Intertransverse Process Block för kvaliteten på återhämtning efter öppet hepatektomi (ITPB QoR)
25 april 2025 uppdaterad av: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong
Effekt av intertransverse processblock på kvaliteten på återhämtning efter öppet hepatektomi: en pilot som inte är randomiserad studie av intervention
Studien syftar till att bedöma den smärtstillande effekten av ITPB vid retro-SCTL-utrymmet hos patienter som genomgår en stor öppen hepatektomi-kirurgi. Detta bedöms av:
Primärt mål:
Primärt resultatmått:
● Bedömning av kvaliteten på återhämtning 15 (QOR15) poäng på 24 och 48 timmar
Sekundär resultatmått:
- Antal bedövningsmedel och hypoestetiska dermatomer på den ventrale och ryggaspekten av bröstkorgen på båda sidorna vid 30 minuters blockering av block och under postanestetikrummet (PACU) urladdning
- Bedömning av 24-timmarsområdet under kurvan för postoperativ smärta numerisk betyg (NRS, 0-10) i vila och djup andning eller vid användning av Triflow.
- Bedömning av mängden postoperativ morfin (MG) motsvarande konsumtion vid 24 och 48 timmar
- Tid att urladdas från High Depency Unit (HDU) eller Intensive Care Unit (ICU)
Hypotes:
Utredarna antar att tillämpningen av ITPB som är inriktad på retro-SCTL-utrymmet hos patienter som genomgår öppen hepatektomi kommer att förbättra den totala kvaliteten på återhämtning och smärtpoäng.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wing Sum Li, MBChB, BA
- Telefonnummer: 852-55699340
- E-post: vickiliwingsum@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18-75 år av ASA I - III Fysisk statusklassificering som genomgår öppen hepatektomi för godartad eller malig leverlesion.
Uteslutningskriterier:
- Avslag på patienten
- Patienter som inte kan förstå QOR15 -formuläret
- Lokal eller systemisk infektion
- Koagulopati som leder till absolut kontraindikation till regional anestesi
- Kontraindikation till lokalbedövningsmedel (LA) som LA Allergy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öppna hepatektomi Patient som får det intertransverse -processblocket
|
Patienten (erna) kommer att få ett förhandsinduktion av intertransverse-processblock som pilotstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningskvalitet (QOR-15)
Tidsram: 24 och 48 timmar
|
QOR-15-skalan är ett globalt mått på postoperativ återhämtning, med en poäng från 0 (extremt dålig QOR) till 150 (utmärkt QOR).
QOR-15 har sedan dess blivit det mest rapporterade måttet på patientutvärderad QOR efter operationen.
QOR-15 har inga enheter.
|
24 och 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dermatomal blockad på bröstkorgen 30 minuter efter avslutad blockering
Tidsram: Upp till 30 minuter efter avslutad blockering
|
För att bedöma antalet anestetiska och hypoestetiska dermatomer på den ventrale och ryggaspekten av bröstkorgen på båda sidorna vid 30 minuters blockering av block och under postanestetiskt rum (PACU) urladdning.
Detta kommer att göras med isblocktest.
Blockaden anses vara positiv om patienten har en minskning av kall sensation över den testade dermatomen jämfört med icke-blockerade områden som panna.
|
Upp till 30 minuter efter avslutad blockering
|
|
24 timmars område under kurva för postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Bedömning av 24-timmarsområdet under kurvan för postoperativ smärta numerisk betyg (NRS, 0-10) i vila och djup andning eller vid användning av Triflow.
|
Upp till 24 timmar
|
|
Morfinförbrukning vid 24 och 48 timmar postoperativt
Tidsram: Vid 24 och 48 timmar postoperativt
|
Bedömning av mängden postoperativ morfin (MG) motsvarande konsumtion vid 24 och 48 timmar
|
Vid 24 och 48 timmar postoperativt
|
|
Tid att utskrivas från HDU / ICU
Tidsram: Upp till 5 dagar
|
Tid att urladdas från High Depency Unit (HDU) eller Intensive Care Unit (ICU) upp till 5 dagar
|
Upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
4 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRE Ref. No. 2024.562
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .