Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intertranseverse Process Block dla jakości odzyskiwania po hepatektomii po otwarciu (ITPB QoR)

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong

Wpływ bloku procesowego intertranseverse na jakość odzyskiwania hepektomii po otwarciu: pilotażowy niereprezentowany badanie interwencji

Badanie ma na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej ITPB w przestrzeni retro-SCTL u pacjentów poddawanych poważnej operacji otwartej hepatektomii. Jest to oceniane przez:

Podstawowy cel:

Pierwotna miara wyniku:

● Ocena jakości odzyskiwania 15 (QOR15) w 24 i 48 godzinach

Wtórna miara wyniku:

  • Liczba dermatomów znieczulających i hipoestetycznych na brzusznym i grzbietowym aspekcie klatki piersiowej po obu stronach po 30 minutach ukończenia bloku i podczas rozładowania po znieczuleniu (PACU)
  • Ocena 24-godzinnego obszaru pod krzywą pooperacyjnej oceny liczbowej bólu (NRS, 0-10) w spoczynku i głębokim oddychaniu lub po użyciu triflow.
  • Ocena ilości pooperacyjnego zużycia morfiny (mg) po 24 i 48 godzinach
  • Czas na zwolnienie z jednostki o wysokiej zależności (HDU) lub jednostki intensywnej opieki (OIOM)

Hipoteza:

Badacze hipotezują, że zastosowanie ITPB ukierunkowanego na przestrzeń retro-SCTL u pacjentów poddawanych otwartej hepektomii poprawi ogólną jakość odzyskiwania i oceny bólu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Dorośli pacjenci w wieku 18–75 lat klasyfikacji statusu fizycznego ASA I - III poddawania się otwartej hepatektomii dla łagodnej lub złośliwej zmiany wątroby.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć formy QOR15
  • Infekcja lokalna lub systemowa
  • Koagulopatia prowadząca do absolutnego przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • Przeciwwskazanie do lokalnych środków znieczulających (LA), takich jak LA Alergia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwarta hepektomia pacjent otrzymujący blok procesowy
Procedura: Intertranseverse Process Block
Pacjenci (-y) otrzyma blok procesowy przed indukcją jako badanie pilotażowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość odzyskiwania (QOR-15)
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin
Skala QOR-15 jest globalną miarą odzyskiwania pooperacyjnego, z wynikiem od 0 (wyjątkowo słaby QOR) do 150 (doskonały QOR). Od tego czasu QOR-15 stała się najczęściej zgłaszaną miarą QOR ocenionego przez pacjenta po operacji. QOR-15 nie ma jednostek.
24 i 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blokada skórna na klatce piersiowej 30 minut po zakończeniu bloku
Ramy czasowe: Do 30 minut po zakończeniu bloku
Aby ocenić liczbę dermatomów znieczulających i hipoestetycznych na aspekcie brzusznej i grzbietowej klatki piersiowej po obu stronach po 30 minutach ukończenia bloku i podczas rozładowania pomieszczenia znieczulającego (PACU). Zostanie to zrobione za pomocą testu bloku lodu. Blokada jest uważana za pozytywną, jeśli pacjent ma zmniejszenie odczucia zimnego w stosunku do testowanego dermatomu w porównaniu z obszarami nieklokowanymi, takimi jak czoło.
Do 30 minut po zakończeniu bloku
24 -godzinny obszar pod krzywą pooperacyjnego punktacji bólu
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Ocena 24-godzinnego obszaru pod krzywą pooperacyjnej oceny liczbowej bólu (NRS, 0-10) w spoczynku i głębokim oddychaniu lub po użyciu triflow.
Do 24 godzin
Zużycie morfiny po 24 i 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po operacji
Ocena ilości pooperacyjnego zużycia morfiny (mg) po 24 i 48 godzinach
24 i 48 godzin po operacji
Czas na zwolnienie z HDU / OIOM
Ramy czasowe: Do 5 dni
Czas na zwolnienie z jednostki o wysokiej zależności (HDU) lub oddziału intensywnej opieki (OIOM) do 5 dni
Do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE Ref. No. 2024.562

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intertranseverse Process Block

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj