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Magnesiumsulfat zusätzlich zu Bupivacain in ultraschallgesteuerter transmuskulärer Quadratus lumborum Block für postoperative Analgesie nach totaler Hüftarthroplastik (Mgso4)

9. Mai 2025 aktualisiert von: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, Tanta University

Wirksamkeit der Zugabe von Magnesiumsulfat zu Bupivacain in ultraschallgesteuerten transmuskulären Quadratus lumborum Block für postoperative Analgesie bei Patienten, die die Hüftarthroprothese unterdosen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Zugabe von Magnesiumsulfat zu Bupivacain in ultraschallgesteuerten transmuskulären Quadratus lumborum-Block für postoperative Analgesie bei erwachsenen Patienten zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Sulfiert Magnesiumsulfat postoperativ niedrigerer Schmerzpunkte (VAS).
  • Ist Magnesiumsulfat postoperativ lerntotaler Opioidkonsum. Und welche Nebenwirkungen haben die Teilnehmer bei der Einnahme von Magnesiumsulfat? Die Forscher werden Magnesiumsulfat mit einem Placebo (einer Look-Alike-Substanz, die kein Medikament enthält) vergleichen, um festzustellen, ob Magnesiumsulfat einen niedrigeren Schmerzwert senkt.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie mit ultraschallgestütztem transmuskulärem Quadratus lumborum Block nach der Operation unter Verwendung von Bupivacain mit Magnesiumsulfat oder mit Placebo
  • Nach 48 Stunden postoperativ nach der Überwachung des Schmerzwerts oder eines angegebenen Nebeneffekts.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Quadratus lumborum Block (QLB) ist ein Blockblock der Abdominalwand, der zur Bereitstellung einer perioperativen Analgesie für Operationen von Bauch-, Hüft- und unteren Extremitäten beschrieben wird. Opioid-sparende analgetische Behandlungen für Hüftendoprothetik wie Plexus in der Hüfte sind wirksam, bilden jedoch ein hohes Risiko für unerwünschte Schwäche des unteren Gliedes oder Muskelschwäche. Die Faszien -Iliaca -Blocks dagegen liefert keine konsequente Schmerzlinderung. Quadratus lumborum (QL) -Block ist eine relativ neue regionale Blocktechnik, die nach oberen und unteren Bauchoperationen eine wirksame Schmerzkontrolle bietet. Ersalis Fascia seitlich. Der vordere QL -Block wurde in früheren Studien auch als transmuskulärer Ansatz (zwischen QL- und PM -Muskeln) klassifiziert. Lokale Anästhetika, die zwischen dem QL -Muskel und der vorderen Schicht der Thorakolumbar -Faszie injiziert werden, kann sich möglicherweise auf den Raum des Brustkorbs (PVB) ausbreiten.

Magnesium spielt eine wichtige Rolle in der physiologischen Funktion des menschlichen Körpers. Eine große Anzahl von Studien hat die Sicherheit und die Wirksamkeit von Magnesiumsulfat in verschiedenen regionalen Anästhesietechniken berichtet. Daher ist diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie, um die analgetische Wirksamkeit der Kombination von Magnesiumsulfat mit Bupivacain in QLB zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) Klasse I-III
  • Eine Hüftarthroplastik unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Body Mass Index (BMI)> 40 kg/m2.
  • Allergie gegen Lokalanästhetika oder Magnesiumsulfat.
  • Koagulopathie nebeneinander.
  • Lokale Infektion an der Punktion.
  • Schwere Nierenbeeinträchtigung (EGFR <30 ml/min)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain /mgso4
Die Patienten erhalten ipsilateraler Single-Shot von ultraschallgesteuerten transmuskulären Quadratus lumborum Block unter Verwendung von Bupivacain plus MGSO4 nach der Operation
Arzneimittel: Bupivacain + Magnesiumsulfat
Ultraschallgeführter transmuskulärer Quadratus lumborum Block unter Verwendung von 25 ml 0,25% Bupivacain + 5 ml 10% Magnesiumsulfat
Aktiver Komparator: Bupivacain/Kochsalzlösung
Die Patienten erhalten ipsilateraler Single-Shot von ultraschallgesteuerten transmuskulären Quadratus lumborum Block unter Verwendung von Bupivacain plus Kochsalzlösung nach der Operation
Arzneimittel: Bupivacain + Kochsalzlösung
Ultraschallgeführter transmuskulärer Quadratus lumborum Block unter Verwendung von 25 ml 0,25% Bupivacain + 5 ml normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POSTOPATIVE PRÜFUNG
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Der Schmerzgrad wird nach der Operation durch visuelle analoge Punktzahl (Punktzahl für die Schwere der Schmerzen im Bereich 0-10 bewertet, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = starke Schmerzen) bei 6, 12, 24, 48 Stunden postoperativ.
48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Opioidkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Totaler Morphinkonsum nach der Operation
48 Stunden postoperativ
Zeit, um zuerst Analgsic -Anfrage zu retten
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR1128/3/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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