Сульфат магния в дополнение к бупивакаину в ультразвуковом трансперскоростном блоке квадратуса для послеоперационной анальгезии после общей артропластики бедра (Mgso4)
Эффективность добавления сульфата магния к бупивакаину в ультразвуковом трансперскоростном блоке квадратуса Lumborum для послеоперационной анальгезии у пациентов, недооценивающей артропластику тазобедренного сустава
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности добавления сульфата магния к бупивакаину в ультразвуковом транспусенном квадрушковом блоке квадратуса для послеоперационной анальгезии у взрослых пациентов, подвергающихся артропластике тазобедренного сустава. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Есть ли сульфат магния ниже оценки боли (VAS) после операции.
- Магний сульфат более низкого уровня опиоида в послеоперационном порядке. И какие побочные эффекты имеют участники при принятии сульфата магния? Исследователи будут сравнивать сульфат магния с плацебо (человеческое вещество, которое не содержит лекарственного средства), чтобы увидеть, работает ли сульфат магния для снижения оценки боли.
Участники будут:
- Возьмите с помощью ультразвукового трансперскоричного квадратусного блока квадрата Lumborum после операции с использованием бупивакаина с сульфатом магния или с плацебо
- За 48 часов после операции по мониторингу оценки боли или любого зарегистрированного побочного эффекта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блок Quadratus lumborum (QLB) представляет собой фасциальную блок блок -блок блокновой стенки, описанный для обеспечения периоперационной анальгезии для операций на брюшной полости, тазобедренности и нижней части конечностей. Опиоидные анальгетические обработки для артропластики тазобедренного сустава, таких как блок поясничного сплетения и бедренные нервы, являются эффективными, но они несут высокий риск нежелательного двигателя нижней конечности или мышечной слабости. Fascia Iliaca Block, с другой стороны, не последовательно обеспечивает адекватное облегчение боли. Quadratus Lumborum (QL) Блок является относительно новой техникой регионального блока Truncal, которая обеспечивает эффективное контроль боли после верхней и нижней хирургии брюшной полости. Эрсалис Фасция в боковом направлении. Передний QL -блок также был классифицирован как трансформационный подход (между мышцами QL и PM) в более ранних исследованиях. Местный анестетик, вводимый между мышцей QL и передним слоем грудной фасции, может потенциально распространяться на грудное паравертебральное (PVB) пространство.
Магний играет важную роль в физиологической функции человеческого тела. Большое количество исследований сообщило о безопасности и эффективности добавления сульфата магния в различных методах региональной анестезии. Следовательно, это проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения анальгетической эффективности объединения сульфата магния с бупивакаином в QLB.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
- Номер телефона: +201116297741
- Электронная почта: mostafa.elbagoury@med.tanta.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dina Abdalla Elesawy Amer, MD
- Номер телефона: +201066376552
- Электронная почта: denaa_abdallah@yahoo.com
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Mohammed Hussain Mahmoud, professor
- Номер телефона: +20403317236
- Электронная почта: tanta_unv@unv.tanta.edu.eg
-
Главный следователь:
- Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Американское общество анестезиологии (ASA) класс I-III
- Проведение артропластики тазобедренного сустава.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Индекс массы тела (ИМТ)> 40 кг/м2.
- Аллергия на местные анестетики или сульфат магния.
- Сосуществующая коагулопатия.
- Местная инфекция на месте прокола.
- Тяжелые почечные нарушения (EGFR <30 мл/мин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Bupivacaine /MgSO4
Пациенты получат ипсилатеральный одноразовый блок с трансферулярным квадратусом с ультразвуком
|
Ультразвуковой трансрат-мышечный квадратус Lumborum Block с использованием 25 мл 0,25% Bupivacaine + 5 мл 10% сульфат магния
|
|
Активный компаратор: Bupivacaine/Saline
Пациенты получат ипсилатеральный одноразовый блок ультразвукового трансферрат-квадратуса Lumborum с использованием бупивакаина плюс физиологический раствор после операции
|
Ультразвуковой транспутальный квадрат-блок Lumborum с использованием 25 мл 0,25% Bupivacaine + 5 мл нормального солевого раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоопативая оценка боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Степень боли будет оцениваться после операции по визуальной аналоговой оценке (оценка тяжести боли в диапазоне 0-10, где 0 = нет боли и 10 = сильная боль) в 6, 12, 24, 48 часов после операции.
|
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Общее потребление морфина после операции
|
48 часов после операции
|
|
Время для первого спасения запроса анализа
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты репродуктивного контроля
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Антиаритмические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные средства
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Бупивакаин
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR1128/3/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .