Bloque de proceso intertransverso para la calidad de la recuperación después de la hepatectomía (ITPB QoR)
25 de abril de 2025 actualizado por: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong
Efecto del bloque de proceso intertransverso sobre la calidad de la recuperación después de la hepatectomía: un estudio piloto no aleatorizado de la intervención
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica de la ITPB en el espacio retro-SCTL en pacientes sometidos a una cirugía de hepatectomía abierta. Esto se evalúa por:
Objetivo principal:
Medida de resultado primario:
● Evaluación de la calidad de recuperación 15 (QOR15) a las 24 y 48 horas
Medida de resultado secundario:
- Número de dermatomas anestésicos e hipoestésicos en el aspecto ventral y dorsal del tórax en ambos lados a los 30 minutos de finalización del bloque y durante la descarga posterior a la sala anestésica (PACU)
- Evaluar el área de 24 horas bajo la curva del puntaje de calificación numérica postoperatoria de dolor (NRS, 0-10) en reposo y respiración profunda o al usar Triflow.
- Evaluar la cantidad de consumo equivalente de morfina postoperatoria (MG) a las 24 y 48 horas
- Tiempo de descarga de la unidad de alta dependencia (HDU) o la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Hipótesis:
Los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación de ITPB dirigida al espacio retro-SCTL en pacientes sometidos a hepatectomía abierta mejorará la calidad general de la recuperación y la puntuación de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wing Sum Li, MBChB, BA
- Número de teléfono: 852-55699340
- Correo electrónico: vickiliwingsum@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 75 años de clasificación de estado físico ASA I - III sometido a hepatectomía abierta para la lesión hepática benigna o maligna.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Pacientes que no pueden comprender el formulario QOR15
- Infección local o sistémica
- Coagulopatía que conduce a la contraindicación absoluta a la anestesia regional
- Contraindicación a los anestésicos locales (LA) como la alergia de LA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Abrir hepatectomía paciente que recibe el bloque de proceso intertransverso
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El paciente (s) recibirá un bloque de proceso intertransverso previo a la inducción como estudio piloto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la recuperación (QOR-15)
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas
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La escala QOR-15 es una medida global de recuperación postoperatoria, con una puntuación que varía de 0 (QOR extremadamente pobre) a 150 (excelente QOR).
Desde entonces, el QOR-15 se ha convertido en la medida más ampliamente informada de QOR evaluado por el paciente después de la cirugía.
QOR-15 no tiene unidades.
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24 y 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloqueo dermatomal en tórax 30 minutos al finalizar el bloqueo
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la finalización del bloqueo
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Para evaluar el número de dermatomas anestésicos e hipoestésicos en el aspecto ventral y dorsal del tórax en ambos lados a los 30 minutos de finalización del bloque y durante la descarga de la sala anestésica (PACU).
Esto se hará mediante la prueba de bloque de hielo.
El bloqueo se considera positivo si el paciente tiene una reducción en la sensación de frío sobre el dermatomo probado en comparación con las áreas no bloqueadas como la frente.
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Hasta 30 minutos después de la finalización del bloqueo
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Área de 24 horas en curva de puntaje de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Evaluar el área de 24 horas bajo la curva del puntaje de calificación numérica postoperatoria de dolor (NRS, 0-10) en reposo y respiración profunda o al usar Triflow.
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Hasta 24 horas
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Consumo de morfina a las 24 y 48 horas después de la operación
Periodo de tiempo: A las 24 y 48 horas después de la operación
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Evaluar la cantidad de consumo equivalente de morfina postoperatoria (MG) a las 24 y 48 horas
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A las 24 y 48 horas después de la operación
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Tiempo para descargar de HDU / UCI
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
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Tiempo de descarga de la unidad de alta dependencia (HDU) o la unidad de cuidados intensivos (UCI) hasta 5 días
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Hasta 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRE Ref. No. 2024.562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .