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Blocco di processo intertrasverse per la qualità del recupero epatectomia post-aperta (ITPB QoR)

25 aprile 2025 aggiornato da: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong

Effetto del blocco di processo intertrasverse sulla qualità del recupero epatectomia post-aperta: uno studio pilota non randomizzato sull'intervento

Lo studio mira a valutare l'efficacia analgesica dell'ITPB nello spazio retrò-SCTL in pazienti sottoposti a chirurgia di epatectomia aperta. Questo è valutato da:

Obiettivo primario:

Misura di esito primario:

● Valutare il punteggio della qualità del recupero 15 (QOR15) a 24 e 48 ore

Misura del risultato secondario:

  • Numero di dermatomi anestetici e ipoestetici sull'aspetto ventrale e dorsale del torace su entrambi i lati a 30 minuti di completamento del blocco e durante la scarica della stanza post anestetica (PACU)
  • Valutare l'area di 24 ore sotto la curva del dolore numerico del dolore postoperatorio (NRS, 0-10) a riposo e respirazione profonda o dopo l'uso di Triflow.
  • Valutare la quantità di morfina postoperatoria (Mg) consumo equivalente a 24 e 48 ore
  • Tempo di scarico dall'unità ad alta dipendenza (HDU) o dall'unità di terapia intensiva (ICU)

Ipotesi:

Gli investigatori ipotizzano che l'applicazione di ITPB che mira allo spazio retrò-SCTL nei pazienti sottoposti a epatectomia aperta migliorerà la qualità complessiva del recupero e il punteggio del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni di classificazione dello stato fisico ASA I - III sottoposti a epatectomia aperta per lesione epatica benigna o maligna.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • Pazienti che non sono in grado di comprendere il modulo QOR15
  • Infezione locale o sistemica
  • Coagulopatia che porta alla controindicazione assoluta all'anestesia regionale
  • Controindicazione agli anestetici locali (LA) come La Allergy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Epatectomia aperta paziente che riceve il blocco di processo intertrasverse
Procedura: Blocco di processo intertrasverse
I pazienti riceveranno un blocco di processo intertrasverse pre-induzione come studio pilota

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero (QOR-15)
Lasso di tempo: 24 e 48 ore
La scala QOR-15 è una misura globale del recupero postoperatorio, con un punteggio che va da 0 (QOR estremamente scarso) a 150 (eccellente QOR). Da allora il QOR-15 è diventato la misura più ampiamente riportata del QOR con un numero di pazienti dopo l'intervento chirurgico. QOR-15 non ha unità.
24 e 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco dermatomico al torace 30 minuti al completamento del blocco
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo il completamento del blocco
Per valutare il numero di dermatomi anestetici ed ipestetici sull'aspetto ventrale e dorsale del torace su entrambi i lati a 30 minuti di completamento del blocco e durante la scarica della stanza post -anestetica (PACU). Questo sarà fatto con il test del blocco ICE. Il blocco è considerato positivo se il paziente ha una riduzione della sensazione fredda rispetto al dermatoma testato rispetto alle aree non bloccate come la fronte.
Fino a 30 minuti dopo il completamento del blocco
24 ore di area sotto curva del punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Valutare l'area di 24 ore sotto la curva del dolore numerico del dolore postoperatorio (NRS, 0-10) a riposo e respirazione profonda o dopo l'uso di Triflow.
Fino a 24 ore
Consumo di morfina a 24 e 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: A 24 e 48 ore dopo l'intervento
Valutare la quantità di morfina postoperatoria (Mg) consumo equivalente a 24 e 48 ore
A 24 e 48 ore dopo l'intervento
È ora di scaricare da HDU / ICU
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Tempo di scaricare dall'unità ad alta dipendenza (HDU) o dall'unità di terapia intensiva (ICU) fino a 5 giorni
Fino a 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE Ref. No. 2024.562

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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