Межпрепроницаемый процесс блок для качества восстановления после открытия гепатэктомии (ITPB QoR)
25 апреля 2025 г. обновлено: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong
Влияние межпреверленного блока процесса на качество восстановления после открытой гепатэктомии: пилотное нелурэндомизированное исследование вмешательства
Исследование направлено на оценку анальгетической эффективности ITPB в пространстве ретро-SCTL у пациентов, перенесших серьезную открытую хирургию гепатэктомии. Это оценивается:
Основная цель:
Первичный показатель результата:
● Оценка качества восстановления 15 (QOR15) за 24 и 48 часов
Вторичный показатель результата:
- Количество анестетических и гипоэстетических дерматомов на вентральном и дорсальном аспекте грудной клетки на обеих сторонах за 30 минут завершения блока и во время выписки с анестезии (PACU)
- Оценка 24-часовой площади под кривой послеоперационной численной оценки боли (NRS, 0-10) в состоянии покоя и глубокого дыхания или при использовании трифлоу.
- Оценка количества послеоперационного морфина (Mg) эквивалентного потребления через 24 и 48 часов
- Время сброса из единицы высокой зависимости (HDU) или отделения интенсивной терапии (ICU)
Гипотеза:
Исследователи предполагают, что применение ITPB, нацеленное на пространство ретро-SCTL у пациентов, перенесших открытую гепатэктомию, улучшит общее качество восстановления и оценку боли.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wing Sum Li, MBChB, BA
- Номер телефона: 852-55699340
- Электронная почта: vickiliwingsum@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 75 лет классификации физического состояния ASA I - III, перенесших открытую гепатэктомию для доброкачественного или злокачественного поражения печени.
Критерии исключения:
- Отказ пациента
- Пациенты, которые не могут понять форму QOR15
- Локальная или системная инфекция
- Коагулопатия, приводящая к абсолютному противопоказанию к региональной анестезии
- Противопоказание местным анестетикам (LA), таким как Allergy LA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытая гепатэктомия Пациент, получающий межпревзносенный блок процесса
|
Пациент (ы) получит предварительный индустрный межпреверленный процесс блока в качестве пилотного исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления (QOR-15)
Временное ограничение: 24 и 48 часов
|
Шкала QOR-15 является глобальной мерой послеоперационного восстановления, с оценкой от 0 (чрезвычайно плохой QOR) до 150 (отличный QOR).
С тех пор QOR-15 стал наиболее широко известной мерой, оцениваемым пациентом QOR после операции.
QOR-15 не имеет единиц.
|
24 и 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дерматомальная блокада на грудной клетке через 30 минут после завершения блока
Временное ограничение: До 30 минут после завершения блока
|
Чтобы оценить количество анестезии и гипоэстетических дерматомов на вентральном и дорсальном аспекте грудной клетки на обеих сторонах за 30 минут завершения блока и во время выписки с анестезической комнатой (PACU).
Это будет сделано с помощью теста Ледяного блока.
Блокада считается положительной, если пациент имеет снижение ощущения холода по сравнению с тестируемым дерматомом по сравнению с не заблокированными областями, такими как лоб.
|
До 30 минут после завершения блока
|
|
24 -часовая площадь под кривой послеоперационной оценки боли
Временное ограничение: До 24 часов
|
Оценка 24-часовой площади под кривой послеоперационной численной оценки боли (NRS, 0-10) в состоянии покоя и глубокого дыхания или при использовании трифлоу.
|
До 24 часов
|
|
Потребление морфина через 24 и 48 часов после операции
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после операции
|
Оценка количества послеоперационного морфина (Mg) эквивалентного потребления через 24 и 48 часов
|
Через 24 и 48 часов после операции
|
|
Время сброса из HDU / ICU
Временное ограничение: До 5 дней
|
Время сброса из единицы высокой зависимости (HDU) или отделения интенсивной терапии (ICU) до 5 дней
|
До 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRE Ref. No. 2024.562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .