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Intertransverse-Prozessblock für die Qualität der Wiederherstellung nach der Eröffnung nach Open-Hepatektomie (ITPB QoR)

25. April 2025 aktualisiert von: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong

Auswirkung des Intertransverse-Prozessblocks auf die Qualität der Wiederherstellung nach der Eröffnung nach Open-Hepatektomie: Eine nicht randomisierte Pilotstudie der Intervention

Die Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit des ITPB im Retro-SCTL-Raum bei Patienten zu bewerten, die sich einer großen offenen Hepatektomieoperation unterziehen. Dies wird bewertet von:

Hauptziel:

Primäres Ergebnismaß:

● Bewertung der Qualität der Wiederherstellung 15 (QOR15) Punkte nach 24 und 48 Stunden

Sekundärergebnisse:

  • Anzahl der Anästhetika und hypoästhetischen Dermatome auf dem ventralen und dorsalen Aspekt des Thorax auf beiden Seiten nach 30 Minuten Blockabschluss und während des PACU -Entladung nach Anästhetikum (PACU)
  • Bewertung des 24-Stunden-Bereichs unter der Kurve des numerischen Bewertungswerts der postoperativen Schmerz (NRS, 0-10) in Ruhe und tiefe Atmung oder nach Verwendung von Triflow.
  • Bewertung der Menge an postoperativem Morphin (MG) äquivalenter Konsum nach 24 und 48 Stunden
  • Zeit für die Entladung von hoher Abhängigkeitseinheit (HDU) oder Intensivstation (ICU)

Hypothese:

Die Ermittler nehmen an, dass die Anwendung der ITPB auf den Retro-SCTL-Raum bei Patienten, die sich einer offenen Hepatektomie unterziehen, die Gesamtqualität der Erholung und des Schmerzwerts verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren ASA I - III -Klassifizierung des physischen Status einer offenen Hepatektomie für gutartige oder bösartige Leberläsion.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung
  • Patienten, die das QOR15 -Formular nicht verstehen können
  • Lokale oder systemische Infektion
  • Koagulopathie, die zu einer absoluten Kontraindikation gegen die regionale Anästhesie führt
  • Kontraindikation gegen Lokalanästhetika (LA) wie La Allergy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offene Hepatektomiepatienten, die den Intertransverse -Prozessblock erhält
Verfahren: Intertransverse -Prozessblock
Die Patienten erhalten eine Vor-Induktion-Intertransverse-Prozessblocke als Pilotstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Genesung (QOR-15)
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden
Die QOR-15-Skala ist ein globales Maß für die postoperative Erholung, wobei eine Punktzahl von 0 (extrem schlechtem QOR) bis 150 (ausgezeichnetes QOR) reicht. Der QOR-15 ist seitdem nach der Operation das am weitesten verbreitete Maß für patientenbewertete QOR geworden. QOR-15 hat keine Einheiten.
24 und 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatomale Blockade am Thorax 30 Minuten nach Abschluss der Block
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Beurteilung der Anzahl der Anästhesi- und hypoästhetischen Dermatome auf dem ventralen und dorsalen Aspekt des Thorax auf beiden Seiten nach 30 Minuten Blockabschluss und während des PACU -Entladung nach Anästhesie (PACU). Dies erfolgt durch Eisblocktest. Die Blockade gilt als positiv, wenn der Patient im Vergleich zu nicht blockierten Bereichen wie der Stirn über das getestete Dermatom reduziert wird.
Bis zu 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
24 Stunden Fläche unter Kurve des postoperativen Schmerzwerts
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Bewertung des 24-Stunden-Bereichs unter der Kurve des numerischen Bewertungswerts der postoperativen Schmerz (NRS, 0-10) in Ruhe und tiefe Atmung oder nach Verwendung von Triflow.
Bis zu 24 Stunden
Morphinkonsum nach 24 und 48 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden postoperativ
Bewertung der Menge an postoperativem Morphin (MG) äquivalenter Konsum nach 24 und 48 Stunden
24 und 48 Stunden postoperativ
Zeit für die Entladung von HDU / ICU
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
Zeit für die Entladung von hoher Abhängigkeitseinheit (HDU) oder Intensivstation (ICU) bis zu 5 Tage
Bis zu 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE Ref. No. 2024.562

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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