Intertransverse procesblok voor kwaliteit van herstel na open hepatectomie (ITPB QoR)
25 april 2025 bijgewerkt door: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong
Effect van intertransversaal procesblok op de kwaliteit van herstel na open hepatectomie: een piloot niet-gerandomiseerd onderzoek naar interventie
De studie beoogt de analgetische werkzaamheid van de ITPB op de retro-SCTL-ruimte te beoordelen bij patiënten die een belangrijke open hepatectomiechirurgie ondergaan. Dit wordt beoordeeld door:
Primair doelstelling:
Primaire uitkomstmaat:
● Beoordeling van de kwaliteit van herstel 15 (QOR15) score na 24 en 48 uur
Secundaire uitkomstmaat:
- Aantal anesthetische en hypöresthetische dermatomen op het ventrale en dorsale aspect van de thorax aan beide zijden na 30 minuten van blok voltooiing en tijdens de ontlading na de anesthetische kamer (PACU)
- Beoordeling van het 24-uurs gebied onder de curve van postoperatieve pijnnumerieke beoordelingsscore (NRS, 0-10) in rust en diepe ademhaling of bij gebruik van triflow.
- Beoordeling van de hoeveelheid postoperatieve morfine (mg) equivalent verbruik na 24 en 48 uur
- Tijd om te ontladen uit eenheid High Ofencency (HDU) of Intensive Care Unit (ICU)
Hypothese:
De onderzoekers veronderstellen dat de toepassing van ITPB die zich richt op de retro-SCTL-ruimte bij patiënten die een open hepatectomie ondergaan, de algehele kwaliteit van herstel en pijnscore zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wing Sum Li, MBChB, BA
- Telefoonnummer: 852-55699340
- E-mail: vickiliwingsum@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar ASA I - III Fysieke statusclassificatie die open hepatectomie ondergaat voor goedaardige of kwaadaardige leverlaesie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Patiënten die het Qor15 -formulier niet kunnen begrijpen
- Lokale of systemische infectie
- Coagulopathie die leidt tot absolute contra -indicatie voor regionale anesthesie
- Contra -indicatie voor lokale anesthetica (LA) zoals La Allergy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Open hepatectomiepatiënt die het intertransverse procesblok ontvangt
|
De patiënt (s) ontvangt een pre-inductie-intertransverse procesblok als pilotstudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel (QOR-15)
Tijdsspanne: 24 en 48 uur
|
De schaal van Qor-15 is een globale maat voor postoperatief herstel, met een score variërend van 0 (extreem slechte QOR) tot 150 (uitstekende QOR).
De QOR-15 is sindsdien de meest gerapporteerde maatstaf geworden voor de door de patiënt beoordeelde QOR na de operatie.
Qor-15 heeft geen eenheden.
|
24 en 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dermatomale blokkade op thorax 30 minuten na voltooiing van het blok
Tijdsspanne: Tot 30 minuten na voltooiing van het blok
|
Om het aantal anesthetische en hypothecy -dermatomen op het ventrale en dorsale aspect van de thorax aan beide zijden te beoordelen na 30 minuten van blok voltooiing en tijdens de ontlading na de anesthetische kamer (PACU).
Dit wordt gedaan door Ice Block Test.
De blokkade wordt als positief beschouwd als de patiënt een vermindering van het koude gevoel heeft over het geteste dermatoom in vergelijking met niet-geblokkeerde gebieden zoals voorhoofd.
|
Tot 30 minuten na voltooiing van het blok
|
|
24 uur gebied onder curve van postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Beoordeling van het 24-uurs gebied onder de curve van postoperatieve pijnnumerieke beoordelingsscore (NRS, 0-10) in rust en diepe ademhaling of bij gebruik van triflow.
|
Tot 24 uur
|
|
Morfine -consumptie op 24 en 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: Op 24 en 48 uur postoperatief
|
Beoordeling van de hoeveelheid postoperatieve morfine (mg) equivalent verbruik na 24 en 48 uur
|
Op 24 en 48 uur postoperatief
|
|
Tijd om te ontladen van HDU / ICU
Tijdsspanne: Maximaal 5 dagen
|
Tijd om te ontladen uit eenheid High Ofencency Unit (HDU) of intensive care (ICU) tot 5 dagen
|
Maximaal 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRE Ref. No. 2024.562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .