Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síran hořečnatý kromě bupivakainu v ultrazvukově řízeném transmuskulárním quadratus lumborum bloku pro pooperační analgezii po úplné artroplastice kyčle (Mgso4)

9. května 2025 aktualizováno: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, Tanta University

Účinnost přidávání síranu hořečnatého do bupivakainu v ultrazvukově řízeném transmusulárním quadratus lumborum bloku pro pooperační analgezii u pacientů podceňujících artroplastiku kyčle kyčle

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost přidání síranu hořečnatého do bupivakainu v ultrazvukově řízeném transmuskulárním kvadrátus lumborum bloku pro pooperační analgezii u dospělých pacientů podceňujících artroplastiku kyčle. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Pooperačně má nižší skóre bolesti síranu hořečnatého (VAS).
  • Má po operaci spotřebu síranu hořečnatého. A jaké vedlejší účinky mají účastníci při užívání síranu hořčíku? Vědci budou porovnávat síran hořečnatý s placebem (vzhled-podobná látce, která neobsahuje žádný lék), aby zjistila, zda síran hořečnatý pracuje na snížení skóre bolesti.

Účastníci budou:

  • Vezměte si s ultrazvukem vedeným transmuskulárním quadratus lumborum blok po operaci pomocí bupivakainu se síranem hořčíku nebo s placebem
  • Následoval 48 hodin po operaci, aby sledoval skóre bolesti nebo jakýkoli hlášený vedlejší účinek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok Quadratus Lumborum (QLB) je blok roviny břišního bloku břišní stěny popsaný pro poskytování perioperační analgezie pro břišní, kyčle a dolní končetiny. Opioid šetřící analgetická ošetření pro artroplastiku kyčle, jako je bederní plexus a bloky femorálních nervů, jsou účinné, ale mají vysoké riziko nežádoucího motoru dolních končetin nebo slabosti svalů. Fascia Iliaca Block, na druhé straně, neposkytuje důsledně přiměřenou úlevu od bolesti. Blok Quadratus Lumborum (QL) je relativně nová technika regionálního bloku Truncal, která poskytuje účinnou kontrolu bolesti po horních a dolních břišních operacích. ersalis fascia laterálně. Přední blok QL byl v dřívějších studiích také klasifikován jako transcumulární přístup (mezi svaly QL a PM). Lokální anestetikum vstřikované mezi svaly QL a přední vrstvou torakolumbarské fascie se může potenciálně rozšířit do prostoru hrudního paravertebrálního (PVB).

Hořčík hraje důležitou roli ve fyziologické funkci lidského těla. Velké množství studií uvádělo bezpečnost a účinnost přidávání síranu hořečnatého do různých regionálních anesteziových technik. Proto tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie pro srovnání analgetické účinnosti kombinace síranu hořečnatého s bupivakainem v QLB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Americká společnost anesteziologie (ASA) třída I-III
  • Podstupující artroplastiku kyčle.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient odmítnutí.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)> 40 kg/m2.
  • Alergie na lokální anestetika nebo síran hořečnatý.
  • Koexistující koagulopatie.
  • Místní infekce v místě propíchnutí.
  • Těžké poškození ledvin (EGFR <30 ml/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivacaine /MGSO4
Pacienti dostanou ipsilaterální jednorázový jednorázový ultrazvuk řízený transmuskulární quadratus lumborum blok pomocí bupivacainu plus MGSO4 po operaci
Lék: Bupivacain + síran hořečnatý
Ultrazvuk vedený transculární quadratus lumborum blok s použitím 25 ml 0,25% bupivacaine + 5 ml 10% síran hořečnatý
Aktivní komparátor: Bupivacaine/Saline
Pacienti budou po operaci dostávat ipsilaterální jednorázový jeden výstřel ultrazvukového bloku lumborum pomocí bupivakainu plus solný roztok po operaci
Lék: Bupivacaine + Saline
Ultrazvuk vedený transculární quadratus lumborum blok s použitím 25 ml 0,25% bupivacaine + 5 ml normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postopeativní skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Stupeň bolesti bude hodnocen po operaci vizuálním analogovým skóre (skóre za závažnost bolesti v rozmezí 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = závažná bolest) při 6, 12, 24, 48 hodin po operaci.
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin po operaci
celková spotřeba morfinu po operaci
48 hodin po operaci
Čas na první záchranu analgsického požadavku
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR1128/3/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení skóre bolesti

Klinické studie na Bupivacain + síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit