- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06957067
Reduzierung des Ausbruchs und Verbesserung der Ergebnisse aus der PTBS -Therapie: Wenn Sie Therapien wechseln oder den Kurs halten können (STEER)
Das allgemeine Ziel der Ermittler ist es, Methoden zur Identifizierung von Personen zu vergleichen, die möglicherweise Herausforderungen in der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) haben und Methoden zur Optimierung der Behandlungsretention und -ergebnisse vergleichen. Die spezifischen Ziele der Ermittler sind:
- Um festzustellen, ob die Verwendung von CPT -Fähigkeiten im Vergleich zu Zusammenarbeit mit dem Umschalten auf die gegenwärtige zentrierte Therapie (PCT) effektiver die Ergebnisse für Personen mit Herausforderungen mit CPTs wirksamer verbessert. Zu den Ergebnissen gehören die Schwere der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) [Primär], Depression, Funktion und Behandlungsretention;
- vergleichen zwei Ansätze zur Identifizierung von Personen in CPT, die während der Behandlung zusätzliche Unterstützung benötigen;
- Untersuchung der Hindernisse und Moderatoren bei der Umsetzung dieser Interventionsstrategien.
Schließlich werden explorative Ziele die Stabilität von Unterschieden zwischen den Behandlungsbedingungen untersuchen, Kombinationen von getesteten Interventionen vergleichen und Moderatoren von Interventionseffekten untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Trauma-fokussierte Behandlungen (TFTs) für PTBS, einschließlich der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT), führen für viele zu einer klinisch signifikanten Symptomlinderung. Sie sind jedoch für alle nicht gleich wirksam, und eine wichtige Untergruppe wird vor der vollständigen Abschlusspartierung eingestellt werden. Die Identifizierung dieser Untergruppe ist ein wichtiger, aber schwer fassbarer erster Schritt. In ihren früheren Arbeiten stellten die Ermittler fest, dass Veteranen oft wahrscheinlich nicht die Anbieter von Art und Ausmaß der Herausforderungen erzählten, die sie bei der effektiven Teilnahme an TFTs hatten. Die Verwendung von Verhaltens- und Einstellungsindizes, die nicht auf der Bereitschaft des Einzelnen beruhen, sich in der Sitzung zu äußern, kann den Anbietern helfen, sich mit zu identifizieren, mit denen einzugreifen. Mit wöchentlichen Maßnahmen vergleichen die Ermittler zwei Ansätze, um Scores zu senken, um Personen als "Interventionsbedürftige" zu klassifizieren. Man wird viele Personen großzügig klassifizieren (catchall); Der andere wird einen gezielteren Ansatz verfolgen (gezielt). Für die vorliegende Studie konzentrieren sich die Ermittler auf CPT, da es sich um das am weitesten verbreitete TFT in VA und DOD handelt.
Sobald die Ermittler die oben genannten Ansätze verwendet haben, um Personen zu identifizieren, die möglicherweise zusätzliche Unterstützung benötigen, und mit CPT helfen, ist eine wichtige nächste Frage der effektivste Weg, um mit diesen Personen einzugreifen. TFTs haben Strategien für die Beugung der Behandlungen eingebaut, um Patienten mit Herausforderungen bei der Behandlung zu helfen. Diese Strategien sind unbekannt. Alternativ konnten Patienten und ihre Therapeuten als TFTs auf eine andere Form der Therapie umstellen. Die gegenwärtige zentrierte Therapie (PCT) kann eine gut geeignete Alternative sein. Während PCT etwas weniger effektiv ist als TFTs, hat es solide Hinweise auf die Wirksamkeit. Es gibt keine Reflexion über vergangene Trauma, Hausaufgabenanforderungen sind bescheiden und es hat eine überlegene Fertigstellungsraten für TFTs. Beginnend mit CPT und dann in Betracht, auf PCT zu wechseln, ist ein potenziell vielversprechender Weg, um sicherzustellen, dass Personen, die von CPT in Frage gestellt werden, eine wirksame Behandlung abschließen. In Anbetracht der Wirksamkeitsunterschiede zwischen CPT und PCT sollte das Umschalten zwischen Patienten und Anbietern zusammengearbeitet werden (gegen alle Teilnehmer zu PCT). Dies stellt sicher, dass die Auswahl des Wechsels patientenzentriert ist, für die reale Pflege relevant und mit den Empfehlungen der erfahrenen Endbenutzer übereinstimmt.
Ziele/Ziele: Insgesamt das Ziel von Ermittlern ist es, Methoden zur Identifizierung von Personen zu vergleichen, bei denen möglicherweise Schwierigkeiten mit CPT auftreten und Methoden zur Optimierung der Behandlungsretention und der Ergebnisse verglichen werden. Die Ermittler werden wöchentliche Maßnahmen anwenden, die mit erfahrenen Endnutzern entwickelt wurden, um Personen zu identifizieren, die von der Intervention profitieren könnten. Bei der Identifizierung verwenden Anbieter entweder CPT -Fähigkeiten, um die Behandlungsherausforderungen der Teilnehmer zu begegnen, oder erwägen gemeinsam, auf PCT zu wechseln.
Die spezifischen Ziele der Ermittler sind:
- Um festzustellen, ob der Einsatz von CPT -Fähigkeiten im Vergleich zu Zusammenarbeit mit der Umstellung auf PCT effektiver die Ergebnisse für Personen mit CPT -Herausforderungen verbessert. Zu den Ergebnissen gehören die PTBS -Schweregrad [Primär], Depressionen, Funktionen und Behandlungsretention;
- Vergleichen zwei Ansätze (catchall versus gezielt) mit der Identifizierung von Personen in CPT, die zusätzliche Unterstützung benötigen;
- Untersuchung der Hindernisse/Moderatoren bei der Umsetzung dieser Interventionsstrategien.
Schließlich werden explorative Ziele die Stabilität von Unterschieden untersuchen, Kombinationen von getesteten Interventionen vergleichen und Moderatoren von Interventionseffekten untersuchen.
Studiendesign: Die Forscher schlagen eine sequentielle multiple Zuordnung randomisierte Studie (Smart) vor, bei der die Forscher erstmals 280 CPT -Patienten zu einem der beiden Ansätze randomisieren, um festzustellen, wer zusätzliche Unterstützung in CPT benötigt (Catchall gegen Targeted). Die Teilnehmer, die als "Interventionsbedürftige bedürftig" erachtet werden, werden dann erneut randomisiert, entweder (a) CPT -Fähigkeiten oder (b) zusammenzuarbeiten, um das Umschalten gemeinsam zu erwägen. Die Ergebnisse werden anhand strukturierter klinischer Interviews (PTBS-Schweregrad) und Selbstbericht (Funktionen und Depression) zu Studienbeginn, Nachbehandlung, 3- und 6 Monaten nach der Behandlung bewertet. Die Forscher werden auch die Umsetzung ihrer Interventionen durch eine Prozessbewertung gemischter Methoden untersuchen. Die Studienbehandlung mit Veteranen-Teilnehmern findet über 4 Jahre in vier VAS (Houston, Charleston, New Orleans und Phoenix) statt.
Klinische Auswirkungen: Die Ermittler erwarten einen optimalen Ansatz zur Identifizierung von Personen, die während der CPT zusätzliche Unterstützung und einen optimalen Ansatz für die Beantwortung ihrer Bedürfnisse benötigen. Dies wird sicherstellen, dass alle Personen ihr maximales Potenzial bei der PTBS -Behandlung erreichen. Die vorgeschlagene Arbeit befasst sich mit mehreren Unterbereichen innerhalb von FY23 TBIPHRP CTA Focus Area 3 (Treat) durch Anpassung oder Kombination von Interventionen, damit sie ihre größten Auswirkungen auf das Leben und die Funktionsweise von Servicemitgliedern und Veteranen, die Förderung einer anhaltenden funktionellen Erholung und der Verbesserung der Relevanz der Forschung durch Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsstudien erzielen können.
Relevanz für die militärische Gesundheit: Der Einfluss eines erfolgreichen Verlaufs der PTBS -Behandlung auf das Leben eines Einzelnen ist beträchtlich. Neben der Reduzierung der PTBS und der damit verbundenen psychischen Gesundheitssymptome (z. B. Depression) verringert eine erfolgreiche PTBS -Behandlung die Selbstmordgedanken und verbessert, verringert und kann sogar die mit der Störung verbundenen negativen Auswirkungen der körperlichen Gesundheit reduzieren. Die reichlich vorhandene Heterogenität bleibt jedoch im Therapiereaktion. Die Ermittler schlagen vor, strenge Methoden zur Veränderung des CPT-Mittelstreams zu verändern, um sicherzustellen, dass die PTBS-Behandlung die Wiederherstellung von PTBS für weitere Servicemitglieder fördert. Die Ermittler werden auch Unterschiede für Frauen untersuchen, eine wichtige Priorität für den DOD. Diese Arbeit ist wichtig, um die Wissenschaft der Therapie voranzutreiben. Nach Kenntnis der Ermittler wird dies der erste sein, der eine Strategie für den Umschalten von Trauma zu nicht trauma-fokussierten Therapien testet. Diese Forschung ist für die Bindung von Militärdienst und die Gesundheit des gesamten Militärs von entscheidender Bedeutung. Die Ergebnisse dieser Arbeit liefern eine Evidenzbasis für die Personalisierung der PTBS -Behandlung, um sie für mehr Menschen erträglicher und effektiver zu machen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Donald Lemon
- Telefonnummer: 311957 (612) 467-1957
- E-Mail: donald.lemon2@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emily M Hudson, PhD
- Telefonnummer: 612-629-7262
- E-Mail: emily.hudson@va.gov
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
- Rekrutierung
- VA Phoenix Health Care System
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Kontakt:
- Donald Lemon
- Telefonnummer: 311957 (612) 467-1957
- E-Mail: donald.lemon2@va.gov
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
- Rekrutierung
- New Orleans VA Medical Center
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Kontakt:
- Jessica Chambliss
- Telefonnummer: 65195 1-800-935-8387
- E-Mail: Jessica.chambliss@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
- Rekrutierung
- Ralph H. Johnson VA Health Care System (Charleston VA)
-
Kontakt:
- Sarah Szafranski
- Telefonnummer: 843-543-0482
- E-Mail: Sarah.Szafranski@va.gov
-
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- VA Houston Healthcare System
-
Kontakt:
- Ashley Rogers
- Telefonnummer: (713) 794-7920
- E-Mail: Ashley.Rogers6@va.gov
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen, die sich für eine ambulante VA -Psychotherapie für PTBS interessieren
- Erfüllt DSM-5-Kriterien für PTBS
- In der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu erteilen
- Randomisiert sein
- Zustimmung zu, während der Studienbehandlung keine Nichtstudienpsychotherapie für PTBS zu erhalten (Fallmanagement, unterstützende Therapie/Gruppe und gleichzeitige Behandlung mit Substanzkonsum sind zulässig)
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Aktuelle Selbstmord- oder Mordabsicht mit einem bestimmten Plan
- Unkontrollierte psychotische oder manische Symptome
- Ein psychiatrischer Medikationsänderung im letzten Monat
- Eine schwere SUD, die vom DSM-5 diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Catchall
Der Catchall-Ansatz zur Identifizierung von Personen, die Intervention benötigen, soll einen großzügigen, all-inclusiven-Ansatz für die Identifizierung von Personen bieten, die einige Bedenken hinsichtlich ihrer Erfahrungen mit der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) haben und möglicherweise von der Erörterung dieser Bedenken profitieren können.
Das Ziel dieses Ansatzes ist es, sich auf der Seite des Eingriffs innerhalb von jedem zu irren, der möglicherweise Herausforderungen mit der Therapie hat.
In diesem Ansatz geht davon aus, dass eine Sitzung in Bezug auf Bedenken oder Schwierigkeiten bei Patienten mit der Kommunikation des Patienten an der Patienten angewendet, die Einstellungen zur Behandlung verbessert und die Behandlungsretention und die Ergebnisse verbessert werden.
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CPT ist eine 12-Sitzung-kognitive Behandlungsbehandlung für PTBS, die sich auf herausfordernde und modifizierende Maladaptivüberzeugungen im Zusammenhang mit früherem Trauma konzentriert. Ziel ist es, ein neues Verständnis des früheren Traumas aufzubauen, um das negative Einflusstrauma zu begrenzen, und die Erinnerungen auf das tägliche Leben des Einzelnen. Die Behandlung beinhaltet Bildung über PTBS und Fähigkeiten aufbauen, um fehlanpassende, trauma-bezogene Denkweise durch sokratische Befragungen und Arbeitsblätter zu identifizieren und herauszufordern, die den Einzelnen beibringen, dieses Denken selbst in Frage zu stellen. Spätere Sitzungen konzentrieren sich auf bestimmte Themen, die für Personen mit PTBS schwierig sind und die Personen in ihren Symptomen "festhalten" können. Zu den Themen gehören Sicherheit, Vertrauen, Kontrolle, Selbstwertgefühl und Intimität. Obwohl die in CPT verwendeten Fähigkeiten verwendet werden können, um auf Herausforderungen zu reagieren, die sich mit der Teilnahme an der CPT befinden, wurde die Wirksamkeit dieser Strategien nicht explizit getestet.
Die Ermittler werden Methoden zur Identifizierung von Personen mit Herausforderungen in CPT vergleichen.
Die Ermittler werden Selbstberichtsmaßnahmen anwenden, die jede Woche während der Behandlung verabreicht werden, um Personen zu identifizieren, die möglicherweise während der CPT zu kämpfen haben, und zwei Ansätze zu vergleichen, um die Werte für diese Maßnahmen zu kürzen, um Personen als "Bedarf an Intervention" zu klassifizieren.
Die Ermittler werden auch Verhaltensindizes verwenden, um festzustellen, ob Veteranen eine Intervention benötigen, einschließlich der Einhaltung der Hausaufgaben und der Sitzung der Sitzung.
Ein Ansatz klassifiziert viele Personen großzügig als "Interventionsbedürftig" (Catchall), während der andere einen zielgerichteten Ansatz (gezielt) verfolgt.
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Aktiver Komparator: Gezielt
Der gezielte Ansatz zur Identifizierung von Personen soll eine engere Gruppe von Teilnehmern mit klareren Bedenken hinsichtlich der kognitiven Verarbeitungstherapie erfassen (z. B. ist mindestens einer ihrer Selbstberichtsskala-Scores ähnlich oder schlechter als Patienten, die letztendlich die CPT-Behandlung in den Pilotdaten der CTPL-Behandlung abfielen).
Anbieter vermissen eher einige Teilnehmer, die durch diesen Ansatz von Intervention profitieren können, aber weniger wahrscheinlich die CPT für Teilnehmer, die keine Intervention benötigten, unbeabsichtigt untergraben.
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CPT ist eine 12-Sitzung-kognitive Behandlungsbehandlung für PTBS, die sich auf herausfordernde und modifizierende Maladaptivüberzeugungen im Zusammenhang mit früherem Trauma konzentriert. Ziel ist es, ein neues Verständnis des früheren Traumas aufzubauen, um das negative Einflusstrauma zu begrenzen, und die Erinnerungen auf das tägliche Leben des Einzelnen. Die Behandlung beinhaltet Bildung über PTBS und Fähigkeiten aufbauen, um fehlanpassende, trauma-bezogene Denkweise durch sokratische Befragungen und Arbeitsblätter zu identifizieren und herauszufordern, die den Einzelnen beibringen, dieses Denken selbst in Frage zu stellen. Spätere Sitzungen konzentrieren sich auf bestimmte Themen, die für Personen mit PTBS schwierig sind und die Personen in ihren Symptomen "festhalten" können. Zu den Themen gehören Sicherheit, Vertrauen, Kontrolle, Selbstwertgefühl und Intimität. Obwohl die in CPT verwendeten Fähigkeiten verwendet werden können, um auf Herausforderungen zu reagieren, die sich mit der Teilnahme an der CPT befinden, wurde die Wirksamkeit dieser Strategien nicht explizit getestet.
Die Ermittler werden Methoden zur Identifizierung von Personen mit Herausforderungen in CPT vergleichen.
Die Ermittler werden Selbstberichtsmaßnahmen anwenden, die jede Woche während der Behandlung verabreicht werden, um Personen zu identifizieren, die möglicherweise während der CPT zu kämpfen haben, und zwei Ansätze zu vergleichen, um die Werte für diese Maßnahmen zu kürzen, um Personen als "Bedarf an Intervention" zu klassifizieren.
Die Ermittler werden auch Verhaltensindizes verwenden, um festzustellen, ob Veteranen eine Intervention benötigen, einschließlich der Einhaltung der Hausaufgaben und der Sitzung der Sitzung.
Ein Ansatz klassifiziert viele Personen großzügig als "Interventionsbedürftig" (Catchall), während der andere einen zielgerichteten Ansatz (gezielt) verfolgt.
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Aktiver Komparator: CPT -Fähigkeiten
Die kognitive Verarbeitungstherapie ist eine 12-Sitzung-kognitive Behandlungsbehandlung für PTBS, die sich auf herausfordernde und modifizierende Veränderung von Maladaptivüberzeugungen im Zusammenhang mit früherem Trauma konzentriert.
Ziel ist es, ein neues Verständnis des früheren Traumas aufzubauen, um das negative Einflusstrauma zu begrenzen, und die Erinnerungen auf das tägliche Leben des Einzelnen.
CPT hat Strategien eingebaut, um alle Herausforderungen zu bewältigen, die an der Therapie teilnehmen.
Der Grad, in dem diese Strategien wirksamer sind als andere Ansätze zur Bewältigung der Behandlungsherausforderungen (z. B. Umstellung auf eine andere Therapie) sind unbekannt.
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CPT ist eine 12-Sitzung-kognitive Behandlungsbehandlung für PTBS, die sich auf herausfordernde und modifizierende Maladaptivüberzeugungen im Zusammenhang mit früherem Trauma konzentriert. Ziel ist es, ein neues Verständnis des früheren Traumas aufzubauen, um das negative Einflusstrauma zu begrenzen, und die Erinnerungen auf das tägliche Leben des Einzelnen. Die Behandlung beinhaltet Bildung über PTBS und Fähigkeiten aufbauen, um fehlanpassende, trauma-bezogene Denkweise durch sokratische Befragungen und Arbeitsblätter zu identifizieren und herauszufordern, die den Einzelnen beibringen, dieses Denken selbst in Frage zu stellen. Spätere Sitzungen konzentrieren sich auf bestimmte Themen, die für Personen mit PTBS schwierig sind und die Personen in ihren Symptomen "festhalten" können. Zu den Themen gehören Sicherheit, Vertrauen, Kontrolle, Selbstwertgefühl und Intimität. Obwohl die in CPT verwendeten Fähigkeiten verwendet werden können, um auf Herausforderungen zu reagieren, die sich mit der Teilnahme an der CPT befinden, wurde die Wirksamkeit dieser Strategien nicht explizit getestet.
CPT -Schulungen empfehlen, dass der Anbieter die Fähigkeiten der CPT auf dieses spezielle Problem anwenden kann, wenn eine Person mit dem CPT -Protokoll Herausforderungen mit dem CPT -Protokoll hat (z. B. Ambivalenz über die fortgesetzte Behandlung oder das Problem mit der Erledigung von Hausaufgaben).
Zu diesen Fähigkeiten gehören Problemlösung und kognitive Umstrukturierung, um die zugrunde liegenden Überzeugungen von Maladaptive zu identifizieren und zu verändern.
Der Zweck dieser Arbeit ist es, das zugrunde liegende Problem oder problematische Überzeugungen des Einzelnen anzugehen, um die Einstellungen des Einzelnen zu CPT und/oder die Einhaltung der Behandlungsaktivitäten des Einzelnen zu verbessern.
Das Endziel des Therapeuten besteht darin, die Person im CPT-Protokoll vorwärts zu halten.
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Aktiver Komparator: Erwägen Sie das Umschalten
Wenn Patienten mit der PTBS -Therapie Herausforderungen aufweisen, werden Anbieter und ihre Patienten in Betracht ziehen, von CPT auf eine zentrierte Therapie zu wechseln.
Während PCT etwas weniger wirksam ist als CPT, hat es feste Hinweise darauf, dass es die Symptome von PTBS verbessert.
Es gibt auch keine Überlegungen zu früheren Trauma, Hausaufgabenanforderungen sind bescheiden und es hat eine überlegene Abschlussraten für CPT.
Beginnend mit einem CPT und dem Umschalten auf PCT ist ein vielversprechender Weg, um sicherzustellen, dass Personen, die in CPT zu kämpfen haben, eine wirksame Behandlung abschließen.
Angesichts der Wirksamkeitsunterschiede zwischen CPT und PCT wird das Umschalten zwischen Patienten und Anbietern mithilfe der gemeinsamen Entscheidungsfindung zusammengeführt (gegen alle Patienten, um auf PCT zu wechseln).
Dies stellt sicher, dass die Auswahl des Wechselns von Patienten zentriert und relevant für die Entscheidung in der realen Pflege ist.
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CPT ist eine 12-Sitzung-kognitive Behandlungsbehandlung für PTBS, die sich auf herausfordernde und modifizierende Maladaptivüberzeugungen im Zusammenhang mit früherem Trauma konzentriert. Ziel ist es, ein neues Verständnis des früheren Traumas aufzubauen, um das negative Einflusstrauma zu begrenzen, und die Erinnerungen auf das tägliche Leben des Einzelnen. Die Behandlung beinhaltet Bildung über PTBS und Fähigkeiten aufbauen, um fehlanpassende, trauma-bezogene Denkweise durch sokratische Befragungen und Arbeitsblätter zu identifizieren und herauszufordern, die den Einzelnen beibringen, dieses Denken selbst in Frage zu stellen. Spätere Sitzungen konzentrieren sich auf bestimmte Themen, die für Personen mit PTBS schwierig sind und die Personen in ihren Symptomen "festhalten" können. Zu den Themen gehören Sicherheit, Vertrauen, Kontrolle, Selbstwertgefühl und Intimität. Obwohl die in CPT verwendeten Fähigkeiten verwendet werden können, um auf Herausforderungen zu reagieren, die sich mit der Teilnahme an der CPT befinden, wurde die Wirksamkeit dieser Strategien nicht explizit getestet.
PCT wurde als Komparator für "aktive" TFT entwickelt, sodass die Protokolllänge typischerweise mit dem Vergleich übereinstimmt.
PCT konzentriert sich auf "aktuelle Lebensprobleme als Manifestationen von PTBS" in wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen.
Es umfasst die Psychoedukation und Normalisierung von Reaktionen auf Trauma, Problemlösung im Zusammenhang mit Lebensschwierigkeiten und Stress sowie emotionaler Unterstützung und Validierung.
Seine hypothetischen Mechanismen sind eine erhöhte zwischenmenschliche Verbindung und die Beherrschung von Lebensstressoren.
Zu den Therapeuten gehören Validierung, Unterstützung und reflektierendes Zuhören.
Die ersten 2 Sitzungen bieten einen Überblick und eine Begründung für PCT.
Nachfolgende Sitzungen konzentrieren sich auf Themen, die die Teilnehmer wählen und weniger strukturiert sind.
Die Teilnehmer verwenden ein tägliches Tagebuch, um alle Probleme oder Probleme aufzuzeichnen, die sie während der Woche haben.
Diese Tagebücher werden zur Auswahl von Sitzungsthemen verwendet.
Die gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) gilt weithin als das beste Modell zur Erreichung der Patientenvereinbarung über Behandlungspläne und einen ethischen Imperativ für die Entscheidungsfindung.
SDM ist ein kommunikativer Prozess, bei dem Patienten und ihr Anbieter Behandlungsansätze für den Einzelnen, ihre Situation und die Probleme, die sie auftreten, personalisieren.
Anbieter und Patienten betreiben eine gemeinsame Überlegung sinnvoller Behandlungsalternativen, einschließlich Vor- und Nachteile, wie Entscheidungen mit Werten ausgerichtet oder falsch ausgerichtet sind, und die Fähigkeiten der Patienten, die geprüften Pläne zu vervollständigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTBS -Schweregrad (über strukturiertes klinisches Interview)
Zeitfenster: Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
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Gemessen mit der klinisch verabreichten PTBS-Skala für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, 5. Auflage (CAPS-5).
Dieses standardisierte Interview wird von einem Evaluator durchgeführt, der über Telegesundheit für die Erkrankung des Studiums geblendet wurde.
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Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere der Depression
Zeitfenster: Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
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Selbstberichtsumfragen mit etablierten, validierten Instrumenten werden verwendet, um die sekundären Ergebnisse zu bewerten.
In der routinemäßigen Versorgung wird die CPT-Reaktion typischerweise durch wiederholte PHQ-9-Verabreichung und nicht durch strukturiertes klinisches Interview bewertet.
Daher werden diese Selbstberichte verabreicht, um Vergleiche mit Ergebnissen in der realen Pflege zu ermöglichen.
Sie werden auch von Klinikern zur Überwachung des Behandlungsangebots und zur Bestimmung der Behandlung der Behandlung verwendet.
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Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
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PTBS -Schweregrad (über Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
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Selbstberichtsumfragen mit etablierten, validierten Instrumenten werden verwendet, um die sekundären Ergebnisse zu bewerten.
In der routinemäßigen Versorgung wird die CPT-Reaktion typischerweise durch wiederholte PCL-5-Verabreichung und nicht durch strukturiertes klinisches Interview bewertet.
Daher werden diese Selbstberichte verabreicht, um Vergleiche mit Ergebnissen in der realen Pflege zu ermöglichen.
Sie werden auch von Klinikern zur Überwachung des Behandlungsangebots und zur Bestimmung der Behandlung der Behandlung verwendet.
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Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
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Psychosoziale Funktionen (IPF -Scores)
Zeitfenster: Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
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Selbstberichtsumfragen mit etablierten, validierten Instrumenten werden verwendet, um die sekundären Ergebnisse zu bewerten.
Für die psychosoziale Funktionen bewerten die Ermittler die selbstberichtete Funktionsweise von Personen im Inventar der psychosozialen Funktionen (IPF).
Das IPF ist ein Self-Berichtsinstrument, das speziell zur Beurteilung von PTBS-bezogenen Funktionsstörungen entwickelt wurde.
Das Instrument misst jede der PTBS-bezogenen funktionellen Bereiche, die für Personen mit PTBS am meisten von Bedeutung sind: Beziehungen zu intimen Partnern, familiäre Beziehungen, Arbeitsleistung, Freundesbeziehungen, Elternschaft, Bildungsleistung und Selbstpflegefunktion (z. B. Aufrechterhaltung persönlicher Hygiene, Training, Haushaltsarbeiten, gesunde Ernährung).
Die Gesamtskala wird verwendet, was der Durchschnitt der Gesamtzahl der Relevanz -Relevanz -Subskalen für den Befragten ist (d. H. Der Befragte überspringt die Beschäftigungsfunktionspositionen, wenn sie nicht beschäftigt sind).
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Grundlinie durch sechs Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Abschluss der Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
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Behandlungsabschluss
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung. Die Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
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Es wird angenommen, dass die Teilnehmer die Behandlung abgeschlossen haben, wenn sie die endgültige Sitzung ihres Behandlungsprotokolls abschließen.
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Am Ende der Behandlung. Die Behandlung dauert durchschnittlich 4 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Meis, PhD, Women's Health Sciences Division of the National Center for PTSD; University of Minnesota
- Hauptermittler: Princess Ackland, PhD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Belsher BE, Beech E, Evatt D, Smolenski DJ, Shea MT, Otto JL, Rosen CS, Schnurr PP. Present-centered therapy (PCT) for post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 18;2019(11):CD012898. doi: 10.1002/14651858.CD012898.pub2.
- Steenkamp MM, Litz BT, Hoge CW, Marmar CR. Psychotherapy for Military-Related PTSD: A Review of Randomized Clinical Trials. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):489-500. doi: 10.1001/jama.2015.8370.
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- Meis LA, Polusny MA, Kehle-Forbes SM, Erbes CR, O'Dougherty M, Erickson EPG, Orazem RJ, Burmeister LB, Spoont MR. Making sense of poor adherence in PTSD treatment from the perspectives of veterans and their therapists. Psychol Trauma. 2023 May;15(4):715-725. doi: 10.1037/tra0001199. Epub 2022 Mar 24.
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- Kehle-Forbes SM, Ackland PE, Spoont MR, Meis LA, Orazem RJ, Lyon A, Valenstein-Mah HR, Schnurr PP, Zickmund SL, Foa EB, Chard KM, Alpert E, Polusny MA. Divergent experiences of U.S. veterans who did and did not complete trauma-focused therapies for PTSD: A national qualitative study of treatment dropout. Behav Res Ther. 2022 Jul;154:104123. doi: 10.1016/j.brat.2022.104123. Epub 2022 May 21.
- Meis LA, Noorbaloochi S, Hagel Campbell EM, Erbes CR, Polusny MA, Velasquez TL, Bangerter A, Cutting A, Eftekhari A, Rosen CS, Tuerk PW, Burmeister LB, Spoont MR. Sticking it out in trauma-focused treatment for PTSD: It takes a village. J Consult Clin Psychol. 2019 Mar;87(3):246-256. doi: 10.1037/ccp0000386.
- Howard KP, Spoont MR, Polusny MA, Eftekhari A, Rosen CS, Meis LA. The role of symptom accommodation in trauma-focused treatment engagement and response. J Trauma Stress. 2023 Jun;36(3):524-536. doi: 10.1002/jts.22912. Epub 2023 Feb 13.
- Holliday R, Holder N, Monteith LL, Suris A. Decreases in Suicide Cognitions After Cognitive Processing Therapy Among Veterans With Posttraumatic Stress Disorder Due to Military Sexual Trauma: A Preliminary Examination. J Nerv Ment Dis. 2018 Jul;206(7):575-578. doi: 10.1097/NMD.0000000000000840.
- Bradley R, Greene J, Russ E, Dutra L, Westen D. A multidimensional meta-analysis of psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):214-27. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.214.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1806524-49
- HT94252410639 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZurückgezogenDepression | Angst | Post-Intensivpflege-Syndrom | Traumatischer Stress
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Lincoln University CollegeWuhan Technical UniversityAbgeschlossenSelbstwahrnehmung | Geistige Erschöpfung | Psychologischer Stress | Autonomes Nervensystem Funktion | Post-Exercise Recovery | Gesunde UniversitätsstudentenChina
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University Hospital PilsenRekrutierungHerzstillstand (CA) | Herzattacke | Chronischer Stress | Post-Reseuscitation-SyndromTschechien
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Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutierungKritische Krankheit | Kognitive Beeinträchtigung | Belastung der Pflegekraft | Psychische Gesundheit | Sozialhilfe | Widerstandsfähigkeit | Familienmitglieder | Post-Intensivpflege-Syndrom | Familienzufriedenheit | Körperliche GesundheitChile
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Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenBelastung der Pflegekraft | Dysphagie | Gesundes Altern | Post-Intensivpflege-SyndromVereinigte Staaten
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSAbgeschlossenChronischer Schmerz | Chronische Müdigkeit | Post-COVID / Long-COVID | Chronischer StressGriechenland
Klinische Studien zur Kognitive Verarbeitungstherapie
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenBelastungsstörungen, posttraumatischVereinigte Staaten
-
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