Bloc de processus intertransverse pour la qualité de la récupération après l'hépatectomie ouverte (ITPB QoR)
25 avril 2025 mis à jour par: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong
Effet du bloc de processus intertransverse sur la qualité de l'hépatectomie post-ouverte de récupération: une étude pilote non randomisé de l'intervention
L'étude vise à évaluer l'efficacité analgésique de l'ITPB dans l'espace rétro-SCTL chez les patients subissant une chirurgie d'hépatectomie ouverte majeure. Ceci est évalué par:
Objectif principal:
Mesure des résultats principaux:
● Évaluation du score de la qualité de la récupération 15 (QOR15) à 24 et 48 heures
Mesure des résultats secondaires:
- Nombre de dermatomes anesthésiques et hypoesthésiques sur l'aspect ventral et dorsal du thorax sur les deux côtés à 30 minutes d'achèvement du bloc et pendant la décharge post-anesthésique (PACU)
- Évaluation de la zone 24 heures sous la courbe du score de notation numérique de la douleur postopératoire (NRS, 0-10) au repos et respiration profonde ou lors de l'utilisation de Triflow.
- Évaluation de la quantité de consommation équivalente de morphine postopératoire (Mg) à 24 et 48 heures
- Temps de sortie de l'unité de haute dépendance (HDU) ou de l'unité de soins intensifs (USI)
Hypothèse:
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'application de l'ITPB ciblant l'espace rétro-SCTL chez les patients subissant une hépatectomie ouverte améliorera la qualité globale de la récupération et du score de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wing Sum Li, MBChB, BA
- Numéro de téléphone: 852-55699340
- E-mail: vickiliwingsum@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes âgés de 18 à 75 ans de classification de l'état physique ASA I - III subissant une hépatectomie ouverte pour la lésion hépatique bénigne ou maligne.
Critères d'exclusion:
- Refus du patient
- Les patients qui ne sont pas en mesure de comprendre le formulaire QOR15
- Infection locale ou systémique
- Coagulopathie conduisant à une contre-indication absolue à l'anesthésie régionale
- Contre-indication aux anesthésiques locaux (LA) tels que LA Allergy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient d'hépatectomie ouverte recevant le bloc de processus intertransverse
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Le (s) patient (s) recevra un bloc de processus intertransverse pré-induction comme étude pilote
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de récupération (QOR-15)
Délai: 24 et 48 heures
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L'échelle QOR-15 est une mesure globale de la récupération postopératoire, avec un score allant de 0 (QOR extrêmement pauvre) à 150 (excellent QOR).
Le QOR-15 est depuis devenu la mesure la plus largement signalée de QOR évalué par le patient après la chirurgie.
QOR-15 n'a pas d'unités.
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24 et 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blocus dermatomal sur le thorax 30 minutes après l'achèvement du bloc
Délai: Jusqu'à 30 minutes après l'achèvement du bloc
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Évaluer le nombre de dermatomes anesthésiques et hypoesthésiques sur l'aspect ventral et dorsal du thorax sur les deux côtés à 30 minutes d'achèvement du bloc et pendant la décharge de la salle anesthésique (PACU).
Cela se fera par test de bloc de glace.
Le blocage est considéré comme positif si le patient a une réduction de la sensation du froid sur le dermatome testé par rapport aux zones non bloquées telles que le front.
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Jusqu'à 30 minutes après l'achèvement du bloc
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Aire de 24 heures sous la courbe de score de douleur postopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Évaluation de la zone 24 heures sous la courbe du score de notation numérique de la douleur postopératoire (NRS, 0-10) au repos et respiration profonde ou lors de l'utilisation de Triflow.
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Jusqu'à 24 heures
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Consommation de morphine à 24 et 48 heures après l'opération
Délai: À 24 et 48 heures après l'opération
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Évaluation de la quantité de consommation équivalente de morphine postopératoire (Mg) à 24 et 48 heures
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À 24 et 48 heures après l'opération
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Temps de sortie de HDU / ICU
Délai: Jusqu'à 5 jours
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Temps de sortie de l'unité de haute dépendance (HDU) ou de l'unité de soins intensifs (USI) jusqu'à 5 jours
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Jusqu'à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE Ref. No. 2024.562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .