Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska bortfallet och förbättra resultaten från PTSD -terapi: När ska du byta terapier eller stanna kursen (STEER)

9 september 2026 uppdaterad av: Laura A. Meis, United States Department of Defense

Utredarens övergripande mål är att jämföra metoder för att identifiera individer som kan uppleva utmaningar inom kognitiv bearbetningsterapi (CPT) och jämföra metoder för att ingripa för att optimera behandlingsretention och resultat. Utredarens specifika mål är:

  1. För att bestämma om användningen av CPT -färdigheter kontra samarbete med att överväga att byta till nuvarande centrerad terapi (PCT) är mer effektivt för att förbättra resultaten för individer som upplever utmaningar med CPT. Resultaten inkluderar Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) svårighetsgrad [primär], depression, funktion och behandlingsretention;
  2. att jämföra två tillvägagångssätt för att identifiera individer i CPT i behov av ytterligare stöd under behandlingen;
  3. För att studera hinder och underlättare för att implementera dessa interventionsstrategier.

Slutligen kommer undersökande mål att undersöka stabiliteten i skillnaderna mellan behandlingsförhållanden, jämföra kombinationer av testade interventioner och undersöka moderatorer av interventionseffekter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Trauma-fokuserade behandlingar (TFT) för PTSD, inklusive kognitiv bearbetningsterapi (CPT), resulterar i kliniskt signifikant symptomlindring för många. De är emellertid inte lika effektiva för alla, och en viktig undergrupp kommer att avbryta innan de fullbordar terapi. Att identifiera denna undergrupp är ett viktigt, men svårfångat första steg. I sitt tidigare arbete fann utredare att veteraner ofta var osannolikt att berätta för leverantörer om arten och omfattningen av de utmaningar de upplevde när de försökte effektivt delta i TFT. Användning av beteendemässiga och attitydindex som inte förlitar sig på individernas villighet att tala upp i sessionen kan hjälpa leverantörer att identifiera vem de ska ingripa. Med hjälp av veckovisa åtgärder kommer utredare att jämföra två tillvägagångssätt för att minska poäng för att klassificera individer som "i behov av intervention." Man kommer liberalt att klassificera många individer (Catchall); Den andra kommer att ta en mer riktad strategi (riktad). För den aktuella studien kommer utredarna att fokusera på CPT, eftersom det är den mest spridda TFT i VA och DOD.

När utredarna har använt ovanstående tillvägagångssätt för att identifiera individer som kan behöva ytterligare stöd och hjälpa till med CPT, är en viktig nästa fråga vad som är det mest effektiva sättet att ingripa med dessa individer. TFT: er har inbyggda strategier för att böja behandlingarna för att hjälpa patienter som upplever utmaningar i behandlingen. Dessa strategier är av okänd effektivitet. Alternativt kan patienter och deras terapeuter överväga att byta till en annan form av terapi förutom TFT. Nuvarande centrerad terapi (PCT) kan vara ett väl lämpligt alternativ. Även om PCT är något mindre effektivt än TFT, har den fasta bevis på effektivitet. Det finns ingen reflektion över tidigare trauma, läxor är blygsamma och det har överlägsna slutföringsgrader till TFT. Att börja med CPT och sedan överväga att byta till PCT, är en potentiellt lovande väg för att säkerställa att individer som utmanas av CPT slutför en effektiv behandling. Med tanke på effektivitetsskillnaderna mellan CPT och PCT bör växling göras i samarbete mellan patienter och leverantörer (kontra att tvinga alla deltagare till PCT). Detta säkerställer att valet att byta är patientcentrerad, relevant för verklig vård och överensstämmer med veteran slutanvändarnas rekommendationer.

Mål/mål: Undersökare övergripande mål är att jämföra metoder för att identifiera individer som kan uppleva svårigheter med CPT och jämföra metoder för att ingripa för att optimera behandlingen av behandling och resultat. Utredare kommer att använda veckovisa åtgärder utvecklade med veteran slutanvändare för att identifiera individer som kan dra nytta av intervention. När de identifieras kommer leverantörer antingen att använda CPT -färdigheter för att hantera deltagarnas behandlingsutmaningar eller samarbeta överväga att byta till PCT.

Utredarens specifika mål är:

  1. För att avgöra om användningen av CPT -färdigheter kontra samarbete överväger att byta till PCT är mer effektivt för att förbättra resultaten för individer som upplever utmaningar med CPT. Resultaten inkluderar PTSD -svårighetsgrad [primär], depression, funktion och behandling av behandling;
  2. att jämföra två tillvägagångssätt (fångst kontra riktad) till att identifiera individer i CPT i behov av ytterligare stöd;
  3. För att studera hinder/underlättare för att implementera dessa interventionsstrategier.

Slutligen kommer undersökande mål att undersöka stabiliteten i skillnader, jämföra kombinationer av testade interventioner och undersöka moderatorer av interventionseffekter.

Studiedesign: Utredare föreslår en sekventiell multipeluppdrag randomiserad studie (SMART) där utredarna först randomiserar 280 CPT -patienter till en av de två tillvägagångssätten för att identifiera vem som behöver extra stöd i CPT (CatchAll vs riktad). Deltagare som anses "i behov av intervention" kommer sedan att randomiseras igen till antingen (a) CPT -färdigheter eller (b) för att samarbeta överväga att byta. Resultaten kommer att bedömas med hjälp av strukturerade kliniska intervjuer (PTSD-svårighetsgrad) och självrapport (funktion och depression) vid baslinjen, efterbehandling, 3- och 6-månaders efterbehandling. Utredare kommer också att studera implementeringen av sina interventioner genom en utvärdering av blandade metoder. Studiebehandlingen med veterandeltagare kommer att äga rum över fyra VA: er (Houston, Charleston, New Orleans och Phoenix) under fyra år.

Klinisk inverkan: Utredare förväntar sig att lära sig ett optimalt tillvägagångssätt för att identifiera individer som behöver extra stöd under CPT och ett optimalt tillvägagångssätt för att tillgodose deras behov. Detta hjälper till att säkerställa att alla individer når sin maximala potential vid PTSD -behandling. Det föreslagna arbetet behandlar flera underområden inom FY23 TBIPHRP CTA Focus Area 3 (behandla) genom att anpassa eller kombinera interventioner så att de kan uppnå sin största inverkan på liv och funktion på servicemedlemmar och veteraner, främja en fortsatt funktionell återhämtning och förbättra relevansen av forskning för att praktisera via hybrid effektivitetsimplementering.

Relevans för militär hälsa: Påverkan av en framgångsrik kurs med PTSD -behandling på en individs liv är betydande. Förutom att minska PTSD och tillhörande mentalhälsosymtom (t.ex. depression) minskar framgångsrik PTSD -behandling självmordstankar och förbättrar, minskar och kan till och med vända de negativa fysiska hälsoeffekterna förknippade med störningen. Ändå förblir riklig heterogenitet i terapisvar. Utredare föreslår att man använder rigorösa metoder för att förändra CPT Mid-Stream för att säkerställa att PTSD-behandling främjar återhämtning från PTSD för fler servicemedlemmar. Utredare kommer också att undersöka skillnader för kvinnor, en viktig prioritering för DOD. Detta arbete är viktigt för att flytta vetenskapen om terapi framåt. Till utredarnas kunskap kommer detta att vara det första att studera för att testa en strategi för att överväga att byta från trauma till icke-trauma-fokuserade terapier. Sådan forskning är avgörande för kvarhållning av militärtjänst och för hela militärens hälsa. Resultat från detta arbete kommer att ge en bevisbas för att anpassa PTSD -behandling för att göra det mer tolerabelt och mer effektivt för fler människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Rekrytering
        • VA Phoenix Health Care System
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • Rekrytering
        • New Orleans VA Medical Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
        • Rekrytering
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (Charleston VA)
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • VA Houston Healthcare System
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Veteraner intresserade av poliklinisk VA -psykoterapi för PTSD
  • Uppfyller DSM-5-kriterier för PTSD
  • Kunna ge informerat samtycke
  • Vara villig att randomiseras
  • Håller med om att inte få psykoterapi för icke-studier för PTSD under studiebehandling (fallhantering, stödjande terapi/grupp och samtidig substansanvändningsbehandling är tillåtna)

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig kognitiv försämring
  • Aktuell självmords- eller mordisk avsikt med en specifik plan
  • Okontrollerade psykotiska eller maniska symtom
  • En psykiatrisk medicineringsförändring under den senaste månaden
  • En svår SUD som diagnostiserats av DSM-5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Catchall
Catchall-strategin för att identifiera individer som behöver intervention är avsedd att ge en generös, allomfattande strategi för att identifiera alla som kan ha vissa oro över sina erfarenheter av kognitiv bearbetningsterapi (CPT) och kan dra nytta av att diskutera dessa problem. Målet med detta tillvägagångssätt är att göra fel på sidan av att ingripa inom alla som kanske upplever utmaningar med terapin. Detta tillvägagångssätt antar att att spendera en session på att prata om eventuella problem eller kämpar som patienter har kommer att hjälpa till med patientleverantörskommunikation, förbättra attityderna om behandling och förbättra behandlingen av behandling och resultat.

CPT är en 12-session, kognitiv beteendebehandling för PTSD som fokuserar på utmanande och modifiering av maladaptiva övertygelser relaterade till tidigare trauma. Målet är att bygga en ny förståelse av tidigare trauma för att begränsa det negativa inflytandet trauma och dess påminnelser har på individernas dagliga liv. Behandlingen involverar utbildning om PTSD och kompetensbyggnad för att identifiera och utmana maladaptivt, traumrelaterat tänkande genom Socratic ifrågasättningar och kalkylblad som lär individer att utmana detta tänkande själva. Senare sessioner fokuserar på specifika teman som är svåra för individer med PTSD och kan hålla individer "fastna" i sina symtom. Teman inkluderar säkerhet, förtroende, kontroll, självkänsla och intimitet.

Även om de färdigheter som används i CPT kan användas för att svara på utmaningar som individer har med att delta i CPT, har effektiviteten hos dessa strategier inte testats uttryckligen.

Utredare kommer att jämföra metoder för att identifiera individer som upplever utmaningar i CPT. Utredare kommer att använda självrapportåtgärder som administreras varje vecka under behandlingen för att identifiera individer som kan kämpa under CPT och jämföra två tillvägagångssätt för att skära poäng på dessa åtgärder för att klassificera individer som "i behov av intervention." Utredare kommer också att använda beteendemässiga index för att avgöra om veteraner är i behov av intervention, inklusive efterlevnad av läxor och närvaro. En strategi kommer att liberalt klassificera många individer som "i behov av intervention" (fångst), medan den andra kommer att ta en mer riktad strategi (riktad).
Aktiv komparator: Målinriktad
Det riktade tillvägagångssättet för att identifiera individer är avsett att fånga ett smalare band av deltagare med tydligare oro över kognitiv bearbetningsterapi (t.ex. minst en av deras självrapportskala poäng liknar eller sämre än patienter som i slutändan tappade bort CPT-behandling i utredarnas pilotdata). Leverantörer är mer benägna att missa vissa deltagare som kan dra nytta av intervention genom detta tillvägagångssätt men är mindre benägna att oavsiktligt undergräva CPT för deltagare som inte behövde ingripande.

CPT är en 12-session, kognitiv beteendebehandling för PTSD som fokuserar på utmanande och modifiering av maladaptiva övertygelser relaterade till tidigare trauma. Målet är att bygga en ny förståelse av tidigare trauma för att begränsa det negativa inflytandet trauma och dess påminnelser har på individernas dagliga liv. Behandlingen involverar utbildning om PTSD och kompetensbyggnad för att identifiera och utmana maladaptivt, traumrelaterat tänkande genom Socratic ifrågasättningar och kalkylblad som lär individer att utmana detta tänkande själva. Senare sessioner fokuserar på specifika teman som är svåra för individer med PTSD och kan hålla individer "fastna" i sina symtom. Teman inkluderar säkerhet, förtroende, kontroll, självkänsla och intimitet.

Även om de färdigheter som används i CPT kan användas för att svara på utmaningar som individer har med att delta i CPT, har effektiviteten hos dessa strategier inte testats uttryckligen.

Utredare kommer att jämföra metoder för att identifiera individer som upplever utmaningar i CPT. Utredare kommer att använda självrapportåtgärder som administreras varje vecka under behandlingen för att identifiera individer som kan kämpa under CPT och jämföra två tillvägagångssätt för att skära poäng på dessa åtgärder för att klassificera individer som "i behov av intervention." Utredare kommer också att använda beteendemässiga index för att avgöra om veteraner är i behov av intervention, inklusive efterlevnad av läxor och närvaro. En strategi kommer att liberalt klassificera många individer som "i behov av intervention" (fångst), medan den andra kommer att ta en mer riktad strategi (riktad).
Aktiv komparator: CPT -färdigheter
Kognitiv bearbetningsterapi är en 12-session, kognitiv beteendebehandling för PTSD som fokuserar på utmanande och modifiering av maladaptiva övertygelser relaterade till tidigare trauma. Målet är att bygga en ny förståelse av tidigare trauma för att begränsa det negativa inflytandet trauma och dess påminnelser har på individernas dagliga liv. CPT har inbyggt strategier för att hantera eventuella utmaningar som patienter deltar i terapin. I vilken grad dessa strategier är mer effektiva än andra metoder för att hantera behandlingsutmaningar (t.ex. att byta till en annan terapi) är okända.

CPT är en 12-session, kognitiv beteendebehandling för PTSD som fokuserar på utmanande och modifiering av maladaptiva övertygelser relaterade till tidigare trauma. Målet är att bygga en ny förståelse av tidigare trauma för att begränsa det negativa inflytandet trauma och dess påminnelser har på individernas dagliga liv. Behandlingen involverar utbildning om PTSD och kompetensbyggnad för att identifiera och utmana maladaptivt, traumrelaterat tänkande genom Socratic ifrågasättningar och kalkylblad som lär individer att utmana detta tänkande själva. Senare sessioner fokuserar på specifika teman som är svåra för individer med PTSD och kan hålla individer "fastna" i sina symtom. Teman inkluderar säkerhet, förtroende, kontroll, självkänsla och intimitet.

Även om de färdigheter som används i CPT kan användas för att svara på utmaningar som individer har med att delta i CPT, har effektiviteten hos dessa strategier inte testats uttryckligen.

CPT -utbildningar rekommenderar att om en individ upplever utmaningar med CPT -protokollet (t.ex. ambivalens om fortsatt behandling eller kämpar med att genomföra läxor) kan leverantören tillämpa CPT -färdigheterna på det specifika problemet. Dessa färdigheter inkluderar problemlösning och kognitiv omstrukturering för att identifiera och förändra maladaptiva underliggande övertygelser. Syftet med detta arbete är att ta itu med individens underliggande problem eller problematiska övertygelser för att förbättra individens attityder om CPT och/eller förbättra individens efterlevnad av behandlingsaktiviteter. Terapeutens slutmål är att hålla individen framåt i CPT-protokollet.
Aktiv komparator: Överväg att byta
När patienter upplever utmaningar med PTSD -terapi kommer leverantörer och deras patienter att överväga att byta från CPT för att presentera centrerad terapi. Även om PCT är något mindre effektivt än CPT, har det fasta bevis på att det förbättrar symtomen på PTSD. Det finns inte heller någon reflektion över tidigare trauma, läxor är blygsamma och det har överlägsna slutföringsgrader att CPT. Att börja med en CPT och sedan överväga att byta till PCT, är en lovande väg för att säkerställa att individer som kämpar i CPT slutför en effektiv behandling. Med tanke på effektivitetsskillnaderna mellan CPT och PCT kommer växling att göras i samarbete mellan patienter och leverantörer som använder delat beslutsfattande (kontra att kräva att alla patienter växlar till PCT). Detta säkerställer att valet att byta är patientcentrerad och relevant för hur dessa beslut skulle fattas i verklig vård.

CPT är en 12-session, kognitiv beteendebehandling för PTSD som fokuserar på utmanande och modifiering av maladaptiva övertygelser relaterade till tidigare trauma. Målet är att bygga en ny förståelse av tidigare trauma för att begränsa det negativa inflytandet trauma och dess påminnelser har på individernas dagliga liv. Behandlingen involverar utbildning om PTSD och kompetensbyggnad för att identifiera och utmana maladaptivt, traumrelaterat tänkande genom Socratic ifrågasättningar och kalkylblad som lär individer att utmana detta tänkande själva. Senare sessioner fokuserar på specifika teman som är svåra för individer med PTSD och kan hålla individer "fastna" i sina symtom. Teman inkluderar säkerhet, förtroende, kontroll, självkänsla och intimitet.

Även om de färdigheter som används i CPT kan användas för att svara på utmaningar som individer har med att delta i CPT, har effektiviteten hos dessa strategier inte testats uttryckligen.

PCT utvecklades som en komparator för "aktiv" TFT, så protokolllängden matchar vanligtvis komparatorn. PCT fokuserar på "aktuella livsproblem som manifestationer av PTSD" i varje vecka 60-minuters sessioner. Det inkluderar psykoeducation och normalisering av svar på trauma, problemlösning relaterade till livssvårigheter och stress och emotionellt stöd och validering. Dess hypotesiserade mekanismer är ökad interpersonell anslutning och behärskning för att hantera livstressfaktorer. Terapeutfärdigheter inkluderar validering, stöd och reflekterande lyssnande. De första två sessionerna ger en översikt och skäl för PCT. Efterföljande sessioner fokuserar på ämnen som deltagarna väljer och är mindre strukturerade. Deltagarna använder en daglig dagbok för att spela in eventuella problem eller problem de upplever under veckan. Dessa dagböcker används för att välja sessionämnen.
Delat beslutsfattande (SDM) anses allmänt vara den bästa modellen för att uppnå avtal om patientleverantör om behandlingsplaner och ett etiskt krav för beslutsfattande. SDM är en kommunikativ process där patienter och deras leverantör anpassar behandlingen till individen, deras situation och de problem de upplever. Leverantörer och patienter deltar i ett delat övervägande av meningsfulla behandlingsalternativ, inklusive för- och nackdelar, hur val anpassar sig eller felaktigt med värderingar och patienternas förmågor att slutföra de planer som behandlas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD -svårighetsgrad (via strukturerad klinisk intervju)
Tidsram: Baslinjen, genom sex månaders efter avslutad behandling. Behandlingens slutförande tar i genomsnitt fyra månader.
Mätt med hjälp av den klinikeradministrerade PTSD-skalan för den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar, 5: e upplagan (CAPS-5). Denna standardiserade intervju genomförs av en utvärderare blind för studievillkor via telehälsa.
Baslinjen, genom sex månaders efter avslutad behandling. Behandlingens slutförande tar i genomsnitt fyra månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinjen, genom sex månaders efter avslutad behandling. Behandlingens slutförande tar i genomsnitt fyra månader.
Självrapportundersökningar med etablerade, validerade instrument kommer att användas för att bedöma sekundära resultat. Vid rutinvård utvärderas CPT-svar vanligtvis genom upprepad PHQ-9-administration, snarare än genom strukturerad klinisk intervju. Således kommer dessa självrapporter att administreras för att underlätta jämförelser med resultaten i verklig vård. De kommer också att användas av kliniker för att övervaka behandlingssvar och bestämma behandlingen av behandlingen.
Baslinjen, genom sex månaders efter avslutad behandling. Behandlingens slutförande tar i genomsnitt fyra månader.
PTSD -svårighetsgrad (via självrapport)
Tidsram: Baslinjen, genom sex månaders efter avslutad behandling. Behandlingens slutförande tar i genomsnitt fyra månader.
Självrapportundersökningar med etablerade, validerade instrument kommer att användas för att bedöma sekundära resultat. Vid rutinvård utvärderas CPT-svar vanligtvis genom upprepad PCL-5-administration, snarare än genom strukturerad klinisk intervju. Således kommer dessa självrapporter att administreras för att underlätta jämförelser med resultaten i verklig vård. De kommer också att användas av kliniker för att övervaka behandlingssvar och bestämma behandlingen av behandlingen.
Baslinjen, genom sex månaders efter avslutad behandling. Behandlingens slutförande tar i genomsnitt fyra månader.
Psykosocial funktion (IPF -poäng)
Tidsram: Baslinjen, genom sex månaders efter avslutad behandling. Behandlingens slutförande tar i genomsnitt fyra månader.
Självrapportundersökningar med etablerade, validerade instrument kommer att användas för att bedöma sekundära resultat. För psykosocial funktion kommer utredarna att utvärdera individernas självrapporterade funktion på inventeringen av psykosocial funktion (IPF). IPF är ett självrapportinstrument som utvecklats specifikt för att bedöma PTSD-relaterad funktionsnedsättning. Instrumentet mäter var och en av de PTSD-relaterade funktionella domänerna som är fast beslutna att vara mest viktiga för individer med PTSD: relationer med intima partners, familjerelationer, arbetsprestanda, vänförhållanden, föräldraskap, utbildningsprestanda och egenvårdsfunktion (t.ex. upprätthålla personlig hygien, träning, hushållsarbeten, hälsosamma ätande). Den totala skalan kommer att användas, vilket är genomsnittet av det totala antalet underskalor av relevans för respondenten (dvs svarande hoppar över anställningsföremål om de inte är anställda).
Baslinjen, genom sex månaders efter avslutad behandling. Behandlingens slutförande tar i genomsnitt fyra månader.
Behandlings slutförande
Tidsram: I slutet av behandlingen. Behandling tar i genomsnitt fyra månader.
Deltagarna kommer att anses ha genomfört behandling om de slutför den sista sessionen i deras behandlingsprotokoll.
I slutet av behandlingen. Behandling tar i genomsnitt fyra månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1806524-49
  • HT94252410639 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedata kommer endast att rapporteras i aggregat i alla rapporter eller publikationer; Inga namn på studiedeltagare kommer att användas i några rapporter eller publikationer till följd av denna studie. I enlighet med 38 USC 7332 kommer denna typ av information att hållas konfidentiell och kommer inte att avslöjas i presentationer, publikationer eller någon annan spridning av studieresultaten, eller till någon utanför det IRB-godkända studieteamet. Deidentifierade datasätt kommer att göras tillgängliga efter avslutad studie. Deltagarna kommer att meddelas om detta under informerat samtycke.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera