音声の明瞭度に関する補聴器騒音プログラムの比較
2025年5月23日 更新者：Sonova AG
聴覚障害のある参加者は、3つの異なる補聴器プログラムを持つ研究装置に適合します。
音声明瞭度は、3つの補聴器プログラムのそれぞれの検証済みテストを使用して測定されます。
補聴器プログラムの順序は参加者全体でランダム化され、各参加者はテストされているプログラムについて盲目になります。
調査の概要
詳細な説明
プログラム1は、市販のデバイスの現在のデフォルトです。
プログラム2と3は、現在のデフォルトに対してテストされています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Phonak Audiology Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 中程度から重度の難聴（N3-N4）
- 経験豊富な補聴器ユーザー
- 英語に堪能
- 認知的に複雑なリスニングタスクを完了することができます
除外基準：
- 一方的な難聴
- 新しい補聴器ユーザー
- 複雑なリスニングタスクを完了することができない、または不本意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Phonak Audeo ric
すべての参加者は、3つの異なる設定でプログラムされているAudeo Ric補聴器に適合しています。
すべての参加者は、3つの設定すべてでテストされます。
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Sonovaが製造した市販のキャナール（RIC）スタイルの補聴器。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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騒音テストにおけるAzbioスピーチ
時間枠：1日目の1日目
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20文のリストは、参加者の前にあるスピーカーから提示されます。
同時に、バックグラウンドノイズは、さまざまなSNR（ノイズ比）レベルの同じスピーカーから提示されます。
つまり、音声は、ノイズよりも最大5 dB高/ラウダーのノイズよりも5 dB低く/柔らかく表示される場合があります。
正しい単語の数がカウントされ、提示された単語の総数からの割合が計算されます。
より高い割合の方が優れており、音声の明瞭度が向上しています。
このテストは、3つの補聴器プログラムの設定すべてに対して実施されます。
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1日目の1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音質の主観的評価
時間枠：1日目の1日目
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参加者は、A/Bの比較を使用して2つの補聴器プログラムから選択するよう求められます。次の側面については、明確さ、音声の自然さ、音声侵入、ノイズの侵入、リスニングの努力、全体的な音質、および好みです。
参加者は、プログラム設定1をプログラム設定2と比較し、上記の各ディメンションの優先度を選択します。
さらに、参加者はプログラム設定1をプログラム設定3と比較し、各ディメンションの設定を選択します。
良くも悪くもありませんが、各プログラムの好みがカウントされます。
プログラム2と3は、プログラム2と3を現在のデフォルトプログラム（プログラム1）と比較することであるため、プログラム2と3は互いに比較されません。
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1日目の1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月22日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月1日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。