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PTSD療法によるドロップアウトの削減と結果の改善：治療を切り替えるか、コースを維持するか (STEER)

2026年9月9日 更新者：Laura A. Meis、United States Department of Defense

調査員の全体的な目的は、認知処理療法（CPT）の課題を経験している可能性のある個人を特定する方法を比較し、介入の方法を比較して治療の保持と結果を最適化することです。 調査員の特定の目的は次のとおりです。

  1. CPTスキルの使用が中心療法（PCT）への切り替えを検討していることを検討しているかどうかを判断するために、CPTの課題を経験している個人の転帰を改善するのにより効果的です。 結果には、心的外傷後ストレス障害（PTSD）重症度[一次]、うつ病、機能、および治療保持が含まれます。
  2. 治療中に追加のサポートを必要とするCPTの個人を特定するための2つのアプローチを比較する。
  3. これらの介入戦略を実施する障壁とファシリテーターを研究する。

最後に、探索的な目的は、治療条件間の違いの安定性を調べ、テストされた介入の組み合わせを比較し、介入効果のモデレーターを調べます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景：認知処理療法（CPT）を含むPTSDの外傷中心の治療（TFT）は、多くの人にとって臨床的に重大な症状緩和をもたらします。 ただし、それらはすべての人にとって等しく効果的ではなく、重要なサブグループは完全に治療を完了する前に中止します。 このサブグループを特定することは、重要ではあるがとらえどころのない第一歩です。 捜査官は、以前の仕事で、退役軍人が、TFTSに効果的に参加しようとしている間に経験した課題の性質と範囲についてプロバイダーに伝える可能性が低いことを発見しました。 個人のセッションで発言する意欲に依存していない行動および態度の指標の使用は、プロバイダーが誰と介入するかを特定するのに役立つ可能性があります。 毎週の措置を使用して、調査員は2つのアプローチを比較してスコアを削減し、個人を「介入が必要な」と分類します。 1つは多くの個人を自由に分類します（キャッチオール）。もう1つは、よりターゲットを絞ったアプローチ（ターゲットを絞った）を取得します。 本研究では、バージニア州とDODで最も広く普及しているTFTであるため、調査員はCPTに焦点を当てます。

調査員が上記のアプローチを使用して、追加のサポートを必要とし、CPTを支援する可能性のある個人を特定すると、重要な次の質問は、これらの個人に介入する最も効果的な方法が何であるかです。 TFTは、治療に課題を経験している患者を支援するために治療を曲げるための戦略を組み込みました。 これらの戦略は、有効性が不明です。 あるいは、患者とそのセラピストは、TFT以外に異なる形態の治療に切り替えることを検討することができます。 現在の中心療法（PCT）は、適切に適切な代替品かもしれません。 PCTはTFTよりもやや効果的ではありませんが、有効性の確かな証拠があります。 過去のトラウマには反省はなく、宿題の要求は控えめであり、TFTに優れた完成率を持っています。 CPTから始めてからPCTへの切り替えを検討することは、CPTによって挑戦されている個人が効果的な治療を完了するようにするための潜在的に有望な経路です。 CPTとPCTの有効性の違いを考えると、患者とプロバイダーの間で切り替えを行う必要があります（すべての参加者にPCTに強制することに対して）。 これにより、切り替える選択が患者中心であり、現実世界のケアに関連し、ベテランのエンドユーザーの推奨事項と一致することが保証されます。

目的/目的：調査員の全体的な目的は、CPTで困難を経験している可能性のある個人を特定する方法を比較し、介入の方法を比較して治療の保持と結果を最適化することです。 調査員は、ベテランのエンドユーザーと一緒に開発された毎週の措置を使用して、介入から利益を得ることができる個人を特定します。 特定されると、プロバイダーはCPTスキルを使用して参加者の治療の課題に対処するか、PCTへの切り替えを共同で検討します。

調査員の特定の目的は次のとおりです。

  1. PCTへの切り替えを検討しているCPTスキルと協調的に使用することが、CPTとの課題を経験している個人の転帰を改善するのにより効果的であるかどうかを判断するため。 結果には、PTSDの重症度[一次]、うつ病、機能、および治療保持が含まれます。
  2. 追加のサポートが必要なCPTの個人を特定するために、2つのアプローチ（Catchallとターゲットを絞ったもの）を比較する。
  3. これらの介入戦略を実施する障壁/ファシリテーターを研究する。

最後に、探索的な目的は、違いの安定性を調べ、テストされた介入の組み合わせを比較し、介入効果のモデレーターを調べます。

研究デザイン：調査員は、調査員が最初に280 CPT患者を2つのアプローチのいずれかにランダム化して、CPTで追加のサポートが必要な人を特定する（Catchall vsターゲット）を特定するための連続的な複数の割り当てランダム化試験（SMART）を提案します。 「介入を必要として」とみなされた参加者は、（a）CPTスキルまたは（b）切り替えを検討するために再びランダム化されます。 結果は、ベースライン、治療後、3、および6か月の治療後の構造化された臨床インタビュー（PTSD重症度）および自己報告（機能およびうつ病）を使用して評価されます。 調査員はまた、混合方法プロセス評価を通じて介入の実施を研究します。 ベテランの参加者との研究治療は、4年間で4つのVA（ヒューストン、チャールストン、ニューオーリンズ、フェニックス）で行われます。

臨床的影響：研究者は、CPT中に追加のサポートが必要な個人を特定するための最適なアプローチと、ニーズに対処するための最適なアプローチを学ぶことを期待しています。 これは、すべての個人がPTSD治療において最大の可能性に到達することを保証するのに役立ちます。 提案された作業は、FY23 TBIPHRP CTAフォーカスエリア3（治療）内の複数のサブエリアに対処し、介入を適応または組み合わせることで、サービスメンバーと退役軍人に対する生活への最大の影響を達成し、持続的な機能回復を促進し、ハイブリッド効果の実施研究を介して実践への関連性を高めることができます。

軍事的健康との関連性：PTSD治療の成功したコースが個人の生活に及ぼす影響はかなりのものです。 PTSDおよび関連するメンタルヘルス症状（うつ病など）の減少に加えて、PTSD治療の成功は自殺念慮を軽減し、障害に関連する負の身体的健康への健康への健康への健康への影響を改善、減少させ、さらには逆転させます。 しかし、豊富な不均一性は治療反応に残っています。 調査員は、厳密な方法を使用してCPTの中間ストリームを変更して、PTSD治療がより多くのサービスメンバーのPTSDからの回復を促進することを保証することを提案しています。 調査員はまた、女性の違いを探求します。これは、DODにとって重要な優先事項です。 この作業は、治療の科学を前進させるために不可欠です。 調査員の知識にとって、これは、外傷から非外傷焦点への切り替えを検討するための戦略をテストする最初の研究となります。 このような研究は、兵役の維持と軍全体の健康にとって重要です。 この作業からの調査結果は、PTSD治療をパーソナライズするための証拠ベースを生み出し、より多くの人々にとってより寛容で効果的なものにします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • 募集
        • VA Phoenix Health Care System
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
        • 募集
        • New Orleans VA Medical Center
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • 募集
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (Charleston VA)
        • コンタクト：
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • VA Houston Healthcare System
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • PTSDの外来VA心理療法に関心のある退役軍人
  • PTSDのDSM-5基準を満たしています
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 無作為化することをいとわない
  • 研究治療中にPTSDの非研究心理療法を受けないことに同意します（症例管理、支持療法/グループ、および同時物質使用治療は許容されます）

除外基準：

  • 重度の認知障害
  • 特定の計画を伴う現在の自殺または殺人の意図
  • 制御されていない精神病またはman症状
  • 過去1か月の精神科薬の変化
  • DSM-5によって診断された重度のSUD

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：キャッチオール
介入を必要とする個人を特定するためのキャッチオールアプローチは、認知処理療法（CPT）の経験について懸念を抱いている可能性のある人を特定するための寛大な、包括的なアプローチを提供することを目的としており、これらの懸念を議論することで恩恵を受ける可能性があります。 このアプローチの目標は、治療の課題を経験している可能性のある人の中に介入する側に誤りを犯すことです。 このアプローチは、患者が抱えている懸念や闘争について話しているセッションを費やすことは、患者プロバイダーのコミュニケーションに役立ち、治療に関する態度を改善し、治療の保持と結果を改善することを前提としています。
行動：認知処理療法

CPTは、PTSDの12セッションの認知行動治療であり、以前の外傷に関連する不適応の信念に挑戦し、修正することに焦点を当てています。 目標は、マイナスの影響を制限するために以前のトラウマの新しい理解を構築することであり、そのリマインダーは個人の日常生活に及ぼすことです。 この治療には、PTSDとスキル構築に関する教育が含まれ、ソクラテスの質問や、個人に自分自身に挑戦するように個人に教えるワークシートを通じて、不適応なトラウマ関連の思考を特定し、挑戦します。 後のセッションは、PTSDを持つ個人にとって困難であり、個人が症状に「立ち往生」に保つことができる特定のテーマに焦点を当てています。 テーマには、安全性、信頼、コントロール、自尊心、親密さが含まれます。

CPTで利用されるスキルは、個人がCPTに参加することで抱える課題に対応するために使用される場合がありますが、これらの戦略の有効性は明示的にテストされていません。

行動：測定ベースのケア
調査官は、CPTで課題を経験している個人を特定する方法を比較します。 調査員は、治療中に毎週実施される自己報告措置を使用して、CPT中に苦労している可能性のある個人を特定し、2つのアプローチを比較して、これらの測定のスコアを削減して、個人を「介入を必要としている」と分類します。 調査員はまた、行動指数を使用して、退役軍人が宿題のコンプライアンスやセッションの出席を含む介入を必要としているかどうかを判断します。 1つのアプローチは、多くの個人を「介入を必要としている」（キャッチオール）として自由に分類し、もう1つのアプローチはよりターゲットを絞ったアプローチ（ターゲット）を取得します。
アクティブコンパレータ：ターゲット
個人を特定するためのターゲットを絞ったアプローチは、認知処理療法についてより明確な懸念を持つ参加者の狭いバンドを捕捉することを目的としています（たとえば、彼らの自己報告スケールスコアの少なくとも1つは、調査員のパイロットデータで最終的にCPT治療から脱落した患者と類似していますか）。 プロバイダーは、このアプローチを通じて介入から恩恵を受ける可能性のある一部の参加者を逃す可能性が高くなりますが、介入を必要としない参加者にとってCPTを意図せずに損なう可能性は低くなります。
行動：認知処理療法

CPTは、PTSDの12セッションの認知行動治療であり、以前の外傷に関連する不適応の信念に挑戦し、修正することに焦点を当てています。 目標は、マイナスの影響を制限するために以前のトラウマの新しい理解を構築することであり、そのリマインダーは個人の日常生活に及ぼすことです。 この治療には、PTSDとスキル構築に関する教育が含まれ、ソクラテスの質問や、個人に自分自身に挑戦するように個人に教えるワークシートを通じて、不適応なトラウマ関連の思考を特定し、挑戦します。 後のセッションは、PTSDを持つ個人にとって困難であり、個人が症状に「立ち往生」に保つことができる特定のテーマに焦点を当てています。 テーマには、安全性、信頼、コントロール、自尊心、親密さが含まれます。

CPTで利用されるスキルは、個人がCPTに参加することで抱える課題に対応するために使用される場合がありますが、これらの戦略の有効性は明示的にテストされていません。

行動：測定ベースのケア
調査官は、CPTで課題を経験している個人を特定する方法を比較します。 調査員は、治療中に毎週実施される自己報告措置を使用して、CPT中に苦労している可能性のある個人を特定し、2つのアプローチを比較して、これらの測定のスコアを削減して、個人を「介入を必要としている」と分類します。 調査員はまた、行動指数を使用して、退役軍人が宿題のコンプライアンスやセッションの出席を含む介入を必要としているかどうかを判断します。 1つのアプローチは、多くの個人を「介入を必要としている」（キャッチオール）として自由に分類し、もう1つのアプローチはよりターゲットを絞ったアプローチ（ターゲット）を取得します。
アクティブコンパレータ：CPTスキル
認知処理療法は、PTSDの12セッションの認知行動治療であり、以前の外傷に関連する不適応の信念に挑戦し、修正することに焦点を当てています。 目標は、マイナスの影響を制限するために以前のトラウマの新しい理解を構築することであり、そのリマインダーは個人の日常生活に及ぼすことです。 CPTは、治療に参加している患者に対処するための戦略を構築しています。 これらの戦略が治療の課題に対処するための他のアプローチ（例えば、別の治療に切り替える）よりも効果的である程度は不明です。
行動：認知処理療法

CPTは、PTSDの12セッションの認知行動治療であり、以前の外傷に関連する不適応の信念に挑戦し、修正することに焦点を当てています。 目標は、マイナスの影響を制限するために以前のトラウマの新しい理解を構築することであり、そのリマインダーは個人の日常生活に及ぼすことです。 この治療には、PTSDとスキル構築に関する教育が含まれ、ソクラテスの質問や、個人に自分自身に挑戦するように個人に教えるワークシートを通じて、不適応なトラウマ関連の思考を特定し、挑戦します。 後のセッションは、PTSDを持つ個人にとって困難であり、個人が症状に「立ち往生」に保つことができる特定のテーマに焦点を当てています。 テーマには、安全性、信頼、コントロール、自尊心、親密さが含まれます。

CPTで利用されるスキルは、個人がCPTに参加することで抱える課題に対応するために使用される場合がありますが、これらの戦略の有効性は明示的にテストされていません。

行動：CPTスキル
CPTトレーニングは、個人がCPTプロトコル（たとえば、治療を継続したり宿題の完了に苦しんでいることに関する曖昧さ）で課題を経験している場合、プロバイダーがCPTのスキルをその特定の問題に適用できることを推奨しています。 これらのスキルには、問題解決と認知的再構築が含まれ、不適応の根本的な信念を特定して変化させます。 この作業の目的は、個人の根本的な問題または問題のある信念に対処して、CPTに関する個人の態度を改善し、/または治療活動への個人のコンプライアンスを改善することです。 セラピストの最終目標は、個人をCPTプロトコルで前進させ続けることです。
アクティブコンパレータ：切り替えを検討してください
患者がPTSD療法で課題を経験している場合、プロバイダーとその患者は、CPTから中心療法を提示するために切り替えることを検討します。 PCTはCPTよりもやや効果的ではありませんが、PTSDの症状を改善するという確かな証拠があります。 また、過去のトラウマに関する反省もありません。宿題の要求は控えめであり、CPTにより優れた完了率があります。 CPTから始めてからPCTに切り替えることを検討することは、CPTで苦労している個人が効果的な治療を完了するようにするための有望な経路です。 CPTとPCTの有効性の違いを考えると、共有意思決定を使用して、患者とプロバイダーの間で切り替えが行われます（すべての患者にPCTに切り替えることを要求します）。 これにより、切り替える選択が患者中心であり、実世界のケアでこれらの決定がどのように行われるかに関連することが保証されます。
行動：認知処理療法

CPTは、PTSDの12セッションの認知行動治療であり、以前の外傷に関連する不適応の信念に挑戦し、修正することに焦点を当てています。 目標は、マイナスの影響を制限するために以前のトラウマの新しい理解を構築することであり、そのリマインダーは個人の日常生活に及ぼすことです。 この治療には、PTSDとスキル構築に関する教育が含まれ、ソクラテスの質問や、個人に自分自身に挑戦するように個人に教えるワークシートを通じて、不適応なトラウマ関連の思考を特定し、挑戦します。 後のセッションは、PTSDを持つ個人にとって困難であり、個人が症状に「立ち往生」に保つことができる特定のテーマに焦点を当てています。 テーマには、安全性、信頼、コントロール、自尊心、親密さが含まれます。

CPTで利用されるスキルは、個人がCPTに参加することで抱える課題に対応するために使用される場合がありますが、これらの戦略の有効性は明示的にテストされていません。

行動：現在の中心療法
PCTは「アクティブ」TFTのコンパレータとして開発されたため、通常、プロトコルの長さはコンパレータと一致します。 PCTは、毎週60分間のセッションで「PTSDの症状としての現在の生活の問題」に焦点を当てています。 これには、心理教育とトラウマへの反応の正常化、人生の困難とストレスに関連する問題解決、および感情的なサポートと検証が含まれます。 その仮説的なメカニズムは、生命ストレッサーの管理における対人関係と習得の増加です。 セラピストのスキルには、検証、サポート、リフレクティブリスニングが含まれます。 最初の2つのセッションは、PCTの概要と根拠を提供します。 その後のセッションは、参加者が選択しているトピックに焦点を当てており、あまり構造化されていません。 参加者は、毎日の日記を使用して、週に経験する問題や問題に関して記録します。 これらの日記は、セッションのトピックを選択するために使用されます。
行動：共有された意思決定
共有意思決定（SDM）は、治療計画に関する患者プロバイダー契約を達成するための最良のモデルと、意思決定のための倫理的命令と広く考えられています。 SDMは、患者とそのプロバイダーが、個人、その状況、および彼らが経験している問題に対する治療アプローチをパーソナライズするコミュニケーションプロセスです。 プロバイダーと患者は、長所と短所、選択の選択または価値観との誤り、および検討中の計画を完了する患者の能力など、意味のある治療の代替案の共有審議に従事します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの重症度（構造化された臨床インタビューを介して）
時間枠：ベースライン、治療完了後6ヶ月まで。治療の完了には平均4か月かかります。
精神障害の診断および統計マニュアルのために、臨床医が投与したPTSDスケールを使用して測定しました。第5版（CAPS-5）。 この標準化されたインタビューは、テレヘルスを介して、研究状態を盲目にした評価者によって実施されます。
ベースライン、治療完了後6ヶ月まで。治療の完了には平均4か月かかります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の重症度
時間枠：ベースライン、治療完了後6ヶ月まで。治療の完了には平均4か月かかります。
確立された検証済みの機器を使用した自己報告調査は、二次的な結果を評価するために使用されます。 日常的なケアでは、CPT応答は通常、構造化された臨床インタビューではなく、繰り返されるPHQ-9投与を通じて評価されます。 したがって、これらの自己報告は、実際のケアの結果との比較を促進するために管理されます。 また、治療反応を監視し、治療の最終日付を決定するために臨床医によって使用されます。
ベースライン、治療完了後6ヶ月まで。治療の完了には平均4か月かかります。
PTSDの重大度（セルフレポート経由）
時間枠：ベースライン、治療完了後6ヶ月まで。治療の完了には平均4か月かかります。
確立された検証済みの機器を使用した自己報告調査は、二次的な結果を評価するために使用されます。 日常的なケアでは、CPT応答は通常、構造化された臨床インタビューではなく、繰り返されるPCL-5投与を通じて評価されます。 したがって、これらの自己報告は、実際のケアの結果との比較を促進するために管理されます。 また、治療反応を監視し、治療の最終日付を決定するために臨床医によって使用されます。
ベースライン、治療完了後6ヶ月まで。治療の完了には平均4か月かかります。
心理社会的機能（IPFスコア）
時間枠：ベースライン、治療完了後6ヶ月まで。治療の完了には平均4か月かかります。
確立された検証済みの機器を使用した自己報告調査は、二次的な結果を評価するために使用されます。 心理社会的機能のために、研究者は、心理社会的機能（IPF）の目録に関する個人の自己報告機能を評価します。 IPFは、PTSD関連の機能障害を評価するために特別に開発された自己報告機器です。 この機器は、親密なパートナーとの関係、家族関係、友人関係、子育て、教育パフォーマンス、セルフケア機能（個人衛生、運動、運動、家事、健康的な食事の維持など）との関係、PTSDの個人にとって最も重要であると決定されるPTSD関連の機能ドメインのそれぞれを測定します。 総尺度が使用されます。これは、回答者に関連するサブスケールの総数の平均です（つまり、回答者が雇用されていない場合は雇用機能の項目をスキップします）。
ベースライン、治療完了後6ヶ月まで。治療の完了には平均4か月かかります。
治療の完了
時間枠：治療の終わりに。治療には平均4か月かかります。
参加者は、治療プロトコルの最終セッションを完了した場合、治療を完了したと見なされます。
治療の終わりに。治療には平均4か月かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

United States Department of Defense

協力者

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Minnesota
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Boston VA Research Institute, Inc.
Phoenix VA Health Care System
Center for Veterans Research and Education
Ralph H. Johnson VA Medical Center
Ocean State Research Institute, Inc.
Lowcountry Center for Veterans Research
New Orleans VA Medical Center
Louisiana Veterans Research and Education Corporation
Veterans Education and Research Association of Michigan
Arizona Veterans Research and Education Foundation
Veterans Education and Research Association of Northern New England, Inc

捜査官

  • 主任研究者：Laura Meis, PhD、Women's Health Sciences Division of the National Center for PTSD; University of Minnesota
  • 主任研究者：Princess Ackland, PhD、University of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月17日

一次修了 (推定)

2028年5月31日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1806524-49
  • HT94252410639 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データは、レポートまたは出版物の集合体でのみ報告されます。この研究から生じるレポートや出版物では、研究参加者の名前は使用されません。 38 USC 7332に従って、このタイプの情報は機密に保たれ、プレゼンテーション、出版物、または研究結果のその他の普及、またはIRB承認の研究チーム以外の人には開示されません。 学習の完了後、Deidentified Datasetが利用可能になります。 参加者は、インフォームドコンセント中にこれを通知されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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