Magnesiumsulfaatti bupivakaiinin lisäksi ultraääniohjatussa transkular-quadratus lumborum -lohossa leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeeseen lonkan kokonaisluettelon jälkeen (Mgso4)
Magnesiumsulfaatin lisäämisen teho bupivakaiiniin ultraääniohjatussa transkulaarisessa kvadratus lumborum -lohkossa postoperatiivisen analgesian kannalta potilailla, jotka alistavat hip-artroplastiaa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida magnesiumsulfaatin lisäämisen tehokkuutta bupivakaiiniin ultraääniohjatussa transcular quadratus lumborum -lohkossa leikkauksen jälkeisen analgesian kannalta aikuisilla potilailla, jotka alistavat lonkan artroplastiaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko magnesiumsulfaatti alhaisempi kipupistemäärä (VAS) postoperatiivisesti.
- Onko magnesiumsulfaatti matala opioidien kulutus postoperatiivisesti. Ja mitä sivuvaikutuksia osallistujilla on magnesiumsulfaattia käytettäessä? Tutkijat vertaavat magnesiumsulfaattia lumelääkkeeseen (samankaltainen aine, joka ei sisällä lääkettä) nähdäkseen, toimiiko magnesiumsulfaatti kipupisteiden alentamiseksi.
Osallistujat:
- Ota ultraääniohjattu transkulaarinen quadratus lumborum -lohko leikkauksen jälkeen käyttämällä bupivakaiinia magnesiumsulfaatin kanssa tai lumelääkkeen kanssa
- Seurasi 48 tuntia postoperatiivisesti kipupisteiden tai ilmoitetun sivuvaikutuksen seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Quadratus lumborum -lohko (QLB) on vatsan seinämän fascial -lohkotason lohko, joka on kuvattu perioperatiivisen kipulääkkeen tarjoamiseksi vatsan, lonkan ja alaraajojen leikkauksille. Hip-artroplastian, kuten lannerangan plexuksen ja reisiluun hermolohkojen opioidia säästävä kipulääke, ovat tehokkaita, mutta niillä on suuri riski ei-toivottujen alaraajojen moottorin tai lihasheikkouden riski. Fascia -iliaca -lohko puolestaan ei tarjoa jatkuvasti riittävää kivunlievitystä. Quadratus lumborum (QL) -lohko on suhteellisen uusi trunkaalinen alueellinen lohkotekniikka, joka tarjoaa tehokkaan kivunhallinnan ylä- ja alavatsan leikkausten jälkeen. ersalis fascia sivusuunnassa. Etuosan QL -lohko luokiteltiin myös transcular -lähestymistapana (QL: n ja PM -lihaksen välillä) aikaisemmissa tutkimuksissa. Paikallinen anestesia, joka injektoidaan rintakehän ql -lihas- ja etukerroksen väliin, voivat potentiaalisesti levitä rintakehän paravertebral (PVB) -tilaan.
Magnesiumilla on tärkeä rooli ihmiskehon fysiologisessa toiminnassa. Suuri joukko tutkimuksia on ilmoittanut magnesiumsulfaatin lisäämisen turvallisuuden ja tehokkuuden erilaisissa alueellisissa anestesiatekniikoissa. Siksi tämä mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertaillaan magnesiumsulfaatin yhdistämisen kipulääkettä bupivakaiinin kanssa QLB: ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
- Puhelinnumero: +201116297741
- Sähköposti: mostafa.elbagoury@med.tanta.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dina Abdalla Elesawy Amer, MD
- Puhelinnumero: +201066376552
- Sähköposti: denaa_abdallah@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Hussain Mahmoud, professor
- Puhelinnumero: +20403317236
- Sähköposti: tanta_unv@unv.tanta.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Amerikkalainen anestesiologian yhdistys (ASA) luokka I-III
- Hip -artroplastiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Kehon massaindeksi (BMI)> 40 kg/m2.
- Allergia paikallispuudutukseen tai magnesiumsulfaattiin.
- samanaikaisesti koagulopatia.
- Paikallinen infektio puhkaisukohdassa.
- Vakava munuaisten vajaatoiminta (EGFR <30 ml/min)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivacaiini /MGSO4
Potilaat saavat ipsilateraalisen yhden kuvan ultraääniohjatusta transcular quadratus lumborum -lohkosta käyttämällä bupivakaiinia plus MGSO4 leikkauksen jälkeen
|
ultraääniohjattu transkulaarinen Quadratus lumborum-lohko käyttämällä 25 ml 0,25% bupivakaiinia + 5 ml 10% magnesiumsulfaattia
|
|
Active Comparator: bupivakaiini/suolaliuos
Potilaat saavat ipsilateraalisen yhden kuvan ultraääniohjatusta transkulaarisesta kvadratus lumborum -lohkosta käyttämällä bupivakaiinia plus suolaliuosta leikkauksen jälkeen
|
Ultraääniohjattu transkulaarinen quadratus lumborum-lohko käyttämällä 25 ml 0,25% bupivakaiinia + 5 ml normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postOutive -kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipuaste arvioidaan leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen pistemäärän (pistemäärä kivun vakavuudelle alueella 0-10, missä 0 = kipua ja 10 = vakavaa kipua) 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensin pelastaa analgsialinen pyyntö
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Bupivakaiini
- Magnesiumsulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1128/3/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .