Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu oprócz bupiwakainy w bloku przesyłowym lędźwiowym pod kontrolą ultradźwiękową dla analgezji pooperacyjnej po całkowitej artroplastyce biodrowej (Mgso4)

9 maja 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, Tanta University

Skuteczność dodawania siarczanu magnezu do bupiwakainy w przesyłanym przez ultradźwiękowym przesyłowym bloku lędźwiowym dla pooperacyjnej analgezji u pacjentów podnoszących artroplastykę biodra

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności dodawania siarczanu magnezu do bupiwakainy w bloku przesyłowym okresu lędźwiowego pod kontrolą ultradźwięków u dorosłych pacjentów u dorosłych pacjentów z niedostatkiem artroplastyki biodrowej. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy siarczan magnezu niższy wynik bólu (VAS) po operacji.
  • Czy zużycie opioidów magnezu siarczanu magnezu po operacji. A jakie skutki uboczne mają uczestnicy podczas przyjmowania siarczanu magnezu? Naukowcy porównają siarczan magnezu z placebo (substancja podobna do wyglądu, która nie zawiera leku), aby sprawdzić, czy siarczan magnezu działa na niższy wynik bólu.

Uczestnicy:

  • Weź z blokiem przesyłowym kwadratowego lędźwiowego pod kontrolą ultradźwięków
  • Kontynuacja 48 godzin po operacji w celu monitorowania oceny bólu lub dowolnego zgłoszonego efektu ubocznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blok Lumborum Quadratus (QLB) jest blokiem płaszczyzny powięziowej ściany brzusznej opisanej w celu zapewnienia okołooperacyjnej analgezji do operacji brzusznych, bioder i kończyny dolnej. Zabawne opioidowe leczenie przeciwbólowe dla artroplastyki biodrowej, takie jak splot lędźwiowy i bloki nerwu kości udowej, są skuteczne, ale mają wysokie ryzyko niepożądanego osłabienia ruchu kończyn dolnych lub mięśni. Z drugiej strony Block powięzi Iliaca nie zapewnia konsekwentnie odpowiedniej ulgi w bólu. Blok Quadratus lumborum (QL) jest stosunkowo nową techniką bloków regionalnych, która zapewnia skuteczną kontrolę bólu po operacjach górnych i dolnych brzucha. Ersalis powięzi boczne. Przednie blok QL został również sklasyfikowany jako podejście przetrwale (pomiędzy mięśniami QL i PM) we wcześniejszych badaniach. Miejscowe wstrzyknięcie znieczulenia między mięśniem QL a przednią warstwą powięzi klatki piersiowej może potencjalnie rozprzestrzeniać się na przestrzeń paravertebral (PVB).

Magnez odgrywa ważną rolę w fizjologicznej funkcji ludzkiego ciała. Wiele badań zgłosiło bezpieczeństwo i skuteczność dodawania siarczanu magnezu w różnych technikach znieczulenia regionalnego. Dlatego to prospektywne randomizowane kontrolowane badanie w celu porównania skuteczności przeciwbólowej łączenia siarczanu magnezu z bupiwakainą w QLB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klasa I-III
  • Przechodząc artroplastykę bioder.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI)> 40 kg/m2.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub siarczanu magnezu.
  • współistniała koagulopatia.
  • Lokalna infekcja w miejscu nakłucia.
  • Ciężkie zaburzenia nerek (EGFR <30 ml/min)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bupivacaine /MgSO4
Pacjenci otrzymają ipsilateralne pojedyncze strzały przesyłki przesyłowej przesyłki przepustownej kwadratusu lędźwiowego przy użyciu bupiwakainy plus MGSO4 po operacji
Lek: Bupiwakaina + siarczan magnezu
Przekładni blok kwadratowy Lummborum pod przewinienie ultradźwiękowym przy użyciu 25 ml 0,25% bupiwakainy + 5 ml 10% siarczanu magnezu
Aktywny komparator: Bupivacaine/sol fizjologiczny
Pacjenci otrzymają ipsilateralne pojedyncze strzały przekładni przesyłki przesyłowej kwadratusu lędźwiowego z użyciem bupiwakainy plus soli fizjologiczne po operacji
Lek: Bupivacaine + sol fizjologiczny
Przekładni blok kwadratowy Lummborum pod przewinienie ultradźwiękowym przy użyciu 25 ml 0,25% bupiwakainy + 5 ml normalnej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postopeative Pain Ocena
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Stopień bólu zostanie oceniony po zabiegu wizualnym wynikiem analogowym (wynik nasilenia bólu w zakresie 0-10, gdzie 0 = brak bólu i 10 = silny ból) przy 6, 12, 24, 48 godzin po operacji.
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Całkowite spożycie morfiny po operacji
48 godzin po operacji
Czas na ratowanie analizów prośby analgsic
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR1128/3/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja punktacji bólu

Badania kliniczne na Bupiwakaina + siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj