelt transzpuszkuláris quadratus lumborum blokkot bupivakain és sóoldat felhasználásával műtét után
|
ultrahangvezérelt transzpuszkuláris quadratus lumborum blokk 25 ml 0,25% bupivakain + 5 ml normál sóoldat felhasználásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztopeatív fájdalom pontszáma
Időkeret: 48 óra posztoperatívan
|
A fájdalom mértékét a műtét után vizuális analóg pontszámmal kell megvizsgálni (a fájdalom súlyosságának pontszáma a 0-10 tartományban, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = súlyos fájdalom) 6, 12, 24, 48 órán keresztül a műtét utáni.
|
48 óra posztoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes opioid -fogyasztás
Időkeret: 48 óra posztoperatívan
|
Teljes morfinfogyasztás műtét után
|
48 óra posztoperatívan
|
|
Ideje az analgsic kérés első megmentésére
Időkeret: 48 óra posztoperatívan
|
48 óra posztoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók
- Aritmia elleni szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Bupivakain
- Magnézium-szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR1128/3/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .