开口后肝切除术恢复质量的横向过程块 (ITPB QoR)
2025年4月25日 更新者:Wing Sum Li、Chinese University of Hong Kong
横向过程阻滞对肝切除术后恢复质量的影响:一项试验性非随机研究
该研究旨在评估ITPB在复古SCTL空间中接受大规模开放肝切除手术的患者的镇痛功效。 这是通过:
主要目标:
主要结果度量:
●评估回收率15(QOR15)的质量在24和48小时
次要结果度量:
- 在块完成的30分钟以及麻醉室(PACU)放电期间,两侧的腹侧和背侧的麻醉和低探测皮肤病数
- 评估术后疼痛数值评分评分(NRS,0-10)在静止和深呼吸或使用Triflow时的24小时面积。
- 评估24和48小时的术后吗啡(MG)等效消耗量
- 从高依赖单元(HDU)或重症监护室(ICU)出院的时间
假设:
研究人员假设针对肝脏切除术的患者的ITPB应用ITPB将提高康复和疼痛评分的整体质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Wing Sum Li, MBChB, BA
- 电话号码:852-55699340
- 邮箱:vickiliwingsum@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18-75岁的ASA I -III身体状态分类的成年患者接受开放性肝切除术治疗良性或恶性肝病变。
排除标准:
- 患者拒绝
- 无法理解QOR15表格的患者
- 局部或系统感染
- 凝血病导致绝对禁忌症状麻醉
- 局部麻醉剂(LA)的禁忌症,例如LA过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:开放肝切除术患者接受换压过程块
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患者将接受诱导前转盘过程块作为试点研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量(QOR-15)
大体时间:24和48小时
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QOR-15量表是术后恢复的全球量度,得分范围从0(极差)到150(极好的QOR)。
此后,QOR-15已成为手术后最广泛报道的患者评估QOR的量度。
QOR-15没有单位。
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24和48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸部完成30分钟后,胸部的皮肤封锁
大体时间:完成后最多30分钟
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要评估胸腔和背侧胸腔和背侧的麻醉和次觉皮肤的数量,两侧是在块完成的30分钟内以及麻醉后室(PACU)放电期间的数量。
这将通过冰块测试完成。
如果患者与额头等未块状区域相比,患者对测试的皮肤病组的感冒感觉降低,则被认为是积极的。
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完成后最多30分钟
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术后疼痛评分曲线下的24小时面积
大体时间:长达24小时
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评估术后疼痛数值评分评分(NRS,0-10)在静止和深呼吸或使用Triflow时的24小时面积。
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长达24小时
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术后24和48小时消耗吗啡
大体时间:术后24和48小时
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评估24和48小时的术后吗啡(MG)等效消耗量
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术后24和48小时
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从HDU / ICU排出的时间
大体时间:最多5天
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从高依赖单元(HDU)或重症监护病房(ICU)排出的时间长达5天
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最多5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月25日
首次发布 (实际的)
2025年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CRE Ref. No. 2024.562
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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