オープン後の肝切除術後の回復の質のための変域間プロセスブロック (ITPB QoR)
2025年4月25日 更新者:Wing Sum Li、Chinese University of Hong Kong
オープン後の肝切除術後の回復の質に対する変域間プロセスブロックの影響:介入のパイロット非ランダム化研究
この研究の目的は、大規模な肝切除手術を受けている患者のレトロSCTL空間でのITPBの鎮痛効果を評価することです。 これは、次のように評価されます。
主な目的:
主な結果尺度:
●24時間と48時間での回復の質15(QOR15)スコアの評価
二次的な結果測定:
- 30分間のブロック完了時および麻酔室(PACU)放電中の両側の胸部の腹部および背側の側面における麻酔および低腸の皮膚皮膚皮質の数
- 安静時および深部呼吸時またはトリフローの使用時に、術後疼痛数値評価スコア(NRS、0-10)の曲線下での24時間の領域を評価します。
- 24時間および48時間で術後モルヒネ(Mg)同等の消費量の評価
- 高依存関係ユニット(HDU)または集中治療室(ICU)から退院する時間
仮説:
研究者は、開いている肝切除術を受けている患者のレトロSCTLスペースを標的とするITPBの適用が、回復と痛みスコアの全体的な質を改善すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Wing Sum Li, MBChB, BA
- 電話番号:852-55699340
- メール:vickiliwingsum@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 良性または悪性肝臓病変のために開いた肝切除を受けている18〜75歳のASA I -III身体状態分類の成人患者。
除外基準:
- 患者の拒否
- QOR15の形を理解できない患者
- 局所または全身感染
- 局所麻酔への絶対的な禁忌につながる凝固障害
- LAアレルギーなどの局所麻酔薬(LA)に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肝外プロセスブロックを受けている肝切除患者
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患者は、パイロット研究として、誘導前の変域間プロセスブロックを受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質(QOR-15)
時間枠:24時間と48時間
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QOR-15スケールは、術後の回復のグローバルな尺度であり、スコアは0(非常に悪いQOR)から150(優れたQOR)の範囲です。
その後、QOR-15は、手術後に患者が評価したQORの最も広く報告されている尺度になりました。
QOR-15にはユニットがありません。
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24時間と48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック完成時に胸部の皮膚遮断
時間枠:ブロックが完了してから最大30分後
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30分間のブロック完了時および麻酔室(PACU)排出中に、両側の両側の胸部の腹側および背側の側面における麻酔および低視力皮膚皮質の数を評価します。
これは、アイスブロックテストによって行われます。
患者が額などの非ブロックされた領域と比較して、患者がテストされた皮膚膜上で冷感を減少させた場合、封鎖は陽性と見なされます。
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ブロックが完了してから最大30分後
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術後疼痛スコアの曲線下の24時間の面積
時間枠:最大24時間
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安静時および深部呼吸時またはトリフローの使用時に、術後疼痛数値評価スコア(NRS、0-10)の曲線下での24時間の領域を評価します。
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最大24時間
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術後24時間および48時間でのモルヒネ消費
時間枠:術後24時間および48時間
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24時間および48時間で術後モルヒネ(Mg)同等の消費量の評価
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術後24時間および48時間
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HDU / ICUから退院する時間
時間枠:最大5日
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高依存ユニット(HDU)または集中治療室(ICU)から最大5日間退院する時間
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最大5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRE Ref. No. 2024.562
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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