Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intertransverse prosessblokk for kvalitet på utvinning etter åpent hepatektomi (ITPB QoR)

25. april 2025 oppdatert av: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong

Effekt av intertransverse prosessblokk på kvaliteten på utvinning etter åpent hepatektomi: en pilot ikke-randomisert studie av intervensjon

Studien tar sikte på å vurdere den smertestillende effekten av ITPB på retro-SCTL-rommet hos pasienter som gjennomgår større åpen hepatektomioperasjon. Dette blir vurdert av:

Hovedmål:

Primært resultatmål:

● Vurdere kvaliteten på utvinning 15 (QOR15) score på 24 og 48 timer

Sekundært utfallsmål:

  • Antall bedøvelsesmidler og hypoestetiske dermatomer på ventral- og ryggaspektet av brystkassen på begge sidene ved 30 minutters utskrivning av blokkering og under Post Anesthetic Room (PACU) utskrivning
  • Vurdering av det 24-timers området under kurven for postoperativ smerte numerisk vurderingspoeng (NRS, 0-10) i ro og dyp pusting eller ved bruk av triflow.
  • Vurdere mengden postoperativ morfin (MG) ekvivalent forbruk ved 24 og 48 timer
  • Tid til å slippe ut fra High Dependency Unit (HDU) eller Intensive Care Unit (ICU)

Hypotese:

Etterforskerne antar at anvendelsen av ITPB rettet mot retro-SCTL-rommet hos pasienter som gjennomgår åpen hepatektomi, vil forbedre den generelle kvaliteten på utvinning og smertestillende.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Voksne pasienter i alderen 18-75 år av ASA I - III fysisk status klassifisering som gjennomgår åpen hepatektomi for godartet eller ondartet leverlesjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå QOR15 -skjemaet
  • Lokal eller systemisk infeksjon
  • Koagulopati som fører til absolutt kontraindikasjon for regional anestesi
  • Kontraindikasjon for lokalbedøvelse (LA) som LA -allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åpen hepatektomi pasient som mottar den intertransverse prosessblokken
Fremgangsmåte: Intertransverse prosessblokk
Pasienten (e) vil få en pre-induksjonsintergre prosessblokk som pilotstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning (QOR-15)
Tidsramme: 24 og 48 timer
QOR-15-skalaen er et globalt mål for postoperativ utvinning, med en poengsum fra 0 (ekstremt dårlig QOR) til 150 (utmerket QOR). QOR-15 har siden blitt det mest rapporterte tiltaket for pasientvurdert QOR etter operasjonen. QOR-15 har ingen enheter.
24 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermatomal blokade på thorax 30 minutter etter fullføring av blokkering
Tidsramme: Opptil 30 minutter etter fullføringen av blokken
For å vurdere antall bedøvelsesmidler og hypoestetiske dermatomer på ventral- og ryggaspektet av brystkassen på begge sidene etter 30 minutters utskrivning av blokkering og under utskrivningen av anestesiets rom (PACU). Dette vil bli gjort ved Ice Block Test. Blokkeringen anses som positiv hvis pasienten har en reduksjon i kald sensasjon over det testede dermatomet sammenlignet med ikke-blokkerte områder som panne.
Opptil 30 minutter etter fullføringen av blokken
24 timers område under kurve med postoperativ smertestill
Tidsramme: Opptil 24 timer
Vurdering av det 24-timers området under kurven for postoperativ smerte numerisk vurderingspoeng (NRS, 0-10) i ro og dyp pusting eller ved bruk av triflow.
Opptil 24 timer
Morfinforbruk 24 og 48 timer etter operasjon
Tidsramme: På 24 og 48 timer postoperativt
Vurdere mengden postoperativ morfin (MG) ekvivalent forbruk ved 24 og 48 timer
På 24 og 48 timer postoperativt
Tid til å utløse fra HDU / ICU
Tidsramme: Opptil 5 dager
Tid til å slippe ut fra High Dependency Unit (HDU) eller Intensive Care Unit (ICU) opptil 5 dager
Opptil 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRE Ref. No. 2024.562

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere