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Reduzierung des Ausbruchs und Verbesserung der Ergebnisse aus der PTBS -Therapie: Wenn Sie Therapien wechseln oder den Kurs halten können (STEER)

12. November 2025 aktualisiert von: Laura A. Meis, United States Department of Defense

Das allgemeine Ziel der Ermittler ist es, Methoden zur Identifizierung von Personen zu vergleichen, die möglicherweise Herausforderungen in der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) haben und Methoden zur Optimierung der Behandlungsretention und -ergebnisse vergleichen. Die spezifischen Ziele der Ermittler sind:

  1. Um festzustellen, ob die Verwendung von CPT -Fähigkeiten im Vergleich zu Zusammenarbeit mit dem Umschalten auf die gegenwärtige zentrierte Therapie (PCT) effektiver die Ergebnisse für Personen mit Herausforderungen mit CPTs wirksamer verbessert. Zu den Ergebnissen gehören die Schwere der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) [Primär], Depression, Funktion und Behandlungsretention;
  2. vergleichen zwei Ansätze zur Identifizierung von Personen in CPT, die während der Behandlung zusätzliche Unterstützung benötigen;
  3. Untersuchung der Hindernisse und Moderatoren bei der Umsetzung dieser Interventionsstrategien.

Schließlich werden explorative Ziele die Stabilität von Unterschieden zwischen den Behandlungsbedingungen untersuchen, Kombinationen von getesteten Interventionen vergleichen und Moderatoren von Interventionseffekten untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Trauma-fokussierte Behandlungen (TFTs) für PTBS, einschließlich der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT), führen für viele zu einer klinisch signifikanten Symptomlinderung. Sie sind jedoch für alle nicht gleich wirksam, und eine wichtige Untergruppe wird vor der vollständigen Abschlusspartierung eingestellt werden. Die Identifizierung dieser Untergruppe ist ein wichtiger, aber schwer fassbarer erster Schritt. In ihren früheren Arbeiten stellten die Ermittler fest, dass Veteranen oft wahrscheinlich nicht die Anbieter von Art und Ausmaß der Herausforderungen erzählten, die sie bei der effektiven Teilnahme an TFTs hatten. Die Verwendung von Verhaltens- und Einstellungsindizes, die nicht auf der Bereitschaft des Einzelnen beruhen, sich in der Sitzung zu äußern, kann den Anbietern helfen, sich mit zu identifizieren, mit denen einzugreifen. Mit wöchentlichen Maßnahmen vergleichen die Ermittler zwei Ansätze, um Scores zu senken, um Personen als "Interventionsbedürftige" zu klassifizieren. Man wird viele Personen großzügig klassifizieren (catchall); Der andere wird einen gezielteren Ansatz verfolgen (gezielt). Für die vorliegende Studie konzentrieren sich die Ermittler auf CPT, da es sich um das am weitesten verbreitete TFT in VA und DOD handelt.

Sobald die Ermittler die oben genannten Ansätze verwendet haben, um Personen zu identifizieren, die möglicherweise zusätzliche Unterstützung benötigen, und mit CPT helfen, ist eine wichtige nächste Frage der effektivste Weg, um mit diesen Personen einzugreifen. TFTs haben Strategien für die Beugung der Behandlungen eingebaut, um Patienten mit Herausforderungen bei der Behandlung zu helfen. Diese Strategien sind unbekannt. Alternativ konnten Patienten und ihre Therapeuten als TFTs auf eine andere Form der Therapie umstellen. Die gegenwärtige zentrierte Therapie (PCT) kann eine gut geeignete Alternative sein. Während PCT etwas weniger effektiv ist als TFTs, hat es solide Hinweise auf die Wirksamkeit. Es gibt keine Reflexion über vergangene Trauma, Hausaufgabenanforderungen sind bescheiden und es hat eine überlegene Fertigstellungsraten für TFTs. Beginnend mit CPT und dann in Betracht, auf PCT zu wechseln, ist ein potenziell vielversprechender Weg, um sicherzustellen, dass Personen, die von CPT in Frage gestellt werden, eine wirksame Behandlung abschließen. In Anbetracht der Wirksamkeitsunterschiede zwischen CPT und PCT sollte das Umschalten zwischen Patienten und Anbietern zusammengearbeitet werden (gegen alle Teilnehmer zu PCT). Dies stellt sicher, dass die Auswahl des Wechsels patientenzentriert ist, für die reale Pflege relevant und mit den Empfehlungen der erfahrenen Endbenutzer übereinstimmt.

Ziele/Ziele: Insgesamt das Ziel von Ermittlern ist es, Methoden zur Identifizierung von Personen zu vergleichen, bei denen möglicherweise Schwierigkeiten mit CPT auftreten und Methoden zur Optimierung der Behandlungsretention und der Ergebnisse verglichen werden. Die Ermittler werden wöchentliche Maßnahmen anwenden, die mit erfahrenen Endnutzern entwickelt wurden, um Personen zu identifizieren, die von der Intervention profitieren könnten. Bei der Identifizierung verwenden Anbieter entweder CPT -Fähigkeiten, um die Behandlungsherausforderungen der Teilnehmer zu begegnen, oder erwägen gemeinsam, auf PCT zu wechseln.

Die spezifischen Ziele der Ermittler sind:

  1. Um festzustellen, ob der Einsatz von CPT -Fähigkeiten im Vergleich zu Zusammenarbeit mit der Umstellung auf PCT effektiver die Ergebnisse für Personen mit CPT -Herausforderungen verbessert. Zu den Ergebnissen gehören die PTBS -Schweregrad [Primär], Depressionen, Funktionen und Behandlungsretention;
  2. Vergleichen zwei Ansätze (catchall versus gezielt) mit der Identifizierung von Personen in CPT, die zusätzliche Unterstützung benötigen;
  3. Untersuchung der Hindernisse/Moderatoren bei der Umsetzung dieser Interventionsstrategien.

Schließlich werden explorative Ziele die Stabilität von Unterschieden untersuchen, Kombinationen von getesteten Interventionen vergleichen und Moderatoren von Interventionseffekten untersuchen.

Studiendesign: Die Forscher schlagen eine sequentielle multiple Zuordnung randomisierte Studie (Smart) vor, bei der die Forscher erstmals 280 CPT -Patienten zu einem der beiden Ansätze randomisieren, um festzustellen, wer zusätzliche Unterstützung in CPT benötigt (Catchall gegen Targeted). Die Teilnehmer, die als "Interventionsbedürftige bedürftig" erachtet werden, werden dann erneut randomisiert, entweder (a) CPT -Fähigkeiten oder (b) zusammenzuarbeiten, um das Umschalten gemeinsam zu erwägen. Die Ergebnisse werden anhand strukturierter klinischer Interviews (PTBS-Schweregrad) und Selbstbericht (Funktionen und Depression) zu Studienbeginn, Nachbehandlung, 3- und 6 Monaten nach der Behandlung bewertet. Die Forscher werden auch die Umsetzung ihrer Interventionen durch eine Prozessbewertung gemischter Methoden untersuchen. Die Studienbehandlung mit Veteranen-Teilnehmern findet über 4 Jahre in vier VAS (Houston, Charleston, New Orleans und Phoenix) statt.

Klinische Auswirkungen: Die Ermittler erwarten einen optimalen Ansatz zur Identifizierung von Personen, die während der CPT zusätzliche Unterstützung und einen optimalen Ansatz für die Beantwortung ihrer Bedürfnisse benötigen. Dies wird sicherstellen, dass alle Personen ihr maximales Potenzial bei der PTBS -Behandlung erreichen. Die vorgeschlagene Arbeit befasst sich mit mehreren Unterbereichen innerhalb von FY23 TBIPHRP CTA Focus Area 3 (Treat) durch Anpassung oder Kombination von Interventionen, damit sie ihre größten Auswirkungen auf das Leben und die Funktionsweise von Servicemitgliedern und Veteranen, die Förderung einer anhaltenden funktionellen Erholung und der Verbesserung der Relevanz der Forschung durch Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsstudien erzielen können.

Relevanz für die militärische Gesundheit: Der Einfluss eines erfolgreichen Verlaufs der PTBS -Behandlung auf das Leben eines Einzelnen ist beträchtlich. Neben der Reduzierung der PTBS und der damit verbundenen psychischen Gesundheitssymptome (z. B. Depression) verringert eine erfolgreiche PTBS -Behandlung die Selbstmordgedanken und verbessert, verringert und kann sogar die mit der Störung verbundenen negativen Auswirkungen der körperlichen Gesundheit reduzieren. Die reichlich vorhandene Heterogenität bleibt jedoch im Therapiereaktion. Die Ermittler schlagen vor, strenge Methoden zur Veränderung des CPT-Mittelstreams zu verändern, um sicherzustellen, dass die PTBS-Behandlung die Wiederherstellung von PTBS für weitere Servicemitglieder fördert. Die Ermittler werden auch Unterschiede für Frauen untersuchen, eine wichtige Priorität für den DOD. Diese Arbeit ist wichtig, um die Wissenschaft der Therapie voranzutreiben. Nach Kenntnis der Ermittler wird dies der erste sein, der eine Strategie für den Umschalten von Trauma zu nicht trauma-fokussierten Therapien testet. Diese Forschung ist für die Bindung von Militärdienst und die Gesundheit des gesamten Militärs von entscheidender Bedeutung. Die Ergebnisse dieser Arbeit liefern eine Evidenzbasis für die Personalisierung der PTBS -Behandlung, um sie für mehr Menschen erträglicher und effektiver zu machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Rekrutierung
        • VA Phoenix Health Care System
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Rekrutierung
        • New Orleans VA Medical Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
        • Rekrutierung
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (Charleston VA)
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • VA Houston Healthcare System
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die sich für eine ambulante VA -Psychotherapie für PTBS interessieren
  • Erfüllt DSM-5-Kriterien für PTBS
  • In der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu erteilen
  • Randomisiert sein
  • Zustimmung zu, während der Studienbehandlung keine Nichtstudienpsychotherapie für PTBS zu erhalten (Fallmanagement, unterstützende Therapie/Gruppe und gleichzeitige Behandlung mit Substanzkonsum sind zulässig)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Aktuelle Selbstmord- oder Mordabsicht mit einem bestimmten Plan
  • Unkontrollierte psychotische oder manische Symptome
  • Ein psychiatrischer Medikationsänderung im letzten Monat
  • Eine schwere SUD, die vom DSM-5 diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Catchall
Der Catchall-Ansatz zur Identifizierung von Personen, die Intervention benötigen, soll einen großzügigen, all-inclusiven-Ansatz für die Identifizierung von Personen bieten, die einige Bedenken hinsichtlich ihrer Erfahrungen mit der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) haben und möglicherweise von der Erörterung dieser Bedenken profitieren können. Das Ziel dieses Ansatzes ist es, sich auf der Seite des Eingriffs innerhalb von jedem zu irren, der möglicherweise Herausforderungen mit der Therapie hat. In diesem Ansatz geht davon aus, dass eine Sitzung in Bezug auf Bedenken oder Schwierigkeiten bei Patienten mit der Kommunikation des Patienten an der Patienten angewendet, die Einstellungen zur Behandlung verbessert und die Behandlungsretention und die Ergebnisse verbessert werden.

CPT ist eine 12-Sitzung-kognitive Behandlungsbehandlung für PTBS, die sich auf herausfordernde und modifizierende Maladaptivüberzeugungen im Zusammenhang mit früherem Trauma konzentriert. Ziel ist es, ein neues Verständnis des früheren Traumas aufzubauen, um das negative Einflusstrauma zu begrenzen, und die Erinnerungen auf das tägliche Leben des Einzelnen. Die Behandlung beinhaltet Bildung über PTBS und Fähigkeiten aufbauen, um fehlanpassende, trauma-bezogene Denkweise durch sokratische Befragungen und Arbeitsblätter zu identifizieren und herauszufordern, die den Einzelnen beibringen, dieses Denken selbst in Frage zu stellen. Spätere Sitzungen konzentrieren sich auf bestimmte Themen, die für Personen mit PTBS schwierig sind und die Personen in ihren Symptomen "festhalten" können. Zu den Themen gehören Sicherheit, Vertrauen, Kontrolle, Selbstwertgefühl und Intimität.

Obwohl die in CPT verwendeten Fähigkeiten verwendet werden können, um auf Herausforderungen zu reagieren, die sich mit der Teilnahme an der CPT befinden, wurde die Wirksamkeit dieser Strategien nicht explizit getestet.

Die Ermittler werden Methoden zur Identifizierung von Personen mit Herausforderungen in CPT vergleichen. Die Ermittler werden Selbstberichtsmaßnahmen anwenden, die jede Woche während der Behandlung verabreicht werden, um Personen zu identifizieren, die möglicherweise während der CPT zu kämpfen haben, und zwei Ansätze zu vergleichen, um die Werte für diese Maßnahmen zu kürzen, um Personen als "Bedarf an Intervention" zu klassifizieren. Die Ermittler werden auch Verhaltensindizes verwenden, um festzustellen, ob Veteranen eine Intervention benötigen, einschließlich der Einhaltung der Hausaufgaben und der Sitzung der Sitzung. Ein Ansatz klassifiziert viele Personen großzügig als "Interventionsbedürftig" (Catchall), während der andere einen zielgerichteten Ansatz (gezielt) verfolgt.
Aktiver Komparator: Gezielt
Der gezielte Ansatz zur Identifizierung von Personen soll eine engere Gruppe von Teilnehmern mit klareren Bedenken hinsichtlich der kognitiven Verarbeitungstherapie erfassen (z. B. ist mindestens einer ihrer Selbstberichtsskala-Scores ähnlich oder schlechter als Patienten, die letztendlich die CPT-Behandlung in den Pilotdaten der CTPL-Behandlung abfielen). Anbieter vermissen eher einige Teilnehmer, die durch diesen Ansatz von Intervention profitieren können, aber weniger wahrscheinlich die CPT für Teilnehmer, die keine Intervention benötigten, unbeabsichtigt untergraben.

CPT ist eine 12-Sitzung-kognitive Behandlungsbehandlung für PTBS, die sich auf herausfordernde und modifizierende Maladaptivüberzeugungen im Zusammenhang mit früherem Trauma konzentriert. Ziel ist es, ein neues Verständnis des früheren Traumas aufzubauen, um das negative Einflusstrauma zu begrenzen, und die Erinnerungen auf das tägliche Leben des Einzelnen. Die Behandlung beinhaltet Bildung über PTBS und Fähigkeiten aufbauen, um fehlanpassende, trauma-bezogene Denkweise durch sokratische Befragungen und Arbeitsblätter zu identifizieren und herauszufordern, die den Einzelnen beibringen, dieses Denken selbst in Frage zu stellen. Spätere Sitzungen konzentrieren sich auf bestimmte Themen, die für Personen mit PTBS schwierig sind und die Personen in ihren Symptomen "festhalten" können. Zu den Themen gehören Sicherheit, Vertrauen, Kontrolle, Selbstwertgefühl und Intimität.

Obwohl die in CPT verwendeten Fähigkeiten verwendet werden können, um auf Herausforderungen zu reagieren, die sich mit der Teilnahme an der CPT befinden, wurde die Wirksamkeit dieser Strategien nicht explizit getestet.

Die Ermittler werden Methoden zur Identifizierung von Personen mit Herausforderungen in CPT vergleichen. Die Ermittler werden Selbstberichtsmaßnahmen anwenden, die jede Woche während der Behandlung verabreicht werden, um Personen zu identifizieren, die möglicherweise während der CPT zu kämpfen haben, und zwei Ansätze zu vergleichen, um die Werte für diese Maßnahmen zu kürzen, um Personen als "Bedarf an Intervention" zu klassifizieren. Die Ermittler werden auch Verhaltensindizes verwenden, um festzustellen, ob Veteranen eine Intervention benötigen, einschließlich der Einhaltung der Hausaufgaben und der Sitzung der Sitzung. Ein Ansatz klassifiziert viele Personen großzügig als "Interventionsbedürftig" (Catchall), während der andere einen zielgerichteten Ansatz (gezielt) verfolgt.
Aktiver Komparator: CPT -Fähigkeiten
Die kognitive Verarbeitungstherapie ist eine 12-Sitzung-kognitive Behandlungsbehandlung für PTBS, die sich auf herausfordernde und modifizierende Veränderung von Maladaptivüberzeugungen im Zusammenhang mit früherem Trauma konzentriert. Ziel ist es, ein neues Verständnis des früheren Traumas aufzubauen, um das negative Einflusstrauma zu begrenzen, und die Erinnerungen auf das tägliche Leben des Einzelnen. CPT hat Strategien eingebaut, um alle Herausforderungen zu bewältigen, die an der Therapie teilnehmen. Der Grad, in dem diese Strategien wirksamer sind als andere Ansätze zur Bewältigung der Behandlungsherausforderungen (z. B. Umstellung auf eine andere Therapie) sind unbekannt.

CPT ist eine 12-Sitzung-kognitive Behandlungsbehandlung für PTBS, die sich auf herausfordernde und modifizierende Maladaptivüberzeugungen im Zusammenhang mit früherem Trauma konzentriert. Ziel ist es, ein neues Verständnis des früheren Traumas aufzubauen, um das negative Einflusstrauma zu begrenzen, und die Erinnerungen auf das tägliche Leben des Einzelnen. Die Behandlung beinhaltet Bildung über PTBS und Fähigkeiten aufbauen, um fehlanpassende, trauma-bezogene Denkweise durch sokratische Befragungen und Arbeitsblätter zu identifizieren und herauszufordern, die den Einzelnen beibringen, dieses Denken selbst in Frage zu stellen. Spätere Sitzungen konzentrieren sich auf bestimmte Themen, die für Personen mit PTBS schwierig sind und die Personen in ihren Symptomen "festhalten" können. Zu den Themen gehören Sicherheit, Vertrauen, Kontrolle, Selbstwertgefühl und Intimität.

Obwohl die in CPT verwendeten Fähigkeiten verwendet werden können, um auf Herausforderungen zu reagieren, die sich mit der Teilnahme an der CPT befinden, wurde die Wirksamkeit dieser Strategien nicht explizit getestet.

CPT -Schulungen empfehlen, dass der Anbieter die Fähigkeiten der CPT auf dieses spezielle Problem anwenden kann, wenn eine Person mit dem CPT -Protokoll Herausforderungen mit dem CPT -Protokoll hat (z. B. Ambivalenz über die fortgesetzte Behandlung oder das Problem mit der Erledigung von Hausaufgaben). Zu diesen Fähigkeiten gehören Problemlösung und kognitive Umstrukturierung, um die zugrunde liegenden Überzeugungen von Maladaptive zu identifizieren und zu verändern. Der Zweck dieser Arbeit ist es, das zugrunde liegende Problem oder problematische Überzeugungen des Einzelnen anzugehen, um die Einstellungen des Einzelnen zu CPT und/oder die Einhaltung der Behandlungsaktivitäten des Einzelnen zu verbessern. Das Endziel des Therapeuten besteht darin, die Person im CPT-Protokoll vorwärts zu halten.
Aktiver Komparator: Erwägen Sie das Umschalten
Wenn Patienten mit der PTBS -Therapie Herausforderungen aufweisen, werden Anbieter und ihre Patienten in Betracht ziehen, von CPT auf eine zentrierte Therapie zu wechseln. Während PCT etwas weniger wirksam ist als CPT, hat es feste Hinweise darauf, dass es die Symptome von PTBS verbessert. Es gibt auch keine Überlegungen zu früheren Trauma, Hausaufgabenanforderungen sind bescheiden und es hat eine überlegene Abschlussraten für CPT. Beginnend mit einem CPT und dem Umschalten auf PCT ist ein vielversprechender Weg, um sicherzustellen, dass Personen, die in CPT zu kämpfen haben, eine wirksame Behandlung abschließen. Angesichts der Wirksamkeitsunterschiede zwischen CPT und PCT wird das Umschalten zwischen Patienten und Anbietern mithilfe der gemeinsamen Entscheidungsfindung zusammengeführt (gegen alle Patienten, um auf PCT zu wechseln). Dies stellt sicher, dass die Auswahl des Wechselns von Patienten zentriert und relevant für die Entscheidung in der realen Pflege ist.

CPT ist eine 12-Sitzung-kognitive Behandlungsbehandlung für PTBS, die sich auf herausfordernde und modifizierende Maladaptivüberzeugungen im Zusammenhang mit früherem Trauma konzentriert. Ziel ist es, ein neues Verständnis des früheren Traumas aufzubauen, um das negative Einflusstrauma zu begrenzen, und die Erinnerungen auf das tägliche Leben des Einzelnen. Die Behandlung beinhaltet Bildung über PTBS und Fähigkeiten aufbauen, um fehlanpassende, trauma-bezogene Denkweise durch sokratische Befragungen und Arbeitsblätter zu identifizieren und herauszufordern, die den Einzelnen beibringen, dieses Denken selbst in Frage zu stellen. Spätere Sitzungen konzentrieren sich auf bestimmte Themen, die für Personen mit PTBS schwierig sind und die Personen in ihren Symptomen "festhalten" können. Zu den Themen gehören Sicherheit, Vertrauen, Kontrolle, Selbstwertgefühl und Intimität.

Obwohl die in CPT verwendeten Fähigkeiten verwendet werden können, um auf Herausforderungen zu reagieren, die sich mit der Teilnahme an der CPT befinden, wurde die Wirksamkeit dieser Strategien nicht explizit getestet.

PCT wurde als Komparator für "aktive" TFT entwickelt, sodass die Protokolllänge typischerweise mit dem Vergleich übereinstimmt. PCT konzentriert sich auf "aktuelle Lebensprobleme als Manifestationen von PTBS" in wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen. Es umfasst die Psychoedukation und Normalisierung von Reaktionen auf Trauma, Problemlösung im Zusammenhang mit Lebensschwierigkeiten und Stress sowie emotionaler Unterstützung und Validierung. Seine hypothetischen Mechanismen sind eine erhöhte zwischenmenschliche Verbindung und die Beherrschung von Lebensstressoren. Zu den Therapeuten gehören Validierung, Unterstützung und reflektierendes Zuhören. Die ersten 2 Sitzungen bieten einen Überblick und eine Begründung für PCT. Nachfolgende Sitzungen konzentrieren sich auf Themen, die die Teilnehmer wählen und weniger strukturiert sind. Die Teilnehmer verwenden ein tägliches Tagebuch, um alle Probleme oder Probleme aufzuzeichnen, die sie während der Woche haben. Diese Tagebücher werden zur Auswahl von Sitzungsthemen verwendet.
Die gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) gilt weithin als das beste Modell zur Erreichung der Patientenvereinbarung über Behandlungspläne und einen ethischen Imperativ für die Entscheidungsfindung. SDM ist ein kommunikativer Prozess, bei dem Patienten und ihr Anbieter Behandlungsansätze für den Einzelnen, ihre Situation und die Probleme, die sie auftreten, personalisieren. Anbieter und Patienten betreiben eine gemeinsame Überlegung sinnvoller Behandlungsalternativen, einschließlich Vor- und Nachteile, wie Entscheidungen mit Werten ausgerichtet oder falsch ausgerichtet sind, und die Fähigkeiten der Patienten, die geprüften Pläne zu vervollständigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS -Schweregrad (über strukturiertes klinisches Interview)
Zeitfenster: Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
Gemessen mit der klinisch verabreichten PTBS-Skala für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, 5. Auflage (CAPS-5). Dieses standardisierte Interview wird von einem Evaluator durchgeführt, der über Telegesundheit für die Erkrankung des Studiums geblendet wurde.
Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Depression
Zeitfenster: Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
Selbstberichtsumfragen mit etablierten, validierten Instrumenten werden verwendet, um die sekundären Ergebnisse zu bewerten. In der routinemäßigen Versorgung wird die CPT-Reaktion typischerweise durch wiederholte PHQ-9-Verabreichung und nicht durch strukturiertes klinisches Interview bewertet. Daher werden diese Selbstberichte verabreicht, um Vergleiche mit Ergebnissen in der realen Pflege zu ermöglichen. Sie werden auch von Klinikern zur Überwachung des Behandlungsangebots und zur Bestimmung der Behandlung der Behandlung verwendet.
Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
PTBS -Schweregrad (über Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
Selbstberichtsumfragen mit etablierten, validierten Instrumenten werden verwendet, um die sekundären Ergebnisse zu bewerten. In der routinemäßigen Versorgung wird die CPT-Reaktion typischerweise durch wiederholte PCL-5-Verabreichung und nicht durch strukturiertes klinisches Interview bewertet. Daher werden diese Selbstberichte verabreicht, um Vergleiche mit Ergebnissen in der realen Pflege zu ermöglichen. Sie werden auch von Klinikern zur Überwachung des Behandlungsangebots und zur Bestimmung der Behandlung der Behandlung verwendet.
Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
Psychosoziale Funktionen (IPF -Scores)
Zeitfenster: Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
Selbstberichtsumfragen mit etablierten, validierten Instrumenten werden verwendet, um die sekundären Ergebnisse zu bewerten. Für die psychosoziale Funktionen bewerten die Ermittler die selbstberichtete Funktionsweise von Personen im Inventar der psychosozialen Funktionen (IPF). Das IPF ist ein Self-Berichtsinstrument, das speziell zur Beurteilung von PTBS-bezogenen Funktionsstörungen entwickelt wurde. Das Instrument misst jede der PTBS-bezogenen funktionellen Bereiche, die für Personen mit PTBS am meisten von Bedeutung sind: Beziehungen zu intimen Partnern, familiäre Beziehungen, Arbeitsleistung, Freundesbeziehungen, Elternschaft, Bildungsleistung und Selbstpflegefunktion (z. B. Aufrechterhaltung persönlicher Hygiene, Training, Haushaltsarbeiten, gesunde Ernährung). Die Gesamtskala wird verwendet, was der Durchschnitt der Gesamtzahl der Relevanz -Relevanz -Subskalen für den Befragten ist (d. H. Der Befragte überspringt die Beschäftigungsfunktionspositionen, wenn sie nicht beschäftigt sind).
Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
Behandlungsabschluss
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung. Die Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
Es wird angenommen, dass die Teilnehmer die Behandlung abgeschlossen haben, wenn sie die endgültige Sitzung ihres Behandlungsprotokolls abschließen.
Am Ende der Behandlung. Die Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1806524-49
  • HT94252410639 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten werden nur insgesamt in Berichten oder Veröffentlichungen gemeldet. In Berichten oder Veröffentlichungen, die sich aus dieser Studie ergeben, werden keine Namen der Studienteilnehmer verwendet. In Übereinstimmung mit 38 USC 7332 wird diese Art von Informationen vertraulich gehalten und in Präsentationen, Veröffentlichungen oder einer anderen Verbreitung der Studienergebnisse oder an Personen außerhalb des IRB-anerkannten Studienteams nicht bekannt gegeben. DEIDIENDIFIFIFTIFIFTIFIED -Datensätze werden nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden dies während der Einverständniserklärung darüber informiert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Kognitive Verarbeitungstherapie

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