Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení předčasného ukončení studia a zlepšení výsledků z terapie PTSD: kdy přepnout terapie nebo zůstat kurz (STEER)

12. listopadu 2025 aktualizováno: Laura A. Meis, United States Department of Defense

Celkovým cílem vyšetřovatelů je porovnat metody identifikace jednotlivců, kteří mohou mít výzvy v kognitivní terapii (CPT) a porovnat metody zásahu k optimalizaci zadržování a výsledků léčby. Specifické cíle vyšetřovatelů jsou:

  1. K určení, zda je používání dovedností CPT versus spolupráci zvažování přechodu na prezentovanou středovou terapii (PCT) účinnější při zlepšování výsledků pro jednotlivce, kteří mají výzvy s CPT. Výsledky zahrnují závažnost posttraumatické stresové poruchy (PTSD) [primární], deprese, fungování a zadržování léčby;
  2. porovnat dva přístupy k identifikaci jednotlivců v CPT, kteří během léčby potřebují další podporu;
  3. studovat bariéry a facilitátory provádění těchto intervenčních strategií.

Konečně, průzkumné cíle prozkoumají stabilitu rozdílů mezi podmínkami léčby, porovnávají kombinace testovaných intervencí a zkoumá moderátory intervenčních účinků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Léčba zaměřená na trauma (TFT) pro PTSD, včetně kognitivní zpracovatelské terapie (CPT), vede k klinicky významnému úlevě k symptomům pro mnohé. Nejsou však stejně efektivní pro všechny a důležitá podskupina bude před úplným dokončením terapie přerušit. Identifikace této podskupiny je důležitý, ale nepolapitelný, první krok. Ve své předchozí práci vyšetřovatelé zjistili, že veteráni často nepravděpodobné, že by poskytovatelům vyprávěli o povaze a rozsahu problémů, které zažili, zatímco se snažili efektivně účastnit TFT. Použití indexů chování a postojů, které se nespoléhají na ochotu jednotlivců hovořit v zasedání, může poskytovatelům pomoci identifikovat se s kým zasáhnout. Pomocí týdenních opatření vyšetřovatelé porovná dva přístupy ke snížení skóre a klasifikují jednotlivce jako „potřebující zásah“. Jeden bude liberálně klasifikovat mnoho jednotlivců (Catchall); Druhý bude zaujmout cílenější přístup (cílený). Pro tuto studii se vyšetřovatelé zaměří na CPT, protože je to nejrozšířenější TFT ve VA a DOD.

Jakmile vyšetřovatelé použijí výše uvedené přístupy k identifikaci jednotlivců, kteří mohou potřebovat další podporu a pomoc s CPT, je důležitou další otázkou, jaký je nejúčinnějším způsobem, jak zasáhnout s těmito jednotlivci. TFT mají zabudované strategie pro ohýbání léčby, které pomáhají pacientům, kteří mají výzvy v léčbě. Tyto strategie mají neznámou účinnost. Alternativně by pacienti a jejich terapeuti mohli zvážit přechod na jinou formu terapie kromě TFT. Současná terapie zaměřená na (PCT) může být dobře vhodná alternativa. Zatímco PCT je poněkud méně efektivní než TFT, má solidní důkaz účinnosti. Neexistuje žádný reflexe minulého traumatu, požadavky na domácí úkoly jsou skromné ​​a mají vynikající míru dokončení TFT. Počínaje CPT a poté zvážení přechodu na PCT je potenciálně slibnou cestou k zajištění toho, aby jednotlivci, kteří jsou napadeni CPT, dokončili účinnou léčbu. Vzhledem k rozdílům v účinnosti mezi CPT a PCT by mělo být přepínání prováděno spolupracovat mezi pacienty a poskytovateli (versus nutit všechny účastníky k PCT). To zajišťuje, že volba přepínání je zaměřena na pacienta, relevantní pro péči o reálného světa a v souladu s doporučeními koncových uživatelů veteránů.

Cíle/cíle: Celkovým cílem je porovnat metody identifikace jednotlivců, kteří mohou mít potíže s CPT a porovnat metody zasahování k optimalizaci udržení léčby a výsledků. Vyšetřovatelé budou používat týdenní opatření vyvinutá s koncovými uživateli veteránů k identifikaci jednotlivců, kteří by mohli mít prospěch z zásahu. Po identifikaci budou poskytovatelé buď využívat dovednosti CPT k řešení problémů s léčbou účastníků, nebo zvažují přechod na PCT.

Specifické cíle vyšetřovatelů jsou:

  1. Chcete -li zjistit, zda je použití dovedností CPT versus spolupráci zvažování přechodu na PCT efektivnější při zlepšování výsledků pro jednotlivce, kteří mají výzvy s CPT. Mezi výsledky patří závažnost PTSD [primární], deprese, fungování a retence léčby;
  2. porovnat dva přístupy (catchall versus cílený) s identifikací jednotlivců v CPT, kteří potřebují další podporu;
  3. studovat bariéry/facilitátory provádění těchto intervenčních strategií.

A konečně, průzkumné cíle prozkoumají stabilitu rozdílů, porovnávají kombinace testovaných intervencí a zkoumá moderátory intervenčních účinků.

Návrh studie: Vyšetřovatelé navrhují sekvenční randomizované pokus s více přiřazeními (SMART), kde vyšetřovatelé nejprve randomizují 280 pacientů s CPT k jednomu ze dvou přístupů k identifikaci, kdo potřebuje zvláštní podporu v CPT (CatchAll vs. cílený). Účastníci považováni za „v nouzi v zásahu“, pak budou opět randomizováni na (a) dovednosti CPT nebo (b), aby spolupracovali přepínání. Výsledky budou hodnoceny pomocí strukturovaných klinických rozhovorů (závažnosti PTSD) a vlastního hlášení (fungování a deprese) na začátku, po ošetření, 3- a 6 měsíců po ošetření. Vyšetřovatelé také studují provádění jejich intervencí prostřednictvím hodnocení procesu smíšených metod. Studijní léčba veteránů se bude konat ve čtyřech VAS (Houston, Charleston, New Orleans a Phoenix) po dobu 4 let.

Klinický dopad: Vyšetřovatelé očekávají, že se naučí optimální přístup k identifikaci jednotlivců, kteří potřebují zvláštní podporu během CPT, a optimální přístup k řešení jejich potřeb. To pomůže zajistit, aby všichni jednotlivci dosáhli maximálního potenciálu při léčbě PTSD. Navrhovaná práce se zabývá více podoblastům v rámci FY23 TBIPHRP CTA Focus Area 3 (Léčba) pomocí přizpůsobení nebo kombinace intervencí, aby mohli dosáhnout svého největšího dopadu na životy a fungování na členy služby a veterány, podporovat trvalé funkční zotavení a zvýšit relevanci výzkumu pro praxi hybridní účinnost implementačních studií.

Význam pro vojenské zdraví: Vliv úspěšného průběhu léčby PTSD na život jednotlivce je značný. Úspěšná léčba PTSD kromě snižování PTSD a souvisejících symptomů duševního zdraví (např. Deprese) snižuje sebevražedné myšlenky a zlepšuje se, snižuje a může dokonce zvrátit negativní účinky fyzického zdraví spojené s poruchou. Přesto hojná heterogenita zůstává v terapeutické reakci. Vyšetřovatelé navrhují použití přísných metod ke změně CPT středního proudu, aby se zajistilo, že léčba PTSD podporuje zotavení z PTSD pro více členů služeb. Vyšetřovatelé také prozkoumají rozdíly pro ženy, důležitou prioritu pro DOD. Tato práce je nezbytná pro posun vědy o terapii vpřed. Pro vědomí vyšetřovatelů to bude první, kdo prostudoval strategii pro zvažování přechodu z traumatu na terapie zaměřené na netradice. Takový výzkum je rozhodující pro udržení vojenské služby a pro zdraví celé armády. Zjištění z této práce přinesou důkazní základnu pro personalizaci léčby PTSD, aby byla pro více lidí tolerovatelná a efektivnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Nábor
        • VA Phoenix Health Care System
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Nábor
        • New Orleans VA Medical Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Nábor
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (Charleston VA)
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • VA Houston Healthcare System
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni, kteří se zajímají o ambulantní VA psychoterapii pro PTSD
  • Splňuje kritéria DSM-5 pro PTSD
  • Být schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Buďte ochotni být randomizováni
  • Souhlasíte, že nebudete dostávat psychoterapii PTSD během studijní léčby (řízení případů, podpůrná terapie/skupina a léčba souběžného užívání návykových látek) jsou přípustné)

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní poškození
  • Současný sebevražedný nebo vražedný záměr s konkrétním plánem
  • Nekontrolované psychotické nebo manické příznaky
  • Změna psychiatrického léku v posledním měsíci
  • Těžký SUD, jak diagnostikoval DSM-5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Catchall
Účelem přístupu k identifikaci jednotlivců, kteří potřebují zásah, je poskytnout velkorysý a all-inclusive přístup k identifikaci každého, kdo by mohl mít nějaké obavy ohledně svých zkušeností s kognitivní terapií (CPT) a může mít prospěch z diskuse o těchto obavách. Cílem tohoto přístupu je mýlit se na straně zásahu do každého, kdo může mít výzvy s terapií. Tento přístup předpokládá, že strávení relace rozhovoru o jakýchkoli obavách nebo bojích, které pacienti mají, pomůže s komunikací pro pacienta, který poskytuje pacientům, zlepšuje postoje k léčbě a zlepšuje retenci a výsledky léčby.
Behaviorální: Kognitivní terapie zpracování

CPT je 12. relace kognitivně-behaviorální léčba PTSD, která se zaměřuje na výzvu a úpravu maladaptivní víry související s předchozím traumatem. Cílem je vybudovat nové porozumění předchozímu traumatu s cílem omezit trauma negativního vlivu a jeho připomenutí na každodenní život jednotlivců. Léčba zahrnuje vzdělávání o budování PTSD a dovedností k identifikaci a zpochybnění maladaptivního myšlení souvisejícího s traumatem prostřednictvím sokratického dotazování a pracovních listů, které učí jednotlivce, aby toto myšlení zpochybnily. Pozdější relace se zaměřují na konkrétní témata, která jsou pro jednotlivce s PTSD obtížná a mohou jednotlivci udržet „uvíznutí“ ve svých příznacích. Témata zahrnují bezpečnost, důvěru, kontrolu, sebeúctu a intimitu.

Ačkoli dovednosti využívané v CPT mohou být použity k reagování na výzvy, které mají jednotlivci s účastí na CPT, účinnost těchto strategií nebyla výslovně testována.

Behaviorální: Péče založená na měření
Vyšetřovatelé porovná metody identifikace jednotlivců, kteří mají výzvy v CPT. Vyšetřovatelé budou používat opatření pro vlastní hlášení spravovaná každý týden během léčby k identifikaci jednotlivců, kteří se mohou během CPT bojovat, a porovnat dva přístupy k snížení skóre těchto opatření k klasifikaci jednotlivců jako „potřebující zásah“. Vyšetřovatelé budou také používat indexy chování k určení, zda veteráni potřebují zásah, včetně dodržování domácích úkolů a účasti na relaci. Jeden přístup bude liberálně klasifikovat mnoho jednotlivců jako „potřebující zásah“ (Catchall), zatímco druhý bude zaujmout cílenější přístup (cílený).
Aktivní komparátor: Cílený
Cílený přístup k identifikaci jednotlivců je za cíl zachytit užší pásmo účastníků s jasnějšími obavami o terapii kognitivní zpracování (např. Alespoň jeden z jejich skóre v měřítku vlastního hlášení je podobný nebo horší než pacienti, kteří nakonec vypadli z léčby CPT v datech vyšetřovatelů). Poskytovatelé s větší pravděpodobností chybí někteří účastníci, kteří mohou těžit z zásahu prostřednictvím tohoto přístupu, ale je méně pravděpodobné, že neúmyslně podkopá CPT pro účastníky, kteří nepotřebovali zásah.
Behaviorální: Kognitivní terapie zpracování

CPT je 12. relace kognitivně-behaviorální léčba PTSD, která se zaměřuje na výzvu a úpravu maladaptivní víry související s předchozím traumatem. Cílem je vybudovat nové porozumění předchozímu traumatu s cílem omezit trauma negativního vlivu a jeho připomenutí na každodenní život jednotlivců. Léčba zahrnuje vzdělávání o budování PTSD a dovedností k identifikaci a zpochybnění maladaptivního myšlení souvisejícího s traumatem prostřednictvím sokratického dotazování a pracovních listů, které učí jednotlivce, aby toto myšlení zpochybnily. Pozdější relace se zaměřují na konkrétní témata, která jsou pro jednotlivce s PTSD obtížná a mohou jednotlivci udržet „uvíznutí“ ve svých příznacích. Témata zahrnují bezpečnost, důvěru, kontrolu, sebeúctu a intimitu.

Ačkoli dovednosti využívané v CPT mohou být použity k reagování na výzvy, které mají jednotlivci s účastí na CPT, účinnost těchto strategií nebyla výslovně testována.

Behaviorální: Péče založená na měření
Vyšetřovatelé porovná metody identifikace jednotlivců, kteří mají výzvy v CPT. Vyšetřovatelé budou používat opatření pro vlastní hlášení spravovaná každý týden během léčby k identifikaci jednotlivců, kteří se mohou během CPT bojovat, a porovnat dva přístupy k snížení skóre těchto opatření k klasifikaci jednotlivců jako „potřebující zásah“. Vyšetřovatelé budou také používat indexy chování k určení, zda veteráni potřebují zásah, včetně dodržování domácích úkolů a účasti na relaci. Jeden přístup bude liberálně klasifikovat mnoho jednotlivců jako „potřebující zásah“ (Catchall), zatímco druhý bude zaujmout cílenější přístup (cílený).
Aktivní komparátor: CPT dovednosti
Kognitivní terapie zpracování je kognitivně-behaviorální léčba pro PTSD s 12 relacemi, která se zaměřuje na náročnou a úpravu maladaptivního přesvědčení souvisejícího s předchozím traumatem. Cílem je vybudovat nové porozumění předchozímu traumatu s cílem omezit trauma negativního vlivu a jeho připomenutí na každodenní život jednotlivců. CPT zabudovala strategie pro řešení jakýchkoli výzev, které se pacienty účastní terapie. Míra, do jaké jsou tyto strategie účinnější než jiné přístupy k řešení problémů s léčbou (např. Přechod na jinou terapii), není známa.
Behaviorální: Kognitivní terapie zpracování

CPT je 12. relace kognitivně-behaviorální léčba PTSD, která se zaměřuje na výzvu a úpravu maladaptivní víry související s předchozím traumatem. Cílem je vybudovat nové porozumění předchozímu traumatu s cílem omezit trauma negativního vlivu a jeho připomenutí na každodenní život jednotlivců. Léčba zahrnuje vzdělávání o budování PTSD a dovedností k identifikaci a zpochybnění maladaptivního myšlení souvisejícího s traumatem prostřednictvím sokratického dotazování a pracovních listů, které učí jednotlivce, aby toto myšlení zpochybnily. Pozdější relace se zaměřují na konkrétní témata, která jsou pro jednotlivce s PTSD obtížná a mohou jednotlivci udržet „uvíznutí“ ve svých příznacích. Témata zahrnují bezpečnost, důvěru, kontrolu, sebeúctu a intimitu.

Ačkoli dovednosti využívané v CPT mohou být použity k reagování na výzvy, které mají jednotlivci s účastí na CPT, účinnost těchto strategií nebyla výslovně testována.

Behaviorální: CPT dovednosti
Školení CPT doporučuje, aby, pokud jednotlivec má výzvy s protokolem CPT (např. Ambivalence ohledně pokračujícího zacházení nebo bojování s dokončením domácích úkolů), může poskytovatel na tento konkrétní problém použít dovednosti CPT. Mezi tyto dovednosti patří řešení problémů a kognitivní restrukturalizace k identifikaci a změně maladaptivních základních přesvědčení. Účelem této práce je řešit základní problém nebo problematické přesvědčení jednotlivce zlepšit postoje jednotlivce o CPT a/nebo zlepšit dodržování léčebných činností jednotlivce. Koncovým cílem terapeuta je udržovat jednotlivce v pohybu vpřed v protokolu CPT.
Aktivní komparátor: Zvažte přepínání
Když pacienti mají výzvy s terapií PTSD, poskytovatelé a jejich pacienti budou zvážit přechod z CPT na prezentaci zaměřené na terapii. Zatímco PCT je poněkud méně efektivní než CPT, má solidní důkaz, že zlepšuje příznaky PTSD. Rovněž neexistuje žádný odraz na trauma v minulosti, požadavky na domácí úkoly jsou skromné ​​a má vynikající míru dokončení CPT. Počínaje CPT a poté zvážení přechodu na PCT je slibnou cestou, která zajistí, že jednotlivci bojující v CPT dokončí účinnou léčbu. Vzhledem k rozdílům v účinnosti mezi CPT a PCT bude přepínání prováděno spolupracující mezi pacienty a poskytovateli pomocí sdíleného rozhodování (oproti vyžadování, aby všichni pacienti přecházeli na PCT). To zajišťuje, že volba přepínat je zaměřená na pacienta a relevantní pro to, jak by tato rozhodnutí byla učiněna v péči v reálném světě.
Behaviorální: Kognitivní terapie zpracování

CPT je 12. relace kognitivně-behaviorální léčba PTSD, která se zaměřuje na výzvu a úpravu maladaptivní víry související s předchozím traumatem. Cílem je vybudovat nové porozumění předchozímu traumatu s cílem omezit trauma negativního vlivu a jeho připomenutí na každodenní život jednotlivců. Léčba zahrnuje vzdělávání o budování PTSD a dovedností k identifikaci a zpochybnění maladaptivního myšlení souvisejícího s traumatem prostřednictvím sokratického dotazování a pracovních listů, které učí jednotlivce, aby toto myšlení zpochybnily. Pozdější relace se zaměřují na konkrétní témata, která jsou pro jednotlivce s PTSD obtížná a mohou jednotlivci udržet „uvíznutí“ ve svých příznacích. Témata zahrnují bezpečnost, důvěru, kontrolu, sebeúctu a intimitu.

Ačkoli dovednosti využívané v CPT mohou být použity k reagování na výzvy, které mají jednotlivci s účastí na CPT, účinnost těchto strategií nebyla výslovně testována.

Behaviorální: Současná terapie zaměřená na soustředění
PCT byl vyvinut jako komparátor pro „aktivní“ TFT, takže délka protokolu obvykle odpovídá komparátoru. PCT se zaměřuje na „současné životní problémy jako projevy PTSD“ v týdenních 60minutových relacích. Zahrnuje psychoedukaci a normalizaci reakcí na trauma, řešení problémů souvisejících s životními obtížemi a stresem a emoční podporou a ověřením. Jeho hypotetizované mechanismy jsou zvýšené mezilidské spojení a zvládnutí při řízení životních stresorů. Mezi terapeuty patří validace, podpora a reflexní poslech. První 2 sezení poskytují přehled a zdůvodnění PCT. Následující relace se zaměřují na témata, které si účastníci vybírají a jsou méně strukturované. Účastníci používají denní deník k zaznamenávání jakýchkoli problémů nebo problémů, které během týdne zažívají. Tyto deníky se používají k výběru témat relace.
Behaviorální: Sdílené rozhodování
Sdílené rozhodování (SDM) je široce považováno za nejlepší model pro dosažení dohody o léčebných plánech a etickým imperativem pro rozhodování. SDM je komunikační proces, ve kterém pacienti a jejich poskytovatel přizpůsobují léčbu přístupům k jednotlivci, jejich situaci a problémy, které mají. Poskytovatelé a pacienti se zapojují do sdíleného jednání smysluplných alternativ léčby, včetně výhod a nevýhod, toho, jak se volby vyrovnávají nebo nesprávně zarovnají s hodnotami a schopnosti pacientů dokončit uvažované plány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost PTSD (prostřednictvím strukturovaného klinického rozhovoru)
Časové okno: Základní linie, přes šest měsíců po dokončení léčby. Dokončení léčby trvá v průměru 4 měsíce.
Měřeno pomocí klinického podávání PTSD stupnice pro diagnostickou a statistickou příručku duševních poruch, 5. vydání (CAPS-5). Tento standardizovaný rozhovor provádí hodnotitel zaslepený pro studium stavu prostřednictvím telehealth.
Základní linie, přes šest měsíců po dokončení léčby. Dokončení léčby trvá v průměru 4 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese
Časové okno: Základní linie, přes šest měsíců po dokončení léčby. Dokončení léčby trvá v průměru 4 měsíce.
K posouzení sekundárních výsledků budou použity průzkumy vlastní zprávy pomocí zavedených, ověřených nástrojů. V rutinní péči je odezva CPT obvykle hodnocena spíše opakovaným podáváním PHQ-9, než prostřednictvím strukturovaného klinického rozhovoru. Tyto vlastní zprávy budou tedy podávány, aby usnadnily srovnání s výsledky v péči v reálném světě. Kliničtí lékaři budou také používány pro monitorování reakce léčby a stanovení konečného datu léčby.
Základní linie, přes šest měsíců po dokončení léčby. Dokončení léčby trvá v průměru 4 měsíce.
Závažnost PTSD (prostřednictvím vlastní zprávy)
Časové okno: Základní linie, přes šest měsíců po dokončení léčby. Dokončení léčby trvá v průměru 4 měsíce.
K posouzení sekundárních výsledků budou použity průzkumy vlastní zprávy pomocí zavedených, ověřených nástrojů. V rutinní péči je odezva CPT obvykle hodnocena spíše opakovaným podáváním PCL-5 než strukturovaným klinickým rozhovorem. Tyto vlastní zprávy budou tedy podávány, aby usnadnily srovnání s výsledky v péči v reálném světě. Kliničtí lékaři budou také používány pro monitorování reakce léčby a stanovení konečného datu léčby.
Základní linie, přes šest měsíců po dokončení léčby. Dokončení léčby trvá v průměru 4 měsíce.
Psychosociální fungování (skóre IPF)
Časové okno: Základní linie, přes šest měsíců po dokončení léčby. Dokončení léčby trvá v průměru 4 měsíce.
K posouzení sekundárních výsledků budou použity průzkumy vlastní zprávy pomocí zavedených, ověřených nástrojů. Pro psychosociální fungování vyšetřovatelé posoudí samostatně hlášené fungování jednotlivců na inventáři psychosociálního fungování (IPF). IPF je nástroj pro vlastní hlášení vyvinutý speciálně pro hodnocení funkčního poškození souvisejícího s PTSD. Nástroj měří každou z funkčních domén souvisejících s PTSD, kterým se odhodlala nejvíce, aby jednotlivci s PTSD: vztahy s intimními partnery, rodinné vztahy, pracovní výkon, vztahy s přáteli, rodičovstvím, vzdělávací výkon a fungování péče o sebe (např. Udržování osobní hygieny, cvičení, domácí práce, domácnosti, zdravé stravování). Bude použita celková stupnice, což je průměr z celkového počtu subškálů, které relevance pro respondenta (tj. Odpůrce přeskočí položky fungující zaměstnání, pokud nejsou zaměstnány).
Základní linie, přes šest měsíců po dokončení léčby. Dokončení léčby trvá v průměru 4 měsíce.
Dokončení léčby
Časové okno: Na konci léčby. Léčba trvá v průměru 4 měsíce.
Účastníci budou považováni za dokončenou léčbu, pokud dokončí konečné zasedání svého léčebného protokolu.
Na konci léčby. Léčba trvá v průměru 4 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Department of Defense

Spolupracovníci

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Minnesota
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Boston VA Research Institute, Inc.
Phoenix VA Health Care System
Center for Veterans Research and Education
Ocean State Research Institute, Inc.
Lowcountry Center for Veterans Research
New Orleans VA Medical Center
Louisiana Veterans Research and Education Corporation
Veterans Education and Research Association of Michigan
Arizona Veterans Research and Education Foundation
Veterans Education and Research Association of Northern New England, Inc
Charleston VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Meis, PhD, Women's Health Sciences Division of the National Center for PTSD; University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Princess Ackland, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1806524-49
  • HT94252410639 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o studiu budou hlášeny pouze v souhrnu v jakékoli zprávě nebo publikacích; Z této studie nebudou použita žádná jména účastníků studie. V souladu s 38 USC 7332 bude tento typ informací udržován důvěrný a nebude zveřejněn v prezentacích, publikacích nebo jiném šíření výsledků studie nebo pro kohokoli mimo studijní tým schválený IRB. Po dokončení studie budou k dispozici deidentifikované datové sady. Účastníci o tom budou informováni během informovaného souhlasu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní terapie zpracování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit