Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intertransverse Process Block pro kvalitu zotavení po otevření hepatektomie (ITPB QoR)

25. dubna 2025 aktualizováno: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong

Účinek bloku Intertransverse Process Block na kvalitu zotavení po otevření hepatektomie: pilot ne-randomizované studium intervence

Cílem studie je posoudit analgetickou účinnost ITPB v prostoru retro-SCTL u pacientů podstupujících významnou otevřenou hepatektomii. To je hodnoceno:

Primární cíl:

Míra primárního výsledku:

● Posouzení skóre kvality zotavení 15 (QOR15) za 24 a 48 hodin

Opatření sekundárního výsledku:

  • Počet anestetických a hypoestetických dermatomů na ventrálním a dorzálním aspektu hrudníku na obou stranách po 30 minutách dokončení bloku a během post anestetické místnosti (PACU) propuštění
  • Hodnocení 24hodinové oblasti pod křivkou pooperačního skóre numerického hodnocení (NRS, 0-10) v klidu a hluboké dýchání nebo po použití Triflow.
  • Posouzení množství pooperačního morfinu (MG) ekvivalentní spotřeby po 24 a 48 hodinách
  • Čas na propuštění z jednotky s vysokou závislostí (HDU) nebo jednotky intenzivní péče (ICU)

Hypotéza:

Vyšetřovatelé předpokládají, že aplikace ITPB zaměřená na retro-SCTL prostor u pacientů podstupujících otevřenou hepatektomii zlepší celkovou kvalitu zotavení a skóre bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí pacienti ve věku 18–75 let ASA I - Klasifikace fyzického stavu III podstupující otevřenou hepatektomii pro benigní nebo maligní jaterní lézi.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient odmítnutí
  • Pacienti, kteří nejsou schopni pochopit formu QOR15
  • Místní nebo systémová infekce
  • Koagulopatie vedoucí k absolutní kontraindikaci k regionální anestézii
  • Kontraindikace na místní anestetiku (LA), jako je alergie LA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřený hepatektomie pacient přijímající blok procesu Intertransverse
Postup: Blok Intertransverse Process
Pacient (pacienty) obdrží jako pilotní studie před indukčními intertransverse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení (QOR-15)
Časové okno: 24 a 48 hodin
Měřítko QOR-15 je globálním měřítkem pooperačního zotavení, se skóre v rozmezí od 0 (extrémně špatného Qor) do 150 (vynikající Qor). QOR-15 se po operaci stal nejčastěji vykazovanou mírou QOR hodnoceného pacienta. Qor-15 nemá žádné jednotky.
24 a 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatomální blokáda na hrudníku 30 minut po dokončení bloku
Časové okno: Až 30 minut po dokončení bloku
Posoudit počet anestetických a hypoestetických dermatomů na ventrálním a hřbetním aspektu hrudníku na obou stranách po 30 minutách dokončení bloku a během výboje po anestetické místnosti (PACU). To bude provedeno testem Ice Block. Blokáda je považována za pozitivní, pokud pacient má snížení pocitu chladu nad testovaným dermatomem ve srovnání s neblokovanými oblastmi, jako je čelo.
Až 30 minut po dokončení bloku
24hodinová plocha pod křivkou pooperačního skóre bolesti
Časové okno: Až 24 hodin
Hodnocení 24hodinové oblasti pod křivkou pooperačního skóre numerického hodnocení (NRS, 0-10) v klidu a hluboké dýchání nebo po použití Triflow.
Až 24 hodin
Spotřeba morfinu po 24 a 48 hodinách po operaci
Časové okno: Po 24 a 48 hodinách po operaci
Posouzení množství pooperačního morfinu (MG) ekvivalentní spotřeby po 24 a 48 hodinách
Po 24 a 48 hodinách po operaci
Je čas na propuštění z HDU / ICU
Časové okno: Až 5 dní
Čas na propuštění z jednotky s vysokou závislou (HDU) nebo jednotkou intenzivní péče (ICU) až 5 dní
Až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRE Ref. No. 2024.562

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok Intertransverse Process

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit