- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06957067
Réduire l'abandon et améliorer les résultats de la thérapie du SSPT: quand changer de thérapie ou rester le cap (STEER)
L'objectif global des enquêteurs est de comparer les méthodes d'identification des personnes qui peuvent rencontrer des défis dans la thérapie de traitement cognitif (CPT) et comparer les méthodes d'intervention pour optimiser la rétention et les résultats du traitement. Les objectifs spécifiques des enquêteurs sont:
- Pour déterminer si l'utilisation des compétences CPT par rapport à la collaboration envisageant le passage à la thérapie centrée sur le présent (PCT) est plus efficace pour améliorer les résultats pour les personnes ayant des défis avec CPT. Les résultats comprennent la gravité du trouble de stress post-traumatique (SSPT) [primaire], la dépression, le fonctionnement et la rétention du traitement;
- comparer deux approches pour identifier les individus en CPT qui ont besoin d'un soutien supplémentaire pendant le traitement;
- Étudier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de ces stratégies d'intervention.
Enfin, les objectifs exploratoires examineront la stabilité des différences entre les conditions de traitement, comparent les combinaisons d'interventions testées et examinent les modérateurs des effets d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte: Les traitements axés sur les traumatismes (TFT) pour le SSPT, y compris la thérapie de traitement cognitif (CPT), entraînent un soulagement des symptômes cliniquement significatif pour beaucoup. Cependant, ils ne sont pas tout aussi efficaces pour tout le monde, et un sous-groupe important interrompra avant de terminer pleinement la thérapie. L'identification de ce sous-groupe est une première étape importante, mais insaisissable. Dans leurs travaux antérieurs, les enquêteurs ont trouvé que les anciens combattants étaient souvent peu susceptibles d'informer les fournisseurs de la nature et de l'étendue des défis qu'ils ont rencontrés tout en essayant de participer efficacement aux TFT. L'utilisation d'indices comportementaux et attitudinaux qui ne s'appuient pas sur la volonté des individus de s'exprimer en session peuvent aider les prestataires à s'identifier à qui intervenir. En utilisant des mesures hebdomadaires, les enquêteurs compareront deux approches pour réduire les scores pour classer les individus comme «ayant besoin d'intervention». On classera généreusement de nombreuses personnes (Catchall); L'autre adoptera une approche plus ciblée (ciblée). Pour la présente étude, les enquêteurs se concentreront sur le CPT, car il s'agit du TFT le plus disséminé en VA et en DOD.
Une fois que les enquêteurs ont utilisé les approches ci-dessus pour identifier les personnes qui peuvent avoir besoin d'un soutien supplémentaire et aider à CPT, une question suivante importante est le moyen le plus efficace d'intervenir avec ces personnes. Les TFT ont intégré des stratégies pour fléchir les traitements pour aider les patients qui connaissent des défis dans le traitement. Ces stratégies sont d'une efficacité inconnue. Alternativement, les patients et leurs thérapeutes pourraient envisager de passer à une forme différente de thérapie en plus des TFT. La thérapie centrée actuelle (PCT) peut être une alternative bien adaptée. Bien que le PCT soit un peu moins efficace que les TFT, il a des preuves solides d'efficacité. Il n'y a aucune réflexion sur les traumatismes passés, les demandes de devoirs sont modestes et il a des taux d'achèvement supérieurs aux TFT. Commencer par CPT, puis envisager de passer à PCT, il y a une voie potentiellement prometteuse pour garantir que les individus qui sont mis au défi par le CPT terminent un traitement efficace. Compte tenu des différences d'efficacité entre CPT et PCT, le changement doit être effectué en collaboration entre les patients et les prestataires (par rapport à forcer tous les participants à PCT). Cela garantit que le choix de changer est centré sur le patient, pertinent pour les soins du monde réel et cohérent avec les recommandations des utilisateurs finaux des vétérans.
Objectifs / Objectifs: L'objectif global des enquêteurs est de comparer les méthodes d'identification des personnes qui peuvent éprouver des difficultés avec le CPT et de comparer les méthodes d'intervention pour optimiser la rétention du traitement et les résultats. Les enquêteurs utiliseront des mesures hebdomadaires développées avec les utilisateurs finaux vétérans pour identifier les personnes qui pourraient bénéficier d'une intervention. Lorsqu'ils sont identifiés, les fournisseurs utiliseront les compétences du CPT pour relever les défis de traitement des participants ou envisager de passer en collaboration à PCT.
Les objectifs spécifiques des enquêteurs sont:
- Déterminer si l'utilisation des compétences CPT par rapport à la collaboration envisageant de passer à PCT est plus efficace pour améliorer les résultats pour les personnes qui connaissent des défis avec CPT. Les résultats comprennent la gravité du SSPT [primaire], la dépression, le fonctionnement et la rétention du traitement;
- comparer deux approches (Catchall versus ciblées) pour identifier les individus en CPT qui ont besoin d'un soutien supplémentaire;
- Étudier les obstacles / facilitateurs de la mise en œuvre de ces stratégies d'intervention.
Enfin, les objectifs exploratoires examineront la stabilité des différences, compareront les combinaisons d'interventions testées et examineront les modérateurs des effets d'intervention.
Conception de l'étude: les chercheurs proposent un essai randomisé à affectation multiple séquentiel (SMART) où les chercheurs randomisent d'abord 280 patients CPT à l'une des deux approches pour identifier qui a besoin d'un soutien supplémentaire dans CPT (Catchall vs ciblé). Les participants jugés "qui ont besoin d'intervention" seront ensuite randomisés à nouveau à (a) les compétences CPT ou (b) d'envisager en collaboration de changement. Les résultats seront évalués à l'aide d'entretiens cliniques structurés (gravité du SSPT) et d'auto-évaluation (fonctionnement et dépression) au départ, post-traitement, 3 et 6 mois après le traitement. Les enquêteurs étudieront également la mise en œuvre de leurs interventions grâce à une évaluation des processus de méthodes mixtes. Le traitement à l'étude avec des participants vétérans aura lieu dans quatre Vas (Houston, Charleston, Nouvelle-Orléans et Phoenix) sur 4 ans.
Impact clinique: les enquêteurs s'attendent à apprendre une approche optimale pour identifier les personnes qui ont besoin d'un soutien supplémentaire pendant le CPT et une approche optimale pour répondre à leurs besoins. Cela aidera à garantir que tous les individus atteignent leur potentiel maximal dans le traitement du SSPT. Le travail proposé aborde plusieurs sous-zones au sein de l'exercice TBIPHRP CTA Focus 4 (Treat) en adaptant ou en combinant des interventions afin qu'ils puissent obtenir leur plus grand impact sur la vie et fonctionner sur les militaires et les anciens combattants, favorisant les études fonctionnelles soutenues et améliorer la pertinence de la recherche pour pratiquer via des études de mise en œuvre de l'efficacité hybride.
Pertinence pour la santé militaire: l'influence d'un cours réussi de traitement du SSPT sur la vie d'un individu est considérable. En plus de réduire le SSPT et les symptômes de santé mentale associés (par exemple, la dépression), le traitement réussi du SSPT réduit les idées suicidaires et améliore, réduit et peut même inverser les effets négatifs de la santé physique associés au trouble. Pourtant, une hétérogénéité abondante reste dans la réponse thérapeutique. Les enquêteurs proposent d'utiliser des méthodes rigoureuses pour modifier le CPT au milieu du flux pour s'assurer que le traitement du SSPT favorise la récupération du SSPT pour plus de militaires. Les enquêteurs exploreront également les différences pour les femmes, une priorité importante pour le DoD. Ce travail est essentiel pour faire avancer la science de la thérapie. Aux connaissances des enquêteurs, ce sera le premier à étudier à tester une stratégie pour envisager le passage du traumatisme aux thérapies non axées sur le traumat. Ces recherches sont essentielles à la rétention des services militaires et à la santé de l'ensemble des militaires. Les résultats de ce travail produiront une base de preuves pour personnaliser le traitement du SSPT afin de le rendre plus tolérable et plus efficace pour plus de personnes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Donald Lemon
- Numéro de téléphone: 311957 (612) 467-1957
- E-mail: donald.lemon2@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emily M Hudson, PhD
- Numéro de téléphone: 612-629-7262
- E-mail: emily.hudson@va.gov
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
- Recrutement
- VA Phoenix Health Care System
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Contact:
- Donald Lemon
- Numéro de téléphone: 311957 (612) 467-1957
- E-mail: donald.lemon2@va.gov
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- Recrutement
- New Orleans VA Medical Center
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Contact:
- Jessica Chambliss
- Numéro de téléphone: 65195 1-800-935-8387
- E-mail: Jessica.chambliss@va.gov
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Recrutement
- Ralph H. Johnson VA Health Care System (Charleston VA)
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Contact:
- Sarah Szafranski
- Numéro de téléphone: 843-543-0482
- E-mail: Sarah.Szafranski@va.gov
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- VA Houston Healthcare System
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Contact:
- Ashley Rogers
- Numéro de téléphone: (713) 794-7920
- E-mail: Ashley.Rogers6@va.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Vétérans intéressés par la psychothérapie VA ambulatoire pour le SSPT
- Répond aux critères DSM-5 pour le SSPT
- Être en mesure de donner un consentement éclairé
- Être prêt à être randomisé
- Acceptez de ne pas recevoir de psychothérapie non étudiante pour le SSPT pendant le traitement de l'étude (la gestion des cas, la thérapie / groupe de soutien et le traitement de la toxicomanie simultanée sont admissibles)
Critères d'exclusion:
- Troubles cognitifs sévères
- Intention actuelle suicidaire ou homicide avec un plan spécifique
- Symptômes psychotiques ou maniaques non contrôlés
- Un changement de médicament psychiatrique au cours du dernier mois
- Un SUD sévère comme diagnostiqué par le DSM-5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fourre-tout
L'approche Catchall pour identifier les individus ayant besoin d'intervention vise à fournir une approche généreuse et tout compris pour identifier quiconque pourrait avoir des préoccupations concernant leurs expériences avec la thérapie de traitement cognitif (CPT) et peut bénéficier de la discussion de ces préoccupations.
L'objectif de cette approche est de se tromper du côté de l'intervention au sein de toute personne qui peut rencontrer des défis avec la thérapie.
Cette approche suppose que passer une séance à parler de toute préoccupation ou de difficultés que les patients aident à aider à la communication du patient-fournisseur, à améliorer les attitudes à l'égard du traitement et à améliorer la rétention du traitement et les résultats.
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Le CPT est un traitement cognitivo-comportemental à 12 séances pour le SSPT qui se concentre sur les croyances inadaptées et modifiées liées à un traumatisme antérieur. L'objectif est de construire une nouvelle compréhension des traumatismes antérieurs afin de limiter le traumatisme de l'influence négative et ses rappels ont sur la vie quotidienne des individus. Le traitement implique une éducation sur le SSPT et le renforcement des compétences pour identifier et défier la réflexion inadaptée et liée aux traumatismes grâce à des questions socratiques et des feuilles de travail qui apprennent aux individus à défier cette pensée elles-mêmes. Les séances ultérieures se concentrent sur des thèmes spécifiques difficiles pour les personnes atteintes d'un SSPT et peuvent garder les individus "coincés" dans leurs symptômes. Les thèmes comprennent la sécurité, la confiance, le contrôle, l'estime de soi et l'intimité. Bien que les compétences utilisées dans le CPT puissent être utilisées pour répondre aux défis que les individus ont à participer au CPT, l'efficacité de ces stratégies n'a pas été explicitement testée.
Les enquêteurs compareront les méthodes d'identification des personnes qui connaissent des défis dans le CPT.
Les enquêteurs utiliseront des mesures d'auto-évaluation administrées chaque semaine pendant le traitement pour identifier les personnes qui peuvent se débattre pendant le CPT et comparer deux approches pour réduire les scores de ces mesures pour classer les individus comme «nécessitant une intervention».
Les enquêteurs utiliseront également des indices comportementaux pour déterminer si les anciens combattants ont besoin d'intervention, notamment la conformité des devoirs et la fréquentation des séances.
Une approche classera généreusement de nombreuses personnes comme «ayant besoin d'une intervention» (Catchall), tandis que l'autre adoptera une approche plus ciblée (ciblée).
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Comparateur actif: Ciblé
L'approche ciblée pour identifier les individus est destinée à capturer une bande plus étroite de participants avec des préoccupations plus claires concernant la thérapie de traitement cognitif (par exemple, au moins un de leurs scores d'échelle d'auto-évaluation est similaire ou pire que les patients qui ont finalement abandonné le traitement du CPT dans les données pilotes des chercheurs).
Les prestataires sont plus susceptibles de manquer certains participants qui peuvent bénéficier d'une intervention à travers cette approche, mais sont moins susceptibles de saper involontairement le CPT pour les participants qui n'avaient pas besoin d'intervention.
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Le CPT est un traitement cognitivo-comportemental à 12 séances pour le SSPT qui se concentre sur les croyances inadaptées et modifiées liées à un traumatisme antérieur. L'objectif est de construire une nouvelle compréhension des traumatismes antérieurs afin de limiter le traumatisme de l'influence négative et ses rappels ont sur la vie quotidienne des individus. Le traitement implique une éducation sur le SSPT et le renforcement des compétences pour identifier et défier la réflexion inadaptée et liée aux traumatismes grâce à des questions socratiques et des feuilles de travail qui apprennent aux individus à défier cette pensée elles-mêmes. Les séances ultérieures se concentrent sur des thèmes spécifiques difficiles pour les personnes atteintes d'un SSPT et peuvent garder les individus "coincés" dans leurs symptômes. Les thèmes comprennent la sécurité, la confiance, le contrôle, l'estime de soi et l'intimité. Bien que les compétences utilisées dans le CPT puissent être utilisées pour répondre aux défis que les individus ont à participer au CPT, l'efficacité de ces stratégies n'a pas été explicitement testée.
Les enquêteurs compareront les méthodes d'identification des personnes qui connaissent des défis dans le CPT.
Les enquêteurs utiliseront des mesures d'auto-évaluation administrées chaque semaine pendant le traitement pour identifier les personnes qui peuvent se débattre pendant le CPT et comparer deux approches pour réduire les scores de ces mesures pour classer les individus comme «nécessitant une intervention».
Les enquêteurs utiliseront également des indices comportementaux pour déterminer si les anciens combattants ont besoin d'intervention, notamment la conformité des devoirs et la fréquentation des séances.
Une approche classera généreusement de nombreuses personnes comme «ayant besoin d'une intervention» (Catchall), tandis que l'autre adoptera une approche plus ciblée (ciblée).
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Comparateur actif: Compétences CPT
La thérapie de traitement cognitif est un traitement cognitif-comportement cognitif pour le SSPT qui se concentre sur la difficulté et la modification des croyances inadaptées liées à un traumatisme antérieur.
L'objectif est de construire une nouvelle compréhension des traumatismes antérieurs afin de limiter le traumatisme de l'influence négative et ses rappels ont sur la vie quotidienne des individus.
Le CPT a établi des stratégies pour relever tous les défis que les patients participant à la thérapie.
La mesure dans laquelle ces stratégies sont plus efficaces que les autres approches pour relever les défis de traitement (par exemple, le passage à une autre thérapie) sont inconnus.
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Le CPT est un traitement cognitivo-comportemental à 12 séances pour le SSPT qui se concentre sur les croyances inadaptées et modifiées liées à un traumatisme antérieur. L'objectif est de construire une nouvelle compréhension des traumatismes antérieurs afin de limiter le traumatisme de l'influence négative et ses rappels ont sur la vie quotidienne des individus. Le traitement implique une éducation sur le SSPT et le renforcement des compétences pour identifier et défier la réflexion inadaptée et liée aux traumatismes grâce à des questions socratiques et des feuilles de travail qui apprennent aux individus à défier cette pensée elles-mêmes. Les séances ultérieures se concentrent sur des thèmes spécifiques difficiles pour les personnes atteintes d'un SSPT et peuvent garder les individus "coincés" dans leurs symptômes. Les thèmes comprennent la sécurité, la confiance, le contrôle, l'estime de soi et l'intimité. Bien que les compétences utilisées dans le CPT puissent être utilisées pour répondre aux défis que les individus ont à participer au CPT, l'efficacité de ces stratégies n'a pas été explicitement testée.
Les formations du CPT recommandent que si un individu éprouve des défis avec le protocole CPT (par exemple, l'ambivalence sur le traitement de la poursuite ou le mal à terminer ses devoirs), le fournisseur peut appliquer les compétences de CPT à ce problème particulier.
Ces compétences incluent la résolution de problèmes et la restructuration cognitive pour identifier et modifier les croyances sous-jacentes inadaptées.
Le but de ce travail est de résoudre le problème sous-jacent de l'individu ou les croyances problématiques pour améliorer les attitudes de l'individu à l'égard du CPT et / ou améliorer la conformité de l'individu aux activités de traitement.
Le but final du thérapeute est de faire avancer l'individu dans le protocole CPT.
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Comparateur actif: Envisagez de changer
Lorsque les patients éprouvent des défis avec le traitement du SSPT, les prestataires et leurs patients envisageront de passer du CPT au traitement centré présent.
Bien que le PCT soit un peu moins efficace que le CPT, il a des preuves solides qu'elle améliore les symptômes du SSPT.
Il n'y a pas non plus de réflexion sur les traumatismes passés, les demandes de devoirs sont modestes et il a des taux d'achèvement supérieurs à CPT.
Commencer par un CPT, puis envisager de passer à PCT, est une voie prometteuse pour s'assurer que les individus en difficulté en CPT terminent un traitement efficace.
Compte tenu des différences d'efficacité entre le CPT et le PCT, la commutation sera effectuée en collaboration entre les patients et les prestataires en utilisant la prise de décision partagée (par rapport à ce qui nécessite que tous les patients passent à PCT).
Cela garantit que le choix de changer est centré sur le patient et pertinent pour la façon dont ces décisions seraient prises en soins réels.
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Le CPT est un traitement cognitivo-comportemental à 12 séances pour le SSPT qui se concentre sur les croyances inadaptées et modifiées liées à un traumatisme antérieur. L'objectif est de construire une nouvelle compréhension des traumatismes antérieurs afin de limiter le traumatisme de l'influence négative et ses rappels ont sur la vie quotidienne des individus. Le traitement implique une éducation sur le SSPT et le renforcement des compétences pour identifier et défier la réflexion inadaptée et liée aux traumatismes grâce à des questions socratiques et des feuilles de travail qui apprennent aux individus à défier cette pensée elles-mêmes. Les séances ultérieures se concentrent sur des thèmes spécifiques difficiles pour les personnes atteintes d'un SSPT et peuvent garder les individus "coincés" dans leurs symptômes. Les thèmes comprennent la sécurité, la confiance, le contrôle, l'estime de soi et l'intimité. Bien que les compétences utilisées dans le CPT puissent être utilisées pour répondre aux défis que les individus ont à participer au CPT, l'efficacité de ces stratégies n'a pas été explicitement testée.
Le PCT a été développé comme comparateur pour le TFT "actif", de sorte que la longueur du protocole correspond généralement au comparateur.
Le PCT se concentre sur les «problèmes de vie actuels comme manifestations du SSPT» dans des séances hebdomadaires de 60 minutes.
Il comprend la psychoéducation et la normalisation des réponses aux traumatismes, la résolution de problèmes liée aux difficultés de vie et au stress, ainsi que le soutien et la validation émotionnels.
Ses mécanismes hypothétiques sont une connexion interpersonnelle accrue et une maîtrise dans la gestion des facteurs de stress de la vie.
Les compétences du thérapeute incluent la validation, le soutien et l'écoute réflexive.
Les 2 premières sessions fournissent un aperçu et une justification de PCT.
Les séances ultérieures se concentrent sur les sujets que les participants choisissent et sont moins structurés.
Les participants utilisent un journal quotidien pour enregistrer tous les problèmes ou problèmes concernant la semaine.
Ces journaux sont utilisés pour sélectionner des sujets de session.
La prise de décision partagée (SDM) est largement considérée comme le meilleur modèle pour parvenir à un accord de patient-fournisseur sur les plans de traitement et un impératif éthique pour la prise de décision.
SDM est un processus de communication dans lequel les patients et leur fournisseur personnalisent les approches de traitement à l'individu, leur situation et les problèmes qu'ils rencontrent.
Les prestataires et les patients s'engagent dans une délibération partagée d'alternatives de traitement significatives, y compris les avantages et les inconvénients, comment les choix s'alignent ou se détachent avec les valeurs, et les capacités des patients à terminer les plans à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité du SSPT (via un entretien clinique structuré)
Délai: BASELINE, jusqu'à six mois après la fin du traitement. L'achèvement du traitement prend en moyenne 4 mois.
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Mesuré à l'aide de l'échelle de SSPT administrée par les cliniciens pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (CAPS-5).
Cette entrevue standardisée est menée par un évaluateur aveugle à l'étude, via la télésanté.
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BASELINE, jusqu'à six mois après la fin du traitement. L'achèvement du traitement prend en moyenne 4 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la dépression
Délai: BASELINE, jusqu'à six mois après la fin du traitement. L'achèvement du traitement prend en moyenne 4 mois.
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Les enquêtes d'auto-évaluation utilisant des instruments validés établies seront utilisés pour évaluer les résultats secondaires.
Dans les soins de routine, la réponse CPT est généralement évaluée par l'administration répétée de PHQ-9, plutôt que par un entretien clinique structuré.
Ainsi, ces auto-évaluations seront administrées pour faciliter les comparaisons avec les résultats en soins réels.
Ils seront également utilisés par les cliniciens pour surveiller la réponse au traitement et déterminer la date finale du traitement.
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BASELINE, jusqu'à six mois après la fin du traitement. L'achèvement du traitement prend en moyenne 4 mois.
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Gravité du SSPT (via l'auto-rapport)
Délai: BASELINE, jusqu'à six mois après la fin du traitement. L'achèvement du traitement prend en moyenne 4 mois.
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Les enquêtes d'auto-évaluation utilisant des instruments validés établies seront utilisés pour évaluer les résultats secondaires.
Dans les soins de routine, la réponse CPT est généralement évaluée par l'administration répétée de PCL-5, plutôt que par un entretien clinique structuré.
Ainsi, ces auto-évaluations seront administrées pour faciliter les comparaisons avec les résultats en soins réels.
Ils seront également utilisés par les cliniciens pour surveiller la réponse au traitement et déterminer la date finale du traitement.
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BASELINE, jusqu'à six mois après la fin du traitement. L'achèvement du traitement prend en moyenne 4 mois.
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Fonctionnement psychosocial (scores IPF)
Délai: BASELINE, jusqu'à six mois après la fin du traitement. L'achèvement du traitement prend en moyenne 4 mois.
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Les enquêtes d'auto-évaluation utilisant des instruments validés établies seront utilisés pour évaluer les résultats secondaires.
Pour le fonctionnement psychosocial, les enquêteurs évalueront le fonctionnement autodéclaré des individus sur l'inventaire du fonctionnement psychosocial (IPF).
L'IPF est un instrument d'auto-évaluation développé spécifiquement pour évaluer les troubles fonctionnels liés au SSPT.
L'instrument mesure chacun des domaines fonctionnels liés au SSPT déterminés à avoir le plus d'importance aux personnes atteintes de SSPT: relations avec des partenaires intimes, relations familiales, performance au travail, relations d'amis, parentalité, performance éducative et fonctionnement des soins personnels (par exemple, maintenir l'hygiène personnelle, faire de l'exercice, les tâches ménagères, une alimentation saine).
L'échelle totale sera utilisée, ce qui est la moyenne du nombre total de sous-échelles de pertinence pour le répondant (c'est-à-dire que le répondant saute les éléments de fonctionnement de l'emploi s'ils ne sont pas employés).
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BASELINE, jusqu'à six mois après la fin du traitement. L'achèvement du traitement prend en moyenne 4 mois.
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Achèvement du traitement
Délai: À la fin du traitement. Le traitement prend en moyenne 4 mois.
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Les participants seront considérés comme ayant terminé le traitement s'ils terminent la session finale de leur protocole de traitement.
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À la fin du traitement. Le traitement prend en moyenne 4 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Meis, PhD, Women's Health Sciences Division of the National Center for PTSD; University of Minnesota
- Chercheur principal: Princess Ackland, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lei H, Nahum-Shani I, Lynch K, Oslin D, Murphy SA. A "SMART" design for building individualized treatment sequences. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:21-48. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143152. Epub 2011 Dec 12.
- Belsher BE, Beech E, Evatt D, Smolenski DJ, Shea MT, Otto JL, Rosen CS, Schnurr PP. Present-centered therapy (PCT) for post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 18;2019(11):CD012898. doi: 10.1002/14651858.CD012898.pub2.
- Steenkamp MM, Litz BT, Hoge CW, Marmar CR. Psychotherapy for Military-Related PTSD: A Review of Randomized Clinical Trials. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):489-500. doi: 10.1001/jama.2015.8370.
- Maguen S, Li Y, Madden E, Seal KH, Neylan TC, Patterson OV, DuVall SL, Lujan C, Shiner B. Factors associated with completing evidence-based psychotherapy for PTSD among veterans in a national healthcare system. Psychiatry Res. 2019 Apr;274:112-128. doi: 10.1016/j.psychres.2019.02.027. Epub 2019 Feb 11.
- Nahum-Shani I, Almirall D, Yap JRT, McKay JR, Lynch KG, Freiheit EA, Dziak JJ. SMART longitudinal analysis: A tutorial for using repeated outcome measures from SMART studies to compare adaptive interventions. Psychol Methods. 2020 Feb;25(1):1-29. doi: 10.1037/met0000219. Epub 2019 Jul 18.
- Meis LA, Polusny MA, Kehle-Forbes SM, Erbes CR, O'Dougherty M, Erickson EPG, Orazem RJ, Burmeister LB, Spoont MR. Making sense of poor adherence in PTSD treatment from the perspectives of veterans and their therapists. Psychol Trauma. 2023 May;15(4):715-725. doi: 10.1037/tra0001199. Epub 2022 Mar 24.
- Maguen S, Holder N, Madden E, Li Y, Seal KH, Neylan TC, Lujan C, Patterson OV, DuVall SL, Shiner B. Evidence-based psychotherapy trends among posttraumatic stress disorder patients in a national healthcare system, 2001-2014. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):356-364. doi: 10.1002/da.22983. Epub 2019 Dec 18.
- Kehle-Forbes SM, Ackland PE, Spoont MR, Meis LA, Orazem RJ, Lyon A, Valenstein-Mah HR, Schnurr PP, Zickmund SL, Foa EB, Chard KM, Alpert E, Polusny MA. Divergent experiences of U.S. veterans who did and did not complete trauma-focused therapies for PTSD: A national qualitative study of treatment dropout. Behav Res Ther. 2022 Jul;154:104123. doi: 10.1016/j.brat.2022.104123. Epub 2022 May 21.
- Meis LA, Noorbaloochi S, Hagel Campbell EM, Erbes CR, Polusny MA, Velasquez TL, Bangerter A, Cutting A, Eftekhari A, Rosen CS, Tuerk PW, Burmeister LB, Spoont MR. Sticking it out in trauma-focused treatment for PTSD: It takes a village. J Consult Clin Psychol. 2019 Mar;87(3):246-256. doi: 10.1037/ccp0000386.
- Howard KP, Spoont MR, Polusny MA, Eftekhari A, Rosen CS, Meis LA. The role of symptom accommodation in trauma-focused treatment engagement and response. J Trauma Stress. 2023 Jun;36(3):524-536. doi: 10.1002/jts.22912. Epub 2023 Feb 13.
- Holliday R, Holder N, Monteith LL, Suris A. Decreases in Suicide Cognitions After Cognitive Processing Therapy Among Veterans With Posttraumatic Stress Disorder Due to Military Sexual Trauma: A Preliminary Examination. J Nerv Ment Dis. 2018 Jul;206(7):575-578. doi: 10.1097/NMD.0000000000000840.
- Bradley R, Greene J, Russ E, Dutra L, Westen D. A multidimensional meta-analysis of psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):214-27. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.214.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1806524-49
- HT94252410639 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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