- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06957067
Reduktion af frafald og forbedring af resultaterne fra PTSD -terapi: Hvornår skal man skifte terapi eller holde kursen (STEER)
Undersøgere 'overordnede mål er at sammenligne metoder til at identificere individer, der muligvis oplever udfordringer i kognitiv behandlingsterapi (CPT) og sammenligne metoder til at gribe ind for at optimere behandlingsopbevaring og resultater. Efterforskers specifikke mål er:
- For at bestemme, om brugen af CPT -færdigheder versus i samarbejde med at overveje at skifte til den nuværende centrerede terapi (PCT) er mere effektiv til at forbedre resultaterne for personer, der oplever udfordringer med CPT. Resultaterne inkluderer posttraumatisk stresslidelse (PTSD) sværhedsgrad [primær], depression, funktion og behandlingsopbevaring;
- At sammenligne to tilgange til at identificere individer i CPT, der har behov for yderligere støtte under behandlingen;
- At studere barrierer og facilitatorer for implementering af disse interventionsstrategier.
Endelig vil efterforskningsformål undersøge stabiliteten af forskelle mellem behandlingsbetingelser, sammenligne kombinationer af testede interventioner og undersøge moderatorer af interventionseffekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Traumfokuserede behandlinger (TFT'er) for PTSD, inklusive kognitiv behandlingsterapi (CPT), resulterer i klinisk signifikant symptomlindring for mange. De er dog ikke lige så effektive for alle, og en vigtig undergruppe vil afbryde, før de fuldt ud afsluttet terapi. Identificering af denne undergruppe er et vigtigt, men undvigende første skridt. I deres tidligere arbejde fandt efterforskere, at veteraner ofte var usandsynlige at fortælle udbydere om arten og omfanget af de udfordringer, de oplevede, mens de forsøgte at deltage effektivt i TFT'er. Brug af adfærds- og holdningsindeks, der ikke er afhængige af enkeltpersoners vilje til at tale op i sessionen, kan hjælpe udbydere med at identificere med hvem de skal gribe ind. Ved hjælp af ugentlige foranstaltninger vil efterforskere sammenligne to tilgange til at reducere scoringer for at klassificere individer som "med behov for intervention." Man vil liberalt klassificere mange individer (Catchall); Den anden vil tage en mere målrettet tilgang (målrettet). I den nuværende undersøgelse vil efterforskere fokusere på CPT, da det er den mest spredte TFT i VA og DOD.
Når efterforskere har brugt ovenstående tilgange til at identificere personer, der muligvis har brug for yderligere støtte og hjælp til CPT, er et vigtigt næste spørgsmål, hvad der er den mest effektive måde at gribe ind med disse personer. TFT'er har indbygget strategier til bøjning af behandlingerne for at hjælpe patienter, der oplever udfordringer i behandlingen. Disse strategier er af ukendt effektivitet. Alternativt kunne patienter og deres terapeuter overveje at skifte til en anden form for terapi udover TFT'er. Nuværende centreret terapi (PCT) kan være et velegnet alternativ. Mens PCT er noget mindre effektiv end TFT'er, har den solid bevis for effektivitet. Der er ingen refleksion over tidligere traumer, kravene til hjemmearbejde er beskedne, og det har overlegne færdiggørelsesgrad til TFT'er. Start med CPT og derefter overvejelse af at skifte til PCT, er en potentielt lovende vej for at sikre, at individer, der udfordres af CPT, gennemfører en effektiv behandling. I betragtning af effektivitetsforskellene mellem CPT og PCT, bør skift udføres i samarbejde mellem patienter og udbydere (mod at tvinge alle deltagere til PCT). Dette sikrer, at valget om at skifte er patientcentreret, relevant for den virkelige verden og i overensstemmelse med veteran-slutbrugernes anbefalinger.
Mål/mål: Undersøgere Det samlede mål er at sammenligne metoder til at identificere individer, der muligvis oplever vanskeligheder med CPT og sammenligne metoder til at gribe ind for at optimere behandlingsopbevaring og resultater. Efterforskere vil bruge ugentlige foranstaltninger udviklet med veteran-slutbrugere til at identificere individer, der kunne drage fordel af intervention. Når de identificeres, vil udbydere enten bruge CPT -færdigheder til at tackle deltagernes behandlingsudfordringer eller i samarbejde overveje at skifte til PCT.
Efterforskers specifikke mål er:
- At afgøre, om brugen af CPT -færdigheder versus samarbejde i betragtning af at skifte til PCT er mere effektiv til at forbedre resultaterne for personer, der oplever udfordringer med CPT. Resultaterne inkluderer PTSD -sværhedsgrad [primær], depression, funktion og behandlingsopbevaring;
- At sammenligne to tilgange (Catchall versus målrettet) med at identificere individer i CPT med behov for yderligere støtte;
- At studere barrierer/facilitatorer for implementering af disse interventionsstrategier.
Endelig vil efterforskningsformål undersøge stabiliteten af forskelle, sammenligne kombinationer af testede interventioner og undersøge moderatorer af interventionseffekter.
Undersøgelsesdesign: Efterforskere foreslår en sekventiel multiple tildeling randomiseret forsøg (SMART), hvor efterforskere først randomiserer 280 CPT -patienter til en af de to tilgange til at identificere, hvem der har brug for ekstra støtte i CPT (Catchall vs målrettet). Deltagerne, der betragtes som "behov for intervention", vil derefter blive randomiseret igen til enten (a) CPT -færdigheder eller (b) for at samarbejde med at overveje at skifte. Resultaterne vurderes ved hjælp af strukturerede kliniske interviews (PTSD-sværhedsgrad) og selvrapport (funktion og depression) ved baseline, efterbehandling, 3- og 6-måneders efterbehandling. Efterforskere vil også undersøge implementeringen af deres interventioner gennem en evaluering af blandede metoder. Undersøgelsesbehandlingen med veterandeltagere finder sted på tværs af fire VAS (Houston, Charleston, New Orleans og Phoenix) over 4 år.
Klinisk påvirkning: Efterforskere forventer at lære en optimal tilgang til at identificere personer, der har brug for ekstra støtte under CPT og en optimal tilgang til at imødekomme deres behov. Dette vil hjælpe med at sikre, at alle individer når deres maksimale potentiale i PTSD -behandling. Det foreslåede arbejde adresserer flere underområder inden for FY23 TBIPHRP CTA Focus Area 3 (Treat) gennem tilpasning eller kombination af interventioner, så de kan opnå deres største indflydelse på livene og fungere på servicemedlemmer og veteraner, fremme vedvarende funktionel bedring og forbedre relevansen af forskning til praksis via hybrideffektivitetsimplementeringsundersøgelser.
Relevans for militær sundhed: Indflydelsen af et vellykket forløb af PTSD -behandling på den enkeltes liv er betydelig. Ud over at reducere PTSD og tilhørende mental sundhedssymptomer (f.eks. Depression), reducerer vellykket PTSD -behandling selvmordstanker og forbedrer, reducerer og kan endda vende de negative fysiske sundhedseffekter, der er forbundet med lidelsen. Alligevel forbliver rigelig heterogenitet i terapi -respons. Efterforskere foreslår at bruge strenge metoder til at ændre CPT-midtstrømmen for at sikre, at PTSD-behandling fremmer bedring fra PTSD for flere servicemedlemmer. Efterforskere vil også undersøge forskelle for kvinder, en vigtig prioritet for DOD. Dette arbejde er vigtigt for at bevæge videnskaben om terapi fremad. For efterforskernes viden vil dette være den første til at studere til at teste en strategi for at overveje at skifte fra traumer til ikke-traumfokuserede terapier. En sådan forskning er kritisk for fastholdelse af militærservice og for hele militærets helbred. Resultater fra dette arbejde vil give et evidensbase for personalisering af PTSD -behandling for at gøre det mere acceptabelt og mere effektivt for flere mennesker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Donald Lemon
- Telefonnummer: 311957 (612) 467-1957
- E-mail: donald.lemon2@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emily M Hudson, PhD
- Telefonnummer: 612-629-7262
- E-mail: emily.hudson@va.gov
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
- Rekruttering
- VA Phoenix Health Care System
-
Kontakt:
- Donald Lemon
- Telefonnummer: 311957 (612) 467-1957
- E-mail: donald.lemon2@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
- Rekruttering
- New Orleans VA Medical Center
-
Kontakt:
- Jessica Chambliss
- Telefonnummer: 65195 1-800-935-8387
- E-mail: Jessica.chambliss@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
- Rekruttering
- Ralph H. Johnson VA Health Care System (Charleston VA)
-
Kontakt:
- Sarah Szafranski
- Telefonnummer: 843-543-0482
- E-mail: Sarah.Szafranski@va.gov
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- VA Houston Healthcare System
-
Kontakt:
- Ashley Rogers
- Telefonnummer: (713) 794-7920
- E-mail: Ashley.Rogers6@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Veteraner interesseret i poliklinisk VA -psykoterapi til PTSD
- Opfylder DSM-5-kriterier for PTSD
- Være i stand til at give informeret samtykke
- Være villig til at blive randomiseret
- Enig om ikke at modtage psykoterapi, der ikke er undersøgt for PTSD under undersøgelsesbehandling (sagsbehandling, understøttende terapi/gruppe og behandling af samtidig stof er tilladt)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Nuværende selvmord eller mordet med en bestemt plan
- Ukontrollerede psykotiske eller maniske symptomer
- En psykiatrisk medicinændring i den sidste måned
- En alvorlig SUD som diagnosticeret af DSM-5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Catchall
Catchall-tilgangen til at identificere individer, der har behov for intervention, er beregnet til at give en generøs, altomfattende tilgang til at identificere enhver, der kan have nogle bekymringer over deres oplevelser med kognitiv behandlingsterapi (CPT) og kan drage fordel af at diskutere disse bekymringer.
Målet med denne tilgang er at fejle på siden af at gribe ind i enhver, der muligvis oplever udfordringer med terapien.
Denne tilgang antager, at det vil hjælpe med at bruge en session med at tale om bekymringer eller kampe, patienter, der vil hjælpe med patientudbyderskommunikation, forbedre holdningerne til behandling og forbedre behandlingsopbevaring og resultater.
|
CPT er en 12-session, kognitiv adfærdsbehandling af PTSD, der fokuserer på at udfordre og modificere maladaptiv overbevisning relateret til tidligere traumer. Målet er at opbygge en ny forståelse af tidligere traumer for at begrænse den negative indflydelse traumer, og det er påmindelser på enkeltpersoners daglige liv. Behandlingen involverer uddannelse om PTSD og færdighedsopbygning til at identificere og udfordre maladaptiv, traumrelateret tænkning gennem sokratisk spørgsmålstegn og regneark, der lærer enkeltpersoner at udfordre denne tænkning selv. Senere sessioner fokuserer på specifikke temaer, der er vanskelige for personer med PTSD og kan holde individer "fast" i deres symptomer. Temaer inkluderer sikkerhed, tillid, kontrol, selvværd og intimitet. Selvom de færdigheder, der bruges i CPT, kan bruges til at reagere på udfordringer, som individer har med at deltage i CPT, er effektiviteten af disse strategier ikke blevet eksplicit testet.
Efterforskere vil sammenligne metoder til at identificere individer, der oplever udfordringer i CPT.
Efterforskere vil bruge selvrapporteringsforanstaltninger, der administreres hver uge under behandlingen for at identificere personer, der muligvis kæmper i under CPT og sammenligner to tilgange til at reducere scoringer på disse foranstaltninger til at klassificere individer som "har brug for intervention."
Efterforskere vil også bruge adfærdsindeks til at afgøre, om veteraner har brug for intervention, herunder overholdelse af hjemmearbejde og deltagelse i sessionen.
Den ene tilgang vil liberalt klassificere mange individer som "har brug for intervention" (Catchall), mens den anden vil tage en mere målrettet tilgang (målrettet).
|
|
Aktiv komparator: Målrettet
Den målrettede tilgang til at identificere individer er beregnet til at fange et smallere bånd af deltagere med klarere bekymring over kognitiv behandlingsterapi (f.eks. Mindst en af deres selvrapporteringsskala-scoringer ligner eller værre end patienter, der i sidste ende droppede ud af CPT-behandling i efterforskers pilotdata).
Udbydere er mere tilbøjelige til at gå glip af nogle deltagere, der kan drage fordel af intervention gennem denne tilgang, men er mindre tilbøjelige til utilsigtet at undergrave CPT for deltagere, der ikke havde brug for intervention.
|
CPT er en 12-session, kognitiv adfærdsbehandling af PTSD, der fokuserer på at udfordre og modificere maladaptiv overbevisning relateret til tidligere traumer. Målet er at opbygge en ny forståelse af tidligere traumer for at begrænse den negative indflydelse traumer, og det er påmindelser på enkeltpersoners daglige liv. Behandlingen involverer uddannelse om PTSD og færdighedsopbygning til at identificere og udfordre maladaptiv, traumrelateret tænkning gennem sokratisk spørgsmålstegn og regneark, der lærer enkeltpersoner at udfordre denne tænkning selv. Senere sessioner fokuserer på specifikke temaer, der er vanskelige for personer med PTSD og kan holde individer "fast" i deres symptomer. Temaer inkluderer sikkerhed, tillid, kontrol, selvværd og intimitet. Selvom de færdigheder, der bruges i CPT, kan bruges til at reagere på udfordringer, som individer har med at deltage i CPT, er effektiviteten af disse strategier ikke blevet eksplicit testet.
Efterforskere vil sammenligne metoder til at identificere individer, der oplever udfordringer i CPT.
Efterforskere vil bruge selvrapporteringsforanstaltninger, der administreres hver uge under behandlingen for at identificere personer, der muligvis kæmper i under CPT og sammenligner to tilgange til at reducere scoringer på disse foranstaltninger til at klassificere individer som "har brug for intervention."
Efterforskere vil også bruge adfærdsindeks til at afgøre, om veteraner har brug for intervention, herunder overholdelse af hjemmearbejde og deltagelse i sessionen.
Den ene tilgang vil liberalt klassificere mange individer som "har brug for intervention" (Catchall), mens den anden vil tage en mere målrettet tilgang (målrettet).
|
|
Aktiv komparator: CPT -færdigheder
Kognitiv behandlingsterapi er en 12-session, kognitiv adfærdsbehandling for PTSD, der fokuserer på at udfordre og modificere maladaptive overbevisninger relateret til tidligere traumer.
Målet er at opbygge en ny forståelse af tidligere traumer for at begrænse den negative indflydelse traumer, og det er påmindelser på enkeltpersoners daglige liv.
CPT har indbygget strategier til at tackle eventuelle udfordringer patienter, der deltager i terapien.
I hvilken grad disse strategier er mere effektive end andre tilgange til adressering af behandlingsudfordringer (f.eks. Skift til en anden terapi) er ukendt.
|
CPT er en 12-session, kognitiv adfærdsbehandling af PTSD, der fokuserer på at udfordre og modificere maladaptiv overbevisning relateret til tidligere traumer. Målet er at opbygge en ny forståelse af tidligere traumer for at begrænse den negative indflydelse traumer, og det er påmindelser på enkeltpersoners daglige liv. Behandlingen involverer uddannelse om PTSD og færdighedsopbygning til at identificere og udfordre maladaptiv, traumrelateret tænkning gennem sokratisk spørgsmålstegn og regneark, der lærer enkeltpersoner at udfordre denne tænkning selv. Senere sessioner fokuserer på specifikke temaer, der er vanskelige for personer med PTSD og kan holde individer "fast" i deres symptomer. Temaer inkluderer sikkerhed, tillid, kontrol, selvværd og intimitet. Selvom de færdigheder, der bruges i CPT, kan bruges til at reagere på udfordringer, som individer har med at deltage i CPT, er effektiviteten af disse strategier ikke blevet eksplicit testet.
CPT -træninger anbefaler, at hvis en person oplever udfordringer med CPT -protokollen (f.eks. Ambivalens om fortsat behandling eller kæmper med at afslutte hjemmearbejde), kan udbyderen anvende CPT's færdigheder til det særlige problem.
Disse færdigheder inkluderer problemløsning og kognitiv omstrukturering for at identificere og ændre maladaptiv underliggende overbevisning.
Formålet med dette arbejde er at tackle den enkeltes underliggende problem eller problematiske overbevisninger om at forbedre den enkeltes holdning til CPT og/eller forbedre den enkeltes overholdelse af behandlingsaktiviteter.
Terapeutens slutmål er at holde den enkelte fremad i CPT-protokollen.
|
|
Aktiv komparator: Overvej at skifte
Når patienter oplever udfordringer med PTSD -terapi, vil udbydere og deres patienter overveje at skifte fra CPT til præsentation af centreret terapi.
Mens PCT er noget mindre effektiv end CPT, har den solid bevis for, at det forbedrer symptomerne på PTSD.
Der er heller ingen refleksion over tidligere traumer, kravene til hjemmearbejde er beskedne, og det har overlegen færdiggørelsesgrad til CPT.
Fra en CPT og derefter overvejer at skifte til PCT, er en lovende vej for at sikre, at enkeltpersoner, der kæmper i CPT, fuldfører en effektiv behandling.
I betragtning af effektivitetsforskellene mellem CPT og PCT vil skifte i samarbejde mellem patienter og udbydere, der bruger delt beslutningstagning (kontra kræver, at alle patienter skifter til PCT).
Dette sikrer, at valget om at skifte er patientcentreret og relevant for, hvordan disse beslutninger ville blive truffet i den virkelige verden.
|
CPT er en 12-session, kognitiv adfærdsbehandling af PTSD, der fokuserer på at udfordre og modificere maladaptiv overbevisning relateret til tidligere traumer. Målet er at opbygge en ny forståelse af tidligere traumer for at begrænse den negative indflydelse traumer, og det er påmindelser på enkeltpersoners daglige liv. Behandlingen involverer uddannelse om PTSD og færdighedsopbygning til at identificere og udfordre maladaptiv, traumrelateret tænkning gennem sokratisk spørgsmålstegn og regneark, der lærer enkeltpersoner at udfordre denne tænkning selv. Senere sessioner fokuserer på specifikke temaer, der er vanskelige for personer med PTSD og kan holde individer "fast" i deres symptomer. Temaer inkluderer sikkerhed, tillid, kontrol, selvværd og intimitet. Selvom de færdigheder, der bruges i CPT, kan bruges til at reagere på udfordringer, som individer har med at deltage i CPT, er effektiviteten af disse strategier ikke blevet eksplicit testet.
PCT blev udviklet som en komparator for "aktiv" TFT, så protokollængde matcher typisk komparatoren.
PCT fokuserer på "nuværende livsproblemer som manifestationer af PTSD" i ugentlige 60-minutters sessioner.
Det inkluderer psykoeducation og normalisering af reaktioner på traumer, problemløsning relateret til livsvanskeligheder og stress og følelsesmæssig støtte og validering.
Dens hypotetiske mekanismer er øget interpersonel forbindelse og mestring i styring af livstressorer.
Terapeutfærdigheder inkluderer validering, support og reflekterende lytning.
De første 2 sessioner giver en oversigt og begrundelse for PCT.
Efterfølgende sessioner fokuserer på emner, som deltagerne vælger og er mindre strukturerede.
Deltagerne bruger en daglig dagbog til at registrere eventuelle om problemer eller problemer, de oplever i løbet af ugen.
Disse dagbøger bruges til at vælge sessionemner.
Delt beslutningstagning (SDM) betragtes som den bedste model til opnåelse af patientudbyderens aftale om behandlingsplaner og et etisk imperativ til beslutningstagning.
SDM er en kommunikativ proces, hvor patienter og deres udbyder personaliserer behandlingsmetoder til den enkelte, deres situation og de problemer, de oplever.
Udbydere og patienter deltager i en delt overvejelse af meningsfulde behandlingsalternativer, herunder fordele og ulemper, hvordan valg tilpasser sig eller forkert justeres med værdier og patienters evner til at gennemføre de betragtede planer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD -sværhedsgrad (via struktureret klinisk interview)
Tidsramme: Baseline gennem seks måneder efter behandlingsafslutningen. Behandlingsafslutning tager i gennemsnit 4 måneder.
|
Målt ved hjælp af den kliniker-administrerede PTSD-skala til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser, 5. udgave (CAPS-5).
Dette standardiserede interview gennemføres af en evaluator, der er blindet for at studere tilstand via telehealth.
|
Baseline gennem seks måneder efter behandlingsafslutningen. Behandlingsafslutning tager i gennemsnit 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline gennem seks måneder efter behandlingsafslutningen. Behandlingsafslutning tager i gennemsnit 4 måneder.
|
Selvrapporteringsundersøgelser ved hjælp af etablerede, validerede instrumenter vil blive brugt til at vurdere sekundære resultater.
I rutinemæssig pleje evalueres CPT-respons typisk gennem gentagen PHQ-9-administration snarere end gennem struktureret klinisk samtale.
Disse selvrapporter administreres således for at lette sammenligninger med resultater i den virkelige verden.
De vil også blive brugt af klinikere til overvågning af behandlingsrespons og bestemmelse af behandlingsdato.
|
Baseline gennem seks måneder efter behandlingsafslutningen. Behandlingsafslutning tager i gennemsnit 4 måneder.
|
|
PTSD -sværhedsgrad (via selvrapport)
Tidsramme: Baseline gennem seks måneder efter behandlingsafslutningen. Behandlingsafslutning tager i gennemsnit 4 måneder.
|
Selvrapporteringsundersøgelser ved hjælp af etablerede, validerede instrumenter vil blive brugt til at vurdere sekundære resultater.
I rutinemæssig pleje evalueres CPT-respons typisk gennem gentagen PCL-5-administration snarere end gennem struktureret klinisk samtale.
Disse selvrapporter administreres således for at lette sammenligninger med resultater i den virkelige verden.
De vil også blive brugt af klinikere til overvågning af behandlingsrespons og bestemmelse af behandlingsdato.
|
Baseline gennem seks måneder efter behandlingsafslutningen. Behandlingsafslutning tager i gennemsnit 4 måneder.
|
|
Psykosocial funktion (IPF -score)
Tidsramme: Baseline gennem seks måneder efter behandlingsafslutningen. Behandlingsafslutning tager i gennemsnit 4 måneder.
|
Selvrapporteringsundersøgelser ved hjælp af etablerede, validerede instrumenter vil blive brugt til at vurdere sekundære resultater.
For psykosocial funktion vil efterforskere vurdere enkeltpersoners selvrapporterede funktion på inventaret af psykosocial funktion (IPF).
IPF er et selvrapporteringsinstrument, der er udviklet specifikt til vurdering af PTSD-relateret funktionsnedsættelse.
Instrumentet måler hver af de PTSD-relaterede funktionelle domæner, der er bestemt til at gøre mest for personer med PTSD: forhold til intime partnere, familieforhold, arbejdsydelse, ven-forhold, forældre, uddannelsesmæssig præstation og selvplejefunktion (f.eks. Opretholdelse af personlig hygiejne, træning, husholdningsopgaver, sund kost).
Den samlede skala vil blive brugt, som er gennemsnittet af det samlede antal underskalaer af relevans for respondenten (dvs. respondent springer over beskæftigelsesfunktionsemner, hvis de ikke er ansat).
|
Baseline gennem seks måneder efter behandlingsafslutningen. Behandlingsafslutning tager i gennemsnit 4 måneder.
|
|
Behandlingsafslutning
Tidsramme: I slutningen af behandlingen. Behandling tager i gennemsnit 4 måneder.
|
Deltagerne vil blive betragtet som at have afsluttet behandlingen, hvis de afslutter den sidste session i deres behandlingsprotokol.
|
I slutningen af behandlingen. Behandling tager i gennemsnit 4 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Meis, PhD, Women's Health Sciences Division of the National Center for PTSD; University of Minnesota
- Ledende efterforsker: Princess Ackland, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lei H, Nahum-Shani I, Lynch K, Oslin D, Murphy SA. A "SMART" design for building individualized treatment sequences. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:21-48. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143152. Epub 2011 Dec 12.
- Belsher BE, Beech E, Evatt D, Smolenski DJ, Shea MT, Otto JL, Rosen CS, Schnurr PP. Present-centered therapy (PCT) for post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 18;2019(11):CD012898. doi: 10.1002/14651858.CD012898.pub2.
- Steenkamp MM, Litz BT, Hoge CW, Marmar CR. Psychotherapy for Military-Related PTSD: A Review of Randomized Clinical Trials. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):489-500. doi: 10.1001/jama.2015.8370.
- Maguen S, Li Y, Madden E, Seal KH, Neylan TC, Patterson OV, DuVall SL, Lujan C, Shiner B. Factors associated with completing evidence-based psychotherapy for PTSD among veterans in a national healthcare system. Psychiatry Res. 2019 Apr;274:112-128. doi: 10.1016/j.psychres.2019.02.027. Epub 2019 Feb 11.
- Nahum-Shani I, Almirall D, Yap JRT, McKay JR, Lynch KG, Freiheit EA, Dziak JJ. SMART longitudinal analysis: A tutorial for using repeated outcome measures from SMART studies to compare adaptive interventions. Psychol Methods. 2020 Feb;25(1):1-29. doi: 10.1037/met0000219. Epub 2019 Jul 18.
- Meis LA, Polusny MA, Kehle-Forbes SM, Erbes CR, O'Dougherty M, Erickson EPG, Orazem RJ, Burmeister LB, Spoont MR. Making sense of poor adherence in PTSD treatment from the perspectives of veterans and their therapists. Psychol Trauma. 2023 May;15(4):715-725. doi: 10.1037/tra0001199. Epub 2022 Mar 24.
- Maguen S, Holder N, Madden E, Li Y, Seal KH, Neylan TC, Lujan C, Patterson OV, DuVall SL, Shiner B. Evidence-based psychotherapy trends among posttraumatic stress disorder patients in a national healthcare system, 2001-2014. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):356-364. doi: 10.1002/da.22983. Epub 2019 Dec 18.
- Kehle-Forbes SM, Ackland PE, Spoont MR, Meis LA, Orazem RJ, Lyon A, Valenstein-Mah HR, Schnurr PP, Zickmund SL, Foa EB, Chard KM, Alpert E, Polusny MA. Divergent experiences of U.S. veterans who did and did not complete trauma-focused therapies for PTSD: A national qualitative study of treatment dropout. Behav Res Ther. 2022 Jul;154:104123. doi: 10.1016/j.brat.2022.104123. Epub 2022 May 21.
- Meis LA, Noorbaloochi S, Hagel Campbell EM, Erbes CR, Polusny MA, Velasquez TL, Bangerter A, Cutting A, Eftekhari A, Rosen CS, Tuerk PW, Burmeister LB, Spoont MR. Sticking it out in trauma-focused treatment for PTSD: It takes a village. J Consult Clin Psychol. 2019 Mar;87(3):246-256. doi: 10.1037/ccp0000386.
- Howard KP, Spoont MR, Polusny MA, Eftekhari A, Rosen CS, Meis LA. The role of symptom accommodation in trauma-focused treatment engagement and response. J Trauma Stress. 2023 Jun;36(3):524-536. doi: 10.1002/jts.22912. Epub 2023 Feb 13.
- Holliday R, Holder N, Monteith LL, Suris A. Decreases in Suicide Cognitions After Cognitive Processing Therapy Among Veterans With Posttraumatic Stress Disorder Due to Military Sexual Trauma: A Preliminary Examination. J Nerv Ment Dis. 2018 Jul;206(7):575-578. doi: 10.1097/NMD.0000000000000840.
- Bradley R, Greene J, Russ E, Dutra L, Westen D. A multidimensional meta-analysis of psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):214-27. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.214.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1806524-49
- HT94252410639 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv behandlingsterapi
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbejdspartnereUkendtSøvnløshed | Trauma | MareridtForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringDepression | Trauma | Mentalt helbred | Traumatisk stresslidelse | Traumatisk stress | Traumeeksponering | Stofbrugsforstyrrelse (SUD) | PTSD og alkoholforbrugsforstyrrelse | Posttraumatisk stresssymptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Brain SentinelUkendtKramper, ikke-epileptisk
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser