Bloco de processo intertransverso para a qualidade da recuperação pós-abertura hepatectomia (ITPB QoR)
25 de abril de 2025 atualizado por: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong
Efeito do bloco de processos intertransversos na qualidade da recuperação pós-abertura da hepatectomia: um estudo piloto não randomizado de intervenção
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia analgésica do ITPB no espaço retro-SCTL em pacientes submetidos a uma grande cirurgia de hepatectomia aberta. Isso é avaliado por:
Objetivo Primário:
Medida de desfecho primário:
● Avaliando a qualidade da qualidade da recuperação 15 (qor15) em 24 e 48 horas
Medida de desfecho secundário:
- Número de dermatomos anestésicos e hipoestéticos no aspecto ventral e dorsal do tórax nos dois lados aos 30 minutos de conclusão do bloco e durante a sala de anestesia (PACU) da sala de anestesia (PACU)
- Avaliando a área de 24 horas sob a curva da pontuação de classificação numérica da dor pós-operatória (NRS, 0-10) em repouso e respiração profunda ou após o uso do triflow.
- Avaliando a quantidade de consumo equivalente de morfina pós -operatória (MG) às 24 e 48 horas
- Hora de descarregar de unidade de alta dependência (HDU) ou unidade de terapia intensiva (UTI)
Hipótese:
Os investigadores levantam a hipótese de que a aplicação do ITPB direcionada ao espaço retro-SCTL em pacientes submetidos a hepatectomia aberta melhorará a qualidade geral da recuperação e a pontuação da dor.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wing Sum Li, MBChB, BA
- Número de telefone: 852-55699340
- E-mail: vickiliwingsum@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 a 75 anos de classificação de status físico ASA I - III em hepatectomia aberta para lesão hepática benigna ou maligna.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes que não conseguem compreender o formulário Qor15
- Infecção local ou sistêmica
- Coagulopatia levando a contra -indicação absoluta à anestesia regional
- Contra -indicação para anestésicos locais (LA), como La Alergy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abrir paciente com hepatectomia que recebe o bloco de processo intertransverso
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O (s) paciente (s) receberá um bloco de processos intertransversos pré-indução como estudo piloto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de recuperação (qor-15)
Prazo: 24 e 48 horas
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A escala Qor-15 é uma medida global de recuperação pós-operatória, com uma pontuação variando de 0 (QOR extremamente ruim) a 150 (excelente Qor).
Desde então, o QOR-15 se tornou a medida mais amplamente relatada do QOR avaliado pelo paciente após a cirurgia.
QOR-15 não tem unidades.
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24 e 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloqueio dermatomal no tórax 30 minutos após a conclusão do bloco
Prazo: Até 30 minutos após a conclusão do bloco
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Para avaliar o número de dermatomos anestésicos e hipoestéticos no aspecto ventral e dorsal do tórax nos dois lados, a 30 minutos de conclusão do bloco e durante a descarga da sala de anestesia (PACU).
Isso será feito por teste de bloco de gelo.
O bloqueio é considerado positivo se o paciente tiver uma redução na sensação de frio sobre o dermatome testado em comparação com áreas não bloqueadas, como a testa.
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Até 30 minutos após a conclusão do bloco
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Área de 24 horas sob curva de pontuação na dor pós -operatória
Prazo: Até 24 horas
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Avaliando a área de 24 horas sob a curva da pontuação de classificação numérica da dor pós-operatória (NRS, 0-10) em repouso e respiração profunda ou após o uso do triflow.
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Até 24 horas
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Consumo de morfina às 24 e 48 horas no pós -operatório
Prazo: Às 24 e 48 horas no pós -operatório
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Avaliando a quantidade de consumo equivalente de morfina pós -operatória (MG) às 24 e 48 horas
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Às 24 e 48 horas no pós -operatório
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Hora de descarregar da HDU / UTI
Prazo: Até 5 dias
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Hora de descarregar de unidade de alta dependência (HDU) ou unidade de terapia intensiva (UTI) até 5 dias
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Até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRE Ref. No. 2024.562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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