Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie rezygnacji i poprawa wyników z terapii PTSD: Kiedy zmieniać terapie lub pozostać na kursie (STEER)

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Laura A. Meis, United States Department of Defense

Ogólnym celem badaczy jest porównanie metod identyfikacji osób, które mogą doświadczać wyzwań w terapii przetwarzania poznawczym (CPT) i porównywanie metod interwencji w celu optymalizacji zatrzymania leczenia i wyników. Konkretne cele badaczy to:

  1. Aby ustalić, czy stosowanie umiejętności CPT w porównaniu do wspólnego rozważania przejścia na obecną terapię skoncentrowaną (PCT) jest bardziej skuteczne w poprawie wyników dla osób doświadczających wyzwań z CPT. Wyniki obejmują ciężkość stresu pourazowego (PTSD) [pierwotne], depresję, funkcjonowanie i zatrzymanie leczenia;
  2. porównać dwa podejścia do identyfikacji osób w CPT wymagających dodatkowego wsparcia podczas leczenia;
  3. Aby zbadać bariery i ułatwiające wdrożenie tych strategii interwencyjnych.

Wreszcie, cele eksploracyjne zbadają stabilność różnic między warunkami leczenia, porównaj kombinacje badanych interwencji i zbadają moderatorów efektów interwencyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Zabiegi skoncentrowane na urazach (TFTS) dla PTSD, w tym terapia przetwarzania poznawczego (CPT), powoduje klinicznie znaczącą ulgę objawów dla wielu. Jednak nie są one równie skuteczne dla wszystkich, a ważna podgrupa zaprzesta przed pełnym zakończeniem terapii. Zidentyfikowanie tej podgrupy jest ważnym, ale nieuchwytnym, pierwszym krokiem. W swojej poprzedniej pracy śledczy stwierdzili, że weterani często nie powiedzieli dostawcom o charakterze i zakresu wyzwań, jakie napotkały podczas próby skutecznego uczestnictwa w TFTS. Korzystanie z wskaźników behawioralnych i postaw, które nie opierają się na gotowości jednostek do wypowiadania się na sesji, może pomóc dostawcom zidentyfikować, z kim mogliby interweniować. Korzystając z cotygodniowych miar, badacze porównują dwa podejścia w celu obniżenia wyników w celu klasyfikacji osób jako „potrzebujących interwencji”. Jeden swobodnie sklasyfikuje wiele osób (Catchall); Drugi przyjmie bardziej ukierunkowane podejście (ukierunkowane). W niniejszym badaniu badacze skoncentrują się na CPT, ponieważ jest to najczęściej rozpowszechniany TFT w VA i DoD.

Po zastosowaniu powyższych podejść do identyfikacji osób, które mogą potrzebować dodatkowego wsparcia i pomocy w CPT, ważnym następnym pytaniem jest najskuteczniejszy sposób interwencji z tymi osobami. TFT wbudowały strategie zginania leczenia, aby pomóc pacjentom, którzy doświadczają wyzwań w leczeniu. Strategie te mają nieznaną skuteczność. Alternatywnie, pacjenci i ich terapeuci mogą rozważyć przejście na inną formę terapii oprócz TFT. Obecna terapia skoncentrowana (PCT) może być dobrze dostosowaną alternatywą. Chociaż PCT ​​jest nieco mniej skuteczny niż TFT, ma solidne dowody skuteczności. Nie ma refleksji na temat traumy z przeszłości, zapotrzebowanie na pracę domową są niewielkie i ma lepsze wskaźniki ukończenia w stosunku do TFTS. Zaczynając od CPT, a następnie rozważanie przejścia na PCT, jest potencjalnie obiecującym ścieżką, aby zapewnić, że osoby zakwestionowane przez CPT ukończyły skuteczne leczenie. Biorąc pod uwagę różnice skuteczności między CPT i PCT, przełączanie powinno odbywać się wspólnie między pacjentami i dostawcami (w porównaniu z wymuszaniem wszystkich uczestników do PCT). Zapewnia to, że wybór zmiany jest skoncentrowany na pacjencie, odpowiedni dla opieki w świecie rzeczywistym i jest zgodny z zaleceniami użytkowników końcowych weteranów.

Cele/Cele: Badawcy Ogólnym celem jest porównanie metod identyfikacji osób, które mogą doświadczać trudności z CPT i porównywanie metod interwencji w celu optymalizacji zatrzymywania leczenia i wyników. Śledczy będą wykorzystywać cotygodniowe środki opracowane z weteranami użytkowników końcowych w celu zidentyfikowania osób, które mogłyby skorzystać z interwencji. Po zidentyfikowaniu dostawcy albo wykorzystają umiejętności CPT, aby sprostać wyzwaniom leczenia uczestników, albo wspólnie rozważać przejście na PCT.

Konkretne cele badaczy to:

  1. Aby ustalić, czy stosowanie umiejętności CPT w porównaniu do wspólnego rozważania przejścia na PCT jest bardziej skuteczne w poprawie wyników dla osób doświadczających wyzwań z CPT. Wyniki obejmują nasilenie PTSD [pierwotne], depresję, funkcjonowanie i zatrzymanie leczenia;
  2. porównać dwa podejścia (Catchall w porównaniu z ukierunkowanym) z identyfikacją osób w CPT potrzebujących dodatkowego wsparcia;
  3. Aby zbadać bariery/facylitatory wdrażania tych strategii interwencyjnych.

Wreszcie, cele eksploracyjne zbadają stabilność różnic, porówna kombinacje testowanych interwencji i zbadają moderatory efektów interwencyjnych.

Projekt badania: Badacze proponują sekwencyjne wielokrotne przypisanie randomizowane badanie (SMART), w którym badacze najpierw randomizują 280 pacjentów z CPT do jednego z dwóch podejść w celu zidentyfikowania, kto potrzebuje dodatkowego wsparcia w CPT (Catchall vs ukierunkowane). Uczestnicy uznani za „potrzebujące interwencji” zostaną ponownie losowo losowo losowo do (a) umiejętności CPT lub (b) do współpracy rozważania przełączania. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych (nasilenie PTSD) i samooceny (funkcjonowanie i depresja) na początku, po leczeniu, 3- i 6 miesięcy po leczeniu. Badacze zbadają również wdrożenie ich interwencji poprzez ocenę procesu mieszanych metod. Badane leczenie z weteranami odbędzie się w czterech VA (Houston, Charleston, Nowy Orlean i Phoenix) przez 4 lata.

Wpływ kliniczny: badacze oczekują, że nauczą się optymalnego podejścia do identyfikacji osób, które potrzebują dodatkowego wsparcia podczas CPT i optymalne podejście do zaspokojenia ich potrzeb. Pomoże to zapewnić wszystkim osobom maksymalny potencjał w leczeniu PTSD. Proponowane prace odnoszą się do wielu podrzędnych obręczy w ramach FY23 TBIPHRP CTA Focus Area 3 (Treat) poprzez dostosowywanie lub łączenie interwencji, aby mogły osiągnąć swój największy wpływ na życie i funkcjonowanie członków usług i weteranów, promując trwałe odzyskiwanie funkcjonalne i zwiększając istotność badań w celu praktyki w celu praktyki wdrażania skuteczności.

Znaczenie dla zdrowia wojskowego: Wpływ udanego przebiegu leczenia PTSD na życie jednostki jest znaczny. Oprócz zmniejszenia PTSD i związanych z tym objawów zdrowia psychicznego (np. Depresji), udane leczenie PTSD zmniejsza myśli samobójcze i poprawia, zmniejsza, a nawet odwrócić negatywne skutki zdrowia fizycznego związane z zaburzeniem. Jednak obfita heterogeniczność pozostaje w odpowiedzi terapii. Badacze proponują stosowanie rygorystycznych metod zmieniających CPT w połowie strumienia, aby zapewnić, że leczenie PTSD sprzyja odzyskaniu z PTSD dla większej liczby członków serwisu. Śledczy będą również zbadać różnice dla kobiet, co jest ważnym priorytetem dla DoD. Ta praca jest niezbędna do poruszania nauki o terapii. Dla wiedzy badaczy, będzie to pierwsza, która przetestuje strategię rozważania przejścia od traumy na terapie skoncentrowane na trauma. Takie badania mają kluczowe znaczenie dla zachowania służby wojskowej i zdrowia całego wojska. Ustalenia z tej pracy przyniosą bazę dowodów na personalizację leczenia PTSD, aby uczynić ją bardziej znośną i bardziej skuteczną dla większej liczby osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Rekrutacyjny
        • VA Phoenix Health Care System
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Rekrutacyjny
        • New Orleans VA Medical Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Rekrutacyjny
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (Charleston VA)
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • VA Houston Healthcare System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weterani zainteresowani psychoterapią ambulatoryjną VA dla PTSD
  • Spełnia kryteria DSM-5 dla PTSD
  • Być w stanie udzielić świadomej zgody
  • Być gotowym do randomizowania
  • Zgadzam się nie otrzymywać nie badań psychoterapii dla PTSD podczas leczenia badań (leczenie przypadków, terapia wspomagająca/grupa i jednoczesne leczenie używania substancji) są dopuszczalne)

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne zaburzenia poznawcze
  • Obecne zamiary samobójcze lub zabójcze z określonym planem
  • Niekontrolowane objawy psychotyczne lub maniakalne
  • Zmiana leków psychiatrycznych w ostatnim miesiącu
  • Ciężki SUD, zdiagnozowany przez DSM-5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Catchall
Podejście Catchall do identyfikacji osób potrzebujących interwencji ma na celu zapewnienie hojnego, wszechstronnego podejścia do identyfikacji każdego, kto może mieć pewne obawy dotyczące swoich doświadczeń z terapią przetwarzającą poznawczą (CPT) i może skorzystać z omawiania tych obaw. Celem tego podejścia jest błąd po stronie interwencji w ramach każdego, kto może doświadczać wyzwań związanych z terapią. Podejście to zakłada, że ​​spędzanie sesji na rozmowach o wszelkich obawach lub zmaganiach pacjenci pomogą w komunikacji pacjentów-profesjonalistów, poprawi postawy dotyczące leczenia oraz poprawi zatrzymywanie leczenia i wyniki.

CPT to 12-sesja, poznawczo-behawioralne leczenie PTSD, które koncentruje się na trudnych i modyfikowaniu nieprzystosowawczych przekonań związanych z uprzedniej traumą. Celem jest zbudowanie nowego zrozumienia wcześniejszej traumy w celu ograniczenia traumy negatywnego wpływu, a jej przypomnienia mają codzienne życie jednostek. Leczenie obejmuje edukację na temat PTSD i budowania umiejętności w celu identyfikacji i kwestionowania nieprzystosowawczego, związanego z traumą myślenia poprzez przesłuchanie sokatyczne i arkusze robocze, które uczą jednostki, aby samodzielnie to myślenie. Późniejsze sesje koncentrują się na konkretnych tematach trudnych dla osób z PTSD i mogą utrzymać osoby „utknięte” w objawach. Tematy obejmują bezpieczeństwo, zaufanie, kontrolę, samoocenę i intymność.

Chociaż umiejętności wykorzystywane w CPT mogą być wykorzystywane do reagowania na wyzwania, które osoby mają uczestnictwo w CPT, skuteczność tych strategii nie została wyraźnie przetestowana.

Śledczy porównają metody identyfikacji osób doświadczających wyzwań w CPT. Śledczy będą wykorzystywać środki samoopisowe podawane co tydzień podczas leczenia w celu zidentyfikowania osób, które mogą walczyć podczas CPT i porównać dwa podejścia w celu obniżenia wyników tych środków w celu klasyfikacji osób jako „potrzebujących interwencji”. Śledczy używają również wskaźników behawioralnych, aby ustalić, czy weterani potrzebują interwencji, w tym zgodność z pracą domową i frekwencję. Jedno podejście liberalnie sklasyfikuje wiele osób jako „potrzebujących interwencji” (Catchall), podczas gdy drugie przyjmie bardziej ukierunkowane podejście (ukierunkowane).
Aktywny komparator: Celowane
Ukierunkowane podejście do identyfikacji osób ma na celu uchwycenie węższej grupy uczestników z wyraźniejszymi obawami dotyczącymi terapii przetwarzania poznawczego (np. Przynajmniej jeden z ich wyników w skali samooceny jest podobny lub gorszy niż pacjenci, którzy ostatecznie porzucili leczenie CPT w danych pilotażowych badaczy). Dostawcy częściej tęsknią za niektórymi uczestnikami, którzy mogą skorzystać z interwencji poprzez to podejście, ale rzadziej podważają CPT dla uczestników, którzy nie potrzebowali interwencji.

CPT to 12-sesja, poznawczo-behawioralne leczenie PTSD, które koncentruje się na trudnych i modyfikowaniu nieprzystosowawczych przekonań związanych z uprzedniej traumą. Celem jest zbudowanie nowego zrozumienia wcześniejszej traumy w celu ograniczenia traumy negatywnego wpływu, a jej przypomnienia mają codzienne życie jednostek. Leczenie obejmuje edukację na temat PTSD i budowania umiejętności w celu identyfikacji i kwestionowania nieprzystosowawczego, związanego z traumą myślenia poprzez przesłuchanie sokatyczne i arkusze robocze, które uczą jednostki, aby samodzielnie to myślenie. Późniejsze sesje koncentrują się na konkretnych tematach trudnych dla osób z PTSD i mogą utrzymać osoby „utknięte” w objawach. Tematy obejmują bezpieczeństwo, zaufanie, kontrolę, samoocenę i intymność.

Chociaż umiejętności wykorzystywane w CPT mogą być wykorzystywane do reagowania na wyzwania, które osoby mają uczestnictwo w CPT, skuteczność tych strategii nie została wyraźnie przetestowana.

Śledczy porównają metody identyfikacji osób doświadczających wyzwań w CPT. Śledczy będą wykorzystywać środki samoopisowe podawane co tydzień podczas leczenia w celu zidentyfikowania osób, które mogą walczyć podczas CPT i porównać dwa podejścia w celu obniżenia wyników tych środków w celu klasyfikacji osób jako „potrzebujących interwencji”. Śledczy używają również wskaźników behawioralnych, aby ustalić, czy weterani potrzebują interwencji, w tym zgodność z pracą domową i frekwencję. Jedno podejście liberalnie sklasyfikuje wiele osób jako „potrzebujących interwencji” (Catchall), podczas gdy drugie przyjmie bardziej ukierunkowane podejście (ukierunkowane).
Aktywny komparator: Umiejętności CPT
Terapia przetwarzania poznawczego to 12-sesja, poznawczo-behawioralne leczenie PTSD, które koncentruje się na trudnych i modyfikowaniu nieprzystosowujących przekonań związanych z uprzedniej traumą. Celem jest zbudowanie nowego zrozumienia wcześniejszej traumy w celu ograniczenia traumy negatywnego wpływu, a jej przypomnienia mają codzienne życie jednostek. CPT wbudował strategie, aby sprostać wszelkim wyzwaniom uczestniczącym w terapii. Stopień, w jakim strategie te są bardziej skuteczne niż inne podejścia do rozwiązywania wyzwań związanych z leczeniem (np. Przejście na inną terapię) jest nieznany.

CPT to 12-sesja, poznawczo-behawioralne leczenie PTSD, które koncentruje się na trudnych i modyfikowaniu nieprzystosowawczych przekonań związanych z uprzedniej traumą. Celem jest zbudowanie nowego zrozumienia wcześniejszej traumy w celu ograniczenia traumy negatywnego wpływu, a jej przypomnienia mają codzienne życie jednostek. Leczenie obejmuje edukację na temat PTSD i budowania umiejętności w celu identyfikacji i kwestionowania nieprzystosowawczego, związanego z traumą myślenia poprzez przesłuchanie sokatyczne i arkusze robocze, które uczą jednostki, aby samodzielnie to myślenie. Późniejsze sesje koncentrują się na konkretnych tematach trudnych dla osób z PTSD i mogą utrzymać osoby „utknięte” w objawach. Tematy obejmują bezpieczeństwo, zaufanie, kontrolę, samoocenę i intymność.

Chociaż umiejętności wykorzystywane w CPT mogą być wykorzystywane do reagowania na wyzwania, które osoby mają uczestnictwo w CPT, skuteczność tych strategii nie została wyraźnie przetestowana.

Szkolenie CPT zalecają, aby jeśli dana osoba doświadcza wyzwań związanych z protokołem CPT (np. Ambiwalencja dotycząca dalszego leczenia lub zmagania się z wykonywaniem pracy domowej), dostawca może zastosować umiejętności CPT do tego konkretnego problemu. Umiejętności te obejmują rozwiązywanie problemów i restrukturyzację poznawczą w celu identyfikacji i zmiany nieprzystosowawczej przekonań leżących u podstaw. Celem tej pracy jest zajęcie się problemem jednostki lub problematyczne przekonania w celu poprawy postaw jednostki dotyczące CPT i/lub poprawy zgodności jednostki z działaniami leczenia. Końcem końcowym terapeuty jest utrzymanie osoby w protokole CPT.
Aktywny komparator: Rozważ przejście
Gdy pacjenci doświadczają wyzwań związanych z terapią PTSD, dostawcy i ich pacjenci rozważą przejście z CPT na obecną terapię skoncentrowaną. Chociaż PCT ​​jest nieco mniej skuteczny niż CPT, ma solidne dowody na to, że poprawia objawy PTSD. Nie ma również refleksji na temat traumy z przeszłości, zapotrzebowanie na pracę domową są niewielkie i ma doskonałe wskaźniki ukończenia w stosunku do CPT. Zaczynając od CPT, a następnie rozważanie przejścia na PCT, jest obiecującym ścieżką, aby osoby walczące w CPT ukończyły skuteczne leczenie. Biorąc pod uwagę różnice skuteczności między CPT i PCT, przełączanie odbywa się wspólnie między pacjentami i dostawcami za pomocą wspólnego podejmowania decyzji (w porównaniu z wymaganiem wszystkich pacjentów na przejście na PCT). Zapewnia to, że wybór zmiany jest skoncentrowany na pacjencie i ma znaczenie dla podejmowania tych decyzji pod opieką rzeczywistej.

CPT to 12-sesja, poznawczo-behawioralne leczenie PTSD, które koncentruje się na trudnych i modyfikowaniu nieprzystosowawczych przekonań związanych z uprzedniej traumą. Celem jest zbudowanie nowego zrozumienia wcześniejszej traumy w celu ograniczenia traumy negatywnego wpływu, a jej przypomnienia mają codzienne życie jednostek. Leczenie obejmuje edukację na temat PTSD i budowania umiejętności w celu identyfikacji i kwestionowania nieprzystosowawczego, związanego z traumą myślenia poprzez przesłuchanie sokatyczne i arkusze robocze, które uczą jednostki, aby samodzielnie to myślenie. Późniejsze sesje koncentrują się na konkretnych tematach trudnych dla osób z PTSD i mogą utrzymać osoby „utknięte” w objawach. Tematy obejmują bezpieczeństwo, zaufanie, kontrolę, samoocenę i intymność.

Chociaż umiejętności wykorzystywane w CPT mogą być wykorzystywane do reagowania na wyzwania, które osoby mają uczestnictwo w CPT, skuteczność tych strategii nie została wyraźnie przetestowana.

PCT został opracowany jako komparator dla „aktywnego” TFT, więc długość protokołu zazwyczaj odpowiada komparatora. PCT koncentruje się na „obecnych problemach życiowych jako przejawach PTSD” w cotygodniowych 60-minutowych sesjach. Obejmuje psychoedukację i normalizację odpowiedzi na traumę, rozwiązywanie problemów związanych z trudnościami życiowymi i stresem oraz wsparciem emocjonalnym i walidacją. Jego hipotetyczne mechanizmy są zwiększone połączenie interpersonalne i mistrzostwo w zarządzaniu stresorami życiowymi. Umiejętności terapeuty obejmują walidację, wsparcie i refleksyjne słuchanie. Pierwsze 2 sesje zapewniają przegląd i uzasadnienie dla PCT. Kolejne sesje koncentrują się na tematach, których uczestnicy wybierają i są mniej ustrukturyzowane. Uczestnicy używają dziennego pamiętnika do rejestrowania wszelkich problemów lub problemów, które doświadczają w ciągu tygodnia. Te pamiętniki są używane do wyboru tematów sesji.
Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) jest powszechnie uważane za najlepszy model do osiągnięcia porozumienia pacjentów z pacjentami w sprawie planów leczenia i etycznego konieczności podejmowania decyzji. SDM jest procesem komunikacyjnym, w którym pacjenci i ich dostawca spersonalizują podejście do leczenia do jednostki, jej sytuacji i problemów, których doświadczają. Dostawcy i pacjenci angażują się w wspólne rozważanie znaczących alternatyw leczenia, w tym zalety i wady, sposób, w jaki wybory są zgodne lub niewspółosobnione z wartościami oraz zdolności pacjentów do ukończenia rozważanych planów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pokrycie PTSD (poprzez ustrukturyzowany wywiad kliniczny)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Ukończenie leczenia trwa średnio 4 miesiące.
Mierzone za pomocą skali PTSD podnoszonej przez klinicystę dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (CAPS-5). Ten znormalizowany wywiad jest przeprowadzany przez oceniającego zaślepionego na warunek badania, za pośrednictwem telezdrowia.
Linia podstawowa, do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Ukończenie leczenia trwa średnio 4 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotkliwość depresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Ukończenie leczenia trwa średnio 4 miesiące.
Ankiety samooceny z wykorzystaniem ustalonych, zatwierdzonych instrumentów zostaną wykorzystane do oceny wyników wtórnych. W rutynowej opiece odpowiedź CPT jest zazwyczaj oceniana przez powtarzające się podawanie PHQ-9, a nie przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny. Tak więc te zgłoszenia własne zostaną podawane, aby ułatwić porównania z wynikami opieki w świecie rzeczywistym. Będą również stosowane przez klinicystów do monitorowania odpowiedzi na leczenie i określania końcowej daty leczenia.
Linia podstawowa, do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Ukończenie leczenia trwa średnio 4 miesiące.
Dotkliwość PTSD (poprzez raport samodzielny)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Ukończenie leczenia trwa średnio 4 miesiące.
Ankiety samooceny z wykorzystaniem ustalonych, zatwierdzonych instrumentów zostaną wykorzystane do oceny wyników wtórnych. W rutynowej opiece odpowiedź CPT jest zazwyczaj oceniana przez powtarzające się podawanie PCL-5, a nie przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny. Tak więc te zgłoszenia własne zostaną podawane, aby ułatwić porównania z wynikami opieki w świecie rzeczywistym. Będą również stosowane przez klinicystów do monitorowania odpowiedzi na leczenie i określania końcowej daty leczenia.
Linia podstawowa, do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Ukończenie leczenia trwa średnio 4 miesiące.
Funkcja psychospołeczna (wyniki IPF)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Ukończenie leczenia trwa średnio 4 miesiące.
Ankiety samooceny z wykorzystaniem ustalonych, zatwierdzonych instrumentów zostaną wykorzystane do oceny wyników wtórnych. W przypadku funkcjonowania psychospołecznego badacze ocenią zgłaszane przez osoby fizyczne funkcjonowanie na ekwipunku funkcjonowania psychospołecznego (IPF). IPF jest instrumentem samooceny opracowanym specjalnie do oceny upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD. Instrument mierzy każdą z dziedzin funkcjonalnych związanych z PTSD określonych do większości dla osób z PTSD: relacje z partnerami intymnymi, relacje rodzinne, wydajność pracy, relacje z przyjaciółmi, rodzicielstwo, wydajność edukacyjna i funkcjonowanie samoopieki (np. Utrzymywanie higieny osobistej, ćwiczenia, prace domowe, zdrowe odżywianie). Zostanie zastosowana całkowita skala, która jest średnią całkowitej liczby podskal o znaczeniu dla pozwanego (tj. Respondent pomija pozycje funkcjonujące zatrudnienie, jeśli nie są one zatrudnione).
Linia podstawowa, do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Ukończenie leczenia trwa średnio 4 miesiące.
Zakończenie leczenia
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia. Leczenie trwa średnio 4 miesiące.
Uczestnicy zostaną uznani za zakończone leczenie, jeśli ukończą ostatnią sesję protokołu leczenia.
Pod koniec leczenia. Leczenie trwa średnio 4 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1806524-49
  • HT94252410639 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badań będą zgłaszane tylko w agregatach w dowolnych raportach lub publikacjach; Żadne nazwy uczestników badania nie będą używane w żadnych raportach lub publikacjach wynikających z tego badania. Zgodnie z 38 USC 7332 tego rodzaju informacje będą poufne i nie będą ujawniane w prezentacjach, publikacjach lub innych rozpowszechniania wyników badania lub dla każdego spoza zespołu badawczego zatwierdzonego przez IRB. Zniszczone zestawy danych zostaną udostępnione po zakończeniu badania. Uczestnicy zostaną o tym powiadomieni podczas świadomej zgody.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przetwarzania poznawczego

Subskrybuj