Sulfate de magnésium En plus de la bupivacaïne dans le bloc de quadratus transmusculaire de quadratus lomborum pour une analgésie postopératoire après arthroplastie totale de la hanche (Mgso4)
Efficacité de l'ajout de sulfate de magnésium à la bupivacaïne dans le bloc de lumborum transmusculaire à ultrasons quadratus lomborum pour l'analgésie postopératoire chez les patients sous la hanche arthroplastie de la hanche
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'ajout de sulfate de magnésium à la bupivacaïne dans le bloc de quadratus transmusculaire de quadratus lumborum à ultrasons pour l'analgésie postopératoire chez les patients adultes sous l'arthroplastie de la hanche. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Fait le score de douleur inférieur au sulfate de magnésium (EVA) postopératoire.
- Est-ce que la consommation d'opioïdes plus basse du sulfate de magnésium est en postopératoire. Et quels effets secondaires ont-ils les participants lors de la prise de sulfate de magnésium? Les chercheurs compareront le sulfate de magnésium à un placebo (une substance sosée qui ne contient pas de médicament) pour voir si le sulfate de magnésium fonctionne pour réduire le score de la douleur.
Les participants le feront:
- Prenez avec un bloc de quadratus lomborum transmusculaire guidé par échographie après la chirurgie en utilisant la bupivacaïne avec du sulfate de magnésium ou avec un placebo
- A suivi 48 heures postopératoire pour surveiller le score de la douleur ou tout effet secondaire signalé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc Quadratus Lumborum (QLB) est un bloc plan du bloc fascial de la paroi abdominale décrite pour fournir une analgésie périopératoire pour les chirurgies abdominales, hanches et des membres inférieurs. Les traitements analgésiques de l'épargne des opioïdes pour l'arthroplastie de la hanche tels que le plexus lombaire et les blocs nerveux fémoraux sont efficaces, mais ils comportent un risque élevé de faiblesse indésirable du moteur des membres ou musculaires inférieurs. Le bloc de fascia iliaca, en revanche, n'offre pas régulièrement un soulagement adéquat de la douleur. Le bloc de quadratus lomborum (QL) est une technique de bloc régional truncal relativement nouvelle qui fournit un contrôle efficace de la douleur après les chirurgies abdominales supérieures et inférieures. Ersalis Fascia latéralement. Le bloc QL antérieur a également été classé comme approche transmusculaire (entre les muscles QL et PM) dans des études antérieures. L'anesthésique local injecté entre le muscle QL et la couche antérieure du fascia thoracolombaire peut potentiellement se propager à l'espace paravertébral thoracique (PVB).
Le magnésium joue un rôle important dans la fonction physiologique du corps humain. Un grand nombre d'études ont rapporté la sécurité et l'efficacité de l'ajout de sulfate de magnésium dans diverses techniques d'anesthésie régionale. Par conséquent, cette étude contrôlée randomisée prospective pour comparer l'efficacité analgésique de la combinaison de sulfate de magnésium avec la bupivacaïne dans le QLB.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
- Numéro de téléphone: +201116297741
- E-mail: mostafa.elbagoury@med.tanta.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dina Abdalla Elesawy Amer, MD
- Numéro de téléphone: +201066376552
- E-mail: denaa_abdallah@yahoo.com
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Mohammed Hussain Mahmoud, professor
- Numéro de téléphone: +20403317236
- E-mail: tanta_unv@unv.tanta.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans.
- Société américaine de l'anesthésiologie (ASA) Classe I-III
- Subir une arthroplastie de la hanche.
Critères d'exclusion:
- Refus du patient.
- Indice de masse corporelle (IMC)> 40 kg / m2.
- Allergie aux anesthésiques locaux ou au sulfate de magnésium.
- coagulopathie coexistante.
- Infection locale sur le site de ponction.
- Aspiration rénale sévère (EGFR <30 ml / min)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bupivacaïne / mgso4
Les patients recevront un seul coup ipsilatéral de bloc de lumborum transmusculaire à échographie à ultrasons
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Bloc de quadratus lumborum transmusculaire à ultrasons à ultrasons utilisant 25 ml de bupivacaïne à 0,25% + 5 ml 10% de sulfate de magnésium
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Comparateur actif: bupivacaïne / solution saline
Les patients recevront un seul coup ipsilatéral de bloc de quadratus transmusculaire à échographie
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Bloc de quadratus lomborum transmusculaire guidé par ultrasons utilisant 25 ml de bupivacaïne à 0,25% + 5 ml de solution saline normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur postopératoire
Délai: 48 heures postopératoire
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Le degré de douleur sera évalué après la chirurgie par score visuel analogique (score pour la gravité de la douleur dans la gamme 0-10, où 0 = pas de douleur et 10 = douleur intense) à 6, 12, 24, 48 heures après l'opération.
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48 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: 48 heures postopératoire
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Consommation totale de morphine après la chirurgie
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48 heures postopératoire
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Il est temps de sauver la demande analgsic
Délai: 48 heures postopératoire
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48 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents de contrôle de la reproduction
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
- Agents anti-arythmiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Bloqueurs des canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Bupivacaïne
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR1128/3/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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