A lemorzsolódás csökkentése és a PTSD -terápia eredményeinek javítása: mikor kell cserélni a terápiákat, vagy megőrizni a kurzust (STEER)
A kutatók általános célja az egyének azonosításának módszereinek összehasonlítása, akiknek kihívásaik lehetnek a kognitív feldolgozási terápiában (CPT), és összehasonlítják a beavatkozási módszereket a kezelés megtartása és az eredmények optimalizálása érdekében. A nyomozók konkrét célja:
- Annak meghatározása, hogy a CPT -készségek használata és az együttműködés szempontjából figyelembe véve a jelenlegi központú terápiára (PCT) való váltást hatékonyabb -e az eredmények javításában a CPT -vel kapcsolatos kihívásokkal járó egyéneknél. Az eredmények között szerepel a poszt-traumás stressz rendellenesség (PTSD) súlyosság [primer], depresszió, működés és a kezelés visszatartása;
- összehasonlítani a CPT -ben lévő egyének azonosításának két megközelítését, amelyek további támogatásra szorulnak a kezelés során;
- megvizsgálni ezen intervenciós stratégiák végrehajtásának akadályait és segítőket.
Végül, a feltáró célok megvizsgálják a kezelési körülmények közötti különbségek stabilitását, összehasonlítják a vizsgált beavatkozások kombinációit, és megvizsgálják az intervenciós hatások moderátorait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A PTSD trauma-központú kezelések (TFT), beleértve a kognitív feldolgozási terápiát (CPT), sokak számára klinikailag szignifikáns tünetek enyhítését eredményezik. Ugyanakkor nem mindenki számára ugyanolyan hatékonyak, és egy fontos alcsoport abbahagyja a terápia teljes befejezése előtt. Az alcsoport azonosítása fontos, de megfoghatatlan első lépés. Korábbi munkájuk során a nyomozók azt találták, hogy a veteránok gyakran nem valószínű, hogy elmondják a szolgáltatóknak a kihívások természetéről és mértékéről, amelyeket a TFT -kben hatékonyan vesznek részt. A viselkedési és attitűd indexek használata, amelyek nem támaszkodnak az egyének hajlandóságára, hogy felszólaljanak az ülésen, segíthetnek a szolgáltatóknak a beavatkozásának azonosításában. A heti intézkedések alkalmazásával a nyomozók két megközelítést hasonlítanak össze az pontszámok csökkentésére, hogy az egyéneket "beavatkozásra szoruló" -nak minősítsük. Az ember sok embert liberálisan osztályoz (catchall); A másik célzottabb megközelítést alkalmaz (megcélzott). Ebben a tanulmányban a vizsgálók a CPT -re összpontosítanak, mivel ez a legszélesebb körben elterjedt TFT a VA -ban és a DOD -ban.
Miután a nyomozók a fenti megközelítéseket alkalmazták olyan személyek azonosítására, akiknek további támogatásra és segítségre van szükségük a CPT -hez, egy fontos következő kérdés az, hogy mi a leghatékonyabb módja az egyének beavatkozásának. A TFT -k stratégiákat építettek be a kezelések hajlítására, hogy segítsék azokat a betegeket, akiknek kihívásaik vannak a kezelésben. Ezek a stratégiák ismeretlen hatékonyságúak. Alternatív megoldásként a betegek és terapeutaik fontolóra vehetik a TFT -k mellett a terápia eltérő formájára való váltását. A jelenlegi központú terápia (PCT) jól alkalmas alternatíva lehet. Noha a PCT valamivel kevésbé hatékony, mint a TFT -k, szilárd bizonyítékokkal rendelkezik a hatékonyságról. Nincs tükröződni a múltbeli traumáról, a házi feladatok mérsékeltek, és a TFT -khez képest kiemelkedő mértékű. A CPT -vel kezdve, majd a PCT -re való váltás megfontolása potenciálisan ígéretes út annak biztosítása érdekében, hogy a CPT által kihívást végző egyének hatékony kezelést végezzenek. Tekintettel a CPT és a PCT közötti hatékonysági különbségekre, a váltást a betegek és a szolgáltatók között együttműködésben kell végrehajtani (szemben az összes résztvevő PCT -re). Ez biztosítja, hogy a váltás a beteg-központú, releváns a valós ellátás szempontjából, és összhangban áll a veterán végfelhasználók ajánlásaival.
Célkitűzések/célok: A nyomozók általános célja az egyének azonosításának módszereinek összehasonlítása, akiknek nehézségeik vannak a CPT -vel, és összehasonlítják a beavatkozási módszereket a kezelés megtartása és az eredmények optimalizálása érdekében. A nyomozók heti intézkedéseket fognak használni a veterán végfelhasználókkal, hogy azonosítsák azokat az egyéneket, akik részesülhetnek a beavatkozásból. Azonosításakor a szolgáltatók vagy felhasználják a CPT -készségeket a résztvevők kezelési kihívásainak kezelésére, vagy együttműködve fontolóra veszik a PCT -re való váltást.
A nyomozók konkrét célja:
- Annak meghatározása, hogy a CPT -készségek használata és az együttműködés szempontjából a PCT -re való váltás szempontjából hatékonyabb -e a CPT -vel kapcsolatos kihívásokkal járó egyének eredményeinek javításában. Az eredmények között szerepel a PTSD súlyosságának [elsődleges], a depresszió, a működés és a kezelés visszatartása;
- Két megközelítés (CASTALL versus célzott) összehasonlításához az egyének azonosításához, hogy a CPT -ben kiegészítő támogatást igényeljenek;
- A beavatkozási stratégiák végrehajtásának akadályainak/segítőinek tanulmányozása.
Végül, a feltáró célok megvizsgálják a különbségek stabilitását, összehasonlítják a vizsgált beavatkozások kombinációit, és megvizsgálják az intervenciós hatások moderátorait.
Vizsgálati tervezés: A vizsgálók egy szekvenciális többszörös hozzárendelési randomizált vizsgálatot (SMART) javasolnak, ahol a vizsgálók először 280 CPT -beteget véletlenszerűen véletlenszerűsítenek a két megközelítés egyikéhez, hogy azonosítsák, kinek kell extra támogatása a CPT -ben (Catchall vs célzott). A "beavatkozásra szorulónak" tartott résztvevőket ezután újra randomizálják (A) CPT készségekre vagy (b), hogy együttműködjenek a váltásnak. Az eredményeket strukturált klinikai interjúk (PTSD súlyosság) és önjelentés (működés és depresszió) felhasználásával kell megvizsgálni a kiindulási, a kezelés utáni, a 3- és a 6 hónapos kezelés után. A nyomozók a beavatkozásuk végrehajtását vegyes módszerek értékelésével is megvizsgálják. A veterán résztvevőkkel végzett vizsgálati kezelés négy év alatt négy VA-n (Houston, Charleston, New Orleans és Phoenix) zajlik.
Klinikai hatás: A vizsgálók azt várják el, hogy az optimális megközelítést megtanulják az egyének azonosítására, akiknek extra támogatásra van szükségük a CPT során, és optimális megközelítést igényelnek igényeik kielégítéséhez. Ez elősegíti, hogy minden egyén elérje a maximális potenciálját a PTSD -kezelésben. A javasolt munka a FY23 TBIPHRP CTA 3 fókuszterületének (kezelés) több alterületén, a beavatkozások adaptálásával vagy kombinálásával foglalkozik, hogy elérjék a legnagyobb hatást az életre, valamint a szolgáltatási tagokra és a veteránokra való működésre, elősegíthetik a kutatás relevanciáját a gyakorlati gyakorlati megvalósítási tanulmányok gyakorlására.
A katonai egészség szempontjából releváns: A PTSD -kezelés sikeres menetének az egyén életére gyakorolt hatása. A PTSD és a kapcsolódó mentálhigiénés tünetek (például a depresszió) csökkentése mellett a sikeres PTSD -kezelés csökkenti az öngyilkossági gondolkodást és javítja, csökkenti és megfordíthatja a rendellenességhez kapcsolódó negatív fizikai egészségügyi hatásokat. Ennek ellenére a terápiás válaszban továbbra is bőséges heterogenitás marad. A nyomozók szigorú módszerek alkalmazását javasolják a CPT közepes áramlásának megváltoztatására annak biztosítása érdekében, hogy a PTSD-kezelés elősegíti a PTSD-ből való gyógyulást. A nyomozók a nők különbségeit is feltárják, ami a DOD fontos prioritása. Ez a munka elengedhetetlen a terápia tudományának előrelépéséhez. A nyomozók tudásának szempontjából ez lesz az első, aki tanulmányozza a traumáról a nem trauma-fókuszált terápiákra való váltás fontolóra vételének stratégiáját. Az ilyen kutatás kritikus jelentőségű a katonai szolgálat megtartása és az egész katonaság egészsége szempontjából. A munkából származó megállapítások bizonyítékot adnak a PTSD -kezelés személyre szabásához, hogy több ember számára tolerálhatóbbá és hatékonyabbá váljon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Donald Lemon
- Telefonszám: 311957 (612) 467-1957
- E-mail: donald.lemon2@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emily M Hudson, PhD
- Telefonszám: 612-629-7262
- E-mail: emily.hudson@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
- Toborzás
- VA Phoenix Health Care System
-
Kapcsolatba lépni:
- Donald Lemon
- Telefonszám: 311957 (612) 467-1957
- E-mail: donald.lemon2@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
- Toborzás
- New Orleans VA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Chambliss
- Telefonszám: 65195 1-800-935-8387
- E-mail: Jessica.chambliss@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
- Toborzás
- Ralph H. Johnson VA Health Care System (Charleston VA)
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Szafranski
- Telefonszám: 843-543-0482
- E-mail: Sarah.Szafranski@va.gov
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- VA Houston Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley Rogers
- Telefonszám: (713) 794-7920
- E-mail: Ashley.Rogers6@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A PTSD járóbeteg -pszichoterápiája iránt érdeklődő veteránok
- Megfelel a DSM-5 PTSD kritériumoknak
- Képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezést biztosítson
- Legyen hajlandó randomizálni
- Vállalja, hogy nem kap nem tanulmányi pszichoterápiát a PTSD-re a vizsgálati kezelés során (esettanulmány, támogató terápia/csoport és egyidejű anyaghasználat-kezelés megengedett)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás
- Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági szándék egy adott tervvel
- Ellenőrizetlen pszichotikus vagy mániás tünetek
- Pszichiátriai gyógyszerváltás az elmúlt hónapban
- Súlyos SUD, amelyet a DSM-5 diagnosztizált
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Elcsábít
A beavatkozásra szoruló egyének azonosításának célja a nagylelkű, all-inclusive megközelítés biztosítása arra, hogy azonosítson mindenkit, akinek aggályai vannak a kognitív feldolgozási terápiával kapcsolatos tapasztalataikkal kapcsolatban, és előnyös lehet ezeknek az aggodalmaknak a megvitatása.
Ennek a megközelítésnek az a célja, hogy tévedjen a beavatkozás oldalán bárkibe, aki a terápiában kihívásokkal járhat.
Ez a megközelítés azt feltételezi, hogy az ülésen való megbeszélésről vagy küzdelemről a betegek számára segítséget nyújt a beteg-szolgáltatók kommunikációjában, javítja a kezeléssel kapcsolatos attitűdöket, és javítja a kezelés megtartását és az eredményeket.
|
A CPT egy 12 üléses, kognitív-viselkedési kezelés a PTSD számára, amely a korábbi traumával kapcsolatos rosszindulatú hiedelmek kihívására és módosítására összpontosít. A cél az, hogy új megértést készítsünk a korábbi traumákról, hogy korlátozzák a negatív befolyás traumát, és az emlékeztetők az egyének mindennapi életére. A kezelés magában foglalja a PTSD-ről és a készségépítésről szóló oktatást, hogy azonosítsa és megtámadja a rosszindulatú, traumával kapcsolatos gondolkodást a szókratikus kérdések és a munkalapok révén, amelyek megtanítják az egyéneket, hogy ezt a gondolkodást maguk is megtámadják. A későbbi ülések olyan konkrét témákra összpontosítanak, amelyek a PTSD -ben szenvedő egyének számára nehézek, és az egyéneket "beragadhatják" a tüneteikben. A témák között szerepel a biztonság, a bizalom, az ellenőrzés, az önértékelés és az intimitás. Noha a CPT -ben alkalmazott készségek felhasználhatók arra, hogy reagáljanak az egyének kihívásaira a CPT -ben való részvétel során, ezen stratégiák hatékonyságát nem tesztelték kifejezetten.
A nyomozók összehasonlítják a CPT -ben kihívásokkal küzdő egyének azonosításának módszereit.
A nyomozók a kezelés során hetente alkalmazott önjelentési intézkedéseket fognak használni, hogy azonosítsák azokat az egyéneket, akik a CPT során küzdenek, és összehasonlítják az ezen intézkedések pontszámának két megközelítését, hogy az egyéneket "beavatkozásra szoruló" -nak minősítsék.
A nyomozók viselkedési mutatókat is használnak annak meghatározására, hogy a veteránoknak szükségük van -e beavatkozásra, ideértve a házi feladatok betartását és az ülésen való részvételt.
Az egyik megközelítés liberálisan sok embert "beavatkozásra szorul" (catchall), míg a másik célzottabb megközelítést (megcélzott).
|
|
Aktív összehasonlító: Célzott
Az egyének azonosításának célzott megközelítése célja, hogy a résztvevők szűkebb sávját rögzítsék, és a kognitív feldolgozási terápiával kapcsolatban egyértelműbb aggodalmakkal járnak (például legalább az egyik önjelentési skála pontszámuk hasonló, vagy rosszabb, mint a betegek, akik végső soron a CPT-kezelésből kimaradtak a vizsgálatok kísérleti adataiban).
A szolgáltatók nagyobb valószínűséggel hiányoznak néhány olyan résztvevőből, akik e megközelítés révén részesülhetnek a beavatkozásból, de kevésbé valószínű, hogy szándékosan aláássák a CPT -t azoknak a résztvevőknek, akiknek nem volt szükségük beavatkozásra.
|
A CPT egy 12 üléses, kognitív-viselkedési kezelés a PTSD számára, amely a korábbi traumával kapcsolatos rosszindulatú hiedelmek kihívására és módosítására összpontosít. A cél az, hogy új megértést készítsünk a korábbi traumákról, hogy korlátozzák a negatív befolyás traumát, és az emlékeztetők az egyének mindennapi életére. A kezelés magában foglalja a PTSD-ről és a készségépítésről szóló oktatást, hogy azonosítsa és megtámadja a rosszindulatú, traumával kapcsolatos gondolkodást a szókratikus kérdések és a munkalapok révén, amelyek megtanítják az egyéneket, hogy ezt a gondolkodást maguk is megtámadják. A későbbi ülések olyan konkrét témákra összpontosítanak, amelyek a PTSD -ben szenvedő egyének számára nehézek, és az egyéneket "beragadhatják" a tüneteikben. A témák között szerepel a biztonság, a bizalom, az ellenőrzés, az önértékelés és az intimitás. Noha a CPT -ben alkalmazott készségek felhasználhatók arra, hogy reagáljanak az egyének kihívásaira a CPT -ben való részvétel során, ezen stratégiák hatékonyságát nem tesztelték kifejezetten.
A nyomozók összehasonlítják a CPT -ben kihívásokkal küzdő egyének azonosításának módszereit.
A nyomozók a kezelés során hetente alkalmazott önjelentési intézkedéseket fognak használni, hogy azonosítsák azokat az egyéneket, akik a CPT során küzdenek, és összehasonlítják az ezen intézkedések pontszámának két megközelítését, hogy az egyéneket "beavatkozásra szoruló" -nak minősítsék.
A nyomozók viselkedési mutatókat is használnak annak meghatározására, hogy a veteránoknak szükségük van -e beavatkozásra, ideértve a házi feladatok betartását és az ülésen való részvételt.
Az egyik megközelítés liberálisan sok embert "beavatkozásra szorul" (catchall), míg a másik célzottabb megközelítést (megcélzott).
|
|
Aktív összehasonlító: CPT -készségek
A kognitív feldolgozási terápia egy 12 üléses, PTSD kognitív-viselkedési kezelése, amely a korábbi traumával kapcsolatos rosszindulatú hiedelmek kihívására és módosítására összpontosít.
A cél az, hogy új megértést készítsünk a korábbi traumákról, hogy korlátozzák a negatív befolyás traumát, és az emlékeztetők az egyének mindennapi életére.
A CPT stratégiákat épített be a terápiában részt vevő betegek bármilyen kihívására.
Nem ismert, hogy ezek a stratégiák hatékonyabbak, mint a kezelési kihívások kezelésére szolgáló más megközelítések (például egy másik terápiára váltás).
|
A CPT egy 12 üléses, kognitív-viselkedési kezelés a PTSD számára, amely a korábbi traumával kapcsolatos rosszindulatú hiedelmek kihívására és módosítására összpontosít. A cél az, hogy új megértést készítsünk a korábbi traumákról, hogy korlátozzák a negatív befolyás traumát, és az emlékeztetők az egyének mindennapi életére. A kezelés magában foglalja a PTSD-ről és a készségépítésről szóló oktatást, hogy azonosítsa és megtámadja a rosszindulatú, traumával kapcsolatos gondolkodást a szókratikus kérdések és a munkalapok révén, amelyek megtanítják az egyéneket, hogy ezt a gondolkodást maguk is megtámadják. A későbbi ülések olyan konkrét témákra összpontosítanak, amelyek a PTSD -ben szenvedő egyének számára nehézek, és az egyéneket "beragadhatják" a tüneteikben. A témák között szerepel a biztonság, a bizalom, az ellenőrzés, az önértékelés és az intimitás. Noha a CPT -ben alkalmazott készségek felhasználhatók arra, hogy reagáljanak az egyének kihívásaira a CPT -ben való részvétel során, ezen stratégiák hatékonyságát nem tesztelték kifejezetten.
A CPT -képzések azt javasolják, hogy ha az egyén kihívásokat tapasztal a CPT protokolldal (például ambivalencia a kezelés folytatása vagy a házi feladatok elvégzésével), akkor a szolgáltató alkalmazhatja a CPT készségeit az adott problémára.
Ezek a készségek magukban foglalják a problémamegoldást és a kognitív szerkezetátalakítást, hogy azonosítsák és megváltoztassák a rosszindulatú mögöttes hiteket.
Ennek a munkának az a célja, hogy kezelje az egyén mögöttes problémáját vagy problémás hiedelmeit, hogy javítsa az egyén CPT -vel kapcsolatos hozzáállását és/vagy javítsa az egyénnek a kezelési tevékenységek betartását.
A terapeuta vége az, hogy az egyént továbblépje a CPT protokollban.
|
|
Aktív összehasonlító: Fontolja meg a váltást
Amikor a betegek kihívásait tapasztalják a PTSD -terápiával, a szolgáltatók és betegeik fontolóra veszik a CPT -ről a jelenlegi központú terápiára való váltást.
Noha a PCT valamivel kevésbé hatékony, mint a CPT, szilárd bizonyítékokkal rendelkezik, hogy javítja a PTSD tüneteit.
A múltbeli traumákról sem tükröződik, a házi feladatok mérsékeltek, és kiválóan teljesíti a CPT -t.
A CPT -vel kezdve, majd a PCT -re való váltás megfontolása ígéretes út annak biztosítása érdekében, hogy a CPT -ben küzdő egyének hatékony kezelést végezzenek.
Tekintettel a CPT és a PCT közötti hatékonysági különbségekre, a váltás a betegek és a szolgáltatók között együttműködik a megosztott döntéshozatal felhasználásával (szemben az összes beteg számára, hogy a PCT -re váltson).
Ez biztosítja, hogy a váltás választása betegközpontú és releváns legyen ahhoz, hogy ezek a döntések hogyan kerülnek a valós gondozásban.
|
A CPT egy 12 üléses, kognitív-viselkedési kezelés a PTSD számára, amely a korábbi traumával kapcsolatos rosszindulatú hiedelmek kihívására és módosítására összpontosít. A cél az, hogy új megértést készítsünk a korábbi traumákról, hogy korlátozzák a negatív befolyás traumát, és az emlékeztetők az egyének mindennapi életére. A kezelés magában foglalja a PTSD-ről és a készségépítésről szóló oktatást, hogy azonosítsa és megtámadja a rosszindulatú, traumával kapcsolatos gondolkodást a szókratikus kérdések és a munkalapok révén, amelyek megtanítják az egyéneket, hogy ezt a gondolkodást maguk is megtámadják. A későbbi ülések olyan konkrét témákra összpontosítanak, amelyek a PTSD -ben szenvedő egyének számára nehézek, és az egyéneket "beragadhatják" a tüneteikben. A témák között szerepel a biztonság, a bizalom, az ellenőrzés, az önértékelés és az intimitás. Noha a CPT -ben alkalmazott készségek felhasználhatók arra, hogy reagáljanak az egyének kihívásaira a CPT -ben való részvétel során, ezen stratégiák hatékonyságát nem tesztelték kifejezetten.
A PCT -t az "Active" TFT összehasonlítójaként fejlesztették ki, tehát a protokoll hossza általában megegyezik az összehasonlítóval.
A PCT a "jelenlegi életproblémák, mint a PTSD megnyilvánulásaira" összpontosít a heti 60 perces üléseken.
Ez magában foglalja a traumára adott válaszok pszichoedukcióját és normalizálását, az élet nehézségeivel és a stresszhez kapcsolódó problémamegoldást, valamint az érzelmi támogatást és validálást.
Feltételezett mechanizmusai a megnövekedett interperszonális kapcsolat és elsajátítás az életstresszorok kezelésében.
A terapeuta készségek magukban foglalják az érvényesítést, a támogatást és a reflektív hallgatást.
Az első 2 ülés áttekintést és indokot nyújt a PCT számára.
A későbbi ülések a résztvevők által választott és kevésbé strukturált témákra összpontosítanak.
A résztvevők napi naplót használnak a hét folyamán felmerült problémák vagy problémák rögzítésére.
Ezeket a naplókat a munkamenet témáinak kiválasztására használják.
A megosztott döntéshozatalt (SDM) széles körben tekintik a kezelési tervekről szóló beteg-szolgáltató megállapodásának legjobb modelljének és a döntéshozatal etikai követelményének.
Az SDM egy olyan kommunikációs folyamat, amelyben a betegek és szolgáltatóik személyre szabják az egyén kezelési megközelítését, azok helyzetét és az általuk tapasztalt problémákat.
A szolgáltatók és a betegek az értelmes kezelési alternatívák megosztott megfontolásában vesznek részt, ideértve az előnyöket és hátrányokat, azt, hogy a választások hogyan igazodnak vagy rosszul vannak az értékekhez, és a betegek képességei a vizsgált tervek befejezéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTSD súlyossága (strukturált klinikai interjún keresztül)
Időkeret: Alapvonal, hat hónapig a kezelés befejezése után. A kezelés befejezése átlagosan 4 hónapot vesz igénybe.
|
A klinikus által kezelt PTSD-skálán mérve a mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, 5. kiadás (CAPS-5).
Ezt a szabványosított interjút egy olyan értékelő végzi, amelyet a TELEHEALLSH -n keresztül elvakítanak a tanulmányi állapoton keresztül.
|
Alapvonal, hat hónapig a kezelés befejezése után. A kezelés befejezése átlagosan 4 hónapot vesz igénybe.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós súlyosság
Időkeret: Alapvonal, hat hónapig a kezelés befejezése után. A kezelés befejezése átlagosan 4 hónapot vesz igénybe.
|
Az önjelentési felméréseket a bevált, validált eszközökkel használják a másodlagos eredmények felmérésére.
A rutin gondozásban a CPT-választ általában ismételt PHQ-9 beadással értékelik, nem pedig strukturált klinikai interjún keresztül.
Így ezeket az önjelentéseket a valós gondozás eredményeivel való összehasonlítás megkönnyítése érdekében adják be.
Ezeket a klinikusok is felhasználják a kezelés reakciójának megfigyelésére és a kezelés végső dátumának meghatározására.
|
Alapvonal, hat hónapig a kezelés befejezése után. A kezelés befejezése átlagosan 4 hónapot vesz igénybe.
|
|
A PTSD súlyosságát (önjelentéssel)
Időkeret: Alapvonal, hat hónapig a kezelés befejezése után. A kezelés befejezése átlagosan 4 hónapot vesz igénybe.
|
Az önjelentési felméréseket a bevált, validált eszközökkel használják a másodlagos eredmények felmérésére.
A rutin gondozásban a CPT-választ általában ismételt PCL-5 beadással, nem pedig strukturált klinikai interjún keresztül értékelik.
Így ezeket az önjelentéseket a valós gondozás eredményeivel való összehasonlítás megkönnyítése érdekében adják be.
Ezeket a klinikusok is felhasználják a kezelés reakciójának megfigyelésére és a kezelés végső dátumának meghatározására.
|
Alapvonal, hat hónapig a kezelés befejezése után. A kezelés befejezése átlagosan 4 hónapot vesz igénybe.
|
|
Pszichoszociális működés (IPF pontszámok)
Időkeret: Alapvonal, hat hónapig a kezelés befejezése után. A kezelés befejezése átlagosan 4 hónapot vesz igénybe.
|
Az önjelentési felméréseket a bevált, validált eszközökkel használják a másodlagos eredmények felmérésére.
A pszichoszociális működéshez a kutatók felmérik az egyének önmagában bejelentett működését a pszichoszociális működés (IPF) leltárán.
Az IPF egy önjelentő eszköz, amelyet kifejezetten a PTSD-vel kapcsolatos funkcionális károsodás értékelésére fejlesztettek ki.
A műszer a PTSD-hez kapcsolódó funkcionális területeket méri, amelyek a PTSD-ben szenvedő személyek számára leginkább számítanak: kapcsolatok az intim partnerekkel, a családi kapcsolatokkal, a munkavégzéssel, a baráti kapcsolatokkal, a szülői fejlesztéssel, az oktatási teljesítménygel és az öngondozási működéssel (pl. Személyes higiénia fenntartása, testmozgás, háztartási házimunka, egészséges táplálkozás).
A teljes skálát használjuk, amely a válaszadó számára releváns alskálák teljes számának átlaga (azaz a válaszadó kihagyja a foglalkoztatási működési tételeket, ha nem alkalmazzák).
|
Alapvonal, hat hónapig a kezelés befejezése után. A kezelés befejezése átlagosan 4 hónapot vesz igénybe.
|
|
Kezelés befejezése
Időkeret: A kezelés végén. A kezelés átlagosan 4 hónapot vesz igénybe.
|
A résztvevőket úgy kell tekinteni, hogy befejezték a kezelést, ha befejezik a kezelési protokoll utolsó ülését.
|
A kezelés végén. A kezelés átlagosan 4 hónapot vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Meis, PhD, Women's Health Sciences Division of the National Center for PTSD; University of Minnesota
- Kutatásvezető: Princess Ackland, PhD, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lei H, Nahum-Shani I, Lynch K, Oslin D, Murphy SA. A "SMART" design for building individualized treatment sequences. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:21-48. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143152. Epub 2011 Dec 12.
- Belsher BE, Beech E, Evatt D, Smolenski DJ, Shea MT, Otto JL, Rosen CS, Schnurr PP. Present-centered therapy (PCT) for post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 18;2019(11):CD012898. doi: 10.1002/14651858.CD012898.pub2.
- Steenkamp MM, Litz BT, Hoge CW, Marmar CR. Psychotherapy for Military-Related PTSD: A Review of Randomized Clinical Trials. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):489-500. doi: 10.1001/jama.2015.8370.
- Maguen S, Li Y, Madden E, Seal KH, Neylan TC, Patterson OV, DuVall SL, Lujan C, Shiner B. Factors associated with completing evidence-based psychotherapy for PTSD among veterans in a national healthcare system. Psychiatry Res. 2019 Apr;274:112-128. doi: 10.1016/j.psychres.2019.02.027. Epub 2019 Feb 11.
- Nahum-Shani I, Almirall D, Yap JRT, McKay JR, Lynch KG, Freiheit EA, Dziak JJ. SMART longitudinal analysis: A tutorial for using repeated outcome measures from SMART studies to compare adaptive interventions. Psychol Methods. 2020 Feb;25(1):1-29. doi: 10.1037/met0000219. Epub 2019 Jul 18.
- Meis LA, Polusny MA, Kehle-Forbes SM, Erbes CR, O'Dougherty M, Erickson EPG, Orazem RJ, Burmeister LB, Spoont MR. Making sense of poor adherence in PTSD treatment from the perspectives of veterans and their therapists. Psychol Trauma. 2023 May;15(4):715-725. doi: 10.1037/tra0001199. Epub 2022 Mar 24.
- Maguen S, Holder N, Madden E, Li Y, Seal KH, Neylan TC, Lujan C, Patterson OV, DuVall SL, Shiner B. Evidence-based psychotherapy trends among posttraumatic stress disorder patients in a national healthcare system, 2001-2014. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):356-364. doi: 10.1002/da.22983. Epub 2019 Dec 18.
- Kehle-Forbes SM, Ackland PE, Spoont MR, Meis LA, Orazem RJ, Lyon A, Valenstein-Mah HR, Schnurr PP, Zickmund SL, Foa EB, Chard KM, Alpert E, Polusny MA. Divergent experiences of U.S. veterans who did and did not complete trauma-focused therapies for PTSD: A national qualitative study of treatment dropout. Behav Res Ther. 2022 Jul;154:104123. doi: 10.1016/j.brat.2022.104123. Epub 2022 May 21.
- Meis LA, Noorbaloochi S, Hagel Campbell EM, Erbes CR, Polusny MA, Velasquez TL, Bangerter A, Cutting A, Eftekhari A, Rosen CS, Tuerk PW, Burmeister LB, Spoont MR. Sticking it out in trauma-focused treatment for PTSD: It takes a village. J Consult Clin Psychol. 2019 Mar;87(3):246-256. doi: 10.1037/ccp0000386.
- Howard KP, Spoont MR, Polusny MA, Eftekhari A, Rosen CS, Meis LA. The role of symptom accommodation in trauma-focused treatment engagement and response. J Trauma Stress. 2023 Jun;36(3):524-536. doi: 10.1002/jts.22912. Epub 2023 Feb 13.
- Holliday R, Holder N, Monteith LL, Suris A. Decreases in Suicide Cognitions After Cognitive Processing Therapy Among Veterans With Posttraumatic Stress Disorder Due to Military Sexual Trauma: A Preliminary Examination. J Nerv Ment Dis. 2018 Jul;206(7):575-578. doi: 10.1097/NMD.0000000000000840.
- Bradley R, Greene J, Russ E, Dutra L, Westen D. A multidimensional meta-analysis of psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):214-27. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.214.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1806524-49
- HT94252410639 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .