Átmeneti folyamatok blokkja a gyógyulás utáni megnyitás utáni hepatectomia (ITPB QoR)
2025. április 25. frissítette: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong
Az átkaterviselésű folyamatblokk hatása a kinyitás utáni hepatectomia helyreállításának minőségére: Pilóta nem randomizált beavatkozás
A tanulmány célja az ITPB fájdalomcsillapító hatékonyságának felmérése a retro-SCTL térben olyan betegeknél, akiknek nagy nyitott hepatectomia műtéten szenvednek. Ezt a következők értékelik:
Elsődleges cél:
Elsődleges eredménymérés:
● A gyógyulás minőségének értékelése 15 (QOR15) pontszám 24 és 48 órán keresztül
Másodlagos eredménymérés:
- Az érzéstelenítő és hipoesztikus dermatomák száma a mellkas ventrális és hátsó aspektusán mindkét oldalon, a blokk befejezésének 30 percében és az érzéstelenítő helyiségben (PACU) ürítés alatt
- A 24 órás terület felmérése a posztoperatív fájdalom numerikus besorolási pontszámának (NRS, 0-10) görbe alatt nyugalmi és mély légzés vagy triflow használatakor.
- A posztoperatív morfin (MG) ekvivalens fogyasztás mennyiségének felmérése 24 és 48 órán keresztül
- Ideje a nagy függőségi egységből (HDU) vagy az intenzív osztályból (ICU) kiüríteni
Hipotézis:
A vizsgálók feltételezik, hogy az ITPB alkalmazása a retro-SCTL teret célozza meg nyitott hepatectomián átesett betegeknél, javítja a gyógyulás és a fájdalom pontszámának általános minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wing Sum Li, MBChB, BA
- Telefonszám: 852-55699340
- E-mail: vickiliwingsum@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 18-75 éves ASA I - III éves fizikai állapot osztályozását nyitott hepatectomia jóindulatú vagy rosszindulatú májkárosodás esetén.
Kizárási kritériumok:
- Betegmegtagadás
- Azok a betegek, akik nem képesek megérteni a QOR15 formáját
- Helyi vagy szisztémás fertőzés
- A regionális érzéstelenítés abszolút ellenjavallatához vezet koagulopathia
- Ellenjavallat a helyi érzéstelenítőkkel (LA), például a LA allergiával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyissa meg a hepatectomia beteget, aki megkapja a transzverzív folyamatblokkot
|
A beteg (k) az indukció előtti átkaterális folyamatblokkot kapnak kísérleti vizsgálatként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyulás minősége (QOR-15)
Időkeret: 24 és 48 óra
|
A QOR-15 skála a posztoperatív helyreállítás globális mércéje, 0-tól (rendkívül gyenge QOR) és 150-ig (kiváló QOR).
A QOR-15 azóta a műtét után a betegek által értékelt QOR legszélesebb körben jelentett mértéke lett.
A QOR-15-nek nincs egysége.
|
24 és 48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dermatomális blokád a mellkason 30 perccel a blokk befejezése után
Időkeret: Legfeljebb 30 perccel a blokk befejezése után
|
A mellkas ventrális és dorsalis aspektusán lévő érzéstelenítő és hipoesztétikus dermatomák számának felmérése mindkét oldalon a blokk befejezésének 30 percében és az érzéstelenítő helyiség (PACU) kisülés során.
Ezt jégblokk -teszttel fogják elvégezni.
A blokádot pozitívnak tekintik, ha a betegnek csökken a hideg szenzáció a vizsgált dermatománál, összehasonlítva a nem blokkolt területekkel, például a homlokokkal.
|
Legfeljebb 30 perccel a blokk befejezése után
|
|
24 órás terület a posztoperatív fájdalom pontszáma alatt
Időkeret: Legfeljebb 24 óra
|
A 24 órás terület felmérése a posztoperatív fájdalom numerikus besorolási pontszámának (NRS, 0-10) görbe alatt nyugalmi és mély légzés vagy triflow használatakor.
|
Legfeljebb 24 óra
|
|
Morfinfogyasztás 24 és 48 órán keresztül a műtét utáni
Időkeret: 24 és 48 órán át a műtét utáni
|
A posztoperatív morfin (MG) ekvivalens fogyasztás mennyiségének felmérése 24 és 48 órán keresztül
|
24 és 48 órán át a műtét utáni
|
|
Ideje a HDU / ICU -ból történő kisülésre
Időkeret: Legfeljebb 5 napig
|
Ideje a nagy függőségi egységből (HDU) vagy az intenzív osztályból (ICU) akár 5 napig történő kibocsátáshoz
|
Legfeljebb 5 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE Ref. No. 2024.562
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .