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회복의 품질을위한 중간 공정 블록 개방 후 간 절제술 (ITPB QoR)

2025년 4월 25일 업데이트: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong

회복의 질에 대한 중간 공정 블록의 효과 개방 간 간 절제술 : 조종사 비 랜덤 화 연구 중재 연구

이 연구는 주요 개방 간 절제술 수술을받는 환자의 레트로 -SCTL 공간에서 ITPB의 진통제 효능을 평가하는 것을 목표로합니다. 이것은 다음과 같이 평가합니다.

주요 목표 :

1 차 결과 측정 :

● 복구 품질 평가 15 (Qor15) 점수 24 및 48 시간

보조 결과 측정 :

  • 흉부의 복부 및 등쪽 측면에서의 마취 및 hypoeshethetic dermatomes의 수는 30 분의 블록 완료 및 포스트 마취 실 (PACU) 배출 동안
  • 휴식 및 심호흡 또는 트리 플로우를 사용하여 수술 후 통증 수치 등급 점수 (NRS, 0-10)의 곡선 하에서 24 시간 면적을 평가합니다.
  • 24 시간 및 48 시간에 수술 후 모르핀 (MG) 등가 소비량 평가
  • HDU (High Dependency Unit) 또는 중환자 실 (ICU)에서 배출 시간

가설:

연구자들은 개방 간 절제술을받는 환자에서 레트로 -SCTL 공간을 대상으로 ITPB의 적용이 전반적인 회복 및 통증 점수를 향상시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

- 양성 또는 악성 간 병변에 대한 개방 간 절제술을받는 ASA I -III 신체 상태 분류 18-75 세의 성인 환자.

제외 기준 :

  • 환자 거절
  • QOR15 형태를 이해할 수없는 환자
  • 국소 또는 전신 감염
  • 지역 마취에 대한 절대적인 금기 사항으로 이어지는 응고 병증
  • LA Allergy와 같은 지역 마취제 (LA)에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개방 간 절제술 환자는 중간 공정 블록을받습니다
절차: 중간 프로세스 블록
환자는 파일럿 연구로서 유도 전 중간 공정 블록을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질 (QOR-15)
기간: 24 시간 및 48 시간
QOR-15 척도는 수술 후 회복의 글로벌 측정 값이며, 점수는 0 (매우 열악한 QOR)에서 150 (우수 QOR)입니다. QOR-15는 그 후 수술 후 환자에 의한 QOR의 가장 널리보고 된 척도가되었습니다. QOR-15에는 단위가 없습니다.
24 시간 및 48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 완료시 30 분 흉부에서 피부 블로 드
기간: 블록 완료 후 최대 30 분
흉부의 복부 및 등쪽 측면에서의 복부 및 등쪽 측면에서, 블록 완료의 30 분, PACU (Post Anesthetic Room) 배출 동안 마취 및 저 박탈 피부의 수를 평가합니다. 이것은 얼음 블록 테스트로 수행됩니다. 환자가 이마와 같은 차단되지 않은 부위와 비교하여 시험 된 피부에 비해 냉의 감각이 감소하는 경우 봉쇄는 긍정적 인 것으로 간주됩니다.
블록 완료 후 최대 30 분
수술 후 통증 점수의 곡선 아래 24 시간 영역
기간: 최대 24 시간
휴식 및 심호흡 또는 트리 플로우를 사용하여 수술 후 통증 수치 등급 점수 (NRS, 0-10)의 곡선 하에서 24 시간 면적을 평가합니다.
최대 24 시간
수술 후 24 시간 및 48 시간에 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간 및 48 시간
24 시간 및 48 시간에 수술 후 모르핀 (MG) 등가 소비량 평가
수술 후 24 시간 및 48 시간
HDU / ICU에서 배출 시간
기간: 최대 5 일
고속도
최대 5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRE Ref. No. 2024.562

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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