Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat Förutom bupivakain i ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborumblock för postoperativ analgesi efter total höftartroplastik (Mgso4)

9 maj 2025 uppdaterad av: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, Tanta University

Effektiviteten av att tillsätta magnesiumsulfat till bupivakain i ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborumblock för postoperativ analgesi hos patienter som underdömer höftartroplastik

Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av att tillsätta magnesiumsulfat till bupivakain i ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborumblock för postoperativ smärtstillande medel hos vuxna patienter som underdoverar höftartroplastik. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Gör magnesiumsulfat lägre smärta poäng (VAS) postoperativt.
  • Gör magnesiumsulfat lägre Opioidkonsumtion postoperativt. Och vilka biverkningar har deltagarna när de tar magnesiumsulfat? Forskare kommer att jämföra magnesiumsulfat med ett placebo (en look-alike substans som inte innehåller något läkemedel) för att se om magnesiumsulfat fungerar för att sänka smärtpoäng.

Deltagarna kommer:

  • Ta med har ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborumblock efter operationen med bupivakain med magnesiumsulfat eller med placebo
  • Följde upp 48 timmar postoperativt för att övervaka smärtpoäng eller någon rapporterad biverkning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Quadratus lumborum -blocket (QLB) är ett bukvägg fascial blockplanblock som beskrivs för att tillhandahålla perioperativ smärtstillande medel för operationer i buken, höft och nedre extremiteter. Opioid-sparande smärtstillande behandlingar för höftartroplastik såsom ländryggen plexus och femoral nervblock är effektiva men de har en hög risk för oönskad nedre extremitetsmotor eller muskelsvaghet. Fascia iliaca -block, å andra sidan, ger inte konsekvent tillräcklig smärtlindring. Quadratus lumborum (QL) -block är en relativt ny trunkal regional blockteknik som ger effektiv smärtkontroll efter övre och nedre bukoperationer. ersalis fascia i sidled. Det främre QL -blocket klassificerades också som transmuskulär tillvägagångssätt (mellan QL och PM -muskler) i tidigare studier. Lokalbedövning som injiceras mellan QL -muskeln och det främre skiktet av thoracolumbar fascian kan potentiellt spridas till thoraxparavertebral (PVB) -utrymmet.

Magnesium spelar en viktig roll i människokroppens fysiologiska funktion. Ett stort antal studier har rapporterat säkerhets- och effektiviteten för att tillsätta magnesiumsulfat i olika regionala anestesitekniker. Därför har denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie för att jämföra den smärtstillande effekten av att kombinera magnesiumsulfat med bupivakain i QLB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klass I-III
  • Genom att genomgå höftartroplastik.

Uteslutningskriterier:

  • Patientens vägran.
  • Kroppsmassaindex (BMI)> 40 kg/m2.
  • Allergi mot lokalbedövningsmedel eller magnesiumsulfat.
  • samexisterande koagulopati.
  • Lokal infektion på punkteringsplatsen.
  • Allvarlig nedsatt njurfunktion (EGFR <30 ml/min)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine /Mgso4
Patienter kommer att få ipsilateralt enskott av ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborumblock med bupivacaine plus MGSO4 efter operationen
Läkemedel: Bupivacaine + magnesiumsulfat
Ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborumblock med 25 ml 0,25% bupivakain + 5 ml 10% magnesiumsulfat
Aktiv komparator: bupivacaine/saltlösning
Patienter kommer att få ipsilateral enskott av ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborumblock med bupivacaine plus saltlösning efter operationen
Läkemedel: Bupivacaine + saltlösning
Ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborumblock med 25 ml 0,25% bupivakain + 5 ml normal saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postopeativ smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Graden av smärta kommer att bedömas efter operationen genom visuell analog poäng (poäng för svårighetsgraden av smärta i intervallet 0-10, där 0 = ingen smärta och 10 = svår smärta) vid 6, 12, 24, 48 timmar postoperativt.
48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidförbrukning
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Total morfinförbrukning efter operationen
48 timmar postoperativt
Tid att först rädda analgsisk begäran
Tidsram: 48 timmar postoperativt
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa Mohammad Abdelsattar Elbagoury, MD, lecturer of anesthesia and surgical ICU and pain medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

9 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR1128/3/25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera