Intertransverse-prosessilohko palautumisen laadusta avautuvan hepatektomiaan (ITPB QoR)
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong
Intertransverse-prosessilohkon vaikutus palautumisen laatuun avoimen hepatektomian jälkeen: Pilottia ei-satunnaistamaton interventiotutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ITPB: n kipulääke tehokkuutta retro-SCTL-tilassa potilailla, joille tehdään suuri avoin hepatektomian leikkaus. Tämä arvioidaan:
Ensisijainen tavoite:
Ensisijainen tulosmitta:
● Palautumisen laadun arviointi 15 (QOR15) pisteet 24 ja 48 tunnissa
Toissijainen tulosmitta:
- Anestesia- ja hypoesteseettisten dermatomien lukumäärä rintakehän ventraali- ja selkäosassa molemmilla puolilla 30 minuutin päässä lohkon valmistumisesta ja anestesian jälkeisen huoneen (PACU) purkauksen aikana
- Arvioidaan 24 tunnin alueen leikkauksen jälkeisen kivun numeerisen luokituspisteen (NRS, 0-10) käyrän alla levossa ja syvässä hengityksessä tai Triflowin käytön yhteydessä.
- Leikkauksen jälkeisen morfiinin (MG) vastaavan kulutuksen arviointi 24 ja 48 tunnissa
- Aika purkaa korkeasta riippuvuusyksiköstä (HDU) tai tehohoitoyksiköstä (ICU)
Hypoteesi:
Tutkijat olettavat, että Retro-SCTL-tilaan kohdistavan ITPB: n soveltaminen potilailla, joille tehdään avointa hepatektomiaa, parantaa palautumisen yleistä laatua ja kipupisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wing Sum Li, MBChB, BA
- Puhelinnumero: 852-55699340
- Sähköposti: vickiliwingsum@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–75 -vuotiaat ASA I - III fyysisen tilan luokittelun, joka on avoin hepatektomia hyvänlaatuiselle tai pahanlaatuiselle maksavauriolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään QOR15 -muotoa
- Paikallinen tai systeeminen tartunta
- Koagulopatia, joka johtaa absoluuttiseen vasta -aiheeseen alueellisessa anestesiassa
- Paikallispuudutus (LA), kuten LA -allergia, vasta -aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin hepatektomiapotilas, joka saa intertransverse -prosessilohkon
|
Potilas (t) saavat ennakkoinduktion välisen prosessilohkon pilottitutkimuksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumisen laatu (QOR-15)
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
|
QOR-15-asteikko on postoperatiivisen palautumisen globaali mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0: sta (erittäin huono QOR)-150 (erinomainen QOR).
QOR-15: stä on sittemmin tullut eniten ilmoitettu potilaiden arvioiman QOR: n mitta leikkauksen jälkeen.
QOR-15: llä ei ole yksiköitä.
|
24 ja 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatomaalinen saarto rintakehässä 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
|
Arvioida anestesia- ja hypoesteseettisten dermatomien lukumäärän rintakehän ventraali- ja selkäosassa molemmilla sivuilla 30 minuutin päässä lohkojen valmistumisesta ja anestesian jälkeisen huoneen (PACU) purkamisen aikana.
Tämä tehdään jäälohkotestillä.
Salpausta pidetään positiivisena, jos potilaalla on kylmä tunne testattujen dermatomien yli verrattuna esteetöntä aluetta, kuten otsaa.
|
Jopa 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
|
|
24 tunnin pinta -ala postoperatiivisen kipupistemäärän alla
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Arvioidaan 24 tunnin alueen leikkauksen jälkeisen kivun numeerisen luokituspisteen (NRS, 0-10) käyrän alla levossa ja syvässä hengityksessä tai Triflowin käytön yhteydessä.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Morfiinin kulutus 24 ja 48 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 ja 48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen morfiinin (MG) vastaavan kulutuksen arviointi 24 ja 48 tunnissa
|
24 ja 48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
|
Aika purkaa HDU / ICU: sta
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Aika purkaa korkeasta riippuvuusyksiköstä (HDU) tai tehohoitoyksiköstä (ICU) 5 päivään asti
|
Jopa 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE Ref. No. 2024.562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .